Лекарственный справочник гэотар. Побочные действия и передозировка

Данное средство относится к тем препаратам, которые применяются для больных сахарным диабетом. Производителем является французская фармацевтическая компания.

В чём особенности лекарства, как правильно им пользоваться, в чём его преимущества перед другими средствами и всем ли пациентам оно показано? Вопросов много, но на каждый из них вы сможете найти ответ в этой статье.

Характеристика и состав

Препарат Инсуман рапид выпускается в жидком виде, это раствор, его вводят под кожу. Главные показатели для применения, это заболевания: сахарный диабет, кетоацидоз, коматозные явления.

Активное действующее вещество – это инсулин человека в виде 100% — ного вещества (3,571 мг).

Побочными элементами служат: м-крезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, глицерол, хлористоводородная кислота, вода, используемая для инъекций.

Препарат не имеет цвета, он полностью прозраен.

Фармакологические характеристики

Вещество, схожее с человеческим инсулином произведено современным способом при помощи генной инженерии. В качестве исходного материала был взят К 12 штамм Е.Coli.

Фармакодинамические свойства препарата следующие:

Инсуман рапид ГТ – это «скоростной» инсулин, способный после подкожной инъекции за полчаса достигнуть гипогликемического эффекта, а на протяжении 3-4 часов наступает полное раскрытие максимальных лечебных способностей, которые сохраняются ещё долго, в среднем до 9 часов.

Использование лекарственного средства

• Инсулинозависимый диабет;
• Кома диабетической этиологии и кетоацидоз;
• Во время операций и после хирургического вмешательства для диабетиков в целях достижения улучшения метаболизма.

Применение, дозировки для различных групп больных

Стоит сказать, что дозировка связана с многими характеристиками самого больного.

Врач в личном порядке осуществляет назначение, при котором используются следующие параметры:

Обязательным является способность пациента лично совершать инсулинотерапию, куда входит не только умение замерять уровень глюкозы в моче и крови, но и совершать уколы.

По мере того, как проходит лечение, врач координирует режим и частоту принятия пищи и корректирует те или иные необходимые изменения в дозе. Словом, это очень ответственное терапевтическое лечение требует от человека максимум собранности и внимания к собственной персоне.

Есть исходящая доза, она характеризуется средним количеством инсулина на один килограмм массы тела больного и составляет от 0,5 до 1,0 МЕ. В данном случае почти 60 % дозировки — это человеческий пролонгированный инсулин.

Если до Инсуман рапид ГТ, диабетик использовал лекарства с действующим веществом животного происхождения, тогда следует первоначально снизить количество инсулина человека.

Не следует совершать переход с других типов лекарств на этот без ведома врача, здесь требуется внимание специалиста, иначе могут возникнуть непредвиденные осложнения и состояние ухудшится. Этот переходный период выражается в изменениях обмена углеводов на протяжении нескольких дней.

Введение лекарственного средства, о котором идёт речь, осуществляется глубоко под кожу или в мышцу до еды за 20 минут. Место укола всегда нужно менять, инъекция не должна постоянно вводиться в одну область тела, но смена места происходит только вместе с врачом, после его консультации.

Важно! Смешивать Инсулин Рапид с другими видами инсулинов или препаратами другой концентрации категорически нельзя. Для использования следует применять только раствор прозрачной или бесцветной консистенции, не имеющей визуальных примесей и включений.

Какие шприцы стоит употреблять при инъекциях? Запомните, нужно использовать для уколов только пластиковые шприцы, они должны быть рассчитаны именно на ту дозу и концентрацию, которая будет вводиться. В шприце – ручке не должно быть никаких других примесей или остаточных составов.

Монотерапия подразумевает введение инсулина по три раза в день со сменой места введения. Это помогает предотвратить развитие атрофических явлений в подкожно-жировой структуре.

