Нолицин побочные действия. Инструкция по применению

Нолицин – лекарственное средство с мощной антибактериальной активностью из ряда фторхинолонов.

Действующее вещество препарата – норфлоксацин. Он убивает большинство грамотрицательных болезнетворных микроорганизмов:

• кишечную палочку (Escherichia coli);
• сальмонеллу (Salmonella spp);
• дизентерийную палочку (Shigella spp);
• возбудителей протейных инфекций (Proteus spp);
• родственную им палочку Morganella morganii;
• возбудителя тяжёлых форм пневмонии Klebsiella spp;
• палочку Пфайфера (Haemophilus influenza);
• синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa);
• гонококка (Neisseria gonorrhoeae);
• менингококка (Neisseria meningitides) и многих других.

К препарату устойчивы грамотрицательные асинетобактеры и энтерококки. Среди грамположительных бактерий норфлоксацин быстро подавляет золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus). Препарат не действует на анаэробные бактерии и грибы, последние, пользуясь тем, что антибиотик уничтожил всю микрофлору, могут резко проявить активность и вызвать кандидоз и другие грибковые инфекции.

Бактерицидный механизм фторхинолонов заключается в подавлении в микробной клетке фермента ДНК-гиразы, отвечающего за суперспирализацию ДНК. В итоге блокируются основные клеточные процессы, бактерия не может размножаться и погибает.

Нолицин и прочие фторхинолоны устойчивы к воздействию бета-лактамаз – особых ферментов, которые бактерии в ходе эволюции научились выделять для отражения атаки антибиотиков первых поколений (пенициллины, цефалоспорины).

Нолицин выпускается исключительно в таблетках массой 400 мг, покрытых характерной оранжевой растворимой оболочкой. В одном блистере – 10 таблеток. В упаковке 1 или 2 блистера.

Путь нолицина в организме (фармакокинетика препарата)

Нолицин пьют один или два раза в сутки за час до еды или как минимум два часа после нее. Таблетку нужно запить большим количеством воды (1-2 стакана). Одновременный прием пищи ухудшает всасывание лекарства в кровь и снижает его эффективность.

Процент метаболизации препарата сравнительно невысок. В кишечнике в кровь всасывается лишь 30-40% лекарства, из них 15% связывается с белками плазмы. Неусвоенные излишки выводят через кишечник, с мочой, а также с желчью (вновь попадая в кишечник и пускаясь по второму кругу).

Связанные молекулы препарата распределяются по всем органам и тканям, но неравномерно. Бо льшая часть оседает в органах брюшной полости и малого таза, накапливается в почках и органах урогенитальной сферы. Вот почему нолицин, который проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и способен лечить даже менингит, в основном применяют для лечения и профилактики воспалительных процессов выделительной и репродуктивной систем человека.

Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови наступает через 1-2 часа после перорального приема. Эффективное действие дозы длится примерно 12 часов. В течение суток основная масса препарата выводится из организма. Аккумуляция происходит в яичниках, матке, простате, мочевом, пузыре, почках. Для того, чтобы поддерживать постоянную концентрацию при острых воспалительных процессах, необходимо принимать нолицин дважды в сутки с интервалом в 12 часов. Нарушения такого ритма приводят к заметному снижению эффективности его действия.

От чего помогает нолицин?

Препарат применяют при острых и хронических инфекционных заболеваниях органов малого таза и брюшной полости:

• мочевыводящих путей – цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), пиелонефрит (воспаление почечной лоханки);
• половых органов – эндометрит (воспаление внутренней поверхности матки), цервицит (воспаление шейки матки), простатит у мужчин, гонорея в неосложненной форме у мужчин и женщин;
• кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез).

Препарат использовали для профилактики диареи путешественников, однако в связи с большим риском побочных эффектов такое применение вызывает много вопросов.

Больному важно помнить: если он по рецепту врача пьет нолицин, от чего бы тот не был назначен, самое главное – строго придерживаться курса, рекомендованного доктором, тем более, что это не так уж и сложно. При острых проявлениях болезни таблетки пьют два раза в сутки с интервалом 12 часов, при хронических патологиях в стадии обострения дозировка – 1 таблетка в сутки, лучше всего на ночь через 2 часа после еды.

