Сульфасалазин аналоги российские. Правила приёма и дозировка

Сульфасалазин – противовоспалительный препарат, применяемый для лечения обострений язвенного колита, ревматоидного артрита и болезни Крона.

Форма выпуска

Препарат Сульфасалазин выпускают в виде желто-коричневых покрытых пленочной оболочкой таблеток, содержащих по 500 мг одноименного активного вещества (азосоединения сульфапиридина с салициловой кислотой). По 10 штук в упаковке.

Аналоги Сульфасалазина

К наиболее близким аналогам Сульфасалазина по способу действия относятся препараты в лекарственной форме таблеток: Асакол, Месакол, Самезил, Мезавант, Салофальк, Месалазин, Пентаса и Кансалазин.

Кроме того, выпускают аналоги Сульфасалазина в других лекарственных формах . К ним относятся:

• Суспензия ректальная – Салофальк, Самезил;
• Суппозитории ректальные – Пентаса;
• Суспензия для приема внутрь – Салазопиридазин;
• Пена ректальная дозированная – Салофальк.

Фармакологическое действие Сульфасалазина

Активный компонент Сульфасалазина обладает как противовоспалительным, так и противомикробным действием в отношении возбудителей кишечных заболеваний.

Применение Сульфасалазина при лечении неспецифических колитов эффективно благодаря способности активного компонента препарата избирательно накапливаться в тканях стенок кишечника и высвобождать кислоты, которые обладают противовоспалительной активностью, а также оказывать противомикробное действие в отношении Streptococcus spp., включая Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae и Escherichia coli.

Показания к применению Сульфасалазина

Согласно инструкции Сульфасалазин назначают для лечения :

• Обострений язвенного колита, а также для поддерживающей терапии в фазе ремиссии;
• Ревматоидного артрита и ювенильного ревматоидного артрита в случаях, если стандартная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами оказалась неэффективной;
• Болезни Крона, протекающей в легких и среднетяжелых формах в фазе обострения.

Противопоказания

Применение Сульфасалазина противопоказано в следующих случаях:

• При апластической анемии;
• При печеночной и почечной недостаточности;
• При врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• В период лактации;
• При порфириях;
• В возрасте до 5 лет;
• При обструкции кишечника или мочевыводящих путей;
• При гранулоцитопении;
• При гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам Сульфасалазина.

Кроме того, Сульфасалазин по отзывам следует принимать с осторожностью при :

• Атопическом дерматите;
• Бронхиальной астме;
• Аллергических реакциях на производные сульфонамида в анамнезе;
• Беременности;
• Системных формах ювенильного ревматоидного артрита (из-за повышенного риска развития сывороточной болезни).

Способ применения Сульфасалазина

Взрослые и дети от 16 лет при лечении язвенного колита и болезни Крона:

• В первый день лечения принимают по одной таблетке Сульфасалазина 4 раза в день;
• Во второй день – увеличивают дозировку в два раза;
• В третий и последующие дни – по 3-4 таблетки 4 раза в сутки.

Поддерживающую терапию Сульфасалазином назначают после уменьшения острых клинических симптомов в дозировке 2 г, разделенной на четыре приема, длительностью не менее нескольких месяцев.

Максимальная суточная доза Сульфасалазина для взрослых составляет 16 таблеток в день, для детей до 16 лет – 2 г в сутки.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита и ревматоидного артрита взрослым и детям от 16 лет назначают:

• На протяжении первой недели – 1 таблетка один раз в день;
• В течение второй недели – 1 таблетка дважды в день;
• В течение третьей недели – 1 таблетка трижды в сутки.

По данной схеме постепенно, на протяжении 5-6 недель терапии, принимаемую дозу доводят до 1,5-3 г в сутки. Как правило, стойкий клинический эффект проявляется через несколько месяцев. Средняя продолжительность лечения – от полугода.

Дозировка Сульфасалазина для детей рассчитывается врачом и зависит от возраста и массы тела, однако суточная доза не должна превышать 40-50 мг/кг массы тела или 2 г препарата.

