Гептрал капли инструкция по применению. Лекарственные и природные аналоги

Гептрал относится к средствам, которые влияют на пищеварение и метаболические процессы. В его составе находится адеметионин, при этом каждый флакон содержит 400 мг катиона данного компонента.

Форма выпуска

Лекарственное средство Гептрал выпускается на фармацевтический рынок в виде таблеток, покрытых оболочкой, и лиофилизированного порошка для инъекций. В каждой картонной упаковке находится 5 флаконов с порошком и 5 ампул с необходимым растворителем.

Органолептические характеристики

Сухой порошок имеет белый или слегка желтый цвет. Растворитель представляет собой прозрачную жидкость, без осадка и цвета. Перед введением содержимое двух флакон необходимо смешать, при этом образуется практически бесцветный раствор.

Адеметионин – представляет собой аминокислоту, присутствующую почти во всех органах организма. Этот компонент имеет свойства действовать в качестве коэнзима и донора метильных групп в реакции трансметилирования (этот процесс очень важен и для человека и для животного). Данные реакции принимают участие в процессе строительства фосфолипидной клеточной мембраны.

Основной компонент препарата имеет свойства проникать к плоду через плаценту. С его помощью происходит образование таких сульфурированных соединений, как:

• цистеин;
• таурин;
• глютатион;
• коэнзим А.

Адеметионин увеличивает уровень глутатиона у больных, имеющих поражения печени алкоголем и другими заболеваниями.

В метаболическом процессе и восстановлении адеметионина участвуют фолиевая кислота и цианокобаламин, которые являются здесь эссенциальными конетриентами.

Фармакокинетика

Всасывание. После введения препарата, его основной компонент быстро распределяется в тканях и всасывается почти на 96%. Максимальная концентрация в плазме крови определяется уже через 45 минут, а период полувыведения составляет не более 90 минут.

После внутреннего приема max концентрация адеметионина достигается в период времени от 3 до 5 часов. Его биодоступность стает выше, если запланировать прием таблетки между едой. Уже в течение суток происходит снижения плазменной концентрации до первых значений.

Распределение. Основной компонент препарата связывается с белками крови не более 5%.

Процесс метаболизма. Адеметионин участвует в циклическом процессе метаболизма, который имеет название цикл адеметионина. Этот процесс состоит из следующих этапов:

1. Продуцируется S-аденозилгомоцистеин с помощью адеметионина.
2. Затем S-аденозилгомоцистеин проходит процесс гидрогенизации и образуется гомоцистеин и аденозин.
3. С гомоцистеином происходит обратная трансформация в метионин. Это происходит при переносе метильной группы.
4. В последней фазе метионин превращается в адеметионин и завершает цикл.

Выведение. Клинические исследования показали, что с мочой через двое суток выводится всего 16% вещества, а с калом через 3 дня не более 25%.

Показания

Инструкция по применению инъекций Гептрал описывает, что данное лекарственное средство используется при наличии таких заболеваний:

• депрессивного синдрома;
• внутрипеченочного холестаза у женщин в период беременности;
• гепатита в хронической стадии разной этиологии;
• циррозе печени;
• внутрипеченочном холестазе, который возникает при указанных патологиях.

Противопоказания

Основные противопоказания к назначению Гептрал в уколах:

• аллергические реакции на основной или вспомогательные компоненты препарата;
• наличие генетических дефектов, которые влияют цикл метионина и могут вызывать гомоцистинурию или гипергомоцистеинемию.

Правила приема

Для купирования обострения заболевания рекомендовано внутривенное введение. Также врач может принять решение о назначении Гептрал в таблетках и уколах одновременно. Использовать лекарственное средство в инъекциях необходимо сразу после его приготовления. Вводиться Гептрал в вену или ягодицу очень медленно. Если во флаконе остается готовый раствор, то для следующей инъекции использовать его запрещено.

Начальная терапия

Доза для в/венного или в/мышечного применения рассчитывается, исходя из веса пациента и составляет от 5 до 12 мг/кг веса пациента. При этом в начале терапии она не должна превышать 400 миллиграмм в сутки. Длительность парентерального лечения депрессии составляет от 15 до 20 дней, а недугов печени – 14 дней.

