Силуэт после. Силуэт – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Контрацептивное средство комбинированное

Формы выпуска

• упак 21 табл

Описание лекарственной формы

• таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Силует® - пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме. В многочисленных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей. Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo. При изолированном назначении в дозе 1 мг/день диеногест ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме (67 пг/мл) достигается через 1.5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%. Распределение Этинилэстрадиол практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. Этинилэстрадиол повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd составляет 2.8-8.6 л/кг. Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 2 раза. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2.3-7 мл/мин/кг. Выведение Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения - 1 ч, второй - 10-20 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч. Диеногест Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме (51 пг/мл) достигается через 2.5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с этинилэстрадиолом составляет 96%. Распределение Диеногест связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного диеногеста в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбумином. Кажущийся Vd составляет 37-45 л. Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику диеногеста. Концентрация диеногеста в плазме увеличивается в 1.5 раза, а Css достигается в течение 4 дней. Метаболизм Диеногест в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного диеногеста. Общий клиренс после однократного приема составляет 3.6 л/ч. Выведение T1/2 диеногеста составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0.1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3.2. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Особые условия

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует® необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем. Сниженная эффективность Снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии. Изменение характера кровотечений Применение препарата Силует®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации. Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу. У некоторых женщин кровотечения "отмены" могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения "отмены", или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста. Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев. Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать: - необычная односторонняя боль в ноге и/или отек; - внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку; - внезапная одышка; - внезапный приступ кашля; - любая необычная, сильная длительная головная боль; - внезапная частичная или полная потер

Состав

• Диеногест 2мг, Этинилэстрадиол 0,03мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, тальк, полакрилин калия, магния стеарат

Силует показания к применению

• - пероральная контрацепция; - лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Силует противопоказания

• Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен: - артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); - тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); - состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

Силует дозировка

• 2 мг + 0,03 мг

Силует побочные действия

• У женщин, применяющих препарат Силует®, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления: - венозные тромбоэмболические нарушения; - артериальные тромбоэмболические нарушения; - артериальная гипертензия; - опухоли печени; - появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитикоуремический синдром, холестатическая желтуха; - хлоазма. Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, ФНО?). Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени. По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Оральные контрацептивы используются многими женщинами, которые предохраняются от нежелательной беременности. Есть несколько препаратов с доказанной эффективностью. Помимо своего основного предназначения, данные средства способны улучшить состояние кожи, нормализовать вес и устранить проблемы, которые вызваны гормональным дисбалансом. Одним из таких медпрепаратов является «Силуэт».

Действие

Данный комбинированный препарат оказывает выраженный антиандрогенный эффект. В его составе содержатся два основных и несколько вспомогательных веществ: этинилэстрадиол – гормональное средство эстрогенового ряда (исполняет функции эстрогена); диеногест – гормональный препарат (выполняет функции прогестана); моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Терапия этим лекарственным препаратом приводит к определенным изменениям в женском организме:

• Замедляется перистальтика в фаллопиевых трубах (за счет уменьшения интенсивности сокращений мышечных волокон, что препятствует перемещению яйцеклетки).
• Слизь в цервикальном канале сгущается (что создает препятствия для продвижения сперматозоидов в половых органах).
• За счет уменьшения андрогенов овуляция подавляется, также нарушается фолликулогенез.
• Строение эндометрия в матке меняется таким образом, что зародыш не может в ней закрепиться.

Прием диеногеста в сочетании с этинилэстрадиолом способствует снижению овуляции и уровня андрогенов в организме женщины.

Показания к применению

• В качестве орального контрацептива для предохранения от непланируемой беременности.
• При лечении у девушек и женщин угревой сыпи, вызванной повышенным уровнем андрогенов.
• Для лечения эндометриоза (утолщение слоя, выстилающего матку).

Каждый из гормонов, который содержится в таблетках, используют при лечении бесплодия, тогда как их комбинированное действие оказывает контрацептивный эффект.

«Силуэт» для лечения эндометриоза

Данное комбинированное лекарство применяют для лечения разрастания эндометрия у молодых девушек и женщин. В случае, когда противопоказано хирургическое вмешательство, проводится терапия препаратом Силуэт при эндометриозе:

1. Снижается синтез эстрогенов.
2. Происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки.
3. Подавляется овуляция.
4. Регулярный прием способствует атрофии очагов эндометриоза (за счет снижения их кровообращения).

Помимо полного излечения от болезни, множество женщин отмечает, что средство восстанавливает менструальный цикл, убирает болевые ощущения во время сексуального контакта и снижает боли во время месячных.

