Лекарственный справочник гэотар. Справочник лекарственных средств
Свернуть
Антибиотик – это основное лечение при туберкулезе любой формы и локализации. Важно правильно подобрать препарат, чтобы не возникло побочных эффектов. Везде прилагается инструкция по применению, ее нужно тщательно изучить до приема. Капреомицин – одно из противотуберкулезных средств, которое имеет свои противопоказания. Чтобы лечение дало ожидаемый результат, следует ответственно отнестись ко всем предостережениям и придерживаться рекомендуемых доз.
Что это такое?
Капреомицин (с лат. Capreomycin) – это полипептидное антибактериальное средство, которое используют для лечения туберкулезных больных. Его продуцируют бактериями Streptomyces capreolus. Относится к противотуберкулезным препаратам 2-ого ряда. В виде действующего вещества идет capreomycinum.
Производят препарат Капреомицин в Индии и России несколько ведущих фармацевтических компаний. Среди них Белко Фарма, Синтез, Фарм Концерн, Красфарма и др.
Лечение больных Капреомицином проводится строго под наблюдением врача в противотуберкулезном диспансере. При купировании острого периода, после того, как больной перестает выделять микобактерии, допускается амбулаторное лечение, но в любом случае для получения очередной инъекции ему придется обращаться к услугам манипуляционной сестры. Также стоит помнить о том, что все время нужно находиться на контроле у врача, который наблюдает за имеющейся динамикой.
Свойства Капреомицина
Капреомицин действует бактериостатически исключительно к штаммам Mycobacterium tuberculosis. После приема действующий компонент начинает действовать подавляюще на белковый синтез в клетке бациллы.
Препарат действует тератогенно. Его введение осуществляется парентеральным способом, потому что он не имеет способности всасываться в ЖКТ. Своей максимальной концентрации после произведенной манипуляции достигает уже через 60-100 минут, в зависимости от способа введения (внутримышечное или внутривенное). С мочой выводится через 10-12 часов половина и более полученной дозировки. Частично желчью. Капреомицин беспрепятственно проходит через плаценту, поступает в молоко. Не может пройти гематоэнцефалический барьер. Если почки плохо работают, то может кумулировать в организме.
Формы выпуска
Препарат Капреомицин выпускается в виде порошка (практически белого). Из него готовят раствор для укола. Его делают в мышцу или в вену.
Во флаконе объем 10 мл может быть разная дозировка:
- 1000 мг;
- 750 мг;
- 500 мг.
Он герметически закрыт пробкой из резины и зафиксирован алюминиевым колпачком. Стеклянный флакон помещен в картонную упаковку. В ней может содержаться 50, 10, 5 или 1 флакон.
Показания к применению
Показанием к использованию препарата Капреомицина является туберкулез легкого. Назначается в том случае, когда не подходят средства 1-ого ряда. Чтобы убедиться в целесообразности такого лечения, следует предварительно сделать тест на чувствительность.
Противопоказания к применению
Имеется ряд противопоказаний, при которых использовать Капреомицин ни в коем случае нельзя. Это:
- детская возрастная категория до 12 лет (практики использования в педиатрии не было);
- период вынашивания малыша (беременность);
- лактация (кормление грудью);
- наличие индивидуальной непереносимости к основному компоненту.
Также имеются случаи, когда назначать нужно осторожно и более тщательно следить за состоянием больного. Сюда относятся лица с:
- серьезными патологиями почек;
- нарушениями слуха;
- имеющимися склонностями к аллергиям;
- болезнью Паркинсона;
- дегидратацией;
- миастенией.
При назначении препарата Капреомицин в преклонном возрасте, также могут возникнуть различного рода проблемы.
Нежелательно одновременно употреблять лекарства, которые вызывают нервно-мышечные блокады. Также не рекомендуют использовать после операций.
Как правильно принимать при туберкулезе?
Вместе с Капреомицином выписывают и другие противотуберкулезные препараты.
Для приготовления раствора, используется инъекционная вода или натрия хлорид.
Для введения в/м расчет берется следующий:
- 1 мл – на 0.5 г препарата;
- 5 мл – на 750 мг;
- 2 мл – 1.0 г.
После содержимое встряхивается. Время ожидания до полного растворения максимум три минуты. Если уколы делают в мышцу, важно осуществлять глубокое введение. В противном случае появится абсцесс.
Для введения в вену полученный раствор разводят дополнительно физиологическим раствором, 100 мл количеством. Время капельного введения 1 час. Если за раз больному нужно ввести 1.0 г, то и физиологического раствора берут в два раза больше, то есть 1000 мл.
Готовый раствор разрешается хранить в холодильной камере, но не более 24 часов.
Взрослым
Назначается инъекция единоразово в сутки. Изначально 1.0 г на протяжении 2-4 месяцев, потом 1.0 г дважды или трижды в неделю и так около 1-2 лет. Если состояние тяжелое, дозировка может увеличиться, но не более 20 мг на кг веса.
Если у пациента плохо функционируют почки, то Капреомицин вводят с определенной периодичностью. Доза уменьшается, в зависимости от клиренса креатинина. Необходимые инструкции видны в таблице 1. Все дозы подбирались так, чтобы было достигнуто равновесие уровня капреомицина 10 мг/л.
