Русские аналоги импортных лекарств. Йодомарин и аналог Калия йодид
Обратившись со своей болезнью к врачу и получив от него внушительный список лекарственных средств, больной редко подвергает его сомнению. И только узнав стоимость необходимых препаратов, человек задается вопросом – так ли эффективны назначенные врачом медикаменты, и нет ли у них более дешевых аналогов? Этот вопрос, без сомнения интересует каждого, а потому в данной статье ответим на ряд вопросов:
- какие дешевые отечественные аналоги дорогим лекарствам можно найти на прилавках наших аптек?
- почему эти препараты настолько дешевые?
- могут ли они обеспечить лечебный эффект, не уступающий оригинальным средствам?
Но обо всем по порядку.
Что такое дженерики?
Аналоги дорогих медпрепаратов во всем мире называют дженериками. По факту, это воспроизведенные «копии» оригинальных лекарственных средств, на которые истек срок патента. Дженерики имеют то же активное вещество, что и оригинальный медикамент, и аналогичную дозировку. Отличаются они лишь вспомогательными компонентами, а значит можно не сомневаться, что терапевтический результат оригинала и «копии» практически не отличается.
Почему дженерики настолько дешевые?
Многих людей дешевизна дженериков настораживает, ведь совершенно непонятно, почему ничем не уступающая оригинальному лекарству «копия» стоит в разы дешевле? На самом деле большого секрета здесь нет. В отличие от оригинала, на разработку активного вещества производители дженериков не тратят ни копейки, а значит, не закладывают в стоимость затраты на опыты и испытания. К тому же на отечественные препараты, в отличие от зарубежных оригиналов, не накладываются пошлины и налоги на импорт. Все это, в конечном итоге и позволяет сформировать гораздо более приемлемую цену.
Другие преимущества дженериков
Низкая цена при сохранении достойного лечебного эффекта – отнюдь не единственное преимущество отечественных аналогов дорогих препаратов. Огромным плюсом этих лекарств является то, что их не подделывают (это попросту невыгодно!). К тому же оценка качества и безопасности отечественных препаратов растет год от года, а значит, население Российской Федерации доверяет этим средствам гораздо больше, чем тем же вьетнамским или китайским медикаментам.
Недостатки дженериков
Учитывая, что дженерики – это все-таки «копии» оригинальных медикаментов, они не в полной мере соответствуют оригиналу и об этом не следует забывать. Перечислим их недостатки:
1. Отличаются более низкой степенью очистки, а значит большим списком побочных эффектов. Действительно, дешевизна дженериков объясняется еще и низкой степенью очистки препарата, за счет чего увеличивается количество побочных эффектов. Оригинальные лекарства в этом плане значительно выигрывают.
2. В сравнении с оригиналами дженерики, как правило, имеют «урезанный» состав. К примеру, оригинальное лекарство может оказывать противовоспалительное действие и параллельно снижать температуру, тогда как его более дешевый аналог будет действовать лишь в одном направлении.
3. Оригинальные средства имеют высокую стоимость не только из-за высокой степени очистки и многокомпонентного состава. В отличие от аналогов, действие их значительно более длинное, а принимать их нужно реже.
И все же, учитывая серьезную разницу в стоимости и одинаковый терапевтический эффект (сравните Омез и Омепразол, Фервекс и Парацетамол), современные посетители поликлиник все чаще отдают предпочтение отечественным аналогам оригинальных зарубежных лекарств. Ниже приведем полный список этих медикаментов и их заменителей.