Противопоказания и осложнения

Как и в случае с другими сильными антибиотиками (а вопрос «нолицин это антибиотик или нет?» даже не обсуждается – конечно да), в инструкции по применению больше информации о противопоказаниях и рисках, чем о полезном действии препарата. К сожалению, победить инфекцию, поселившуюся в человеческом организме, гораздо сложнее, чем позволить ей туда проникнуть.

Итак, в каких случаях нолицин не принимают или принимают с осторожностью?

Абсолютные противопоказания:

1. Возраст до 18 (в некоторых источниках – до 15) лет.
2. Беременность , так как препарат легко преодолевает плацентарный барьер.
3. Кормление грудью – нолицин накапливается в молоке.
4. Индивидуальная непереносимость фторхинолонов.
5. Врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, отвечающего за снабжение клеток кислородом. В сочетании с приемом фторхинолонов дефицит Г6ФД ведет к сильной анемии
6. Эпилепсия.
7. Атеросклероз сосудов головного мозга.
8. Печеночная и почечная недостаточность.

Нолицин в сочетании с общим наркозом может привести к резкому снижению артериального давления. Если больному предстоит операция, не связанная с инфекционным заболеванием, он должен сообщить хирургам, что принимает нолицин.

Кроме того, перед началом терапии необходимо в обязательном порядке сделать бактериальный посев мочи, кала или генитального мазка для определения возбудителя инфекции. Если им окажется микроорганизм, невосприимчивый или малочувствительный к действию нолицина, нужно искать другой антибиотик.

Самолечение препаратом категорически недопустимо – таким образом можно вызвать сильный дисбактериоз и отравление, не избавившись от основного заболевания или переведя его в трудноизлечимую хроническую форму.

Длительность курса лечения определяется врачом строго индивидуально и может со временем корректироваться. При остром цистите с легким течением может быть назначен короткий курс в виде 2 таблеток по 400 мг в день длительностью 3 суток. При таком курсе токсичность нолицина практически не ощущается.

В более тяжелых случаях препарат пьют 1-2 недели в той же дозировке. Повышать ее ни в коем случае нельзя – эффекта это не даст, а вот побочные явления могут усугубиться.

При пиелонефрите нолицин принимают от 2 до 6 недель. Каждые 3 дня сдаются контрольные анализы мочи.

При обострении хронических воспалений мочевыводящих путей (в том числе при хроническом цистите) обычно назначается одна таблетка в сутки, но это зависит от клинической картины и массы тела пациента. Женщинам и мужчинам лекартво обычно назначают в одной и той же дозировке.

Побочные явления

Осложнения при приеме нолицина и других фторхинолонов могут коснуться различных органов и систем. Чаще всего встречаются:

• расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, привкус желчи во рту, снижение аппетита);
• патологии мочевыводящей системы — воспаление ткани почек, избыточное отхождение мочи (полиурия), резь и появление крови при мочеиспускании , выделение белка и солей с мочой, повышение уровня креатинина в крови;
• аритмия, учащение пульса, снижение АД, васкулит (воспаление стенок кровеносных сосудов);
• головная боль, шум в ушах, раздражительность, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, головокружение, обмороки;
• снижение общего числа лейкоцитов с одновременным повышением уровня эозинофилов – лейкоцитов, ответственных за проявление аллергических реакций;
• крапивница, кожный зуд, другие проявления аллергии вплоть до синдрома Стивенса-Джонсона (крайне редко);
• обострение грибковых инфекций (кандидоз, хламидиоз и т.д.).

Не смертельное, но весьма неприятное побочное действие нолицин оказывает на ткани суставов и сухожилий. Они теряют эластичность, воспаляются, болят и рвутся при каждом удобном случае. Растяжение и разрыв связок – болезненная и труднозаживающая травма, поэтому при лечении нолицином противопоказаны занятия спортом и тяжелый физический труд. Также не рекомендуется управление транспортными средствами и сложными механизмами, так как препарат снижает концентрацию внимания.

Взаимодействие с продуктами питания и лекарствами

Как любой сильный антибиотик нолицин несовместим с алкоголем. В лучшем случае больного ждет постоянная слабость и снижение трудоспособности, в худшем – тяжелые аллергические реакции вплоть до синдрома Стивенса-Джонсона и анафилактического шока.