Поддерживающее лечение

Для предотвращения обострения и полного излечения врач прописывает таблетки Гептрал в дозе от 800 до 1600 мг в сутки. Сколько должно продолжаться лечение зависит о решения врача, которое основывается на тяжести протекания заболевания.

Передозировка

Врачи сообщают, что случаев передозировки лекарственным средством встречается очень мало. Если такая ситуация все же возникла, то нужно наблюдать за пациентом и применять симптоматическую терапию при необходимости.

Негативные проявления

В основном Гептрал инъекции переносятся пациентами без осложнений. Клинические исследования, в которых участвовали 2100 человек, показали, что основное побочное действие препарата заключается в развитии:

• диспепсии;
• ощущения тошноты и рвотных позывов.

Эти же исследования показали, что со стороны разных систем человека появляются такие побочные реакции:

• реакция в месте укола (отечность, общее недомогание, развитие некроза);
• иммунная система (развиваются реакции гиперчувствительности, гиперемии, одышки, бронхоспазма, меняется артериальное давление и частота пульса);
• опорно-двигательная система (пациента начинает беспокоить артралгия и судороги в мышцах).

Также пациенты сообщают, что во время использования Гептрал они отмечают появление:

• головной боли;
• головокружения;
• тревоги;
• бессонницы;
• спутанности сознания;
• отека гортани;
• зуда;
• гипергидроза (усиления потоотделения);
• эритемы;
• приливов;
• гипотензии;
• суицидальных мыслей.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты, которые проходили курс лечения трициклическими антидепресантами, а именно кломипрамином, сообщали о появлении серотонинового синдрома. Стоит отметить, что влияние Гептрала на этот факт пока осталось не доказанным.

Особенности применения

Применения Гептрал в ампулах имеет определенные правила, которые необходимо учитывать:

• запрещено смешивать порошок, в котором находится адеметионин в щелочном растворе или растворе с ионами кальция;
• при использовании препарата стоит учитывать, что в его составе находится 23 мг натрия на одну дозу;
• вводить готовый раствор необходимо очень медленно.

Если в организме пациента развивается нехватка цианокобаламина и витамина РР, то может возникнуть уменьшение количество адеметионина в крови. По этой причине важно регулярно сдавать кровь на анализ и проверять плазменные уровни этих важных витаминов. К группе риска относятся пациенты с наличием таких недугов:

• анемии;
• заболеваний печени;
• в период беременности.

Также это касается пациентов, которые придерживаются вегетарианства. Если результаты анализов показывают нехватку витаминов, то в период лечения Гептрал их необходимо принимать дополнительно.

Есть информация, которая запрещает назначать Гептрал пациентам, имеющим биполярные психозы. Бывали случаи, когда у них происходил переход от депрессивного состояния до гипомании в период лечения данным лекарственным средством.
Адеметиони продемонстрировал свою эффективность в терапии депрессивного состояния при проведении кратких клинических исследований, которые длились не более 6 недель.

На сегодняшний день есть много доступных способов лечения депресии. Только лечащий врач может подобрать адекватную терапию, которая покажет максимальную эффективность. Пациенты обязаны сообщать доктору о улучшении или ухудшении состояния во время прохождения курса лечения Гептрал.

Пациенты также сообщали о развитии чувства тревоги при приеме Гептрал. В этом случае отмена препарата не обязательна, достаточно немного скоректировать дозу и симптом перестает беспокоить пациента.

Анализ гомоцистеина

Основной компонент Гептрал имеет свойства влиять на результаты иммунологического анализа гомоцистеина (показывает ошибочно завышенные значения). По этой причине для определения уровня данного вещества рекомендовано использовать неиммунологические способы.

Нарушение работы печени

Фармакологические свойства препарата не имеют отличий у здоровых людей и людей, имеющих хронические заболевания печени. Пациенты, у которых есть диагноз «прециротичная или цирротическая стадия гипераммониемии» должны проводить контроль уровня аммиака во время лечения Гептрал.