Детям
Препарат Капреомицин не используют в лечении детей. После 12-летнего возраста может быть назначен. Дозировки высчитывает врач.
Побочные эффекты
Если что-то пошло не так, то имеют место побочные действия. Таковые развиться могут как в ЦНС, так и в печени или мочевыделительной системе. Рассмотрим все детально.
- Если обратить внимание на центральную нервную систему, то могут появиться нейротоксические реакции и нервно-мышечная блокада.
- Воздействуя на печень, имеют место различные нарушения со стороны ее функционирования.
- Страдает мочевыделительная система. Появляется электролитный баланс, нефротоксические реакции, присутствует осадок в моче, повышается азотный уровень мочевины в крови.
- Имеются негативные проявления в области кроветворной системы. Тут встречаются патологические отклонения в виде эозинофилии, цилиндрурии, лейкоцитоза, лейкопении, гиперурикурии, лейкоцитурии, тромбоцитопении.
- В виде местных реакций возникает болезненность, абсцессы и уплотнения в местах, куда делают уколы.
- Нередки аллергии. Появляется кожная сыпь, различные пятна, узлы. Все это может дополнять лихорадка.
Если говорить в общем, то возможно возникновение:
- головокружений;
- шума в ушах;
- ухудшения слуха.
На протяжении применения Капреомицина следует:
- проводить аудиометрию;
- оценивать вестибулярную функцию;
- вести контроль за гематологическими показателями печени;
- проверять концентрацию основного вещества в крови;
- исследовать мочу (на количественное содержание в ней лейкоцитов, эритроцитов и пр.);
- выявлять, сколько в сыворотке крови содержится калия;
- регулярно следить за дозировкой и схемой лечения.
Стоит взять во внимание, что во время лечения препаратом Капреомицином, скорость реакции снижается, поэтому нужно быть осторожными за рулем.
Важно, чтобы больной правильно выполнял все назначения лечащего врача. При пропуске очередной инъекции, двойная дозировка в одно введение запрещена.
Хранение
Хранить лекарство можно не более трех лет после даты выпуска. Держать в месте, куда не проникнет ребенок. Оптимальный температурный режим – 25 градусов по Цельсию. Место не должно быть влажным и светлым. Обязательно защищено от попадания прямых солнечных лучей.
Как отличить качественный продукт от некачественного?
Некачественный препарат – это тот, у которого вышел срок годности. Нельзя приобретать противотуберкулезное средство у неизвестных фирм. Следует проверить упаковку, ее целостность и состав содержимого. Внутри обязательно лежит инструкция. Если на упаковке имеется иное название, другая страна или неизвестная фармацевтическая компания – это поделка.
Если при осмотре было обнаружено, что металлический колпачок вскрывался, то использовать его запрещено.
Аналоги
К аналогам Капреомицина относятся несколько сходных по составу и своему действию препаратов. Это:
- Капастат;
- Капреостат;
- Капоцин;
- Лайкоцин;
- Капремабол;
- Капреомицин-ДЕКО;
- Капреомицин-Ферейн;
- Капреомицина сульфат.
При отсутствии рассматриваемого препарата можно заменить его одним из приведенного выше списка. Но это имеет право сделать только врач.
Цена в аптеке
Приобрести Капреомицин можно в аптечном киоске по цене 500-900 рублей. Это стоимость одного флакона. Разница в цене зависит от дозировки. Также цифра незначительно отличается, если присутствует другой производитель.
Вывод
Препарат Капреомицин – это противотуберкулезный антибиотик, который убивает микобактерии, находящиеся в легких. Лечение длительное. Дозировки выбирает врач-фтизиатр, учитывая индивидуальные особенности пациента. Вводится лекарство внутримышечно или внутривенно. В любом случае порошок, находящийся в стеклянном флаконе предварительно разводится физиологическим раствором. Соотношения указаны в инструкции, зависят от количества мг препарата. При отсутствии Капреомицина в аптеках и в тубдиспансере, его можно заменить аналогом. К такому решению приходит врач, взвесив все за и против. При возникновении побочных действий, этот препарат придется отменить и выбрать другой.
Выздоровление пациента зависит не только от своевременно начатого и правильно подобранного лечения, но и от выполнения всех рекомендаций, которые дает больному специалист.
Клинико-фармакологическая группа
06.028 (Антибиотик группы производных аминосалициловой кислоты. Противотуберкулезный препарат)Форма выпуска, состав и упаковка
1 г - флаконы (1) - пачки картонные.1 г - флаконы (5) - пачки картонные.1 г - флаконы (10) - пачки картонные.1 г - флаконы (50) - пачки картонные.
500 мг - флаконы (1) - пачки картонные.500 мг - флаконы (5) - пачки картонные.500 мг - флаконы (10) - пачки картонные.500 мг - флаконы (50) - пачки картонные.
750 мг - флаконы (1) - пачки картонные.750 мг - флаконы (5) - пачки картонные.750 мг - флаконы (10) - пачки картонные.750 мг - флаконы (50) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие только на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация в среднем равна 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде). Механизм действия капреомицина связан с подавлением синтеза белка в бактериальной клетке. Противотуберкулезный препарат II ряда (согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения).