Побочные действия Сульфасалазина

Сульфасалазин по отзывам может вызывать нарушения со стороны различных систем организма :

• Мочеполовая система – гематурия, протеинурия, нефротический синдром, кристаллурия;
• Нервная система – периферическая нейропатия, головная боль, асептический менингит, галлюцинации, головокружение, нарушение сна, судороги, депрессия, атаксия;
• Дыхательная система – инфильтраты в легочной ткани, одышка, интерстициальный фиброзирующий альвеолит, пневмонит, кашель;
• Пищеварительная система – панкреатит, рвота, лекарственный гепатит, тошнота, боль в животе, диарея, стоматит, снижение аппетита.

Нарушения со стороны органов кроветворения при приеме Сульфасалазина по отзывам чаще всего проявляются в виде лейкопении, макроцитоза, мегалобластной анемии, нейтропении, апластической, гемолитической и гемолитической анемии, агранулоцитоза, метгемоглобинемии, гипопротромбинемии, тромбоцитопении.

Наиболее частыми аллергическими реакциями при применении Сульфасалазина являются :

Кроме того, прием Сульфасалазина по отзывам может привести к развитию паротита, шума в ушах, гипертермии и гипербилирубинемии.

Прием больших доз Сульфасалазина, как правило, приводит к передозировке, которая выражается в виде расстройств пищеварения (рвота, тошнота, боль в животе) и головокружения. Применение Сульфасалазина в очень высоких дозах чаще всего вызывает кристаллурию, анурию, судороги и гематурию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Сульфасалазина с антикоагулянтами, противоэпилептическими и пероральными гипогликемическими препаратами усиливает действие последних.

Риск развития миелосупрессии увеличивается при одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение.

Усиление выраженности побочных эффектов возможно при совместном применении Сульфасалазин с цитостатиками, иммунодепрессантами и нефротоксичными лекарственными средствами.

Эффективность Сульфасалазина при лечении язвенного колита уменьшают противомикробные лекарственные средства, что связано с угнетающим действием на кишечную микрофлору.

Условия хранения

Сульфасалазин по инструкции отпускается по рецепту врача. Срок хранения при соблюдении температурного режима (до 25°C) не должен превышать пяти лет.

С уважением,

Сульфасалазин оказывает противовоспалительное действие. Препарат благодаря этому эффективно помогает в терапии ревматоидного артрита у взрослых и ювенильного ревматоидного артрита у детей.

Считается, что ревматоидный артрит имеет воспалительную природу и относится к аутоиммунным заболеваниям. Ревматоидный артрит ставит под удар не один сустав, а несколько групп суставов, в результате чего у пациента развивается сильная боль, которая мешает нормальной жизни.

Производителем Сульфасалазина является компания «KRKA d.d., Novomesto», Словения.

Сульфасалазин выпускают в таблетированной форме по 500 мг №10, 50.

Таблетки покрыты желто-коричневой оболочкой.

Состав

В состав этого препарата входит одно активное вещество – сульфасалазин, в дозировке 500 мг.

Показания к применению

Сульфасалазин показан к применению:

1. Пациентам с обостренным язвенным колитом;
2. Пациентам с у взрослых и детей, в тех случаях, когда терапия не эффективна.
3. Пациентам с болезнью Крона.

Противопоказания

Этот препарат противопоказан пациентам:

• с апластической анемией;
• печеночной и почечной недостаточностью;
• в период беременности и при кормлении грудью;
• детям в возрасте до 5 лет;
• с гранулоцитопенией;
• с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Как принимать препарат?

Препарат необходимо принимать после приема пищи. Как правило, взрослым и детям в возрасте от 16 лет, препарат назнают для лечения язвенного колита. Дозировка в этом случае должна составлять 1 таблетку с 4-х разовым приемом (это 1 день). Начиная со второго дня, дозировку увеличивают вдвое, а начиная с третьего и всех последующих дней, Сульфасалазин следует принимать по 3-4 таблетки четыре раза в сутки. Суточная дозировка не должна превышать 16 таблеток.

При лечении ювенильного артрита у детей и ревматоидного артрита у взрослых препарат показан по 1 таблетке 1 раз в день на протяжении первой недели. Начиная со второй – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Третья неделя терапии требует применения Сульфасалазина по 1 таблетке 3 раза. Благодаря такой схеме, через 5-6 недель лечения, дозировка препарата должна дойти до 1,5–3 г за сутки. Однако стойкий эффект можно увидеть только спустя несколько месяцев. Курс терапии составляет примерно полгода. Для детей дозировку препарата должен определять врач, учитывая возраст и вес ребенка.