Ухудшают всасывание антибиотика молочные продукты и препараты от изжоги.

Препарат нельзя принимать вместе с противодиабетическими средствами на основе сульфонилмочевины, теофиллином, нитрофуранами.

Заключение

Нолицин – высокоэффективный, но весьма токсичный антибиотик для лечения бактериальных инфекций мочевыводящих путей и репродуктивных органов мужчин и женщин, в том числе острого и хронического цистита. Он назначается в тех случаях, когда терапия менее опасными препаратами признается недостаточно эффективной. Если врач назначил нолицин, инструкция по применению должна быть изучена пациентом с максимальной тщательностью во избежание неприятных осложнений. Нолицин не назначают детям , беременным и кормящим мамам.

В Сети ожидаемо встречаются как отрицательные, так и положительные отзывы о нолицине. Первые связаны с неизбежными побочными эффектами, вторые – с высокой эффективностью лечения и доступной ценой препарата. Упаковка с 10 таблетками стоит в аптеках 120-150 рублей, упаковка с 20 таблетками – 200-270 рублей.

Нолицин ® – это торговое название норфлоксацина, антибактериального средства из класса фторхинолонов. Препарат имеет таблетированную форму выпуска и производится словенской фармацевтической кампанией КРКА. Содержание норфлоксацина в 1-й таблетке – 0.4 грамма. Стоимость упаковок по десять и двадцать таблеток в российских аптеках — около 200 и 370 рублей соответственно.

Нолицин ® — это антибиотик, относящийся к группе грам- фторхинолонов 2-го поколения. Активный компонент Нолицина ® — . Его отличие от других фторхинолоновых антибиотиков 2-го поколения заключается в том, что он создает значимые бактерицидные концентрации только в ЖКТ и мочеполовых путях.

Фармакологическая группа

Фторхинолоновые антибиотики.

От чего помогает нолицин ® ?

Препарат Нолицин ® эффективен в отношении стафилококков (включая метициллиночувствительные штаммы), гонококков, менингококков, эшерихий, цитробактера, клебсиеллы, энтеробактера, протея (включая индол- и индол+ штаммы), сальмонелл, шигелл, иерсиний, кампилобактера, холерного вибриона, гемофильной палочки, хламидии, легионеллы. Умеренной чувствительностью к норфлоксацину обладают энтерококки, стрептококки, серрации, микоплазма, микобактерии, псевдомонады.

Полностью устойчивы к действию антибиотика уреаплазмы, бактероиды, пептококки, пептострептококи, фузобактерии, трепонемы, клостридии.

Нолицин ® — инструкция по применению при цистите

Норфлоксацин обладает выраженным бактерицидным механизмом антибактериальной активности, реализующимся за счет связывания с ДНК-гиразой и ингибирования дезоксирибонуклеиновой кислоты бактерий. Это приводит к нарушению процесса сверхспирализации микробной цепочки ДНК ее дальнейшей дестабилизации и распаду на более мелкие фрагменты.

Норфлоксацин хорошо усваивается при пероральном приеме, быстро достигая значимых терапевтических значений в ЖКТ и мочеполовой системе. Для обеспечения полной всасываемости средства его необходимо принимать за шестьдесят минут до или через 2 ч после еды. Для снижения риска развития нежелательных эффектов от применения Нолицина ® , необходимо употреблять не менее 2-х л воды в день.

Утилизация антибиотика из организма осуществляется преимущественно с мочой. Малая часть норфлоксацина выводится с калом.

Антибиотик способен проявлять бактерицидное действие против аминогликозидо-, пенициллино-, цефалоспорино-, тетрациклино-, макролидо- и сульфаниламидоустойчивых штаммов микроорганизмов.

Также, за счет специфической структуры и механизма активности, норфлоксацин эффективен в отношении бактерий, обладающих устойчивостью к налидиксовой, оксолиновой и пипемидовой кислотам. Штаммы микроорганизмов, обладающие устойчивостью к норфлоксацину, также устойчивы и к этим препаратам.

При применении норфлоксацина существует риск развития перекрестной резистентности к другим препаратам фторхинолонового ряда. Перекрестная устойчивость развивается вследствие мутации в генах бактерий, отвечающих за кодирование дезоксирибонуклеиновой гиразы и топоизомеразы 4, то есть изменяются мишени для действия фторхинолонов. Также, дополнительно к основной мутации, возможно изменение проницаемости клеточной мембраны бактерий к антибиотикам этой группы.