Подробная инструкция действий при инъекции

Указания особого характера

Дозирование следует формировать с учётом индивидуальных особенностей и возможных заболеваний, к которым относятся, прежде всего:

Для беременных женщин в 1 триместр характерно снижение инсулина, а в последующие периоды, потребность несколько увеличивается. При родовой деятельности и в послеродовой период потребность часто снижается. Для женщин, кормящих грудью малышей – особое внимание врачей требуется до момента стабилизации, этот период может длиться не один месяц.

Больным, которые получают дозу 100 ЕД инсулина и более с сутки, при условиях смены лекарства необходим условия стационара.

Побочные действия

Любое фармакологическое средство имеет некоторые эффекты побочного характера, которые способны озадачить и насторожиться. Инсуман рапид ГТ не является исключением из правила. Обратить своё внимание на данную сторону действующего состава стоит до начала его практического применения.

Здесь представлены главные негативные эффекты, которые не стоит списывать со счетов, так как среди предупреждений имеются вполне реальные угрозы здоровью и жизни человека.

Если гликемический контроль не будет осуществляться в полной мере, а именно: режим инъекций, правильность техники, место и дозировка, другие важные факторы, может быть не достигнут желаемый эффект. Либо он будет слабым, либо слишком сильным. Иные препараты при одновременном использовании следует согласовывать с лечащим врачом.

1. Такое неприятное явление как гипогликемия может возникнуть при превышении необходимой для организма потребности, особенно повышаются риски в первом периоде лечебного процесса или при замене другого средства инсулином, а также опасен переход для пациентов с низким уровнем сахара.
2. При яркой видной патологии коронарных или мозговых артерий, существует опасность осложнений церебрального характера, клиника гипогликемических эпизодов особенно нежелательна.
3. После лазерной терапии или по-другому, фотокоагуляции, гипогликемия представляет особую опасность, так как может развиться амавроз или слепота.

Симптомы начала развития гипогликемии довольно легко распознаваемы: человек начинает чрезмерно потеть, кожа порывается влагой, наблюдается сбой ритма сердца и тахикардия, повышается АД, чувствуются тремор и боли в груди, неоправданное беспокойство и тревога. Одновременно с этими симптомами могут быть другие признаки: голод, сонливость, бессонница, страх, депрессивные моменты, бледность.

Среди ярко выраженных симптомов, когда заболевание переходит в довольно сильную стадию развития, у больного теряется самоконтроль, нарушается речь, теряется острота зрения, потеря сознания, судороги. Всё это признаки довольно быстрого снижения глюкозы.

Предрасположенность к возникновению гипогликемии выражается факторами:

• Местом ввода лекарства и его переносом;
• Слишком высокая чувствительность;
• Недостаточное питание, диарея;
• Алкоголь;
• Наличие эндокринных болезней.

Кетоацитоз способен достаточно резко прогрессировать, и через несколько дней человеку может потребоваться срочное медицинское вмешательство. Первые признаки нарастания обострения выражаются в жажде и одновременном частом мочеиспускании, сухости кожных покровов и часто дыхании, высокой концентрации ацетона и сахара в составе мочи.

Как правило,врачи предупреждают своих пациентов о возможных последствиях неправильно приёма инсулина и осложнениях.

Препараты – аналоги

Цена Инсуман рапид ГТ может быть различной в зависимости от региона. В среднем она колеблется от 1400 до 1600 рублей за упаковку. Конечно, это не слишком низкая цена с учётом того, что люди вынуждены «сидеть» на инсулине постоянно.

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Рапид ГТ, Insuman® Rapid GT

Состав: 1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека.
Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии. Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов. Инсуман Рапид ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Показания к применению: Инсулинзависимый сахарный диабет. Инсуман Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред -, интра -, и послеоперационном периодах.

Способ применения: Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Допускается внутримышечное введение препарата. Место инъекции каждый раз надо менять. Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом. Инсуман Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.

Побочные действия: Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций.

В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, м-крезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного.

Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падение артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.