Список дешевых отечественных аналогов дорогих лекарств
Спазмолитические и обезболивающие препараты, жаропонижающие средства
Сердечные и гипотензивные средства
Антибактериальные, противовоспалительные и противовирусные средства
Противодиарейные средства
Противоаллергические средства
Ингаляционные препараты, средства от кашля
Успокаивающие средства и препараты, улучшающие мозговое кровообращение
Гели, мази и кремы для наружного применения
Другие медикаментозные средства
| Актрапид НМ | Хумулин НПХ |
| Калия и магния аспарагинат | Аспаркам |
| Винбластин-Тева | Винбластин-Лэнс |
| Сермион | Ницерголин |
| Офтан дексаметазон | Дексаметазон |
| Тимолол | Окумед |
| Гипотиазид | Гидрохлородиазид |
| Вермокс | Мебендазол |
| Йодомарин | Калий йодид |
| Троксевазин | Троксерутин |
| Финлепсин | Карбамазепин |
| Мезим | Панкреатин |
| Мовалис | Мелоксикам |
Аналоги и заменители дорогостоящих, совсем недешевых лекарств. Нередко врачи назначают дорогие препараты, правда существуют более недорогие лекарственные средства "дженерики". Различие дорогих лекарств и их недорогих аналогов. Замена недешевых лекарств аналогами (дженериками). Перечень испытанных лекарств-аналогов, которые разрешено покупать в аптеке вместо дорогих фирменных лекарственных средств.
Джене́рики (от англ. Generic) — это незапатентованные лекарственные средства, являются воспроизведением оригинального препарата, на действующее вещество которого истёк срок патентной защиты. Могут отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ, как правило, свойства и действие дженерики сохраняют.
Дженерики гораздо выигрывают в стоимости в сравнении с дорогостоящими оригинальными лекарственными средствами, однако терапевтический результат этих лекарств, порою, вполне одинаков. Следовательно, в принципе, когда невозможно приобрести себе оригинальный дорогой препарат, либо вы не согласны отдавать деньги за бренд, хоть когда его качество безупречно, вы абсолютно можете остановить свое почтение на недорогих заменителях дорогим лекарствам. Допустим препарат «Но-шпа», смело можно заменять недорогим отечественным «Дротаверином», хорошо сэкономив на покупке этого лекарства.
В России производят огромное число дженериков и других аналогов привозных лекарственных препаратов. Причем, русские аналоги привозных препаратов из-за отсутствия различных затрат на пошлины и налоги, при достаточно высоком качестве, будут гораздо подешевле этих же дженериковых препаратов, импортируемых из заграницы. Оценка качества и безопасности этих лекарств находится на высоком уровне, российские препараты качественнее и чище, чем, к примеру, вьетнамские или китайские препараты.
Зачем приобретать дорогое лекарственное средство, когда вы рассчитываете на настоящий целебный эффект. Предположим, привозный «Фервекс» - это комплексное лекарство для лечения простуды, включает в качестве активных веществ понижающий температуру тела парацетамол, аскорбиновую кислоту, укрепляющая стенки кровеносных сосудов и укрепляющая иммунитет, и фенирамина малеат, устраняющий отек слизистой носа и дыхательных путей. Необязательно переплачивать большие деньги в расчете лишь на жаропонижающий результат, когда с эти абсолютно справится отечественный препарат «Парацетамол». Нужно подметить, что импортные лекарства часто имеют сложный состав. В этом конечно, ничего плохого нет, т.к. активные вещества в комплексе, обеспечивают быстрое снижение симптомов простуды и выздоравливание, однако стоимость лекарства растет соразмерно увеличению числа компонентов состава. В любом случае, даже когда определенный лекарственный препарат рекомендует ваш доктор, вы вправе попросить обосновать назначение Вам доростоящего импортного средства, но также попросить выписать вам более доступный аналог.
Запомните, одно, что не надо вслепую выбирать в аптеке самый дешевый заменитель дорогого лекарства!
Некоторые оригинальные препараты, бывают дешевле дженериковых (проверенный факт). Иногда попадаются и качественные дженерики, и их немало.
Самое главное, не попасться на фальшивый лекарственных препарат (подделку, суррогат).
Ниже представлена таблица аналогов лекарственных средств
Запомните правило: чтобы подобрать аналог ищите международное наименование, назначенного вам препарата, например у препарата Зантак (Zantac) - международное наименование (МНН) — Ранитидин (ranitidin), следовательно можно заменить его аналогом.