При монотерапии капреомицин быстро вызывает появление резистентных штаммов микобактерий. Капреомицин имеет полную перекрестную устойчивость с биомицином, частичную перекрестную устойчивость - с некоторыми антибиотиками-аминогликозидами (в т.ч. с канамицином и неомицином). Не отмечается перекрестной устойчивости между капреомицином и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, стрептомицином, этионамидом, этамбутолом.
Капреомицин должен применяться только в составе комплексной терапии, как противотуберкулезный препарат II ряда, в т.ч. при неэффективности и непереносимости противотуберкулезных лекарственных препаратов I ряда (изониазид, рифампицин, пиразинамид, стрептомицин, этамбутол) и при наличии чувствительности микобактерий пациента к капреомицину и к одновременно применяемым другим противотуберкулезным препаратам.
Капреомицин оказывает тератогенное действие (аномалии развития скелета в экспериментах на крысах).
Фармакокинетика
Капреомицин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте (менее 1%), поэтому вводится в организм только парентерально. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после в/м введения 1 г капреомицина и составляет 20-47 мг/л; через 10 ч концентрация равна 4 мг/л. После в/в инфузии капреомицина в течение 1 ч в дозе 1 г Cmax составляет 30-50 мг/л. AUC при в/в и в/м введении одинакова.
Капреомицин не проникает через гематоэнцефалический барьер, но проникает через плацентарный барьер.
В организме капреомицин не метаболизируется.
Выводится в основном почками (в течение 12 ч- 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.
Капреомицин не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней при нормальной функции почек. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и появляется тенденция к кумуляции.
Дозировка
Перед началом терапии необходимо подтвердить наличие у пациента чувствительного к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis.
Средняя доза капреомицина составляет 1 г/сут, не более 20 мг/кг/сут.
Капреомицин вводят в/м (глубоко) или в/в (капельно путем инфузии длительностью 60 минут) 1 раз в сут в течение 60-120 дней, а затем -по 1 г 2 или 3 раза в неделю в течение 12-24 месяцев в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.
Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с клиренсом креатинина согласно нижеследующей таблице:
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Клиренс капреомицина (л/кг/ч 102) | T1/2(ч) | Доза (МГ/кг) для следующих интервалов между введениями | ||
| 24 ч | 48 ч | 72 ч | |||
| 0 | 0.54 | 55.5 | 1.29 | 2.58 | 3.87 |
| 10 | 1.01 | 29.4 | 2.43 | 4.87 | 7.3 |
| 20 | 1.49 | 20 | 3.58 | 7.16 | 10.7 |
| 30 | 1.97 | 15.1 | 4.72 | 9.45 | 14.2 |
| 40 | 2.45 | 12.2 | 5.87 | 11.7 | |
| 50 | 2.92 | 10.2 | 7.01 | 14 | |
| 60 | 3.4 | 8.8 | 8.16 | ||
| 80 | 4.35 | 6.8 | 10.4 | ||
| 100 | 5.31 | 5.6 | 12.7 | ||
| 110 | 5.78 | 5.2 | 13.9 | ||
Для в/м введения содержимое флакона 0.5 г, 0.75 г, 1 г растворяют соответственно в 1 мл, 1.5 мл, 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций (следует подождать 2-3 мин до полного растворения порошка).
При в/м инъекции капреомицин вводят глубоко в мышцу, поскольку поверхностная инъекция может вызвать повышенную болезненность и развитие асептических абсцессов.
Для в/в капельного введения приготовленный таким же образом раствор капреомицина растворяют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 60 минут.
Для введения дозы 1 г необходимо использовать все содержимое флакона, содержащего 1 г препарата. Для введения дозы менее 1 г из такого флакона рекомендуется пользоваться следующей таблицей разведений:
Раствор капреомицина может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности. После разведения раствор можно хранить в холодильнике не более 24 ч.
Передозировка
Симптомы: головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нервно-мышечная блокада (дыхательный паралич), гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, острый некроз почечных канальцев.
Лечение: при нормальной функции почек - гидратация с поддержанием мочеобразования на уровне 3-5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, уровня электролитов и клиренса креатинина; для устранения нервно-мышечной блокады - введение анти-холинэстеразных лекарственных средств, препаратов кальция; при выраженном нарушении функции почек - гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Миорелаксирующий эффект усиливается диэтиловым эфиром, аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается - неостигмина метил сульфатом.
В комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами (стрептомицин, биомицин), а также при сочетании с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности противопоказано.
Во время применения препарата следует исключить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (увеличение уровня азота мочевины в крови более чем 20 мг/100 мл, уменьшение выделения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка, нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера и развитие токсического нефрита).
Со стороны центральной нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.
Со стороны органов чувств: ототоксичность (субклиническая потеря слуха, шум в ушах и головокружение).
Со стороны печени: нарушение показателей функции печени при одновременном лечении капреомицином и другими противотуберкулезными препаратами, которые вызывают изменения функции печени.
Аллергические реакции: при одновременном лечении капреомицином и другими противотуберкулезными препаратами - крапивница и кожные высыпания в виде пятен и узелков, сопровождающиеся иногда лихорадочной реакцией.
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гиперурикурия (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.
Местные реакции: боль и уплотнение и усиленная кровоточивость в месте инъекции, асептические абсцессы.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания
В составе комплексной терапии - туберкулез легких, при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов I ряда, а также при резистентности к ним.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
С осторожностью следует применять капреомицин у пациентов с почечной недостаточностью и уже имеющимися нарушениями слуха. При необходимости назначения препарата в таких случаях следует сопоставить соотношение ожидаемой пользы терапии и риска дополнительного нарушения функции VIII пары черепно-мозговых нервов и повреждения почек.