Недостаточность почек

Поскольку данные клинических исследований свидетельствуют об ограничении использования Гептрал пациентам с нарушениями в работе почек, то данная категория пациентов находится под постоянным наблюдением в период терапии лекарственным средством.

Мысли о самоубийстве

Часто у пациентов, которые проходят курс лечения, развивается депрессия, сопровождаемая появлением мыслей о самоубийстве. Это состояние может сохраняться до момента наступления ремиссии, которая настает в среднем через 7-14 дней с начала лечения. По этой причине такие пациенты должны быть под наблюдением родственников или медицинского персонала.

Не исключением стают и другие недуги, связанные с психикой. Они также приводят к развитию депрессии и требуют особенного внимания к пациенту.

Назначение беременным

Назначение Гептрал на поздних сроках не приносит никаких негативных проявлений ни матери, ни плоду. В первом и втором триместре применять данное лекарственное средство можно только после выяснения соотношения риска для жизни будущего ребенка и пользы для матери.

Если есть необходимость проходить курс лечения Гептрал в период лактации, целесообразно будет отказаться от грудного вскармливания на этот период.

Влияние на реакцию

Бывают случаи, когда пациенты в период прохождения курса лечения отмечают головокружение. В связи с этим фактом лучше не управлять автомобилем или другими механизмами до конца терапии или до того момента, когда данная негативная реакция не исчезнет.

Назначение пожилым пациентам

Клинический опыт показывает, а врачи уверяют, что разницы в лечении пожилых пациентов и молодых людей нет. Для предотвращения развития негативных реакций терапию данной категории людей необходимо начинать с минимальной дозы, при этом нужно учитывать функцию печени, почек, сердечную активность, другие патологические состояния и назначенные ранее лекарства.

Применение у детей

На сегодняшний день нет достоверной информации о безопасности применения Гептрал в детской практике.

Срок годности

Срок годности основного компонента и растворителя составляет 3 года. Стоит отметить, что конечная дата потребления на картонной упаковке указывается, исходя из того, срок годности какого составляющего меньше. После истечений указанного срока использовать препарат запрещено.

Правила хранения

Флаконы Гептрал требуют соблюдения температурного режима (не более 25 градусов) и хранения вне досягаемости детей.

Условия отпуска

Поскольку Гептрал находится в списке рецептурных лекарственных средств, то купить его в аптеке можно исключительно по правильно оформленному рецепту врача.

Аналоги Гептрал

На сегодняшний день на фармацевтическом рынке предоставлен единственный аналог препарата Гептрал, который называется Гептор, выпускаемый российской компанией Верофарм.

Цена

В аптеках России купить Гептрал в ампулах можно за 1900 рублей за упаковку. Аптеки Украины готовы предоставить данный препарат за 680-750 гривен. Также можно обратиться к интернет ресурсу и сделать заказ в интернет-аптеке, что позволит не только сэкономить время, но и деньги.

Данная инструкция является ознакомительной. Самостоятельно принимать решение о приеме препарата и выборе дозы запрещено, только лечащий врач имеет право назначать Гептрал для лечения возникшего заболевания.

Один флакон содержит

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг катиона адеметионина)

вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.

Одна ампула с растворителем содержит

активные вещества : L-лизин 342.4 мг,

натрия гидроксид 11.5 мг,

вспомогательные вещества - вода для инъекций.

Описание

Порошок лиофилизированный – лиофилизированная масса от белого до слегка желтого цвета, свободная от посторонних частиц.

Растворитель – прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета, свободная от посторонних частиц, с характерным запахом амина.

Приготовленный раствор препарата – прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 – 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 – 1 мг/л через 3 – 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 78 ч.

Фармакодинамика

Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) – натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Депрессия

Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депрессии. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

Внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Депрессивный синдром

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Лиофилизированный порошок растворяют в специальном растворителе непосредственно перед применением. Неиспользованный остаток выбросить.