Список лекарств-заменителей и аналогов оригинальным, которые Вы можете купить в российских аптеках
Дешевые аналоги дорогих лекарств — таблица
| Дорогое лекарство | Дешевый аналог |
| Белосалик | Акридерм СК |
| Бепантен | Декспантенол |
| Бетасерк | Бетагистин |
| Быструмгель | Кетопрофен |
| Виагра | Динамика |
| Вольтарен | Диклофенак |
| Гастрозол | Омепразол |
| Г ептрал | Гептор |
| Де -нол | Гастронорм |
| Детралекс | Венарус |
| Ди просалик | Акридерм СК |
| Дифлюкан | Флуконазол |
| Длянос | Риностоп |
| Зантак | Ранитидин |
| Зиртек | Цетиринакс |
| Зовиракс | Ацикловир |
| Иммунал | Эхинацеи экстракт |
| Имодиум | Лоперамид |
| Йодомарин | Калия йодид |
| Кавинтон | Винпоцетин |
| Кларитин | Лорагексал |
| Клацид | Кларитромицин |
| К сеникал | Ортосен |
| Лазолван | Амброксол |
| Ламизил | Тербинафин |
| Лиотон-1000 | Гепарин-акригель 1000, гепариновая мазь |
| Ломилан | Лорагексал |
| Максидекс | Дексаметазон |
| Мезим | Панкреатин |
| Мидриацил | Тропикамид |
| Мирамистин | Хлоргексидин |
| Мовалис | Мелоксикам |
| Найз | Нимесулид, нимесил |
| Нейромультивит | Пентовит |
| Но-шпа | Дротаверина гидрохлорид |
| Нормодипин | Амлодипин |
| Нурофен | Ибупрофен |
| Омез | Омепразол |
| Панадол | Парацетамол |
| Панангин | Аспаркам |
| Пантогам | Пантокальцин |
| П редуктал МВ | Триметазидин МВ |
| Ринонорм | Риностоп |
| Сумамед | Азитромицин |
| Т ауфон | Таурин |
| Трентал | Пентоксифиллин |
| Тр идерм | Акридерм ГК |
| Трихопол | Метронидазол |
| Троксевазин | Троксерутин |
| Ультоп | Омепразол |
| У рсофальк | Урсосан |
| Фастум-гель | Кетопрофен |
| Финлепсин | Карбамазепин |
| Флюкостат | Флуконазол |
| Фурамаг | Фурагин |
| Хемомицин | Азитромицин |
| Энап | Эналаприл |
| Эрсефурил | Фуразолидон |
И.В.Сударев, В.Г.Гандель, кафедра «Промышленная фармация» ГОУ МАРТИТ
Фармацевтическая терминология последнего времени изобилует рядом интересных нововведений, заставляющих напрягать мозг и пытаться как-то понять их смысл и содержание в привычных для специалиста категориях. Вот, например, термин «фармацевтика», введенный в оборот главным образом представителями СМИ, которые в массе своей до сих пор произносят, понимают (и нередко пишут!) слово «фармация» как «формация» или «фармацея» с ударением в первом случае на втором слоге, а во втором – на предпоследнем, и для которых термин «фармацевтика» социально ближе. Что он должен обозначать, этот термин, непонятно. Один знакомый журналист как-то сказал, что «…это все, что связано с лекарствами». Вот так, просто и приятно. Уже на подходе термин «космецевтика», а скоро возможно последует и «продуцевтика»… Или же другой перл – «фармакологическая промышленность». Кто объяснит, что это такое?
Все это можно было бы спокойно пережить, понимая, что не специалистам не так легко разобраться в этих непростых фармацевтических (и фармакологических!) хитросплетениях. Но вот не так давно в оборот был введен термин, который к этой казуистике никак не отнесешь, и введен он был именно специалистами. Этот термин называется «отечественные лекарства». Термин не простой и отнюдь не безопасный. Давайте разберемся.