Как правило, при ревматоидном артрите препарат применяют длительно. Иногда курс лечения может длиться до 6 месяцев. Однако необходимо помнить, что при сульфасалазин – это не единственный препарат. Его необходимо принимать в комплексе с другими, например, физиотерапевтическими методами. Положительный эффект при ежедневном приеме препарата развивается спустя 6–10 недель.

Дозировку назначать самостоятельно категорически запрещено! Необходимую дозу определяет врач на очном приеме.

Побочные эффекты

Сульфасалазин может вызывать побочные эффекты при неправильно применении препарата или при наличии у больного каких=либо противопоказаний к применению. У пациентов может возникнуть:

• Головная боль и головокружение.
• Эритема.
• Крапивница.
• Дерматит.
• Кожный зуд.
• Анафилактический шок.
• Лихорадка.
• Отеки.
• Сывороточная болезнь.

Очень часто возникают проблемы со стороны .

С осторожностью нужно принимать пациентам с бронхиальной астмой, атопическим дерматитом и аллергией на сульфаниламиды. При беременности принимать препарат не рекомендуется, однако, есть случаи, когда Сульфасалазин назначали врачи по определенным показаниям беременным на позднем сроке. Самостоятельно принимать это лекарственное средство при беременности нельзя.

Стоимость препарата

Цена за упаковку Сульфасалазина 500 мг №50 может составлять от 280 до 1500 р.

Купить препарат можно в любой аптечной сети. Также его можно приобрести в интернет-аптеке.

Аналоги

Препаратом дженериком является Сульфасалазин ЕН. Это абсолютно такое же лекарственное средство, цена которого практически не отличается от стоимости Сульфасалазина.

Среди других, наиболее близких по способу действия лекарственных средств можно выделить таблетки: Мекасол, Асакол, Самезил, Мезавант, Пентаса, Салофальк и Кансалазин.

Кроме этого, аналоги Сульфасалазина выпускают в таких лекарственных формах:

1. Ректальная суспензия (Салофальк, Самезин).
2. Ректальные суппозитории (Пентаса).
3. Суспензия для внутреннего применения (Салазопиридазин).
4. Ректальная дозированная пена (Салофальк).

Помните, перед выбором того или иного аналога необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельно применять это лекарственное средство запрещено.

Регистрационный номер П № 012019/01 от 19.08.2005
Торговое название: Сульфасалазин

Международное непатентованное название:

сульфасалазин
Химическое рациональное название: 2-гидрокси-5-[азо] бензойная кислота.

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой
СОСТАВ
1 таблетка содержит активное вещество сульфасалазин (покрытый повидоном) 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, коричневато-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Допускаются вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
Код ATX: A07EC01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.
Фармакокинетика. Абсорбция - 10 %. Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80 % сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связь с белками плазмы сульфасалазина - 99 %, сульфапиридина - 50 %, 5-АСК - 43 %. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. Период полувыведения сульфасалазина 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0,6-1,4 ч. Выводится через кишечник - 5 % сульфапиридина и 67 % 5-АСК, почками - 75-91 % всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, тяжелые печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период лактации, детский возраст (до 5 лет).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, после еды.
Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона
Взрослые. В первый день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Дети. В возрасте 5-7 лет по 250-500 мг 3-6 раз в сутки; старше 7 лет по 500 мг 3-6 раз в сутки.
Ревматоидный артрит
Взрослые. В течение первой недели назначают по 500 мг один раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Курс лечения - 6 месяцев и более.
Дети. В возрасте старше 6 лет в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2-4 приема. Для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушение сна, галлюцинации, периферическая нейропатия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, гепатит, панкреатит, интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, преходящие олигоспермия и бесплодие, аллергические реакции: кожные высыпания, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) лихорадка, анафилактический шок. Возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи и мягких контактных линз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, боли в области живота, головокружение и др.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную флору могут уменьшать эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью назначают сульфасалазин больным с нарушением функции почек и печени, бронхиальной астмой, аллергией.
В период беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначения сульфасалазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения рекомендован периодический контроль уровня «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови и мочи, употребление повышенного количества жидкости.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой 500 мг. По 10 таблеток в блистерах. 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Директор В.В.Чельцов

Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Код АТС: A07EC01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 500 мг сульфазалазина в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат, Опадрай белый (в том числе гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид Е171, тальк),окрашивающий пигмент: железа оксид желтый Е 172.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Сульфасалазин (салазосульфапиридин) является азосоединением сульфапиридина с 5-аминосалициловой кислотой). Обладает иммуносупрессивным, противовоспалительным антимикробным действием. Эффект лекарственного средства обусловлен действием двух его активных метаболитов - сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), которые в больших количествах накапливаются в соединительной ткани, серозных жидкостях, печени и стенке кишечника. При этом они местно воздействуют на стенку кишечника, а также оказывают системное действие.