Форма выпуска Нолицин ®

Нолицин ® выпускается в виде табл., покрытых пленочной оболочкой. Содержание антибиотика в одной табл. равняется 400-та миллиграммам. Оригинальный препарат выпускается в упаковках по десять и двадцать таблеток.

Фото упаковки нолицина ® в таблетках 400 мг, покрытых пленочной оболочкой

В аптечных сетях средство продается по рецепту.

Рецепт Нолицин ® на латинском языке

Rp: Norfloxacini
D.t.d: №10 in tab.
S: Внутрь по 1-й табл. каждые 12 ч.

Состав Нолицин ®

Каждая таблетка Нолицина содержит по 0.4 грамма действующего вещества норфлоксацина. В качестве вспомогательных компонентов указываются: красители, загустители, стабилизаторы и т.д.

Нолицин ® — показания к применению

В отличие от других фторхинолоновых препаратов, норфлоксацин создает бактерицидные концентрации только в ЖКТ тракте и мочеполовой системе. В связи с этим, Нолицин ® может применяться для лечения пациентов с инфекциями мочеполовой системы (включая неосложненную гонореею), шигеллезом, диареей путешественников.

Также средство может применяться с целью профилактически, для предупреждения развития септических осложнений у больных с нейтропенией.

Противопоказания к назначению Нолицина ®

Как и все препараты фторхинолонового класса, норфлоксацин не применяют для лечения больных, не достигших восемнадцатилетнего возраста.

Нолицин ® не применяется для лечения женщин, вынашивающих ребенка и кормящих грудью.

Гемолитическая анемия, тяжелая почечная недостаточность, порфирия, воспаления и разрывы сухожилий на фоне приема фторхинолонов, а также и индивидуальная гиперчувствительность к фторхинолонам или вспомогательным компонентам препарата, служат противопоказанием к назначению норфлоксациан.

С осторожностью, при крайней необходимости, препарат может назначаться пациентам с тяжелым атеросклерозом, приступами эпилепсии, комбинированной почечно-печеночной недостаточностью, злокачественной миастенией.

Также, необходимо соблюдать осторожность при назначении Нолицина ® больным:

• с аритмиями, бради- или тахикардией;
• со снижением калия в крови (гипокалиемия);
• получающим лечение антипсихотическими препаратами, эритромицином ® , цизапридом ® и трициклическими антидепрессантами.

Учитывая, что норфлоксацин способен влиять на скорость реакции, на время лечения не рекомендовано водить автомобиль и работать с опасными механизмами.

Нолицин ® при беременности

Все препараты фторхинолонов противопоказаны к применению женщинам вынашивающим ребенка. Строго контролируемых исследований по поводу безопасности норфлоксацина для плода не проводилось. В связи с этим, Нолицин ® при беременности может применяться только по жизненным показаниям, при условии, что отсутствует более безопасная альтернатива.

Нолицин ® при естественном вскармливании, также не назначается. При необходимости назначения этого препарата, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Как принимать Нолицин ® ?

Нолицин ® при неосложненных циститах принимают по четыреста миллиграмм 2 раза в сутки, курсом от 3-х до 5-ти дней. При острых ИМП (инф. мочевыводящих путей), ср-во также употребляют по 0.4 грамма каждые 12 ч. Длительность курса составляет от семи до десяти суток.

Нолицин ® 400 мг инструкция по применению содержит информацию, что при хронических, часто рецидивирующих ИМП, длительность приема средства может составлять до 12-ти недель. При этом, первые четыре недели принимают по четыреста миллиграмм ср-ва каждые двенадцать часов, а далее по 1-й табл. в день.

Для лечения острых, неосложненных форм гонореи рекомендован однократный прием двух-трех таблеток Нолицина ® (от 800 до 1200 миллиграмм). Также, при необходимости, препарат может приниматься по 1-й табл. два раза в день от трех до семи суток.

При инфекционном воспалении органов репродуктивной системы рекомендовано принимать норфлоксацин от четырехсот до шестисот миллиграммов каждые 12-ть часов в течение 7-ми дней.