Гептрал не следует смешивать с щелочными растворами, или с растворами, содержащими ионы кальция. Не следует применять порошок в случае изменения его цвета от первоначального от белого до желтоватого (вследствие повреждения флакона или нагрева). Внутривенное введение проводят очень медленно

Взрослым

Начальная терапия (парентеральное введение): Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сутки внутривенно или внутримышечно на протяжении первых 2 недель. Обычная начальная доза составляет 400 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 800 мг. Длительность начальной терапии – 15-20 дней при лечении депрессивного синдрома, 14 дней – при лечении внутрипеченочного холестаза при прецирротических состояниях и циррозе печени, внутрипеченочного холестаза у беременных в III триместре.

При проведении начальной терапии Гептралом в форме таблеток (пероральный прием): Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сутки. Обычная начальная доза составляет 400 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Поддерживающая терапия : 2 – 3 таблетки в сутки, внутрь (800 – 1600 мг/сутки).

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Не проводились исследования у больных с почечной недостаточностью. Поэтому, адеметионин у таких больных рекомендуется применять с осторожностью.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и больных с печеночной недостаточностью одинаковы.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Побочные действия из клинических исследований

Часто(≥1/100, <1/10)

Тошнота, боли в животе, диарея

Головная боль

Тревога, бессонница

Кожный зуд

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота

Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

Гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

Инфекции мочевыводящих путей

Артралгии, мышечные судороги

Головокружение, парестезии

Ажитация, спутанность сознания

Отек гортани*

Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

- «приливы», гипотензия, флебит

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

Вздутие живота, эзофагит

Недомогание

* Нежелательные эффекты постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, были отнесены к числу нечастых эффектов, на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

Пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

Внутривенное введение проводят очень медленно.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Гептрал представляет собой препарат, в состав которого входит адеметионин. Этот активный компонент подобен внутриклеточному адеметионину, который содержится в каждом человеческом органе и тканях, однако наибольшая его концентрация находится в печени и в головном мозге. Этот компонент задействован в осуществлении функции детоксикации в печени, обладает противодепрессивным воздействием, а также дает возможность ее клеткам восстанавливаться, и обеспечивает антиоксидантную защиту.

Механизм воздействия

Препарат относится к классу «гепатопротекторы», характеризуется противодепрессионной эффективностью. Лечение препаратом необходимо для восполнения дефицита адеметионина, произошедшего из-за развития заболеваний печени.

Так как активное вещество, входящее в этот препарат, идентично вырабатываемому организмом, лекарство характеризуется высоким уровнем эффективности. Это обусловлено тем, что идентичность синтетического вещества природному активирует биохимические процессы и позволяет возобновить или ускорить синтез адеметионина в области гепатоцитов.

Препарат оказывает разносторонние действия, среди которых можно выделить 7 типов.

Помимо выделенных положительных качеств лекарственного средства, следует также заявить и об абсолютной безопасности его продолжительного применения без развития зависимости.

Форма производства, состав, особенности применения

Гептрал производится в таблетках и порошке.

Таблетки:

• используется для изготовления раствора для введения внутривенно и внутримышечно;
• имеет белый цвет;
• содержит аналогичное таблеткам количество адеметионина;
• состав растворителя основан на L-лизине, воде и гидроксиде натрия.

Показания к применению этого лекарственного средства довольно обширны благодаря его многофункциональному действию.

Применение Гептрала для лечения печени необходимо при:

Препарат назначают для приема внутрь, в виде внутримышечных инъекций или внутривенных введений. При введении внутривенно Гептрал необходимо капать для обеспечения медленного поступления лекарства в кровь.

Во время интенсивной терапии на протяжении 14-21 дней Гептрал назначается внутривенно. Способ введения – капельный. Использование Гептрала внутривенно позволяет повысить лечебную эффективность. Также возможно внутримышечное применение в рамках дозы 400-800 мг. Порошок для образования жидкого лекарства следует растворять исключительно с помощью вложенного растворителя (L-лизина раствор).

Во время поддерживающей терапии лекарственное средство необходимо принимать внутрь в объеме 800-1600 мг. Курс лечения составляет 14-28 дней. Препарат в таблетках требуется глотать целиком в первой половине суток до еды за полтора часа или через полтора часа после еды, ни в коем случае не разжевывая.

Строго следует принимать столько таблеток, сколько прописал врач.