В СССР отечественными лекарствами (лекарственными средствами, препаратами) называли все то, что разработано, исследовано и произведено отечественными исследователями и производственниками из отечественного сырья на преимущественно отечественном оборудовании и на территории, естественно, СССР. Это было понятно и ни у кого не вызывало вопросов. Сегодня термин «отечественные лекарства» многие трактуют по-своему, вкладывая в него весьма разнообразное содержание.
Так, например, производственники (в основном, собственники и топ-менеджмент большинства предприятий), называют отечественными те лекарственные средства, которые произведены за рубежом и всего лишь упакованы в потребительскую тару на территории России и снабжены листком-вкладышем на русском языке. Более того, они с гордостью называют повсеместный после кризиса 1998 г. переход к производству дженериков «импортозамещением», подкупив этим термином многих чиновников от фармации, которые радостно рапортовали руководству страны о победе над импортом. Ну, кому, скажите, придет в голову называть собранный во Всеволожске «Форд-фокус» отечественным автомобилем: это сможет произойти лишь в том случае, если в нем будут обнаружены какие-либо серьезные производственные дефекты. Даже вазовскую «копейку», собранную практически полностью из отечественных деталей и комплектующих, отечественным автомобилем мало кто называл. Отечественными были «Москвич», «Победа», «Волга», «ЗиС», «ЗиЛ», «ЗиМ», «ИжАвто» и пр.
Разработчики оригинальных лекарственных средств, а их в стране осталось буквально единицы, относят к отечественным лекарствам только то, что разработано ими или их российскими коллегами. А вот что понимает под этим термином население, остается только гадать.
Если же мы обратимся к высказываниям ответственных должностных лиц сферы обращения лекарственных средств последнего десятилетия, то услышим множество призывов увеличить долю «отечественных лекарств» на фармацевтическом рынке. О самых амбициозных планах было заявлено недавно в Зеленограде, где премьер выставил неудовлетворительную оценку отечественной фармацевтической промышленности, призвав в течение десятилетия кардинально изменить ситуацию с лекарственным обеспечением населения страны в пользу отечественных лекарств, вернув себе не менее половины рынка и обеспечив производство 85% важнейших лекарственных средств. Остается, правда, не совсем понятным, как промышленность, оцененная на «двойку», может справиться со столь непростой задачей.
«Полы паркетные, а врачи анкетные», – так не без юмора называли медицинский персонал «кремлевской» больницы. Но были и «кремлевские» провизоры – специалисты, ответственные за лекарственное снабжение руководства страны необходимыми препаратами. Так вот, эти специалисты, грамотные и уважаемые люди, постоянно стремились к уменьшению доли отечественных лекарств в номенклатуре лекарственных средств «кремлевской аптеки» в сторону более современных и эффективных препаратов, поступавших по импорту, в особенности из капиталистических стран, и прежде всего США, Швейцарии, Франции, Великобритании, ФРГ, Италии, Японии, добиваясь соответствующего финансирования этих закупок из бюджета. А о препаратах стран СЭВ и Югославии и говорить не приходится: они были всегда желанным и востребованным средством лекарственного пособия Кремля и медико-санитарных управлений союзных республик. И сегодня, как мы полагаем, этой же концепции придерживаются лица, ответственные за здоровье номенклатуры. Более того, известны случаи, когда лица из числа номенклатуры, богемы и бизнеса, имеющие такую возможность, принципиально рожают, лечатся и покупают лекарственные средства исключительно за рубежом, даже если их можно приобрести в России.
Так почему же именно сегодня столь упорно поднимается вопрос о превалировании «отечественных» препаратов среди средств медикаментозной терапии? И возможно ли такое в принципе?
Чтобы ответить на эти вопросы, необходимо, прежде всего, дать четкое, однозначное, не допускающее различных толкований, определение, что следует понимать под отечественными лекарствами. Но вначале необходимо совершить небольшой исторический экскурс, чтобы было более понятно, о чем, собственно, идет речь.