С осторожностью назначают капреомицин (как и другие антибиотики) пациентам с какими-либо формами аллергии, в том числе и лекарственной.
Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне лекарственных средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного ее прекращения в послеоперационном периоде).
Дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.
Особые указания
До начала лечения капреомицином и регулярно в процессе лечения (1-2 раза в неделю) следует проводить аудиометрию и оценку вестибулярной функции.
Исследование функции почек следует проводить до лечения и один раз в неделю в ходе лечения. Рекомендуется контроль концентрации препарата в крови. Во время лечения контролируют также гематологические показатели и функцию печени.
Повреждение почек, которое может наблюдаться на фоне применения капреомицина, сопровождается некрозом канальцев, повышением уровня азота мочевины в крови или сывороточного креатинина, появлением патологического осадка в моче. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек или обезвоживанием и пациентов, получающих другие нефротоксические препараты, риск развития острого некроза канальцев значительно выше.
Незначительное повышение азота мочевины и сывороточного креатинина наблюдалось у большой части больных, получавших длительную терапию. У многих из них отмечалось появление в моче цилиндров, эритроцитов и лейкоцитов. При повышении уровня азота мочевины более чем 30 мг/100 мл, а также при любых других признаках снижения почечной функции с повышением уровня азота мочевины или без него, а также при подозрении на нарушение функции почек требуется тщательное обследование пациента, снижение дозы на основе клиренса креатинина или полная отмена препарата.
Повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепно-мозговых нервов происходит у пациентов с нарушением функции почек или обезвоживанием, а также при лечении препаратами, оказывающими ототоксическое действие. Такие больные часто испытывают головокружение и шум в ушах.
После быстрого внутривенного введения капреомицина возможны нервно-мышечная блокада или дыхательный паралич.
Поскольку во время лечения может развиться гипокалиемия, следует ежемесячно проводить определения содержания калия в сыворотке.
Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.
Одновременный прием со стрептомицином и биомицином не рекомендуется.
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует применять капреомицин у пациентов с почечной недостаточностью. При необходимости назначения препарата следует сопоставить соотношение ожидаемой пользы терапии и риска повреждения почек.
Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу.
На фоне применения капреомицина может наблюдаться повреждение почек, сопровождающееся некрозом канальцев, повышением уровня азота мочевины в крови или сывороточного креатинина, появлением патологического осадка в моче. Для пациентов с нарушениями функции почек и пациентов, получающих другие нефротоксические препараты, риск развития острого некроза канальцев значительно выше.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
. порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. ЛП-000215 (2016-02-11 - 2016-02-16). порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. ЛП-000215 (2016-02-11 - 2016-02-16)
. порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. ЛП-000215 (2016-02-11 - 2016-02-16)
Наименование:
Капреомицин (Capreomycin)
Фармакологическое действие:
Противотуберкулезное средство. Антибиотик, выделенный из Streptomycescapreolus. Препарат активен по отношению к различным штаммам Mycobacteriumtuberculosis. Heотмечают перекрестной устойчивости между капреомииином и изониазидом, циклосерином, стрептомицином, пара-аминосалициловой кислотой. этамбутолом, этионамидом. Отмечается перекрестная устойчивость между капреомииином и флоримицином, канамицином и неомицином.
Показания к применению:
Лечение легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к нему штаммами микобактерий (палочек Коха -бактерий, вызывающих туберкулез), в том случае, если противотуберкулезные препараты 1-го ряда неэффективны или не могут применяться из-за токсического действия или присутствия устойчивых туберкулезных бацилл.
Методика применения:
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно. С осторожностью назначают препарат пациентам с любой аллергией, особенно лекарственной.
Обычно назначают по 1 г препарата ежедневно (не превышая дозу 20 мг/кг массы тела в сутки) в течение 60-120 дней, затем по г внутримышечно 2 или 3 раза в неделю. Лечение туберкулеза следует проводить 12-24 мес.
Пациентам с дисфункцией почек проводят коррекцию дозы и интервала между введениями в зависимости от клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина). Чем более выражены изменения почек, тем предпочтительнее длительные интервалы между введениями.
Препарат перед введением следует разводить в 2 мл физиологического раствора для инъекций или стерильной водой для инъекций. Для полного растворения препарата необходимо 2-3 минуты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии капреомицином следует контролировать функциональное состояние почек (1 раз в неделю), производить аудиометрию (измерение остроты слуха) и оценку функции вестибулярного аппарата.
Так как во время приема препарата возможна гипокалиемия (понижение уровня калия в крови), следует часто контролировать уровень калия в плазме крови.