Противопоказания

Поскольку это достаточно сильный гормональный препарат, существует ряд состояний организма, при которых применять его не рекомендуется:

• Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз, тяжелая форма артериальной гипертензии; наследственная склонность к образованию тромбов).
• Панкреатит.
• Нарушения функций печени (недостаточность, гепатиты).
• Злокачественные опухоли (особенно матки, придатков и молочных желез).
• Сахарный диабет.
• Эпилепсия.
• Серповидная анемия.
• Беременность и кормление грудью. В случае, если беременность была обнаружена во время приема препарата, его отменяют. Проведенные исследования не выявили влияния на плод контрацептивов, которые принимались по неосторожности. Комбинация действующих веществ препарата может проникать в молоко матери и оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому во время лактации прием средства запрещен.
• Сильные мигрени, особенно с неврологической симптоматикой.
• Непереносимость лактозы.
• Влагалищное кровотечение (с невыясненной причиной).

Кроме того, контрацептив запрещается принимать тем, кто курит и после 35-летнего возраста. Если болезнь была обнаружена во время курса лечения препаратом, его следует отменить и незамедлительно посоветоваться с врачом.

Побочные эффекты

Применяя противозачаточные таблетки Силуэт, женщины могут испытывать определенные реакции организма:

• Изменения эмоционального фона.
• Головные боли или мигрень.
• Учащение сердцебиения.
• Боль в животе, тошнота, диарея.
• Высыпания на коже.
• Повышение (или понижение) аппетита.
• Болезненные ощущения в молочных железах.
• Отсутствие либидо.
• Бессонница.

Многие женщины, которые принимали Cилуэт отмечают, что наиболее часто проявляются тянущая боль внизу живота (как при месячных), тошнота и головные боли. Как правило, эти симптомы проходят через месяц после начала приема препарата.

Кроме того, некоторые из побочных эффектов могут возникать из-за курения, поэтому женщине рекомендуется бросить эту привычку до начала приема контрацептива. Силуэт может вызвать сухость глаз и снижение остроты зрения у женщин, которые носят контактные линзы.

Особенности

Инструкция по применению указывает следующие схемы приема:

1. Если препарат используется впервые, начинать необходимо в первый день менструального кровотечения.
2. В случае, если Силуэт заменяет другой контрацептив, принимать следует через 24 часа после окончания курса предыдущего препарата.
3. Употреблять контрацептив необходимо раз в сутки, желательно в одно и то же время, после еды, запивая достаточным количеством воды.
4. Пить средство нужно в соответствии с порядком, который указан на блистерной упаковке.
5. Если контрацептив принимается после аборта в первом триместре беременности, его назначают в день операции.
6. При аборте или родах во втором и третьем триместрах, препарат принимают через 21-28 дней после проведенного вмешательства или естественных родов.
7. Перерывы во время курса приема недопустимы, если женщина забыла употребить таблетку, необходимо возобновить прием сразу же, как только это выяснилось.
8. При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ (рвота через 3-4 часа после приема), необходимо снова принять средство.

Перед назначением курса оральных контрацептивов, следует провести полное обследование организма для выявления возможных заболеваний, при которых применять препарат запрещено. Также необходимо исключить беременность.

Прием препарата должен осуществляться только по описанию в инструкции, поскольку отклонение от указанного порядка может вызвать гормональные изменения в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Силуэта одновременно с другими лекарственными средствами способен вызвать вагинальное кровотечение или снижение контрацептивного эффекта. Это может случиться при взаимодействии с определенными веществами:

• Карбамазепин.
• Фенобарбитал.
• Рибафутин.
• Ритонавир.
• Экстракт зверобоя.
• Тетрациклин.
• Ампициллин.

Кроме того, снижение защитного эффекта и вагинальные кровотечения могут возникнуть при одновременном приеме контрацептива с препаратами, которые повышают клиренс половых гормонов.

Оральные контрацептивы применяются женщинами для защиты от нежелательной беременности. Данные препараты позволяют нормализовать состояние кожи и вес, проблемы с которыми были спровоцированы нарушением гормонального баланса. Силуэт также используют для лечения эндометриоза.

Следует помнить, что, назначая себе прием противозачаточных таблеток самостоятельно, можно навредить организму. Поэтому перед началом курса Силуэта обязательно необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти полное медицинское обследование.

Противозачаточные препараты, как известно, должны быть подобраны тщательно. Они не должны наносить серьезного вреда организму и качественно осуществлять свою функцию. Все больше женщин предпочитают применять пероральный контрацептив "Силуэт". В чем его особенности?