После Второй мировой войны население Соединенный Штатов испытывало острую аллергию к товарам германского производства, в том числе и лекарственным средствам, которые обращались на американском фармацевтическом рынке, считались весьма эффективными и характеризовались соответствующим (немецким) качеством. Население предпочитало лечиться «отечественными», американскими препаратами и фармацевтические фирмы, уже набравшие мощность, немедленно откликнулись на вызов потребителя, что вообще характерно для американского бизнеса, в том числе фармацевтического. Крупные корпорации самостоятельно, а также путем кооперации с университетами и другими научными центрами страны, осуществили мощнейший скрининг множества синтетических и природных химических соединений, совершив серьезный научно-технический и инновационный прорыв и осуществив активный фармакологический задел на многие годы вперед. Именно это позволило США в середине шестидесятых годов совершить настоящую революцию в фармацевтическом деле, привлечь к разработке лекарственных средств нового поколения десятки выдающихся ученых, в том числе Нобелевских лауреатов, открыть новое направление в разработке и производстве лекарств – биофармацию, ставшую магистральным путем изучения и обеспечения биодоступности, без оценки которой ни одно лекарственное средство не может поступить на рынок, начать перевод основных этапов жизненного цикла создания лекарственных средств в формат надлежащих практик – GLP, GCP, GMP и т.д. В этот же период были заложены теоретические и научно-технические предпосылки создания принципиально новых поколений лекарственных средств, в основу которых был положен тотальный химический синтез аналогов природных биологически активных веществ, их производных, принципиально новых классов органических соединений, а также передовые технологии выделения и очистки целевых продуктов. Так возникли полусинтетические пенициллины, антибиотики цефалоспоринового ряда, блокаторы биосинтеза простагландинов – нестероидные противовоспалительные средства, блокаторы биосинтеза холестерина – статины, и целый ряд других химических структур, многие из которых до сих пор являются блокбастерами фармацевтического рынка.
Вышесказанное в полной мере может быть отнесено и к некоторым другим развитым странам – мировым производителям лекарственных средств. Так, например, японцы, после пережитого в 1945 г. ядерного нападения, отказывались от применения эффективнейших американских препаратов, у которых в Японии даже не было близких аналогов, только потому, что они были созданы в стране янки. Жители Японии хотели лечиться «отечественными» средствами: так со временем была создана мощная японская фармацевтическая промышленность и R&D с акцентом на биотехнологию и применение природных органических соединений, в особенности биологически активных веществ гидробионтов (морских организмов) как основы противораковых препаратов, средств терапии диабета, сердечно-сосудистых патологий и инфекционных заболеваний.
Как же создается сегодня американский (или японский, немецкий, французский и пр.) «отечественный» лекарственный препарат?
Прежде всего, необходимо подчеркнуть, что создание действительно принципиально нового лекарственного средства под силу лишь мощной, самодостаточной и инновационно мотивированной структуре, имеющей возможность инициировать фундаментальные исследования и пользоваться их плодами. Это достигается, главным образом, участием крупных фармацевтических фирм и транснациональных корпораций в форме частно-государственного партнерства в финансировании университетской науки путем предоставления национальных и международных грантов, суммарный размер которых достигает десятков миллиардов долларов. Но и этого недостаточно. Необходимо, чтобы процессом разработки такого лекарственного средства руководила признанная научная школа, доказавшая свое лидерство в избранном направлении фармакологических исследований и фармацевтического производства на протяжении достаточно длительного времени. Так, например, «аптека мира», немецкая фармацевтическая фирма Байер, является мировым лидером в разработке и производстве антиатеросклеротических, противовоспалительных и антимикробных лекарственных средств; американская Мерк (в других странах Мерк, Шарп и Доум) – средств борьбы с атеросклерозом и его проявлениями на основе статинов; Элли Лили, Ново Нордиск и Айиномото – человеческого генно-инженерного инсулина и препаратов парентерального питания; Пфайзер – противораковых препаратов, например, эффективного средства морского генеза цитозар (цитарабин, арабинозид цитозин) из морских губок и т.д. и т.п.