Противопоказания: Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Рапида ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

Лекарственное взаимодействие: Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов. У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией. Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии. Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин) могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Беременность и лактация: Лечение Инсуман Рапидом ГТ должно быть продолжено во время беременности. Во время беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Условия хранения: Хранить при температуре от +2° С до +8° С. Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.

Дополнительно: С осторожностью проводят подбор режима дозирования пациентам, с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС. Потребность в инсулине может меняться при переходе на другой вид инсулина (при замене инсулинов животного происхождения на Инсуман Рапид дозу, как правило, снижают), при изменении режима питания, диарее, рвоте; изменении привычного объема физических нагрузок, заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы, смене места инъекции. Больной должен быть информирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача о всех изменениях своего состояния.

Популярен Инсулин Рапид как среди диабетиков с инсулинозависимостью, так и без нее. Сахаропонижающий гормон жизненно важен для организма человека, когда его выработка прекращается или рецепторы клеток не воспринимают его, глюкоза накапливается в крови и вызывает массу негативных последствий.

При несвоевременном контроле содержания сахара гипергликемия влечет за собой наступление летального исхода.

Поэтому людям, страдающим «сладкой болезнью», нужно знать об основных гипогликемических средствах и инсулине, чтобы сдерживать концентрацию глюкозы в пределах нормы.

Механизм действия лекарства

Приобретенный с помощью метода генной инженерии, инсулин Инсуман Рапид ГТ аналогичен гормону, который вырабатывают бета-клетки поджелудочной железы человека. Препарат выпускают в форме бесцветного раствора, который вводится при инъекции.

Активным веществом лекарства является инсулин человеческий. Кроме него в препарате содержится небольшое количество прочих компонентов: глицерола (85%), натрия гидроксида, м-крезола, хлористоводородной кислоты, натрия дигидрофосфата дигидрата и дистиллированной воды.

Через полчаса после попадания гормона в организм человека начинается его действие. Максимальный терапевтический эффект приходит через 1-3 часа после инъекции и продолжается на протяжении 8 часов. Во время своего действия инсулин оказывает на организм следующее влияние:

• уменьшение концентрации глюкозы в крови;
• усиление анаболического эффекта, то есть обновления и создания новых клеток;
• торможение катаболического действия – метаболического распада;
• увеличение переноса глюкозы вовнутрь клеток, формирование в печени и мышцах гликогена;
• утилизация конечных продуктов распада глюкозы – пируватов;
• подавление гликогенолиза, гликонеогенеза и липолиза;
• увеличение липогенеза в жировой ткани и печени;
• улучшение поступления калия на клеточном уровне.

В лечебной практике Инсуман Рапид смешивают с другими человеческими инсулинами, которые производятся компанией Хехст Мэрион Руссель, кроме гормонов, которые используются для помповых вливаний.

Инструкция по применению препарата

График и дозировки разрабатываются лечащим врачом, который учитывает показатели сахара и степень тяжести состояния пациента.

После покупки препарата следует ознакомиться с прилагаемой инструкцией. В случае возникновения вопросов нужно посоветоваться с лечащим врачом.

При применении препарата следует строго придерживаться рекомендаций, полученных от врача и рекомендаций указанных в инструкции по применению.

Инструкция содержит полный перечень ситуаций, при которых употребляется инсулин:

1. сахарный диабет любого типа, требующий инсулинотерапии;
2. развитие диабетической комы (кетоацидотической либо гиперсмолярной);
3. кетоацидоз – нарушение обмена углеводов из-за недостатка инсулина;
4. достижение компенсации у диабетиков, которым будет произведено хирургическое вмешательство либо в процессе операции.