Больным с гастроэнтеритами бак.природы следует употреблять ср-во в течение пяти дней по 0.4 грамма дважды в сутки.

С целью предупреждения развития диареи путешественников принимают одну таблетку Нолицина ® перед выездом и продолжают курс (по одной табл. в день) до окончания путешествия (общая длительность приема антибиотика не должна превышать три недели).

Норфлоксацин может назначаться пациентам с нейтропеническими состояниями, с целью предупреждения развития септических осложнений. В таком случае, Нолицин ® назначают по восемьсот мг в сутки, разделяя на 2 приема, курсом до восьми недель.

С целью предупреждения обострений ИМП, препарат может назначаться в дозе двухсот миллиграмм, один раз в сутки, длительность лечения устанавливается лечащим врачом и зависит от частоты рецидивов. При необходимости, длительность приема ср-ва может составлять до шести месяцев.

Коррекция назначенной дозы у лиц с патологиями почек проводится в зависимости от клиренса креатинина.

Нолицин ® – побочные действия и эффекты

Нежелательные эффекты от применения Нолицина ® могут проявляться расстройствами со стороны ЖКТ диспепсического характера, горечью во рту, болью в животе, антибиотикоассоциированной диареей, псевдомембранозным колитом, дисбактериозом, молочницей.

Также, возможно увеличение показателей трансаминаз печени в биохимическом анализе крови. При малом употреблении жидкости может возникнуть кристалурия. Гломерулонефриты при приеме Нолицина ® развиваются крайне редко.

Характерным осложнением, развивающимся на фоне терапии любыми фторхинолонами, является фотосенсибилизация. В связи с этим, в период лечения рекомендовано избегать инсоляции и пользоваться кремами с высоким уровнем СПФ защиты.

При длительном приеме возможно воспаление сухожилий и их разрыв (чаще всего повреждается Ахиллово сухожилие).

Также, возможны реакции аллергического характера, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, судороги, тремор конечностей, тревожность и бессонница.

Нолицин ® и алкоголь– совместимость

Антибактериальные препараты фторхинолонового ряда категорически не совместимы с алкоголем. Подобная комбинация может привести к тяжелому угнетению нервной системы, вплоть до комы.

Еще следует учитывать, что препарат выводится в основном почками, поэтому Нолицин ® и алкоголь при одновременном приеме могут стать причиной тяжелой интоксикации, связанной с нарушением утилизации продуктов их метаболизма.

У больных с заболеваниями почек или нервной системы, комбинирование фторхинолонов с алкоголем увеличивает риск развития судорог.

Следует также отметить, что прием спиртных напитков полностью сводит на нет эффективность антибиотика. Поэтому подобная комбинация опасна не только своими побочными эффектами, но и тем, что делает прием антибиотика абсолютно бесполезным. Ввиду этого, возможно прогрессирования основного инфекционно-воспалительного заболевания (против которого назначался Нолицин) и развития гнойных осложнений.

Сочетание норфлоксацина и алкоголя может также привести к токсическому гепатиту и увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Нолицин ® аналоги

В качестве более дешевых аналогов Нолицина ® , содержащих норфлоксацин, возможно применение:

• Локсона-400 ® ;
• Нормакса ® ;
• Норфлоксацина ® (Вертек ® , Россия);
• Норфлоксацина ® (Оболенское ФП ® , Россия).

Нолицин ® или Монурал ® ,что лучше?

Нельзя однозначно сказать, какой препарат лучше. Перед выбором ср-ва для лечения цистита следует учитывать множество факторов, таких как возраст больного, наличие различных противопоказаний, беременность, частоту рецидивов, чувствительность возбудителя, тяжесть заболевания и наличие осложнений.

Препаратом выбора для лечения неосложненных циститов является . Этот препарат уникален в своем роде, так как курс лечения составляет один -2 дня. Монурал хорошо переносится больными и практически не вызывает побочных эффектов во время и после лечения.

Также Монурал ® может применяться для лечения детей от пяти лет и беременных женщин.

Преимущество Нолицина ® заключается в том, что его можно использовать длительными курсами, с целью профилактики обострений.