Таблетка "Силуэт": отзывы

Что говорят пациентки об опыте применения рассматриваемого перорального контрацептива? Женщины рассказывают о возникновении неприятных ощущений, например, набухании груди, а также о сбоях в цикле (например, о необычно долгих месячных, которые, порой, приходится останавливать медикаментозно). Некоторые дамы для того, чтобы ослабить и даже нивелировать любое проявление нежелательных симптомов, дополнительно принимают женский комплекс витаминов. Судя по отзывам, это помогает сделать использование данного контрацептива максимально комфортным. Радует потребителей препарата "Силуэт" (таблетки) цена данного средства. В аптеках она стартует от шестисот семидесяти рублей.

Состав и форма выпуска

Что представляет собой таблетка "Силуэт"? Отзывы рекомендуют заранее внимательно ознакомиться с данной информацией.

Препарат представляет собой таблетки в белой пленочной оболочке. Основным ингредиентом является диеногест и этинилэстрадиол. В качестве вспомогательных компонентов применяют гипромеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк, а также калия полиакрилат.

Показания к применению

В каких случаях используют "Силуэт" - гормональные таблетки? Среди показаний к применению выделяют следующие: пероральная контрацепция, акне (или угревая сыпь), некоторым назначают при эндометриозе.

Способ применения

Как правильно принимать противозачаточные таблетки "Силуэт"? Делать это необходимо по одной каждый день в одинаковое время, запивая препарат большим количеством чистой воды. Прием таблеток "Силуэт" длится двадцать один день, затем следует семидневный перерыв. После этого можно начинать использовать следующую пачку.

Если до этого такого рода контрацептивы не использовались, то первую таблетку следует выпить в первый же день менструального цикла. Если женщина заменила данным средством другое, то принимать "Силуэт" она может в первый день после перерыва или на следующий после последнего приема предыдущего противозачаточного препарата.

Совершить переход от инъекционных контрацептивов, таблеток на основе только прогестерона или имплантатов можно в любой день.

После аборта можно использовать сразу же. После родов - через три-четыре недели.

Прием пропущенных таблеток

Как быть, если женщина не приняла в назначенное время "Силуэт" (таблетки)? Цена такой забывчивости может быть высока.

Волноваться не стоит, если опоздание составляет не более двенадцати часов. Можно немедленно выпить таблетку и продолжать терапию по установленному графику.

Если же опоздание более существенное, следует учитывать следующее: нельзя прерывать применение препарата более, чем на одну неделю; стойкий эффект развивается только спустя семь дней применения.

Дальнейшие действия зависят от периода в графике использования таблеток. Если речь идет о первой неделе, необходимо сразу же выпить таблетку, которую пропустили (даже если теперь придется выпить сразу две). Далее - по обычному графику. В течение недели рекомендуется использовать презервативы.

Если речь идет о второй неделе приема препарата, то важно незамедлительно выпить таблетку, которую пропустила. Использование барьерных методов контрацепции не обязательно.

Если речь идет о третьей неделе, то риск снижения эффективности препарата не так велик, при условии, что до этого женщина не пропускала ни единого приема. Однако обычного семидневного перерыва делать не следует. Следующую пачку начинают сразу после предыдущей.

Противопоказания

В некоторых случаях принимать противозачаточные таблетки "Силуэт" не следует. Среди каких противопоказаний выделяют следующие: тромбоз глубоких вен, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, артериальный тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, геморрагические цереброваскулярные изменения, существенные нарушения функционирования клапанного аппарата сердечной мышцы, ишемические цереброваскулярные нарушения, фибрилляция предсердий, панкреатит, подострый бактериальный эндокардит, порфирия, обширная травма, желтуха, серповидно-клеточная анемия, синдром Ротора, сахарный диабет, синдром Жильбера, тяжелая дислипопротеинемия, синдром Дубина-Джонсона, курение, опухоли печени, другие тяжелые заболевания печени, период вынашивания ребенка, эпилепсия, лактация, заболевания половых органов, вызванные гормонотерапией, дефицит лактазы, кровотечения из влагалища вне цикла, непереносимость лактазы, мигрень, индивидуальная непереносимость ингредиентов рассматриваемого лекарственного средства.

Во всех вышеперечисленных случаях не может применяться таблетка "Силуэт". Отзывы акцентируют важность своевременного ознакомления с данной информацией. Это поможет избежать серьезных последствий.