Сульфапиридин, вероятно, ингибирует действие натуральных киллеров и процессы трансформации лимфоцитов. Сульфапиридин также является конкурентным антагонистом парааминобензойной кислоты, прекращает синтез фолатов в клетках микроорганизмов и, тем самым, обусловливает антибактериальное действие. Активен в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки (Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli).

Основным действием лекарственного средства, вероятно, является противовоспалительный эффект 5-АСК, которая ингибирует циклооксигеназу и липоксигеназу в стенке кишечника, что препятствует образованию простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления.

Сульфасалазин не обладает обезболивающим или жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика. Всасывание. Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%-30% принятого сульфасалазина всасывается в основном из тонкого кишечника, после чего равномерно распределяется в соединительных тканях). Остальная часть подвергается расщеплению микрофлорой толстого кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-АСК.

Максимальные сывороточные концентрации сульфасалазина при приеме таблеток после еды достигаются через 3 - 12 ч (в среднем - через 6 ч) и составляют 6 мкг/мл (для дозы 1000 мг). Пиковые концентрации метаболитов в плазме достигаются через 10 ч, при этом абсорбция сульфапиридина составляет 60%, а 5-АСК не более 30%.

Распределение. Связь с белками плазмы (в основном - альбумином) и соединительной ткани очень высокая и составляет: для сульфасалазина - более 99%, для сульфапиридина - 70%, для 5-АСК - 43%, а для ацетилсульфапиридина (основного метаболита сульфапиридина) - около 90%. Объем распределения составляет 7,5 ± 1,6 л. Сульфасалазин накапливается преимущественно в перитонеальной и соединительной ткани, синовиальной и плевральной жидкостях. Существуют большие различия в максимальной сывороточной концентрации сульфасалазина и его метаболитов; у медленных ацетиляторов они гораздо выше и связаны с более частым возникновением побочных эффектов.

Метаболизм. В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования (часть подвергается гидроксилированию и конъюгации с глюкуроновой кислотой), образованием неактивных метаболитов; 5-АСК − путем ацетилирования.

Выведение. T½ сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч (в зависимости от скорости ацетилирования: для медленных ацетиляторов около 14,8 ч, для быстрых - 10,4 ч), 5-АСК - 0,6-1,4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75 - 91% сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

Фармакокинетика у особых популяций пациентов. У пожилых лиц отмечается удлинение периода полуэлиминации (клиническое значение данного эффекта неясно). У детей в возрасте старше 4 лет не отмечено корреляции изменения фармакокинетических параметров с возрастом. Не обнаружено гендерной зависимости изменения фармакокинетических параметров сульфасалазина и его метаболитов.

Показания к применению:

Неспецифический язвенный и умеренной и средней степени тяжести (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии), а также в составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите и проктите тяжелого течения;

Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

Ревматоидный и ювенильный идиопатический хронический полиартрит, устойчивые к лечению нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Сульфасалазин может применяться в комбинации с кортикостероидами и метронидазолом.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Доза корректируется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, так как это снижает нежелательное воздействие на ЖКТ.

Язвенный колит и проктит. Взрослые. Тяжелое и среднетяжелое обострение: 2 - 4 таблетки сульфасалазина (1,0 - 2,0 г) 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При выраженной диарее эффективность лекарственного средства может снижаться за счет быстрого прохождения таблеток по кишечнику. Ночной интервал между приемами не должен превышать 8 ч.

Легкое обострение: 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.

Поддерживающая терапия: после индукции ремиссии дозу постепенно снижают до 4 таблеток (2,0 г) в сутки. В этой дозе лекарственное средство необходимо принимать постоянно, поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после тяжелого обострения риск рецидива возрастает в 4 раза.

Дети. Дозу снижают пропорционально массе тела. В случае тяжелого обострения или рецидива: 40 - 60 мг/кг/сут. Поддерживающая терапия: 20 - 30 мг/кг/сут.