Со стороны системы пищеварения могут возникнуть побочные эффекты: изжога, дисперсия, гастралгия. Также существует риск появления аллергической реакции при повышенной чувствительности к компонентам, которые содержит Гептрал. Такие побочные действия обычно заключаются в повышении температуры, появлении зуда, высыпаний, отечности.

Противопоказания:

Лечение хронического и вирусного гепатита средней и тяжелой формы Гептралом должно поддерживаться рядом мер, обеспечивающих комплексное воздействие.

В первую очередь больному назначают диетическое меню, исключающее газировку, копчености, жирные и жареные блюда, специи, сладости. Также врачи рекомендуют принимать курс дополнительных медикаментозных средств, а также соблюдать их дозировки, способ приема и показания:

Гептрал является главным действующим лекарством от этой патологии. Это обусловлено тем, что хронический вирусный гепатит совмещает следующие патологические механизмы:

• внутримышечный холестаз;
• изменения печени цирротического характера;
• наличие продукции свободных рабикалов.

Со всеми этими патологиями медикамент способен справиться при своевременном лечении благодаря антиоксидантному, холеретическому, регенерирующему, а также противодепрессионному воздействию.

Врач проводит обследование, а после чего устанавливает длительность, способ лечения и дозировку. Обычно сначала требуется лечить болезнь внутривенно, а после 2-3 недель переходить на таблетки.

Цирроз печени так же, как и гепатит требует комплексного подхода к лечению, имеющему определенную последовательность. Показания для лечения следующие.

Использование Гептрала для борьбы с циррозом, развившимся из-за гиперазотемии, требуется регулярно наблюдать за уровнем азота в крови. Если назначен длительный курс приема, необходимо постоянно брать на анализ сыворотку крови с целью обнаружения мочевины и креатинина. Препарат назначают внутривенно.

При соблюдении перечисленных рекомендаций способ лечения цирроза Гептралом будет иметь максимальную эффективность. Сказать пациенту о том, сколько дней должен длиться прием препаратов, может только врач на основе анализов и диагностики.

Стоит учесть, что этот препарат может вызывать побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Употреблять его можно только через 1,5 часа после еды или за это же время до нее.

Подвергая печень повышенным нагрузкам, вы получаете высокий риск развития заболеваний этого органа. В целях их профилактики следует исключить то, из-за чего начинаются патологические процессы. Среди таких факторов можно выделить:

В профилактических целях разрешено использовать и препарат Гептрал. Однако самостоятельно принимать это лекарственное средство не следует. Обоснованность применения подтверждает врач, после чего при необходимости назначает оптимальную дозировку, предупреждает побочные эффекты и устанавливает курс и способ приема после обследования. Назначенный курс и дозировку лекарства ни в коем случае нельзя увеличивать самостоятельно.

Итак, Гептрал назначается исключительно после проведения диагностики тяжести патологического явления. Это средство считается эффективным благодаря многофункциональному действию, оказываемому на печень и человеческий организм в целом.

Большим плюсом является то, что побочные эффекты при приеме медикаментозного средства малозначительны, а показания к применению включают в себя широкий спектр печеночных заболеваний.

Синонимы

Взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

• - Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг
• - Таблетки 400 мг

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Раствор для инъекций
• - Раствор для приема внутрь 100 мг/мл
• - Таблетки жевательные
• - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл
• - Раствор для приема внутрь

Показания к применению препарата Гептрал

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

Жировая дистрофия печени;

Хронический гепатит;

Токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

Хронический бескаменный холецистит;

Холангит;

Цирроз печени;

Энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

Внутрипеченочный холестаз у беременных;

Депрессия.

Форма выпуска препарата Гептрал

Гептрал

Гептрал

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2

Фармакодинамика препарата Гептрал

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика препарата Гептрал

Биодоступность при приеме внутрь - 5%. При однократном приеме внутрь 400 мг Сmaх - 0,7 мг/л; Тmах - 2–6 ч.

Связывание с белками плазмы - незначительное, проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинно-мозговой жидкости.

Метаболизируется в печени. Т1/2 - 1,5 ч. Выводится почками.