В прилагаемой инструкции нет данных о дозировке препарата, ее назначает только врач. Максимальная доза не выходит за рамки 0,5-1 МЕ/кг в сутки. Кроме того, инсулин Рапид применяется с гормоном продленного действия, суточная дозировка которого составляет не менее 60% от полной дозы обоих препаратов. Если пациент переходит с другого лекарственного средства на Инсуман Рапид, его состояние должно контролироваться доктором. Можно выделить основные моменты использования данного препарата:

• раствор вводят за 15-20 минут перед приемом еды;
• инъекции проводятся подкожно и внутримышечно;
• места для уколов нужно постоянно менять;
• при гипергликемической коме, кетоацидозе и достижении метаболической компенсации лекарство вводят внутривенно;
• препарат не применяют в инсулиновых помпах;
• для инъекций используются шприцы 100 МЕ/мл;
• инсулин Рапид не смешивают с гормонами животного и прочего происхождения, другими лекарствами;
• перед инъекцией проверяют раствор, если в нем есть частицы – введение запрещается;
• перед уколом в шприц набирают воздух (объем равен объему инсулина), а затем выпускают во флакон;
• с флакона набирают нужный объем раствора и убирают пузырьки;
• кожу фиксируют и неторопливо вводят гормон;
• после извлечения иглы на прокол ставят тампон или ватку;
• на флаконе пишут дату первого укола.

Препарат держат в темном месте без доступа к нему маленьких детей. Температура хранения составляет 2-8 градусов, замораживать раствор нельзя.

Срок пригодности составляет 2 года, по истечении этого срока использовать препарат запрещается.

Противопоказания, возможный вред и передозировка

Данный препарат содержит всего лишь два противопоказания – индивидуальная чувствительность к компонентам и детский возраст до двух лет.

Ограничение связано с тем, что до сих пор не были проведены исследования по влиянию инсулина Рапид на маленьких детей.

Особенностью препарата является возможность его применения во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Иногда в связи с передозировкой или другими причинами возникают побочные действия лекарства:

1. Состояние гипогликемии, симптомами которого является сонливость, тахикардия, спутанность сознания, тошнота, рвота.
2. Кратковременное нарушение функции зрительных органов, иногда развитие осложнения – диабетической ретинопатии. Это заболевание вызвано воспалением сетчатки глаз, что приводит к размытой картинке перед глазами, различным дефектам.
3. Жировая дистрофия либо покраснения в районе укола.
4. Реакции гиперчувствительности возникают достаточно редко. Это может быть ангионевротическая отечность, бронхоспазм, снижение кровяного давления либо анафилактический шок.
5. Формирование антител к вводимому гормону.
6. Задержание натрия в организме человека, как результат возникновение отечности тканей.
7. Снижение уровня калия в организме, отеки головного мозга.

Если пациент ввел себе большую дозу инсулина, чем требовалось, по всей вероятности это приведет к . Когда больной в сознании, ему срочно нужно съесть продукт с высоким содержанием сахара, а затем употребить углеводы.

Если человек без сознания, ему делают укол глюкагона (1 мг) внутримышечно либо вводят раствор глюкозы (20 или 30 мл). Возможна ситуация, когда требуется повторное введение глюкозы. Дозировка глюкагона либо глюкозы для ребенка рассчитывается исходя из его веса.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время перехода на препарат Инсуман Рапид ГТ врач оценивает переносимость лекарства при помощи внутрикожных тестов, чтобы избежать иммунологических эффектов. В начале терапии возможны приступы гликемии, особенно у диабетиков с невысоким содержанием глюкозы.

Одновременное применение человеческого гормона, гипогликемических и прочих средств может по-разному влиять на действие инсулин Инсуман Рапид.

Использование бета-блокаторов повышает шансы развития состояния гипогликемии, к тому же, они способны маскировать ее признаки. Алкогольные напитки также уменьшают величину глюкозы в крови.

Стремительное понижение уровня глюкозы вызывает использование таких препаратов:

• салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты;
• анаболических стероидов, амфетаминов, мужских половых гормонов;
• ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• сахаропонижающих препаратов;
• тетрациклина, сульфаниламидов, трофосфамидов;
• циклофосфамида и прочих.