Болезнь Крона. При болезни Крона в острой стадии таблетки Сульфасалазина следует принимать по той же схеме, как и при обострениях язвенного колита (см. выше).

Ревматоидный артрит и ювенильный идиопатический хронический полиартрит. Взрослые. Лечение необходимо начинать с 1 таблетки (0,5 г) в сутки, постепенно повышая дозу на 1 таблетку в сутки каждую неделю, пока доза не составит: 2,0 г в сутки (1 таблетка 4 раза в сутки) или 3,0 г в сутки (2 таблетки 3 раза в сутки) в зависимости от переносимости и эффективности лекарственного средства. Действие лекарственного средства проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 - 10 нед. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться снижением СОЭ и уровня СРБ. Возможно одновременное применение НПВП и сульфасалазина.

Ювенильный идиопатический хронический полиартрит. Дети в возрасте 6 лет и старше: 30-50 мг/кг/сут, разделенные на 2-4 равные дозы. Обычно максимальная доза составляет 2000 мг/сут. Для уменьшения возможной побочной реакции со стороны ЖКТ следует начинать с приема ¼ запланированной поддерживающей дозы с последующим ее повышением на ¼ каждую неделю до достижения поддерживающей дозы. Максимальная доза не должна превышать 2,0 г в сутки (4 таблетки).

Пациенты пожилого возраста. Никаких специальных мер предосторожности не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек. При назначении пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин рекомендовано периодически выполнять контроль анализов мочи, а также гидратации пациентов.

Особенности применения:

Рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью перед началом лечения Сульфасалазином и, при необходимости, во время лечения лекарственным средством систематически контролировать уровень «печеночных» ферментов в плазме крови, картину крови (общий клинический анализ крови; в начале лечения 1 - 2 раза в месяц, потом каждые 3 - 6 месяцев) и мочи.

Во время лечения пациенты должны употреблять повышенное количество жидкости.

С осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой и аллергией (возможна перекрестная гиперчувствительность к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфанилмочевины и ингибиторам карбоангидразы). Аллергические реакции на сульфасалазин требуют немедленной отмены лекарственного средства. При мягких формах аллергии на сульфасалазин, пациенты могут быть десенсибилизированы.

При применении Сульфасалазина были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и тщательно наблюдать. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первых недель лечения. Если признаки или симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза появились (например, прогрессирующая , часто с пузырями или поражение слизистых оболочек), приём Сульфасалазина следует немедленно прекратить.

Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения Сульфасалазина. Ранняя отмена лекарственного средства связана с лучшим прогнозом. Если у пациента на фоне приёма Сульфасалазина развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, применение его не следует более возобновлять.

Беременность и лактация. Беременные женщины могут принимать Сульфасалазин только при крайней необходимости и в минимально эффективных дозах. Сульфасалазин не рекомендован в последнем триместре беременности. У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием лекарственного средства может привести к гемолитической . При необходимости применения Сульфасалазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Сульфасалазин оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную микрофлору могут уменьшать эффективность сульфасалазина при язвенном колите. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Побочные действия:

Побочные действия Сульфасалазина в основном связаны с высокой концентрацией сульфапиридина в крови. Такая ситуация может сложиться у пациентов с замедленным протеканием скорости метаболизма сульфапиридина. Нежелательные эффекты чаще отмечаются у пациентов с ревматоидным артритом. Далее побочные эффекты сгруппированы по группам с указанием частоты возникновения: очень часто (частота более 1 на 10 пациентов), часто (1 случай на 10-100 пациентов), нечасто (1 случай на 100-1000 пациентов), редко (1 случай на 1000-10000 пациентов), очень редко (1 случай боле чем на 10000 пациентов), неизвестно (данные о частоте не установлены).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто: , макроцитоз; нечасто: мегалобластная анемия, ; очень редко: апластическая анемия, анемия с тельцами Хейнца, гипопротромбинемия, лимфаденопатия, .

Нарушения иммунной системы: очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, генерализованная кожная сыпь, мультиформная , эксфолиативный , фотосенсибилизация, лекарственно-индуцированная лихорадка, периорбитальная отечность, узелковый полиартериит, инъекция конъюнктивы или роговицы, зуд, покраснение.

Нарушения обмена веществ и расстройства питания: часто: , нечасто: обострение .