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Использование препарата Гептрал во время беременности

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Противопоказания к применению препарата Гептрал

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярные расстройства; беременность (I триместр), период кормления грудью.

Побочные действия препарата Гептрал

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Другие: астения, озноб, реакции в месте введения, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Способ применения и дозы препарата Гептрал

Внутрь, между приемами пищи, целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Передозировка препаратом Гептрал

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействия препарата Гептрал с другими препаратами

Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания при приеме препарата Гептрал

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Безопасность применения препарата Гептрал у детей недостаточно изучена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Условия хранения препарата Гептрал

Список Б.: В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности препарата Гептрал

Принадлежность препарата Гептрал к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A16 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ

A16A Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ

A16AA Аминокислоты и их производные

Существует множество препаратов для поддержания деятельности печени. Один из самых эффективных – Гептрал. Этот препарат широко используется при вирусных, токсических и дистрофических поражениях печени у взрослых. Но лекарство имеет определенные противопоказания и побочные эффекты, поэтому необходимо подробно рассмотреть, кому необходим его прием, и как правильно его использовать.

Гептрал относится к лекарственным средствам, способным восстанавливать печень и защищать ее от воздействия негативных факторов, то есть к гепатопротекторам. Также препарат можно отнести к желчегонным средствам с легким спазмолитическим действием.

Действие

Если рассмотреть подробнее, то Гептрал обладает широким спектром действий. В составе препарата содержится действующее вещество адеметионин, которое синтезируется в организме каждого человека. Адеметионин оказывает действие на многие биологические процессы, особенно связанные с метаболизмом.

Можно выделить основные действия препарата:

Особенность препарата в том, что большинство эффектов от применения Гептрала сохраняются на протяжении 2-3 месяцев после его отмены. То есть можно сказать, что средство обладает пролонгированным действием.

Препарат очень быстро всасывается, и наполовину выводится в течение полутора часов. При парентеральном применении усваивается более 90% действующего вещества, при этом максимальная концентрация активного компонента в плазме достигается через 45 минут.

При внутреннем приеме усвояемость немного ниже, а также для достижения максимальной концентрации требуется немного больше времени. Именно поэтому препарат предпочитают назначать в виде инъекций.

Каждая из форм содержит в себе по 400 мг действующего вещества. Дополнительно в таблетках находятся вспомогательные компоненты: диоксид кремния, МКЦ, КМК и магния стеарат. Лиофилизат разводится раствором, в котором содержатся вода для инъекций, гидроксид натрия и .

Показания и противопоказания

Согласно инструкции, Гептрал предназначен для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Можно выделить основные показания к применению:

Основными противопоказаниями считаются наследственные нарушения, связанные с высоким уровнем гомоцистеина, нарушением обмена метионина и влияющие на цикл SAM.

Лекарство не назначают пациентам до достижения совершеннолетнего возраста, так как не были проведены необходимые клинические испытания. Гептрал запрещен женщинам в первые три месяца беременности и во время грудного вскармливания. С осторожность применяют у пациентов с эндогенными психическими расстройствами.

Особенности приема

Любое лекарственное средство должно назначаться лечащим врачом, поэтому необходимо придерживаться его рекомендаций. Обычно врачи назначают схему приема, указанную в аннотации.

Общая схема

Таблетки Гептрал необходимо принимать строго до приема пищи, проглатывая в целом виде. Рекомендованную суточную дозу – от 800 до 1600 мг – следует разделять на 2-3 приема, но при этом учитывать, что последний прием таблеток не должен происходить позднее 5-6 часов вечера.

Длительность лечения определяется врачом, при этом он учитывает состояние пациента и тяжесть заболевания. Длительность профилактического курса обычно составляет 14-30 дней, а при лечении тяжелых состояний курс может быть продлен. Срок приема препарата может быть и уменьшен, если состояние пациента улучшается в динамике.