Побочные действия

Оказывает ли какие-либо побочные эффекты таблетка "Силуэт"? Отзывы показывают, что, как и любой пероральный контрацептив, данный медикамент оказывает определенное комплексное воздействие на женский организм. Среди известных побочных реакций выделяют следующие: инсульт, венозный тромбоз, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, анемия, разнообразные нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, варикозное расширение вен, боль по ходу вен, мигрень, головокружение, тромбофлебит поверхностных вен, гематома, головная боль, тромбофлебит глубоких вен, повышенная возбудимость, тромбоэмболия легочной артерии, гипоакузия, нарушения зрения, шум в ушах, конъюктивит, временная потеря слуха, сухость слизистой оболочки глаз, нарушения слуха, непереносимость контактных линз, бронхит, желчнокаменная болезнь, бронхиальная астма, холецистит, синусит, энтерит, инфекция мочевыделительной системы, гастрит, акне, диспепсия, акнеиформный дерматит, диарея, экзантема, боль в животе, кожные аллергические реакции, рвота, хлоазама, тошнота, алопеция, существенное увеличение массы тела, многоформная эритема, повышение аппетита, кожный зуд, вагинит, узловатая эритема, вагинальный кандидоз, сосудистая пурпура, грибковый инфекции, гипертрихоз, герпетическое поражение ротовой полости.

Также после приема таблеток "Силуэт" могут возникнуть следующие проблемы: сосудистые звездочки, гриппоподобные симптомы, ангионевротический отек, чувство утомления и недомогания, вирилизм, отеки, гиперпигментация, аллергические реакции, увеличение молочных желез, гипергидроз, боль в молочных железах, себорея, ациклические кровянистые выделения, экзема, ациклические кровотечения, перхоть, менструально-подобные болезненные кровотечения, снижение настроения, кисты яичников, бессонница, диспареуния, нарушения сна, усиление выделений из влагалища, депрессия, эндометриоз, анорексия, вагинит, изменения либидо, вульвовагинит, агрессивность, сальпингит, апатия, эндометрит, боль в спине, сальпингит, судороги в икроножных мышцах, вульвовагинальный зуд, артралгии, рак эндометрия, миалгии, цервицит, скудные менструально-подобные кровотечения, липома молочной железы, мастит, появление секрета молочных желез, лейомиома, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, опухоли печени, хлоазма, рак молочной железы.

Что дает пациентам эта информация? Представление о том, что такая терапия не проходит бесследно. Поэтому призывают хорошенько подумать, прежде чем начинать принимать таблетки "Силуэт", инструкция по применению, отзывы врачей-гинекологов. А можно ли применять их при беременности?

Применение при беременности

Стоит ли использовать женщинам в положении "Силуэт"? Состав таблеток таков, что применять их при беременности категорически запрещено.

А что если беременность наступила непосредственно в период использования рассматриваемого лекарственного средства? Его применение следует сразу же прекратить. Это связано с недостаточностью данных, которые бы описывали сущность воздействия данной гормональной терапии на развитие плода.

Таким же образом женщины, которые кормят грудью, не должны использовать рассматриваемый пероральный контрацептив

Особые указания

Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими. Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода. Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа).

Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований. Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.

Несет ли за собой применение препарата "Силуэт" (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.

Передозировка

Что будет с пациентом, который превысит назначенные дозировки, согласно которым должны приниматься таблетки "Силуэт"? Инструкция по применению, отзывы врачей сообщают, что даже в описанном случае рассматриваемый препарат не является остротоксичным. Однако определенные симптомы все же могут возникнуть. Среди них: рвота, тошнота, кровотечения или кровянистые выделения непосредственно из влагалища. Никакой специально предназначенной для борьбы с передозировкой данным медикаментом терапии не существует. Если возникает необходимость, с проблемой справляются симптоматически.

Особенности и сроки хранения

"Силуэт" (таблетки) инструкция рекомендует хранить в темном месте, до которого не могут добраться дети. Температура там не должна превышать двадцати пяти градусов. Не позже двух лет с момента изготовления препарата "Силуэт" (таблетки) инструкция позволяет использовать его.

Итог

Рассматриваемое противозачаточное средство - прекрасный контрацептив, который, впрочем, оказывает определенное негативное влияние на организм. Поэтому при его использовании важно регулярно наблюдаться у гинеколога, во избежание развития опасных заболеваний.

Эндометриоз — серьезное заболевание, лечение которого проводится консервативно или хирургически, в зависимости от местоположения эндометриоидных эктопий и стадии запущенности процесса. Важно помнить, что верификация этого диагноза возможна только с помощью лапароскопического вмешательства. После оперативных процедур тоже не обходятся без длительной фармакологической поддержки, что предупреждает рецидивы заболевания. Препаратами первой линии, что рекомендованы международным сообществом врачей для терапии при этой патологии, являются комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Часто применяется лекарство «Силуэт» при эндометриозе, как одно из самых современных и безопасных средств.