Нежелательные явления:
Повышение мочевинй и креатинина в плазме крови, появление лейкоцитов и эритроцитов (форменных элементов крови) в моче. Описан случай развития токсического нефрита (токсического заболевания почек), а также электролитных нарушений. Ототоксичность (повреждающее воздействие на органы слуха). Были выявлены изменения функциональных печеночных проб у многих лиц, получавших препарат в составе комбинированной противотуберкулезной терапии. Лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови). Описаны редкие случаи развития тромбоцитопении (уменьшение числа тромбоцитов в крови). Аллергические реакции в виде крапивницы, макулопапулезной сыпи, повышения температуры тела (отмечались при комплексной терапии). Боль и уплотнение в месте инъекции. Описаны случаи развития чрезмерной кровоточивости и “холодные абсцессы” (туберкулезные абсцессы /гнойники/, протекающие со слабо выраженной местной воспалительной реакцией) в месте инъекции.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Не следует применять капреомииин одновременно с парентеральными (вводимыми минуя желудочно-кишечный тракт) противотуберкулезными препаратами, обладающими ото- и нефротоксичностью (повреждающим воздействием на органы слуха и почки), например, стрептомицином, флоримицином.
Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Безопасность использования препарата в периоды беременности и кормления грудью не установлена, в связи с этим при назначении препарата следует оценивать потенциальный риск для плода и предполагаемую пользу для матери.
Назначение капреомицина одновременно с полимиксина сульфатом, колимицином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином и неомицином следует предпринимать с большой осторожностью из-за возможной суммации нефро- и ототоксических эффектов. Не следует применять капреомицин одновременно со стрептомицином и флоримицином.
Форма выпуска препарата:
Сухое вещество для внутримышечных инъекций во флаконах.
Условия хранения:
Препарат из списка Б. В прохладном, темном месте.
Синонимы:
Капастат.
Препараты аналогичного действия:
Тибинекс (Tibinex) Трикокс (Tricox) Флоримицина сульфат (Florimycinisulfas) Циклосерин (Cycloserinum) Рифампицин (Rifampicinum)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!каждый флакон содержит: активное вещество: капреомицин (в виде капреомицина сульфата) - 1000 мг.
Описание
белый или почти белый порошок, уплотненный в таблетку, гигроскопичный.Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus (МПК - 1,25-2,5 мг/л при определении в жидкой среде). Представляет собой комплекс из 4 микробиологически активных компонентов, структура которых полностью не установлена. Смесь капреомицинов IA, IB, IIА и IIВ имеет примерное процентное отношение 25, 67, 3 и 6%. Применяется в форме капреомицина сульфата.
Избирательно активен в отношении Mycobacterium tuberculosis , локализующихся вне- и внутри клетки. Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов. Возможна перекрестная резистентность между капреомицином и другими лекарственными средствами (канамицином, виомицином и в некоторых случаях - амикацином и неомицином). Перекрестной резистентности не наблюдалось между капреомицином и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, стрептомицином, этионамидом и этамбутолом.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта (менее 1%), поэтому применяется парентерально. При внутримышечном введении в дозе 1 г С m ах в плазме (20-47 мг/л) достигается через 1-2 ч, и через 10 ч концентрация составляет 4 мг/л. После внутривенной одночасовой инфузии и дозе 1 г С m ах составляет 30-50 мг/л. AUC при внутривенном и внутримышечном введении одинакова. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется, экскретируется в неизмененном виде, преимущественно почками (при введении 1 г капреомицина примерно 50% дозы выводится в течение 12 ч) путем клубочковой фильтрации и в небольших количествах - с желчью. Концентрация в моче в течение 6 ч после введения в дозе 1 г составляет в среднем 1,68 мг/мл (средний объем мочи 228 мл). У пациентов с нормальной функцией почек не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней. При нарушении функции почек Т 1/2 увеличивается и проявляется тенденция к кумуляции.
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста соответствует фармакокинетике взрослых пациентов (при условии, что функция почек не нарушена).
Показания к применению
Капреомицин следует применять совместно с другими (как минимум, еще с одним) противотуберкулезными средствами для лечения легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к нему штаммами Mycobacterium tuberculosis, в том случае, если противотуберкулезные препараты первого ряда (изониазид, рифампин, этамбутол, аминосалициловая кислота, стрептомицин) неэффективны, или же не могут применяться из-за токсического действия, или присутствия устойчивых туберкулезных бактерий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность, кормление грудью;
Детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).
Беременность и период лактации
Противопоказано при беременности (капреомицин проходит через плаценту, адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). На период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли капреомицин в грудное молоко).
В опытах на крысах, получавших суточные дозы ≥50 мг/кг (3,5 дозы для человека), показано тератогенное действие, проявлявшееся в появлении у некоторых животных изогнутых ребер.
Способ применения и дозы
Капреомицин следует применять совместно с другими (как минимум, еще с одним) противотуберкулезными средствами.
Средняя доза составляет 1 г/сутки (не следует превышать дозу 20 мг/кг/сутки). Препарат вводят внутривенно или внутримышечно ежедневно на протяжении 60 или 120 дней, а затем - по 1 г любым из двух способов 2-3 раза в неделю. Лечение туберкулеза следует продолжать в течение 12-24 месяцев. Если нет возможности вводить препараты для инъекций, то при выписке больного из больницы их следует заменить на пероральные формы.
Больным с нарушением функции почек проводят коррекцию дозы и интервала между введениями в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу), чтобы достичь среднего равновесного уровня капреомицина в плазме 10 мг/л. Чем более выражены изменения почек, тем предпочтительнее длительные интервалы между введениями.
|
Расчет дозы препарата для достижения среднего равновесного уровня капреомицина в плазме крови 10 мг/л, с учетом клиренса креатинина |
|||||
|
(мл/мин) |
Клиренс капреомицина (л/кг/ч х Ю 2) |
Период полувыведения |
Доза (мг/кг) для следующих интервалов между введениями |
||
|
24 ч |
48 ч |
72 ч |
|||
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется при условии, что функция почек не нарушена.