При необходимости инъекций в домашних условиях следует знать, как правильно приготовить раствор для введения в ягодичную мышцу или вену:

Использование Гептрала в ампулах напрямую зависит от характера заболевания. Существует несколько стандартных схем лечения:

1. При первичном использовании вводится от 5 до 12 мг/кг.
2. Внутрипеченочный холестаз: 400-800 мг в сутки, длительность лечения 2 недели.
3. Депрессивное состояние: 400-800 мг в сутки, курс лечения от 2 до 3 недель.
4. Патологические заболевания печени: 400-800 мг в сутки. Иногда вводят одну ампулу утром, а втору вечером. Длительность лечения 2 недели, после чего в качестве поддерживающей терапии назначают пить таблетированный препарат, при этом доза рассчитывается, исходя из заболевания.

Владимир пишет: «Болею гепатитом С третий год. Заметил, что от таблеток эффекта практически нет, зато от уколов уже на третий день становится намного лучше, печень перестает болеть».

Важно обращать внимание на цвет лиофилизата: если порошок не белый (или бледно-желтый), то такой препарат нельзя использовать. То же самое и с таблетками – изменение цвета говорит о том, что их нужно выбросить, и ни в коем случае не принимать.

Побочные эффекты

Гептрал обычно хорошо переносится пациентами, если его не использовать при наличии противопоказаний. Но иногда возможно возникновение различных побочных эффектов:

Очень часто возникают нарушения со стороны нервной системы. Они проявляются в виде головокружений, повышенной утомляемости, слабости, бессонницы. Нередко у пациентов отмечается раздражительность или апатия, реже появляются ощущение мурашек на коже.

Избежать возникновения побочных реакций можно, если соблюдать дозировку и правила приема, рекомендованные врачом. Но, если все-таки возникли негативные эффекты, необходимо обратиться к лечащему врачу, который отменит препарат или назначит прием в меньшей дозировке.

Совместимость

Аннотация указывает, что Гептрал хорошо взаимодействует с другими медикаментами. Но существует несколько лекарственных групп, с которыми не рекомендуется принимать Гептрал из-за риска критического повышения серотонина: трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Препарат категорически запрещено принимать одновременно с алкогольными напитками. Пациентам с печеночными болезнями вообще противопоказано даже небольшое количество спиртного, так как оно негативно влияет на печень и усугубляет состояние больного.

При одновременном приеме Гептрала с алкоголем эффект от лечения теряется, также могут развиться негативные последствия в виде нарушения работы сердечно-сосудистой деятельности.

Применение при различных патологиях

Следует рассмотреть, как Гептрал влияет на состояние пациентов при различных заболеваниях. Препарат зарекомендовал себя, как наиболее эффективный при таких заболеваниях, как жировой гепатоз, гепатиты и рак печени. Также Гептрал хорошо себя показал при циррозах печени различного происхождения.

Цирроз и гепатоз

Препарат приостанавливает патологические процессы в клетках печени и насыщает орган веществами, участвующими в биосинтезе и регенерации тканей. Гептрал, нормализуя работу печени, способствует очищению организма от токсических веществ, и делает его устойчивее к негативным факторам.

Под действием препарата клетки печени начинают быстрее размножаться и замещать собой поврежденные гепатоциты. Именно этими свойствами обуславливается широкое использование препарата при циррозе и гепатозе.

Марина пишет: «Когда обнаружили проблемы с печенью, врач прописала Гептрал. Сначала я не хотела тратить деньги, но потом решила, что здоровье важнее. Пройдя один курс, с уверенностью заявляю – Гептрал отлично восстанавливает печень, а как бонус еще и бодрит. Но пить его нужно только утром и днем».

Гептрал стимулирует прохождение крови через печень, тем самым нормализует обмен веществ и улучшает работу органа на клеточном уровне. Клетки печени начинают активно работать и снижают содержание жирных кислот в печени, препятствуя развитию жирового гепатоза. При развитии заболевания препарат стимулирует синтез белка и восстанавливает поврежденные клетки. Специалисты утверждают, что в среднем на выздоровление требуется до 2 месяцев лечения.

Были проведены испытания среди пациентов с циррозом, печеночной недостаточностью и другими патологиями печени. Через 15 дней обследования показывали, что разрушение печени приостанавливалось, а у некоторых пациентов орган стал немного восстанавливаться.