Ухудшать воздействие инсулина и повышать величину глюкозы в крови могут такие средства и вещества:

1. кортикотропин;
2. кортикостероиды;
3. барбитураты;
4. даназол;
5. глюкагон;
6. эстрогены, прогестероны;
7. никотиновая кислота и другие.

Тяжелые приступы гипогликемии влияют на концентрацию внимания, что играет важную роль в управлении техникой или транспортом. Увеличить содержание глюкозы можно, съев кусочек сахара или выпив сладкий сок.

На увеличение уровня сахара также влияют такие ситуации, как неправильное питание, пропуск введения инъекции, инфекционные и вирусные заболевания,малоподвижный образ жизни.

Стоимость, отзывы и аналоги

Каждый, имея при себе рецепт врача, может приобрести препарат в аптечном пункте либо заказать его онлайн в сети интернет. Цена на инсулин зависит от того, сколько в упаковке содержится флаконов с раствором. В основном стоимость варьируется от 1000 до 1460 российских рублей за упаковку препарата.

Активное вещество: 1 мл раствора содержит 100 ME (3.571 г) инсулина человеческого. Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Описание

прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Инсуман Рапид содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.

Механизм действия:

Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты,

Усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата. Он подавляет гликогенолиз и гликонеогенез,

Усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз,

Стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков,

Способствует потреблению калия клетками.

Гипогликемический эффект наступает в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1 -4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным.

Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Результаты доклинических испытаний на безопасность

Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Беременность

Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препарата инсулина и его дозы для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Суточные дозы и время приема

Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Рапид обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи.

Шприц-ручка «СолоСтар®» - это одноразовая шприц-ручка для инъекций инсулина, с помощью которой вы можете ввести дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка «СолоСтар®» может использоваться многократно до полного использования содержимого картриджа.

Последующая корректировка дозы

Улучшение контроля метаболизма может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, при изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности и т.д.), при иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Применение в особых группах пациентов

У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек и печени потребность в инсулине может снижаться.

Способ введения

Инсуман Рапид содержит 100 ME инсулина в 1 мл раствора (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой ОптиПен Про1 в случае картриджей. В инъекционных шприцах не должно содержаться ни других лекарственных препаратов, ни их остатков (например, остатков гепарина).

Инсуман Рапид вводится подкожно.

Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект дозы в крови может изменяться в зависимости от места введения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области. Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после консультации с врачом.

Перед использованием шприц-ручки «СолоСтар®» необходимо внимательно прочитать инструкцию по ее применению.

Побочное действие

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Следовательно, невозможно указать специфическую частоту. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.

У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы.

Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), нераспространенные (> 1/1.000, < 1/100), редкие(> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Нарушения со стороны илшунной системы Нераспространенные: шок;

Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, гене акции), противоинсулиновые антитела.

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.

Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.

Нарушения метаболизма и питания Распространенные: отек;

Частота неизвестна: задержка натрия в организме.

Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органов зрения

Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.

Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.

Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей Частота неизвестна: липодистрофия.

Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.

Общие заболевания и реакции в месте введения Распространенные: реакции в месте введения;

Нераспространенные: крапивница в месте введения;

Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.

Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.

Передозировка

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Лечение

Передозировка

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей

гипогликемии.

Лечение

Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. Особые указания и предосторожности при применении). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемизирующее действие препарата Инсуман Рапид. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.

Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, глюкокортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).

У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.

Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренэргической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).

Комбинация Инсумана и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Особенности применения

Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Рапид, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Рапид должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.

При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина.

При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.

Переход на Инсуман Рапид

Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительнодействующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.

Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам: у которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии, которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.

Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.

При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:

Пожилые пациенты,

Пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы,

Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно,

Пациенты с длительной историей диабета,

При наличии поражений нервной системы (нейропатии),

При сопутствующих психических заболеваниях,

При сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см.

При смене инсулинов.

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.

Возможны следующие причины резкого снижения уровня глюкозы в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Сопутствующие заболевания

В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивноое наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.