Психические нарушения: нечасто: , бессонница; редко: .

Со стороны пищеварительной системы: часто: диспептические явления: , ; нечасто: , боль в животе, примесь крови в фекалиях, паротит, редко: .

К независящим от принятой дозы сульфасалазина побочным действиям относят периферическую нейропатию, агранулоцитоз, нефротический синдром, гепатит, эксфолиативный дерматит, крапивницу, обратимую олигоспермию, кашель, бесплодие, одышку и фиброзирующий альвеолит.

Если наблюдаются серьезные побочные эффекты, лечение необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную микрофлору могут уменьшать эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу, сульфаниламидам и производным салициловой кислоты, или к любому из вспомогательных веществ;

Острая порфирия и/или ;

Интестинальная обструкция или обструкция мочевыводящих путей;

Анемия;

Выраженные нарушения функции печени;

Выраженные нарушения функции почек;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 5 лет (особенно до 2 лет с хроническими воспалительными заболеваниями толстой кишки и детям до 6 лет с ювенильным идиопатическим хроническим полиартритом, поскольку безопасность и эффективность лечения не были доказаны);

Период лактации;

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение. При очень высоких дозах может развиться , кристаллурия, гематурия и симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги). Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

Лечение: предотвращение всасывания лекарственного средства (рвота, опорожнение кишечника), ощелачивание мочи, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. В случае анурии и/или потребление жидкости и электролитов следует ограничить.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

Для лечения заболеваний суставов зачастую используют комбинированные лекарственные продукты. Совокупность целебных компонентов положительно сказывается на самочувствии пациента, шанс ощутить быстрый и положительный эффект увеличивается во много раз. Но риск возникновения побочных эффектов также велик, предупредить появление негативных последствий, поможет предварительная консультация с доктором.

Одним из таких препаратов считают Сульфасалазин. Медикамент справляется с воспалительным процессом, замедляет дегенеративные изменения в хрящевой ткани, запускает регенерацию составляющих костно-мышечной ткани. Важно придерживаться правил применения, указаний доктора, только тогда положительное действие не заставит себя долго ждать.

Фармакологические свойства

Таблетка после применения спокойно проходит пищевод и кишечник (именно для этого пилюлю защищает особая плёнка, стойкая к кислой среде), только в кишечнике, под воздействием микрофлоры, компоненты Сульфасалазина распадаются на составляющие. Затем медикамент начинает активно действовать на организм пациента. Значительная часть лекарства всасывается стенками кишечника, другая – впитывается в кровь, которая разносит активные составляющие в ткани, печень.

В синовиальную сумку и суставы, плевральную жидкость попадает около 30% основных действующих веществ Сульфасалазина. Этот процент достаточно большой, учитывая, что некоторые медикаменты доносят до места назначения только 10% составляющих. Препарат выводится желчевыводящей системой, при длительном употреблении накапливается в печени. Период выведения Сульфасалазина из организма пожилого пациента вдвое больше аналогичного времени у молодого человека.

За последние годы участились публикации медиков о том, что Сульфасалазин обладает иммуностимулирующим действием. Лекарство подавляет аутоиммунные реакции к собственным тканям организма, что благотворно влияет на лечение патологий суставов. Эта способность средства только увеличила диапазон его использования.

Суть действия препарата: блокирует биологически активные вещества или медиаторы воспаления, которые являются виновниками появления отёчности, болевых ощущений, самого дегенеративного или воспалительного процесса. Лекарство способно увеличить амплитуду движения повреждённого сустава, предотвратить общую интоксикацию организма. Совокупность положительных воздействий на организм способствует остановке хронического патологического процесса в хрящевой ткани проблемного участка.

Состав и форма выпуска

Сульфасалазин выпускается международной компанией под названием KRKA d. D в Словении. При изготовлении, медикамент проходит множество проверок и анализов. Изготовитель гарантирует высокое качество лекарственного средства. Компания имеет представительство в России, поэтому за качество продукта беспокоиться не стоит.

Сульфасалазин производят в виде таблеток, покрытых оболочкой. Каждая пилюля включает два активных компонента: месалазин и сульфапиридина. Совокупность веществ оказывает положительное действие на суставы больного, каждая составляющая дополняет другую.