“Силуэт” обеспечивает дегенерацию, регресс и дальнейшую атрофию эндометриоидных очагов вне зависимости от их локализации

Общие сведения о препарате “Силуэт”

«Силуэт» — действенное лекарство нового поколения, которое относят к группе монофазных низкодозовых контрацептических средств. Он выпускается румынской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер» и является структурным аналогом КОК под названием «Жанин», обладающего такими же лечебными свойствами. В отличие от последнего “Силуэт” более доступен для женщин нашего региона благодаря своей демократичной цене.

Определение «Монофазный» означает, что концентрация двух действующих веществ остается постоянной в каждой таблетке вне зависимости от дня менструального цикла. «Низкодозовый» значит, что дозировка диеногеста в нем выше, чем в средствах других родственных фармакологических подгрупп («микродозовые» лекарства).

«Силуэт» — действенное лекарство нового поколения, которое относят к группе монофазных низкодозовых контрацептических средств

Компоненты препарата и их фармакокинетика в организме

В его состав входят производная гестагенов и искусственное эстрогенное соединение в следующих количествах:

• диеногест (2 мг);
• этинилэстрадиол(0,03 мг).

Диеногест – уникальное вещество, так называемый “гибридный” гестаген, который ведет своё происхождение от соединений 19-нортестостерона и прогестерона. Он проявляет яркий прогестагенный эффект и не оказывает андрогенного, глюкокортикоидного или минералокортикоидного воздействия на организм. Кроме этого, спецификой химической структуры определяется его безопасность при метаболических превращениях в тканях — это делает возможным применение диеногеста для терапии, длящейся несколько лет. Его строение обуславливает неповторимые комплексные фармакодинамические свойства, которыми обладает “Силуэт”.

Этинилэстрадиол принадлежит к эстрогеновому ряду химических агентов и широко используется в гинекологии на протяжении последних десятилетий. Этинильный радикал обеспечивает практически 100% усвояемость соединения в желудочно-кишечном тракте при пероральном введении. Также он замедляет превращение вещества клеточными ферментами в менее активные биологические формы женских гормонов и и дальнейший распад этих продуктов. Это — гарантия длительности и стабильности действия этинилэстрадиола.

Эндометриоз — серьезное заболевание, лечение которого проводится консервативно или хирургически

Фармакодинамика “Силуэта”: общие контрацептивный и специфический лечебный эффект

Как комбинированный оральный контрацептив “Силуэт” влияет на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую ось и надежно препятствуют зачатию. Этот препарат решает эту проблему комплексно:

• подавляет овуляцию и фолликулогенез в яичниках;
• изменяет строение эндометрия в полости матки таким образом и благодаря этому делает невозможным имплантацию зародыша в ней;
• уменьшает интенсивность сокращений мышечных волокон в фаллопиевых трубах, вследствие чего замедляется их перистальтика и создаются препятствия для перемещения яйцеклетки, если овуляция всё-таки состоялась;
• изменяет свойства слизи в цервикальном канале, делает её более густой и вязкой, что негативно влияет на продвижение сперматозоидов по женским половым путям.

Лечебное воздействие при эндометриозе, которое оказывает препарат, базируется на лекарственных свойствах фармакологической группы, к которой он принадлежит. Рассмотрим его основные фармакодинамические эффекты и проследим пути его влияния на женский организм.

“Силуэт” обеспечивает дегенерацию, регресс и дальнейшую атрофию эндометриоидных очагов вне зависимости от их локализации. Благодаря снижению интенсивности синтеза эстрогенов и подавлению овуляции он блокирует пролиферативные циклические изменения, которым подвержен эндометрий в и вне полости матки. Диеногест в его составе ликвидирует местную гиперэстрогению, воздействуя на механизмы внутриклеточной связи. Благодаря этому строма эктопических образований дифференцируется и в ней можно наблюдать гистологические изменения, подобные тем, что бывают при беременности. Поэтому такое состояние называют “псевдодецидуализацией”. Эпителий также преобразуется и обретает секреторные черты, в будущем значительно замедляя свой рост. Так проявляется яркий антипролиферативный эффект “Силуэта”.

Как комбинированный оральный контрацептив “Силуэт” влияет на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую ось и надежно препятствуют зачатию

Второе важное свойство, каким обладает этот препарат, — антиинфламматорное. Он останавливает местную воспалительную реакцию, так как ингибирует простагландиновый каскад и селективно блокирует образование простагландинов типа PG E2, а также естрогеноподобных веществ.

«Силуэт» значительно снижает активность таких ферментов как циклооксигеназа-2, простагландин-синтетаза в клетках эктопического эпителия. Пациентки избавляются от интенсивной боли в области малого таза, которая часто приобретает хронический характер.

Отмечается положительная динамика заболевания, исчезают признаки дисменореи и полименореи (обильных менструальных кровотечений, что сопровождаются болевыми приступами) , уменьшается выраженность диспареунии (болезненности при половом акте).