Правила приготовления инъекционного раствора
Содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл физиологического раствора или в воде для инъекций. Для окончательного растворения содержимого флакона следует подождать 2-3 минуты. Раствор вводят глубоко внутримышечно. Для внутривенной инфузии полученный раствор разводят в 100 мл физиологического раствора и вводят в течение 60 минут.
Для введения дозы 1 г необходимо использовать все содержимое флакона. Для введения дозы менее 1 г рекомендуется пользоваться следующей таблицей разведений:
При разведении раствор может приобрести бледно-соломенную окраску (а при проведении инфузии в течение длительного времени и потемнеть), но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности.
Раствор используется свежеприготовленным.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия, почечная недостаточность, повышение уровня азота мочевины в крови более 20 мг/100 мл (36% случаев) и более 30 мг/100мл (10% случаев), повышение уровня креатинина в сыворотке крови, появление аномального мочевого осадка: цилиндрурия, микрогематурия, лейкоцитурия. В единичном случае - нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера.
Со стороны нервной системы: необычная усталость или слабость, сонливость, нервно-мышечная блокада, затруднение дыхания (вследствие понижения тонуса дыхательных мышц) вплоть до остановки дыхания (после быстрого внутривенного введения возможна нейромышечная блокада и дыхательный паралич).
Со стороны органа слуха: ототоксичность - понижение слуха (субклиническое - 11 %, клинически выраженное - 3%), в т.ч. необратимое, шум, звон, гудение или ощущение «закладывания» в ушах; вестибулотоксичность - нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, жажда, гепатотоксичность с нарушением функциональных показателей печени (особенно на фоне заболеваний печени в анамнезе).
Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, лихорадка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (вследствие электролитных нарушений).
Со стороны крови: лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия (более 5%), в редких случаях - тромбоцитопения.
Прочие: нарушение электролитного баланса, в т.ч. гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия; миалгия; болезненность, инфильтрация, развитие стерильных абсцессов или повышенная кровоточивость в месте введения.
Передозировка
Если капреомицин попадает внутрь через рот, токсичность маловероятна, так как он плохо всасывается (менее 1%) из интактного желудочно-кишечного тракта.
Симптомы: нарушение функции почек, вплоть до острого некроза канальцев (риск повышается у пожилых, на фоне исходной дисфункции почек, обезвоживания), повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепно-мозговых нервов, нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания (особенно при быстром в/в введении), электролитный дисбаланс: гипокалиемия, гипокальциемия гипомагниемия, нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера.
Лечение: при лечении передозировки капреомицином следует иметь в виду возможность передозировки сразу несколькими препаратами, взаимодействия комбинируемых препаратов и особенности фармакокинетики индивидуального больного. Для уменьшения абсорбции из желудочно-кишечного тракта проводится назначение активированного угля, промывание желудка. Повторные дозы угля в течение продолжительного времени могут ускорить ликвидацию некоторых лекарств, которые были абсорбированы. При использовании эвакуации содержимого желудка необходима защита дыхательных путей пациента. Следует обеспечить тщательное наблюдение за больным и поддержание основных жизненных функций: дыхания, кровообращения, концентрации газов крови, уровня электролитов. Больным с нормальной функцией почек следует проводить гидратацию так, чтобы поддерживать отток мочи на уровне от 3 до 5 мл/кг/час (при нормальной функции почек). Следует тщательно контролировать водный баланс, уровень электролитов, клиренс креатинина. Для выведения капреомицина у больных с выраженными нарушениями функции почек можно эффективно применять гемодиализ.
Для купирования нервно-мышечной блокады, в т.ч. угнетения дыхания и апноэ – введение антихолинэстеразных средств, препаратов кальция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами (стрептомицин, виомицин), а также при сочетании с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается. Поэтому не рекомендуется совместное применение капреомицина со стрептомицином и виомицином. Следует соблюдать осторожность при назначении с другими нефротоксическими и ототоксическими лекарственными средствами (полимиксин, колистин и т. д.).
Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром для наркоза, аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается - неостигмином.
Меры предосторожности
Перед началом лечения капреомицином необходимо подтвердить наличие чувствительности к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis. Капреомицин рекомендуется использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами, а не в качестве монотерапии.
Капреомицин следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью и уже имеющимися нарушениями слуха. Следует сопоставить риск дополнительного нарушения функции VIII пары черепномозговых нервов и повреждения почек с положительным эффектом лечения.
Для пожилых больных, больных с нарушенной почечной функцией или обезвоживанием, больных, получающих другие нефротоксические препараты, гораздо выше риск развития острого некроза канальцев.
Исследование почечной функции следует проводить как до начала лечения, так и еженедельно в ходе лечения капреомицином. Повышение уровня азота мочевины свыше 30 мг/100 мл или другие признаки снижения почечной функции требуют тщательного обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата.
Также следует проводить аудиометрию (1-2 раза в неделю) для диагностики нарушения слуха на высоких частотах, определение показателей функции вестибулярного аппарата, печени - как до начала лечения, так и в процессе лечения капреомицином.