Месалазин представляет собой производное ацетилсалициловой кислоты, вещество обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим эффектом. Самый известный медикамент этой группы – Аспирин, который все знают с детства. Сульфидин или сульфапиридин является одним из широко применяемых медикаментов с ярко выраженным противовоспалительным действием (не только в отношении патологий суставов). Вещество используется с середины XX века, успело заслужить любовь медиков и пациентов. В эту группу препаратов относят белый и красный стрептоцид.

Оба компонента обладают антибактериальным и противовоспалительным действием. Комбинированный медикамент отлично справляется с хроническими заболеваниями костно-мышечной ткани, даже с теми, которые имеют инфекционную природу. Лекарство часто применяют для устранения негативной симптоматики при болезнях позвоночника, верхних и нижних конечностей.

Показания к использованию

Сульфасалазин принято использовать для устранения таких заболеваний:

• при язвенном колите (в острой или хронической форме течения);
• или любые патологические изменения в суставах, развивающиеся на фоне снижения иммунной защиты пациента. Как правило, заболевание сопровождается деформацией сустава, снижением его двигательной активности;
• ювенильный идиопатический , протекающий в хронической форме у юношей до 16 лет, возникающий на фоне невыясненной этиологии. В таком случае лекарство разрешено комбинировать с кортикостероидами.

Противопоказания

Комбинированный противовоспалительный медикамент не рекомендуется применять при серьёзных патологиях печени и почек, анемии, обструкциях мочевыводящих путей и кишечника. Нельзя принимать сильнодействующее лекарство при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов или лактозы.

Согласно указанным данным в инструкции, Сульфасалазин запрещено применять женщинам, вынашивающим ребёнка, в период кормления грудью. Активные компоненты медикамента проникают в плаценту, грудное молоко, пагубно влияют на правильное формирование органов и систем плода. С особой осторожностью используют Сульфасалазин при частых аллергических реакциях, астме, дерматите, системных формах артрита невыясненной этиологии.

Возможные побочные эффекты

В большинстве случаев Сульфасалазин переносится хорошо организмом больного, иногда отмечается возникновение неприятных побочных эффектов:

• приступы головной боли, головокружения, судороги, проблемы со сном, невралгии, вплоть до галлюцинаций;
• анорексия, гепатит, нарушения работы желчевыводящих путей, боли в животе, диарея или запор;
• лекарство может стать причиной поражения лёгочных тканей, затруднительного дыхания;
• бесплодие, анемия;
• анафилактический шок, крапивница, кожный зуд, желтушный покров эпидермиса.

Важно! При возникновении неприятных симптомов немедленно прекратите приём медикамента, обратитесь за помощью к опытному доктору. Самостоятельно предпринимать какие-либо действия запрещено.

Инструкция по применению и дозировка

• при болезни Крона. Взрослым и подросткам рекомендован приём одной таблетки четырежды в день. Во второй день дозировку увеличивают до двух пилюль четыре раза, в третий – три таблетки аналогичное количество раз. При появлении негативных эффектов снизьте дозу до первоначальной дозировки. Такая терапия применяется для лечения острых приступов заболевания;
• лечение ревматоидного артрита предполагает приём одной таблетки в день на протяжении нескольких недель. Лекарство применяется курсами, в последующие недели дозу увеличивают до двух таблеток трижды в день. Максимально допустимый курс терапии длится не более трёх недель.

При назначении медикамента обязательно учитываются масса и возраст пациента. Также необходимо брать во внимание индивидуальные особенности больного, характер течения заболевания.

Аналоги медикамента

Полного аналога Сульфасалазина не существует. Имеются аналоги только одного из двух активных компонентов средства. Близким по действию принято считать Салофальк, Пентаса, Самезил, Энтерик 500. Перед заменой препарата обязательно проконсультируйтесь с доктором, принимать сильнодействующие медикаменты без ведома специалиста категорически запрещено.

Стоимость и условия хранения

Цена Сульфасалазина достаточно высока – 999 рублей за упаковку (50 штук). Учитывая достаточно большую дозировку, медикамент относят к лекарствам высокой ценовой категории. Но средство даёт стойкий эффект, показывает отличные результаты за достаточно короткий промежуток времени.

Сульфасалазин рекомендовано хранить в тёмном месте, с полным отсутствием доступа у детей. Температурный режим не должен превышать 25 градусов, максимальных срок хранения составляет пять лет. Лекарство не отпускают без рецепта доктора.