Это лекарственное средство ускоряет и интенсифицирует местные процессы распада женских гормонов до мало- и неактивных компонентов (преобразование эстрадиола в эстрон), что является еще одним механизмом нормализации локального эстрогенового фона. Препарат воздействует на природный внутриклеточный катализатор под названием 17-бета-гидроксистероид-дегидрогеназа второго типа, что отвечает за ароматизацию и деградацию данных веществ.

“Силуэт” угнетает ангиогенез, то есть препятствует образованию новых кровеносных сосудов вокруг очага эндометриоза, так как снижает уровень в крови эндотелиального фактора роста сосудов . Останавливается выработка других ростовых факторов, а также происходит стимуляция иммунного ответа из-за уменьшения концентрации фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа). Резко уменьшается количество фактора midkine в фолликулярной и перитонеальных жидкостях, который играет основную роль в сложном механизме развития эндометриоза. Препарат прекращает имплантацию клеток эндометрия за пределами матки, а также тормозит метаплазию мезотелия брюшины в эндометроидную ткань.

Таблетки “Силуэт” имеют антианемический эффект, нормализируют обмен ионов Fe в организме и предотвращают прогрессирование железодефицитной анемии. Подобное воздействие осуществляется благодаря устранению признаков дис- и полименореи.

“Силуэт” угнетает ангиогенез, то есть препятствует образованию новых кровеносных сосудов вокруг очага эндометриоза

Японскими исследователями установлено, что диеногест, что входит в состав лекарства, предупреждает малигнизацию (злокачественное перерождение) эктопических очагов, то есть защищает женщин, употреблявших его, от раковых заболеваний, значительно уменьшая риск их возникновения.

“Силуэт”: особенности проведения терапии эндометриоза

“Силуэт” применяется при эндометриозе в таких случаях:

• эмпирическая терапия у пациенток с недавно выявленным эндометриозом, особенно если процесс был диагностирован на ранней стадии;
• предоперационная подготовка больных с более тяжелыми формами заболевания;
• постоперационная фармакотерапия у женщин для предупреждения рецидива патологии.

В зависимости от фертильных планов женщины, то есть исходя из того, планирует ли она в ближайшее время забеременеть, врач-гинеколог должен подобрать соответствующую дозировку препарата и объяснить по какой схеме нужно употреблять таблетки.

При постановке диагноза “эндометриоз” нужно очень серьезно отнесись к вопросу деторождения, так как беременность позитивно влияет на состояние здоровья пациентки — гормональные изменения, что происходят во время этого периода в организме, способствуют угасанию воспалительных процессов и атрофии эндометриоидных очагов.

Стабильно невысокая концентрация эстрогенов в крови, что возникает, если регулярно принимать таблетки “Силуэта”, также стимулирует обратное развитие и деградацию эктопических образований.

Таблетки “Силуэт” имеют антианемический эффект, нормализируют обмен ионов Fe в организме и предотвращают прогрессирование железодефицитной анемии

Если пациентка вместе с партнером желает зачать ребенка или эндометриоз был выявлен на ранней стадии, препарат назначается по стандартной “циклической” схеме, которую часто называют классической: “21+7”. Это означает, что женщина в течение трех недель пьет в указанной специалистом дозировке лекарство, а потом на неделю делает перерыв. На третий-четвертый день паузы у неё наблюдается менструальноподобное кровотечение. Обычно в этом случае врач назначает таблетки на срок от трех месяцев до полугода, исходя из тяжести состояния больной.

Дальнейшую стратегию лечения он разрабатывает,принимая во внимание результаты лабораторных исследований (биохимический анализ крови, уровень и активность белка тромбина, УЗД органов брюшной полости и малого таза), которые женщина должна пройти не позже 3 месяцев после начала терапии.

Если больная не стремиться как можно скорее стать матерью, а также если нужно предупредить рецидивирование эндометриоза после лапароскопического вмешательства, таблетки рекомендуют применять по “пролонгированной” схеме: “42+7”, “63+7”, “84+7”. Препарат употребляют на протяжении 6, 9 или 12 недель соответственно и потом останавливают прием на 7 дней, вызывая менструальноподобную реакцию. В таком режиме средство используется в течение нескольких лет.

Врач-гинеколог должен подобрать соответствующую дозировку препарата и объяснить по какой схеме нужно употреблять таблетки

Врач должен предупредить женщину, что таблетки нужно принимать каждый день без перерывов и пропусков, иначе возможно нарушение проявления общего контрацептивного и специфического лечебного эффектов, развитие внеплановых кровотечений различной интенсивности и других негативных последствий.