Использование шприц-ручки «СолоСтар»

Перед применением шприц-ручки «СолоСтар» внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Возможные ошибки

Зарегистрированы случаи ошибочного введения других форм инсулинов. Перед каждой инъекцией инсулина следует внимательно проверять маркировку картриджа шприц-ручки.

Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.

Меры предосторожности

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Новорапид – генномодифицированный продукт, прием которого не требует дополнительного приема пищи, а инъекции можно проводить как после еды, так и перед приемом пищи. Терапевтическая результативность длится около 4 часов. Инсуман Рапид представляет собой аналог человеческого гормона, прием которого связан с потреблением пищи или регулярными перекусами, а также обязательным введением подкожных уколов за 40 минут до еды. Продолжительность эффекта около 6 часов. Оба средства относятся к коротким, а медики часто прибегают к замене одного другим без вреда для здоровья пациента.

Краткий обзор препарата от диабета

Новорапид относится к новейшим фармакологическим разработкам. Препарат помогает восполнять отсутствие человеческого гормона, имеет целый ряд особенностей и преимуществ перед другими лекарствами аналогичной группы:

• Быстрая усвояемость.
• Быстрое снижение сахара.
• Отсутствие зависимости от постоянных перекусов.
• Ультракороткое воздействие.
• Удобные формы выпуска.

Новорапид против эндокринной патологии выпускается в сменных стеклянных картриджах (Пенфилл) и в виде готовых ручек (ФлексПен). Химическое составляющее в обеих формах выпуска идентичное. Лекарства надежно упакованы, а сам гормон удобно использовать в любом фармакологическом типе.

Компоненты и состав

Основной состав Новорапид исчисляется исходя из общего содержания компонентов на 1 мл лекарственного средства. Активное вещество – инсулин аспар 100 ЕД (около 3,5 мг). Из вспомогательных компонентов выделяют:

• Глицерол (до 16 мг).
• Метакрезол (около 1,72 мг).
• Хлорид цинка (до 19,7 мкг).
• Хлорид натрия (до 0,57 мг).
• Гидроксид натрия (до 2,2 мг).
• Кислота хлористоводородная (до 1,7 мг).
• Фенол (до 1,5 мг).
• Вода очищенная (1 мл).

Средство представляет собой прозрачный раствор без выраженного цвета, осадка.

Фармакологические аспекты

Новорапид обладает выраженным гипогликемическим воздействием благодаря основному веществу инсулину аспарт. Инсулин такого рода является аналогом короткого человеческого гормона. Вещество получается в результате различных технологических процессов на уровне рекомбинантной ДНК. Инсулин Новорапид вступает в биологическую связь с клеточными рецепторами, создавая единый комплекс из нервных окончаний.

Данное лекарство можно использовать при диабете любого типа у взрослых и детей от 2х лет!

На фоне снижения гликемического индекса происходит закономерное увеличение внутриклеточной проводимости, активация процессов липогенеза и гликеногенеза, а также повышение поглощаемости различных мягких тканей. Одновременно снижается выработка глюкозы печеночными структурами. Новорапид лучше усваивается организмом, намного быстрее оказывает лечебное воздействие, чем естественный инсулин. Первые 3–4 часа после еды инсулин аспарт намного быстрее уменьшает содержание избыточного сахара в плазме крови, чем тот же самый человеческий инсулин, но действие Новорапида намного короче при подкожных уколах, чем от природного инсулина, вырабатываемого организмом человека.

Показания и противопоказания

Лекарство имеет основное показание – диабет любого типа у детей от 2 лет, подростков и взрослых пациентов.

К применению гипогликемических средств необходимо относиться с осторожностью из-за возможных побочных явлений. Новорапид не рекомендуется применять при индивидуальной непереносимости компонентов, аллергической реакции на любые составляющие препарата Новорапид. Терапевтический эффект у детей младше 2 лет неизвестен ввиду отсутствия клинических исследований на пациентах такой возрастной группы.