Перечисленные компании производят и целый ряд других, не менее значимых препаратов: в период глобализации и гармонизации мирового фармацевтического хозяйства, взрывного развития науки и технологий, повсеместно устраняются барьеры в исследованиях и разработках. Единственным эффективным регулятором мировой инновационной фармацевтической экспансии XXI века становится патентное право, надежно защищающее интеллектуальную и промышленную собственность разработчиков.
Создание нового лекарственного средства начинается, как правило, с «дизайна», в основе которого лежит предыдущий накопленный опыт фармакотерапии определенной группы или групп заболеваний. Но бывают и исключения. Так, например, Нобелевский лауреат по физике Лайнус Полинг предложил бороться с вирусными заболеваниями сверхдозами аскорбиновой кислоты без всякого предыдущего опыта, лишь на основании умозаключений. Но это скорее исключение, чем правило. Магистральный путь инноваций в лекарствоведении – уже накопленный научный и технологический багаж, а также глубокие знания международного права в сфере обращения лекарственных средств.
На разработку активного фармацевтического ингредиента (субстанции), на основе которого затем создаются соответствующие лекарственные формы, уходит примерно пять – семь лет, столько же на этапы GLP и GCP. Причем, чем продолжительнее этап клинических испытаний, тем больше накапливается информации об отдаленных последствиях и возможных побочных эффектах применения разработанного препарата. Так, например, V стадия клинических испытаний, сопровождающая уже разрешенное применение лекарственного средства, может продолжаться в рамках фармаконадзора 15 и более лет.
Далее субстанция, в отношении которой доказана заявленная фармакологическая активность, должна быть облечена в такую лекарственную форму, которая более всего соответствует предназначенному применению. Это достигается применением соответствующих вспомогательных, преимущественно инертных веществ и здесь в действие вступает биофармация – наука о влиянии фармацевтических факторов на фармакологическую активность лекарственных веществ. Это сравнительно молодой раздел фармацевтической науки, который не без проблем и сопротивления внедрялся в практику отечественного лекарствоведения в 70-х годах прошлого столетия. Применением биофармацевтических приемов и технологий достигается такой состав лекарственной формы (твердой, мягкой, жидкой, газообразной и пр.), при котором вспомогательные вещества не только не препятствуют, но, наоборот, способствуют максимальному проявлению лечебного действия субстанции при минимуме нежелательных, побочных эффектов. С участием вспомогательных веществ можно не только создать саму лекарственную форму, но и задать ей определенные свойства: продлить (пролонгировать) лечебный эффект, защитить субстанцию от действия желудочного сока при приеме препарата внутрь, растворить «нерастворимые» субстанции, улучшить или замаскировать неприятный вкус или запах препарата и т.д. Другими словами, разработчику (дизайнеру) надлежит обеспечить оптимальную биодоступность лекарственного средства: заставить его работать там, тогда и столько, где, когда и насколько необходимо оказать фармакотерапевтическое воздействие на течение патологического процесса.
С учетом этих обстоятельств к качеству вспомогательных веществ международное законодательство предъявляет те же требования, что и к активным фармацевтическим ингредиентам: они должны быть произведены и проконтролированы с соблюдением одних и тех же условий, т.е. в соответствии с требованиями правил GMP, не более и не менее. Стало быть, предприятия по производству субстанций и производству вспомогательных веществ должны соответствовать требованиям GMP в той же степени, что и предприятия по производству готовых лекарственных средств.
Итак, что же такое «отечественное» лекарство в понимании европейского, американского или японского обывателя?