Нолицин (МНН - норфлоксацин) - «брэндовый» противомикробный препарат из группы фторхинолонов от словенской фармацевтической компании «КРКА», применяемый, главным образом, для лечения урогенитальных инфекций. Говоря о последних, следует с сожалением констатировать, что в последние годы в виду повально выработавшейся бактериальной резистентности ко многим антибиотикам, лечение данных заболеваний стало довольно затруднительным. Так, сульфаниламиды, ампициллин и бисептол уже не могут рассматриваться как препараты выбора для лечения инфекций мочеполового тракта. А вот нолицин наряду с макролидами и цефалоспоринами третьего поколения пока еще остается в авангарде противомикробной терапии мочевыводящих путей, причем нолицин в этом списке - препарат первого выбора. Его, к слову, можно назначать и при так называемом эмпирическом лечении, когда возбудитель инфекции точно не известен. А наиболее часто вызывающий инфекции урогенитального тракта микроорганизм - Escherichia coli (пресловутая кишечная палочка) - крайне чувствительна к нолицину и уничтожается безо всяких сантиментов в 97% случаев.

Бактерицидное действие нолицина обусловлено его способностью воздействовать на фермент ДНК-гиразу, который играет важнейшую роль в поддержании стабильность бактериальной ДНК.

Тем самым нарушаются процессы синтеза белков и ДНК у бактерий, и они в конченом итоге погибают. Нолицин обладает широким радиусом противомикробного поражения: к данному препарату проявляют чувствительность Staphylococcus aureus (в т.ч. устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp.), Staphylococcus epidermidis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, (да-да, та самая), Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp. Hafnia alvei, Chlamydia spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Campylobacter jejuni, Vibrio parahaemolyticus, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., Haemophilus influenzae, Legionella spp., Vibrio cholerae. С переменным успехом нолицин действует на Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, три разновидности Streptococcus spp. (pneumoniae, viridans и pyogenes), Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Нолицин выпускается исключительно в таблетках. Принимать их следует за 1 час до приема пищи, или же спустя 2 часа после него, облегчая таблеткам путь к месту основных боевых действий достаточным количеством жидкости. Стандартная разовая доза составляет 400 мг 2 раза в сутки

Фармакология

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

К препарату чувствительны Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafhia alvei, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Длительность противомикробного действия - около 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (20-40%) абсорбируется из ЖКТ. C max наблюдаются через 1-2 ч и составляют от 0.8 до 2.4 мкг/мл в зависимости от дозы. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата.

Распределение и метаболизм

Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой V d препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, грудное молоко). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

В незначительной степени метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 составляет 3-4 ч. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации).

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110) (краситель дисперсный желтый, Е110), пропиленгликоль.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи) и запивают достаточным количеством жидкости.

При хроническом бактериальном простатите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 4-6 недель или более.

При неосложненной гонорее - однократно в дозе 800-1200 мг или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-7 дней.

При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - по 400 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (не более 21 дня).

Для профилактики сепсиса при нейтропении - по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

При остром неосложненном цистите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Для профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3 эпизодов в год или более 2 в течение полугода) - по 200 мг 1 раз на ночь длительно (от 6 мес до нескольких лет).

Пациентам с нарушением функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

При КК менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/дл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза/сут или полную дозу 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях - головокружение, сонливость, холодный пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.

Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины).

Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: кандидоз.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

• острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
• инфекции половых органов (цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит);
• гонорея неосложненная;
• бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
• профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
• профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
• профилактика диареи путешественников.

Противопоказания

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, эпилептическом синдроме, почечной/печеночной недостаточности, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучена.

Назначать Нолицин ® при беременности следует только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е110 (краситель дисперсный желтый, Е110), может вызвать реакцию гиперчувствительности, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:
острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
инфекции половых органов: цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит;
гонорея неосложненная;
бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
профилактика диареи путешественников.

Противопоказания:
повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
беременность;
период грудного вскармливания.

С осторожностью:
атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
эпилепсия, эпилептический синдром;
почечная/печеночная недостаточность;
наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Безопасность применения во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Назначение в период беременности возможно только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны: усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, васкулит.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.