При лечении эндометриоза наиболее благоприятно начать терапию “Силуэтом” в первый день менструального цикла (первые сутки естественной менструальной геморрагии). Если больная начинает пить таблетки в срок от двух до пяти суток от начала менструаций, то гинеколог обязан акцентировать её внимание на том, что в первую неделю приема необходимо дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

Какие побочные реакции могут возникнуть при приеме “Силуэта”?

Иногда фармакотерапия при эндометриозе может вызвать негативные реакции и иметь нежелательный эффект.

Все КОК при регулярном употреблении вызывают повышение уровня коагуляции крови и риск тромбообразования. Особенно ярко эта тенденция проявляется у курящих женщин. Поэтому, если гинеколог выдал вам рецепт, по которому нужно приобрести в аптеке таблетки “Силуэт”, для сохранения здоровья и чтобы избежать смертельно опасных осложнений необходимо как можно скорее бросить курить.

Для сохранения здоровья и чтобы избежать смертельно опасных осложнений необходимо как можно скорее бросить курить

В группе повышенного риска по этому типу побочных эффектов также находятся пациентки, страдающие нарушениями свертываемости крови, ожирением, варикозным расширением вен нижних конечностей, некупированной артериальной гипертензией любого генеза.

Если вовремя не были приняты превентивные меры, существует вероятность развития различных тромбоемболических осложнений:

• ишемический инсульт гологвного мозга;
• инфаркт миокарда или других органов (селезёнки, почек и т.д.);
• тромбоемболия легочной артерии;
• тромбофлебит глубоких и поверхностных вен верхних или нижних конечностей;

Таблетки “Силуэт” оказывают влияние и на центральную нервную систему. Иногда они вызывают следующие патологические явления:

• приступы мигренеподобной головной боли;
• излишнее возбуждение нервной системы;
• головокружение.
• ухудшение слуха и искажение слухового восприятия.

Могут возникнуть проблемы и у владелиц контактных линз, так как одним из побочных реакций этого лекарства является непереносимость этих устройств. Более того, среди негативных эффектов, что касаются глаз возможны:

• ухудшение остроты зрения;
• сухость и воспаление конъюнктивы.

Психика пациенток может подвергнуться таким изменениям:

Органы желудочно-кишечного тракта тоже являются уязвимыми. Им грозит:

• явления верхней и нижней диспепсии (тошнота, рвота, запор, метеоризм);
• гастрит;
• холецистит и желчно-каменная болезнь (с развитием холестатической желтухи);
• явления энтерита.

Репродуктивная система, на которую и оказывает своё воздействие препарат, может пострадать следующим образом:

• ациклические кровотечения различной интенсивности или кровянистые выделения из влагалища;
• болезненность молочных желез и выделения из них, изменение их внутренней структуры.

Кому из пациенток “Силуэт” противопоказан?

Употребление этого препарата у некоторых пациенток может привести к непредсказуемым последствиям. Для женщин существуют такие противопоказания:

• тромбоэмболические заболевания, что отмечаются сейчас или наличествуют в анамнезе;
• гормонально зависимые злокачественные образования репродуктивных органов и молочных желез;
• желтухи любой этиологии, а также тяжелые поражения печени и её опухоли;
• значительная дислипопротеинемия и нарушения коагуляции;
• мигрень;
• эпилепсия;
• некупированная ессенциальная гипертензия;
• курение в возрасте более 35 лет.

Как “Силуэт” взаимодействует с другими лекарствами?

К снижению контрацептивного и лечебного эффектов может привести одновременное применение этого средства с такими препаратами, что индуцируют (активируют) ферменты микросомального окисления в печени:

• барбитураты;
• рифампицин;
• карбамазепин;
• гризеофульвин и др.

“Силуэт” — эффективный и современный препарат, что при эндометриозе гарантированно облегчает состояние женщины и способствует скорейшему выздоровлению.

Ускоряющийся ритм современной жизни, стремление строить карьеру, социальная активность современной женщины не всегда могут сосуществовать с желанием иметь ребенка. Отложенная беременность и другие негативные факторы оборачиваются для женщины расстройствами репродуктивной сферы, когда без лекарственной терапии не обойтись.

Может ли одно и то же лекарственное средство одновременно решать несколько важных задач, обладая приемлемой стоимостью? Современная фармакологическая промышленность предлагает женщинам использовать препарат Силуэт для лечения эндометриоза и одновременно для предохранения от нежелательной беременности.

Такая возможность обусловлена точно подобранной комбинацией гормонов с антиандрогенным эффектом.

Кстати. Правильное название препарата Силует, через букву «Е».

Почему именно Силует?