Особые указания

Одним из частых осложнений при систематическом приеме является гипогликемия. Часто осложнение вызывается некорректной дозировкой препарата, нарушением режима введения. Новорапид обладает меньшей продолжительностью действия, но имеет быстрое начало. Это позволят снижать риски возникновения ночных гипогликемий. Дозировка подбирается строго индивидуально, что обусловлено клиническим анамнезом пациента, факторами риска обострений сопутствующих заболеваний, возрастом и характером течения сахарного диабета. При отягощенном клиническом анамнезе рекомендуется более тщательно контролировать гликемический индекс у всех категорий пациентов. Новорапид может вызывать аллергические реакции у детей раннего возраста.

Аналоги и дженерики

Гормон Новорапид можно заменить другими препаратами аналогичной группы. Аналоги подбираются только после тщательного медицинского исследования. К основным аналогам относят Хумалог, Актрапид, Протафан, Генсулин Н, Апидра, Новомикс и другие. Цена на гормон Новорапид в разных регионах варьируется от 1800 до 2200 за упаковку.

Новомикс также может стать заменой Новорапиду.

Описание гормона

Инсулин рапид, инструкции к которому имеют более развернутое содержание, обладает узким спектром действия на уровень сахара в крови. Рапид представляет собой генно-инженерный человеческий инсулин, выпускаемый для реализации в аптечных сетях как раствор для инъекций. Содержание активных веществ Инсуман на 1 мл инъекционного раствора:

• Гормон инсулин 3,571 мг (100 МЕ 100 % человеческого растворимого гормона).
• Метакрезол (до 2,7 мг).
• Глицерол (около 84 %=18,824 мг).
• Вода для инъекций.
• Натрия дигидрофосфата дигидрат (около 2,1 мг).

Инсулин инсумана рапид гт представлен бесцветной жидкостью абсолютной прозрачности. Относится к группе гипогликемических средств короткого действия. Инсуман не выдает осадка даже при длительном хранении.

Фармакодинамические свойства

Инсуман Рапид ГТ содержит гормон, который схож по структурным характеристикам с человеческим гормоном. Лекарство получено путем генной инженерии. К основным механизмам действия Инсуман относят:

• Снижение глюкозы в плазме.
• Уменьшение катаболических процессов.
• Усиление переноса глюкозы вглубь клеток.
• Улучшение липогенеза в печеночных структурах.
• Усиление проникновения калия.
• Активизация синтеза белка и аминокислот.

Инсуман Рапид ГТ отличается быстрым началом действия, но имеет короткую продолжительность. Гипогликемический эффект достигается уже спустя полчаса после подкожного введения лекарственного средства. Эффект сохраняется до 9 часов.

К основным показаниям следует отнести следующие состояния:

• Диабетическая болезнь (инсулинозависимый тип).
• Кома на фоне диабета.
• Прогрессирующий кетоацидоз.
• Необходимость метаболической компенсации (например, перед операцией или после нее).

К основным противопоказаниям относят гипогликемию или высокие риски чрезмерного снижения сахара в крови, аллергические реакции на любые компоненты в составе средства, чрезмерную чувствительность.

При назначении дозировки Инсуман Рапид ГТ врач учитывает ряд факторов: возраст, клинический анамнез, общее течение диабета, наличие хронических болезней внутренних органов и сочетанных патологий. Иногда прием лекарств против диабета исключает вождение автомобиля, работу на опасных производствах.

Средняя стоимость препарата в разных регионах варьируется от 700 до 1300 рублей за упаковку.

Цена зависит от множества различных факторов.

Оба препарата относятся к гипогликемическим средствам короткого действия. Любая замена лекарств против сахарного диабета проводится только после консультации профильного специалиста. Инсуман Рапид ГТ позволяет сохранить нормальный статус жизни пациента при различных состояниях сахарного диабета. Новорапид обладает теми же свойствами, что и Инсуман Рапид ГТ, но практически полностью повторяет человеческий инсулин.