Прочие: кандидоз.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. В тяжелых случаях - головокружение, сонливость, «холодный» пот, судороги, одутловатость лица без изменения основных гемодинамических показаний.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

Лекарственная форма и состав:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
норфлоксацин 400 мг
вспомогательные вещества: повидон; карбоксиметилкрахмал натрия; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; вода очищенная (для гидратации)
оболочка: гипромеллоза; тальк; титана диоксид; краситель - «Солнечный закат» желтый Е110 (дисперсионный желтый Е110); пропиленгликоль

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Средняя рекомендуемая доза - 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии - от 7 до 14 дней; при необходимости проводят более длительную терапию.

При хроническом бактериальном простатите - по 400 мг 2 раза в день в течение 4–6 нед или более.

При неосложненной гонорее - в дозе 800–1200 мг однократно или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–7 дней.

При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - по 400 мг 2 раза в сутки сроком до 5 дней.

Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг в сутки за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (но не более 21 дня).

Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 8 нед.

При остром неосложненном цистите - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3 эпизодов в год или более 2 - в течение полугода) - по 200 мг 1 раз в сутки (на ночь) длительно (от 6 мес до нескольких лет).

Больным с нарушением функции почек при Cl креатинина >20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью при значениях Cl креатинина <20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина >5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки.

Препарат является противомикробным. Антибиотик Нолицин назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к норфлоксацину бактериями. Таблетки оранжевого цвета. Каждая капсула содержит 400 мг норфлоксацина. Во избежание сильных побочных эффектов таблетку запивают большим количеством воды или несладкого чая.

Состав

Основным действующим веществом Нолицина является норфлоксацин. Он относится к группе фторхинолонов широкого спектра действия. В таблетку добавляют целлюлозу, магния стеарат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия для предотвращения преждевременного разрушения основного действующего вещества. В состав оболочки капсулы входит краситель, пропиленгликоль и тальк. Полный состав препарата указан в таблице ниже.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нолицин – противомикробный препарат широкого спектра действия. В инструкции по применению сказано, что он относится к группе фторхинолонов. Бактерицидное действие антибиотика обеспечивается за счет разрушения ДНК-гиразы. Этот фермент необходим для жизни бактерий в теле человека. Антибактериальное действие препарата Нолицин проявляется в отношении следующих микроорганизмов:

• золотистый и эпидермальный стафилококк;
• гонококк, менингококк;
• кишечная палочка;
• цитробактер, энтеробактер, кампилобактер еюни;
• клебсиеллы, гафнии;
• протеи индол-положительные и индол-отрицательные;
• сальмонеллы, шигеллы, аэромонады, плезимонады;
• иерсиния энтероколитика;
• холерный вибрион, парагемолитический вибрион;
• гемофильная палочка;
• хламидии, легионеллы.

Разной чувствительностью к антибактериальному средству обладают следующие разновидности бактерий: фекальный энтерококк, стрептококки, серрация марцесценс, синегнойная палочка, ацинетобактер, микоплазма хоминис, микоплазма пневмонии, палочка Коха, микобактериум фортуитум. Длительность противомикробного действия составляет 12 часов. После приема лекарство всасывается очень быстро, но до 40% действующего вещества абсорбируется на стенках желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация норфлоксацина будет наблюдаться спустя 1-2 часа после приема в зависимости от принятой дозы. Абсорбция препарата замедляется приемом пищи. Лекарство отлично растворяется в липидах, быстро проникает в органы и ткани. Норфлоксацин сможет преодолеть гемато-энцефалитический и плацентарный барьер. Метаболизация лекарства в печени незначительна. Норфлоксацин выводится почками спустя 24 часа после приема таблетки.

От чего таблетки Нолицин

Препарат назначают при бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину. В инструкции по применению производитель советует предварительно проверить чувствительность возбудителя к препарату, чтобы повысить эффективность лечения. Врачи часто назначают Нолицин при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы у женщин и мужчин. По инструкции показания к применению лекарства следующие:

• бактериальный простатит;
• профилактика диареи у путешественников;
• лечение цистита острой и хронической формы;
• при хронических и острых заболевания мочевыводящих путей (цистите, пиелонефрите, почечной абсцессе и т.д.);
• профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
• профилактика инфекций мочевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению сказано, что одну таблетку Нолицина необходимо принимать внутрь натощак за 1-2 часа до приема пищи. Рекомендуемая доза при инфекциях мочевыводящих путей составляет 400 мг 2 раза/сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 10 дней. При необходимости ее можно увеличить. При хроническом простатите указанную выше дозу принимают на протяжении 4-6 недель.