Венгерская фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» позиционирует таблетки Силует, как комбинированный препарат с контрацептивным и андрогенным эффектом. Содержание основных действующих веществ в одной таблетке:

• Диеногест – 2 мг;
• Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

На фармакологических свойствах этих гормонов базируется пролиферативный эффект, который Силуэт при эндометриозе проявляет с высокой эффективностью. Эндометриоидные очаги любой локализации при регулярном приеме препарата атрофируются и подвергаются регрессу.

Дегенерация очагов происходит за счет снижения активности синтеза эстрогена и подавления овуляции под воздействием Диеногеста. Он воздействует на механизмы функционирования клеток изнутри.

Влияние Диеногеста меняет состав стромы эндометриоидных очагов. Гистологический анализ показывает, что в них происходят изменения, аналогичные изменениям эндометрия во время беременности.

Эпителий эндометрия, как в матке, так и вне ее, на фоне использования препарата уже не увеличивается с прежней интенсивностью, замедляет свой рост, приобретает секреторные черты.

Свойства лекарства Силует, используемые в терапии эндометриоза:

• Блокирует образование эстрогеноподобных веществ и простагландинов;
• Купирует местный воспалительный процесс;
• Снижает активность эпителия эктопий, избавляя женщину от хронической боли;
• Купирует признаки дисменореи и полименореи, в том числе и сопровождающий их болевой синдром;
• Ускоряет преобразование эстрадиола в эстрон, нормализуя эстрогеновый фон гормональных процессов;
• Препятствует росту кровеносных сосудов, питающих гетеротопии;
• Нормализует обмен ионов железа, предотвращая развитие железодефицитной анемии;
• Прекращается распространение клеток эндометрия за пределы матки и их метаплазия с клетками брюшины;
• Снижается риск малигнизации эндометриоидных очагов.

За счет ингибирования овуляции, повышения вязкости секрета цервикального канала и изменения структуры эндометрия обеспечиваются противозачаточные свойства таблеток. По причине снижения концентрации андрогенов в крови у женщины самопроизвольно устраняются симптомы жирной себореи и угревой сыпи.

Как принимать Силует при эндометриозе?

Пациенткам, страдающим от эндометриоза, препарат назначается в следующих случаях:

• Ранняя стадия заболевания;
• Подготовка больных к операции по удалению очагов эктопии для уменьшения их активности и объема;
• Лекарственная терапия после лапаротомии или полостной операции для профилактики появления рецидивов заболевания.

Дозировка средства, назначаемая лечащим врачом, зависит от того, планирует ли женщина беременность в ближайшее время. Беременность при эндометриозе обладает непосредственным лечебным эффектом, способствуя атрофии эндометриоидных очагов. Этот фактор имеет важное значение при определении тактики лечения.

Как принимать Силует – схемы лечения:

На ранней стадии.

Или при желании иметь ребенка – «21+7», то есть, через 3 недели ежедневного приема принято делать перерыв на неделю. Через 3-4 дня после отмены начинается кровотечение, имитирующее менструацию. Курс лечения равен 3-6 месяцам.

При профилактике рецидивов.

Или при нежелании в ближайшее время иметь ребенка – «42+7», «63+7», «84+7», то есть, следует принимать таблетки 6, 9, 12 недель, а затем делать перерыв на неделю, во время которого происходит имитация менструации. Курс лечения по такой схеме может длиться несколько лет.

Существует важное правило, указанное в инструкции по применению – нельзя допускать пропусков и перерывов в приеме таблеток. Это нарушение может вызвать внеплановое кровотечение или снизить эффективность терапии эндометриоза.

Начало употребления препарата в лечебных целях лучше назначить на первый день естественной менструации. При отклонениях от этого срока рекомендуется в течение 2-5 дней использовать механические методы предохранения от беременности.

Противопоказания к применению

Чтобы во время лечения не возникло непредсказуемых последствий, нужно учесть противопоказания к использованию средства. Заболевания, при которых нельзя употреблять Силует:

• Тромбоз глубоких вен и легочной артерии;
• Тромбоэмболия;
• Стенокардия, ишемия;
• Заболевания печени;
• Гипертония тяжелого течения;
• Лактация и беременность;
• Панкреатит;
• Эпилепсия;
• Сахарный диабет.

В течение первых 3-4 месяцев использования таблеток женщина может ощущать напряжение в молочных железах , заметить у себя прорывные кровотечения, снижение настроения. Эти симптомы должны исчезнуть через указанное время.

Вполне возможны следующие побочные действия:

• Тошнота и рвота;
• Увеличение массы тела;
• Судороги в ногах;
• Боль в спине;
• Повышенный аппетит.

Изредка могут встречаться нарушения зрения и слуха, головокружение, гастрит и диарея, аллергия и бессонница. При появлении негативных проявлений следует прервать прием средства и обратиться к врачу.