Была применена схема приема, когда сначала препарат использовали в минимальной дозировке, и постепенно увеличивали ее до максимально допустимой дозы. Такой способ увеличивал длительность лечения, но эффект был намного выше. Примерно у 70% пациентов наблюдалось значительное улучшение, даже у хронических больных. Таким образом, специалисты доказали, что можно вылечить цирроз даже в хронической форме.

Виктория пишет: «Поставили диагноз лекарственный цирроз – последствия длительного приема антибиотиков. Очень сильно болела печень, пришлось ложиться в больницу. Начали колоть Гептрал, эффект появился примерно через неделю. После выписки домой продолжала принимать таблетки – лечение действительно помогает».

Гепатит С

Исследования показали, что Гептрал способен понижать количество АЛТ и АСТ в крови, что способствует уменьшению воспалительного процесса. Именно поэтому препарат назначают при тяжелых гепатитах любого вида, так как он обладает свойством активно восстанавливать гепатоциты. Обязательно его назначение при хроническом гепатите С.

При этом заболевании Гептрал используется не только как гепатопротектор, но и как антидепрессант. Также доказано, что лекарство улучшает состояние печени при поражении наркотическими веществами, что немаловажно, так как большинство пациентов с ВСГ имеют наркотическую зависимость.

Злокачественные процессы

Также Гептрал используется при онкологических процессах, как в печени, так и в других органах. При раковых опухолях очень часто развивается лекарственная гепатотоксичность – поражение печени от приема большого количества химиопрепаратов. Многие пациенты с онкологией после прохождения химиотерапии отмечали желтушность кожных покровов, а их анализы показывали повышение АСТ, АЛТ и билирубина.

Именно для снятия этой токсичности назначают прием Гептрала. Препарат не только улучшает функционирование печени, он также улучшает действие химиолечения и оказывает антидепрессивное действие, которое необходимо онкологическим больным.

Светлана пишет: «Назначали Гептрал дедушке при онкологии, конечно от болезни он не вылечил, но хоть немного облегчил состояние».

Лекарственные и природные аналоги

Гептрал считается наиболее эффективным препаратом из группы гепатопротекторов, но достаточно высокая цена заставляет пациентов искать более дешевые аналоги. Но есть и препараты со схожим действием, которые стоят в несколько раз дороже Гептрала, например, Гептронг.

Самый дешевый аналог – Гептрол – его цена почти в два раза ниже, чем у оригинального препарата. Адеметионина 1,4-бутандисульфонат – также является аналогом по действующему веществу, но имеет минусы – расфасовывается по пакетам весом от 1 кг, поэтому предназначается для продажи медицинским учреждениям и имеет более низкую биодоступность.

Другие препараты с аналогичным действующим веществом:

1. Адеметионин-виал.
2. Гептор.
3. Гептор Н.

Препараты с другими действующими веществами, но сходным действием:

1. Фосфоглив.
2. Гепадиф.
3. Эссенциале.
4. Карнитен.
5. Гепациале.
6. Холит.
7. Гепа Веда.

При замене одного лекарственного средства другим, следует помнить, что необходимо консультация врача – только он сможет подобрать самое эффективное средство и правильно скорректировать дозировку.

Гептрал также можно заменить растительными отварами, но они будут иметь меньшую эффективность, поэтому их лучше всего применять в профилактических целях. Какие растения подойдут, можно увидеть в таблице ниже:

Несколько эффективных рецептов:

1. При циррозе: взять столовую ложку сбора из корня девясила, и листьев чистотела, довести до кипения в стакане воды. Настоявшийся отвар процедить и выпить за три раза перед приемами пищи.
2. При жировом гепатозе: взять 1 кг сосновой хвои, промыть, измельчить, засыпать 2 кг сахара и перемешать. Смесь поставить в теплое место на 4 дня, после чего процедить и поставить в холодильник. Принимать по стакану три раза в день до еды.
3. Очищение и восстановление печени: два раза в день выпивать по стакану свежего капустного сока с добавлением ложки меда.
4. Для общего поддержания печени: взять по ложке мяты и корней цикория, настоять в стакане кипятка. Пить до 2 ст. ложки перед едой.