Это, несомненно, препарат, разработанный и произведенными «отечественными» учеными на «отечественной» фирме из «отечественных» субстанций с применением «отечественных» вспомогательных веществ и на «отечественном» фармацевтическим технологическим оборудовании. Полагаем, что и зарубежный специалист даст аналогичное или похожее объяснение. Что же касается территории, на которой лекарственное средство произведено, то сегодня это может быть любая территория, признанная мировым фармацевтическим сообществом пригодной для такого рода бизнеса.
Так что же следует понимать под термином «отечественное» лекарство нам, россиянам?
Отечественные субстанции в стране практически не производятся, а если где и производятся, то, как правило, с применением импортных химических компонентов (синтонов, катализаторов и пр.) и отнюдь не в соответствии со стандартами GMP. То же в полной мере относится и к вспомогательным веществам. Валидируемое отечественное фармацевтическое технологическое оборудование можно пересчитать по пальцам одной руки. Фармацевтических предприятий, соответствующих GMP, по нашим оценкам, в стране не более 10, и это в основном предприятия с иностранным капиталом. Остальные 340 (никто точно не знает, сколько производителей лекарственных средств функционирует на территории России на самом деле) этим требованиям не соответствуют. Сначала Президент РФ (13 августа 2003 г.), затем дважды Председатель Правительства (19 июня 2008 г. и 9 октября 2009 г.) безуспешно призывал отечественную фармацевтическую промышленность перейти к стандарту GMP сначала с 1 января 2005 г., затем с 1 января 2010 г. и, наконец, с 1 января
2011 г., а воз пока и ныне там.
Но произвести лекарственное средство еще недостаточно: чтобы оно попало на рынок, его качество надо соответствующим образом проконтролировать. Средства фармацевтического контроля качества сегодня таковы: контрольное, испытательное, аналитическое и вспомогательное оборудование, приборы, материалы, реактивы, эталонные образцы, стандарты, колонки, носители и т.д. и т.п. – это все, как правило, импорт!
Стремление любой ценой увеличить удельный вес «отечественных» препаратов, в особенности произведенных на предприятиях, не соответствующих современным требованиям, в ущерб средствам, поступающим по импорту, чревато серьезными последствиями, особенно с учетом того рвения, с которым чиновник кидается исполнять барский указ. Урезав импорт, страна в один прекрасный момент может столкнуться с дефицитом важнейших современных средств лечения диабета, онкологических, сердечно-сосудистых, инфекционных заболеваний. Да и, собственно, зачем нам производить 85% препаратов из списка ЖНВЛС? Мы что, собираемся длительное время находиться в блокаде в качестве воющей стороны? Для потребителей главное, чтобы в этом списке были препараты действительно современные, действительно эффективные и безопасные, тогда и заболевания в нашей стране, которые зашкаливают практически по всем серьезным нозологиям, быть может, пойдут на убыль.
Мы и так уже стали «дженериковой» державой, т.е. классической страной третьего лекарственного мира, а дженерики, как известно, это «старички» и «старушки» весьма преклонного возраста и возможности их весьма ограничены.
Таким образом, если получается, что мы не в состоянии, как и в автопроме, организовать современное производство собственными силами, а без такого производства разработка лекарственных средств представляется не актуальной, следует развивать аутсорсинговое фармацевтическое производство с теми, кто является мастерами этого дела, т.е. с иностранными фирмами или при участии иностранного капитала, что, собственно, уже и происходит по факту.
Отсюда следует вывод: отечественными придется называть лекарственные средства, зарегистрированные в России, произведенные в соответствии с ГОСТ Р 52249-2004 и налоги с которых в соответствии с российским законодательством уплачены в нашу казну. Тогда цифра 85% в списке ЖНВЛС не вызовет серьезных опасений. А по умолчанию не будем забывать, что субстанции, вспомогательные вещества, большинство материалов первичной и вторичной упаковки, технологическое оборудование и средства контроля приобретаются за рубежом и что нам следует поддерживать дружеские отношения с их производителями и странами регистрации, чтобы в один прекрасный момент они не отказались от поставок.