При неосложненной гонореи необходимо принять однократно 800-1200 мг препарата. Если пациенту тяжело это сделать, дозу разделяют на 2 части, т.е. на 400 мг 2 раза/день. При острых неосложненных циститах пациентам назначают 400 мг средства 2 раза/сутки в течение 5 дней. При часто рецидивирующих хронических инфекциях мочевыводящих путей для профилактики осложнений принимают 200 мг 1 раз ночью на протяжении 6 и более месяцев.

Особые указания

В период приема препарата больные должны получать много жидкости для контроля диуреза. Во время терапии может быть немного увеличен протромбиновый индекс. При хирургических вмешательствах потребуется постоянный контроль свертываемости крови. Чрезмерных физических нагрузок при приеме препаратов с действующим компонентом норфлоксацином следует избегать, т.к. повышается риск разрыва сухожилий.

Нолицин при беременности

Действие препарата в период вынашивания плода и лактации не изучено. Известно, что норфлоксацин быстро проникает через плацентарный барьер. По инструкции назначают Нолицин при беременности, если предполагаемая польза от его применения выше потенциального риска для ребенка. Если лекарство назначают в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

В инструкции по применению сказано, что Нолицин до 18 лет давать нельзя. Исключение составляют осложнения хронического цистита. Назначать препарат ребенку должен врач. Норфлоксацин оказывает отрицательное влияние на формирование костно-суставной системы. Вещество нарушает синтез кальция и других важных компонентов, сильно нагружает почки, поэтому в педиатрической практике Нолицин не используют.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в крови при одновременном приеме с норфлоксацином. Эффект нитрофуранов снижается под воздействием Нолицина. Норфлоксацин увеличивает терапевтическое действие варфарина и циклоспорина, что может привести к повышению концентрации сывороточного креатинина, поэтому при одновременном приеме этих лекарств ведется контроль этого показателя. Одновременное применение Нолицина с лекарствами, уменьшающими судорожный порог, может спровоцировать эпилептиформные припадки.

С алкоголем

Спиртное усиливает химическое воздействие Норфлоксацина на организм человека. У больного появится сонливость и головокружения, а в самых тяжелых случаях может развиться эпилептиформный припадок. Сильнее всего страдают от Нолицина и алкоголя почки. Им приходится выводить из организма не только норфлоксацин, но и этиловый спирт. Состав мочи изменяется, что приводит к усилению боли при мочеиспускании.

Побочные действия

При остром цистите может развиться дизурия, альбуминурия. Инструкция по применению содержит сведения о реакции желудочно-кишечного тракта на прием препарата. В брюшной полости может наблюдаться повышенная секреция кислоты. Со стороны печени может наблюдаться повышенная выработка желчи. У некоторых больных развивается гепатит, может наблюдаться тахикардия и аритмия.

Передозировка

При приеме с препаратами, понижающими эпилептический порог, и возникновении приступа необходимо ввести пациенту лекарство. По инструкции, если пациент выпил слишком большую дозу препарата, нужно промыть желудок. Врачи дают больному лекарства в соответствии с симптомами. Больной будет под стационарным наблюдением примерно 3-4 дня. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

В инструкции по применению сказано, что категорически нельзя принимать препарат во время беременности и в детском возрасте. При повышенной чувствительности к компонентам лекарства его прием следует прекратить. При хроническом недостатке глюкозо-6 –фосфатдегидрогеназы лекарство не назначают. С осторожностью следует давать Нолицин, если у больного присутствует одно из следующих заболеваний:

• атеросклероз сосудов мозга;
• нарушения кровообращения мозга;
• печеночная и почечная недостаточность;
• эпилептический синдром и эпилепсия.

Условия продажи и хранения

По инструкции Нолицин нельзя хранить дольше 5 лет с даты выпуска. Капсулы должны находиться в сухом, недоступном для детей и лучей солнца месте. Температура воздуха не должна превышать 25 °C. Купить средство можно исключительно по рецепту врача. Лекарство выпускают в капсулах 400 мг в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. В одной пачке может быть до 2 блистеров с таблетками.