Поскольку во время лечения капреомицином существует риск развития электролитных нарушений (гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия), следует контролировать концентрации электролитов в крови.
С осторожностью применяют у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям, особенно при лекарственной аллергии.
Следует соблюдать ограничения к применению у больных с миастенией, паркинсонизмом, дегидратацией (может возрастать риск токсического действия из-за повышенных концентраций в сыворотке крови).
Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного прекращения нервно-мышечной блокады в послеоперационном периоде). Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции дозу лекарственного средства вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; не удваивают дозу. При отсутствии улучшения состояния в течение 2-3 недель или появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.
Использование в гериатрии
Клинические исследования безопасности и эффективности применения капреомицина у лиц в возрасте 65 лет и старше не выявили различий в ответе на лечение между пожилыми и молодыми пациентами. Коррекция дозы не требуется при условии, что функция почек не нарушена. Пациентам с нарушением функции почек проводят коррекцию дозы и интервала между введениями в зависимости от клиренса креатинина (см. «Способ применения и режим дозирования»).
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей не установлены.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не проводили исследований влияния капреомицина на возможность управления транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмами.
Форма выпуска
По 1000 мг во флаконы вместимостью 10 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Упаковка для стационаров: по 40 флаконов с соответствующим количеством инструкций по применению в групповые коробки.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Перед использованием препарата КАПРЕОМИЦИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
06.028 (Антибиотик группы производных аминосалициловой кислоты. Противотуберкулезный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
флаконы (1).
флаконы (1) - пачки картонные.флаконы (10) - коробки картонные.флаконы (50) - коробки картонные.
флаконы (1) - пачки картонные.флаконы (10) - коробки картонные.флаконы (50) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Поли пептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces caprcolus (минимальная подавляющая концентрация – 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде). Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Эффективен только в отношении Mycobacterium tuberculosis. Противотуберкулезный препарат II ряда (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения). При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с биомицином и частичную - с аминогликозидами. Не отмечается перекрестной устойчивости между и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, этиопамидом, этамбутолом. Оказывает тератогенное действие (аномалии развития скелета в экспериментах на крысах).
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в плазме крови - 1-2 ч после в/м введения 1.0 г и ее величина составляет 2047 мг/л; после 10 ч - 4 мг/л. После в/в (в/п) инфузии в течении 1 ч в лозе 1.0 г Cmax в плазме крови составляет 30-50 мг/л. Биодоступность при в/в и в/м введении одинакова. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер. В организме не метаболизируется. Выводится в основном почками (в течение 12 ч - 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.
Не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1.0 г в течение 30 дней при нормальной функции почек. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и появляется тенденция к кумуляции.
КАПРЕОМИЦИН: ДОЗИРОВКА
Перед началом терапии необходимо подтвердить наличие у пациента чувствительного к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis. Средняя доза 1 г/сут, не более 20 мг/кг/сут.
Вводят в/м глубоко, или в/в (капельно, путем инфузии длительностью 60 мин) 1 раз в сут в течение 60-120 дней, далее по 1 г 2 или 3 раза в неделю в течение 12-24 месяцев, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с клиренсом креатинина (КК).
Расчет дозировок для достижения средней равновесной концентрации капреомицина в сыворотке 10 мг/мл (исходя из клиренса креатинина):
а – для больных со сниженной почечной функцией расчет начальной поддерживающей дозы дается для факультативных дозировок капреомицина; ожидается, что увеличение интервалов между дозировками приведет к повышению максимальной и снижению минимальной концентрации капреомицина в сыворотке по сравнению с более короткими интервалами.
б - обычная дозировка для больных с нормальной функцией почек, составляющая 1 г/сут и не превышающая 20 мг/кг/сут, вводится в течение 60-120 дней, а затем вводится по 1 г 2 или 3 раза в неделю.
Для в/м введения содержимое флакона (0.5 г, 0.75 г) растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Следует подождать 2-3 минуты до полного растворения содержимого. Вводят путем глубокой в/м инъекции, поскольку поверхностная инъекция может вызвать повышенную болезненность и развитие асептических абсцессов. Для в/в капельного введения приготовленный таким же образом раствор капреомицина разбавляют 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 60 мин. Раствор капреомицина может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности. После разведения раствор капреомицина можно хранить в холодильнике не более 24 ч. Меры предосторожности при применении. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, нарушении слуха, дегидратации, миастении gravis, паркинсонизме, пожилом возрасте. При необходимости назначения препарата в таких случаях следует сопоставить соотношение ожидаемой пользы терапии и риска нарушения функции VIII пары черепных нервов и повреждения почек.
Исследование функции почек следует проводить до лечения и I раз в неделю в ходе лечения. До начала лечения следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции. Рекомендуется контроль концентрации капреомицина в крови. Во время лечения контролируют гематологические показатели и функцию печени. Поскольку во время лечения может развиться гипокалиемия, следует ежемесячно проводить определения содержания калия в сыворотке.
Нефротоксический эффект связан с концентрацией капреомицина в сыворотке крови. Отмечалось повреждение почек с некрозом канальцев, повышением концентрации азота мочевины в крови (АМК) или креатинина сыворотки и появлением аномального мочевого осадка. Очень частые случаи незначительного повышения АМК и креатинина сыворотки наблюдались у больных, проходивших длительное лечение. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек или обезвоживанием и пациентов, получающих другие нефротоксичные препараты, риск развития острого некроза канальцев значительно выше. В большом проценте этих случаев отмечалось появление в моче цилиндров, эритроцитов и лейкоцитов. Повышение концентрации АМК более чем 30 мг/100 мл, а также при любых других признаках снижения почечной функции с повышением концентрации АМК или без него требует тщательною обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата. Клинически значимое появление аномального мочевого осадка и значимое повышение концентрации АМК (или креатинина сыворотки) под действием капреомицина не установлено.
Поражение улиткового и преддверного нервов (ветви VIII пары черепных нервов) происходит у больных с нарушенной функцией почек или обезвоживанием, а также у тех, кто получает препараты, оказывающие ототоксическое действие. Часто такие больные испытывают головокружение и шум в ушах.
Всегда назначается в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Одновременный прием со стрептомицином и биомицином не рекомендуется. После быстрого внутривенного введения капреомицина возможны нервно-мышечная блокада или дыхательный паралич. Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне лекарственных средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного ее прекращения в послеоперационном периоде).
С осторожностью назначают капреомицин (как и другие антибиотики) больным с какими-либо формами аллергии, в том числе и лекарственной.
При отсутствии улучшения состояния в течение 2-3 недели или при появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.
Действия при пропуске введения одной пли нескольких доз лекарственного препарата.
Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.
Клиренс креатинина (мл/мин)
Клиренс капреомицина (л/кг/час
102)
T1/2 (ч)
Дозаа (мг/кг) для следующих интервалов между введениями
24 ч
48 ч
72 ч
0
0.54
55.5
1.29
2.58
3.87
10
1.01
29.4
2.43
4.87
7.3
20
1.49
20.0
3.58
7.16
10.7
30
1.97
15.1
4.72
9.45
14.2
40
2.45
12.2
5.87
11.7
50
2.92
10.2
7.01
14.0
60
3.40
8.8
8.16
80
4.35
6.8
10.4б
100
5.31
5.6
12.7б
110
5.78
5.2
13.9 б
Передозировка
Симптомы: головокружение, шум в ушах, верти го (поражение улиткового и преддверного нервов (ветви VIII пары черепных нервов)), снижение общего тонуса, нервно-мышечная блокада (дыхательный паралич), гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, острый некроз почечных канальцев.
Лечение: при нормальной функции почек - гидратация с поддержанием мочеобразования на скорости 3-5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, концентрации электролитов и КК; для устранения нервно-мышечной блокады - введение ингибиторов холинэстеразы, препаратов кальция; при выраженном нарушении функции почек - гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром диэтиловым, другими амипногликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается - неостигмина метилсульфатом. В комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами (стрептомицин, виомицин), а также при сочетании с полимиксинами, в т.ч. колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном, ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается. Применение при беременности и в период грудного вскармливании.
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
КАПРЕОМИЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (увеличение уровня азота мочевины в крови более чем 20 мг/100 мл, уменьшение выделения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка, нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера и развитие токсического нефрита).
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гиперурикурия (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.
Со стороны центральной нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада. Со стороны органов чувств: ототоксичность (субклиническая потеря слуха, в т.ч. необратимая, шум в ушах, головокружение).
Со стороны печени: нарушение показателей функции печени (при применении в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, которые вызывают изменения функции печени).
Местные реакции: боль, уплотнение и усиленная кровоточивость в месте инъекции, асептический абсцесс.
Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания в виде пятен и узелков, сопровождающихся иногда лихорадочной реакцией.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По истечении срока годности препарата, неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.
Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Показания
В составе комплексной терапии при туберкулезе легких, в т.ч. при неэффективности и непереносимости противотуберкулезных препаратов I ряда.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Для больных со сниженной почечной функцией производится корректировка дозы. Исследование функции почек следует проводить до лечения и I раз в неделю в ходе лечения.
При применении препарата возможно проявление нефротоксического эффекта: повреждение почек с некрозом канальцев, повышением концентрации азота мочевины в крови (АМК) или креатинина сыворотки и появлением аномального мочевого осадка. Очень частые случаи незначительного повышения АМК и креатинина сыворотки наблюдались у больных, проходивших длительное лечение. Для пациентов с нарушениями функции почек или обезвоживанием и пациентов, получающих другие нефротоксичные препараты, риск развития острого некроза канальцев значительно выше. В большом проценте этих случаев отмечалось появление в моче цилиндров, эритроцитов и лейкоцитов. Повышение концентрации АМК более чем 30 мг/100 мл, а также при любых других признаках снижения почечной функции с повышением концентрации ЛМК или без него требует тщательною обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата. Клинически значимое появление аномального мочевого осадка и значимое повышение концентрации АМК (или креатинина сыворотки) под действием капреомицина не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
порошок д/пригот. р-ра д/инфузий и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт. ЛП-000100 (2022-12-10 – 2022-12-15) порошок д/пригот. р-ра д/инфузий и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт. ЛСР-000014 (2021-03-07 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/инфузий и в/м введения 750 мг: фл. 1, 10 или 50 шт. ЛП-000100 (2022-12-10 – 2022-12-15)
