Для чего применяется Карсил: инструкция и отзывы людей. Как работают гепатопротекторы? Применение при беременности и кормлении грудью

18.02.2019 | Острицы

На сегодняшний день одним из самых востребованных препаратов, предотвращающих недуги печени, является «Карсил форте». Инструкция по применению рассказывает о том, что в состав лекарственного средства входят только растительные натуральные компоненты. Следовательно, человек вправе рассчитывать на щадящее воздействие на больной орган. Побочные эффекты после использования наблюдаются в редких случаях либо сводятся к минимуму.

В каких случаях печень сигнализирует о бедственном положении?

Если сравнить размеры и функции печени в соответствии с другими органами то окажется, что этот орган не только самый крупный по величине. Печени отданы наиболее важные функции, выполняющиеся организмом. Именно в ней происходят обменные процессы, синтез гормонов, и именно она призвана бороться с результатами неправильного образа жизни человека. В печени происходят биологические трансформации любых веществ, в том числе и токсинов. Поэтому, чем жирнее пища на столе у человека, чем больше внимания он уделяет алкоголю, тем ощутимее нагрузка выпадает на долю этого важного органа.

Симптомы

Несмотря на то что регулярно находится под влиянием внешних факторов, печень все время старается минимизировать вред токсинов на человека. Однако возможности этого органа далеко не безграничны. И если человек ощутил неприятные симптомы сразу после употребления жирной пищи, тошноту, тяжесть с правой стороны брюшной полости в области непосредственно под ребром, то эти признаки и являются своеобразным сигналом о помощи. В роли спасителя может выступить препарат «Карсил форте». Инструкция по применению причисляет лекарственное средство к группе гепатопротекторов, защитников печени. Препарат поможет восполнить компенсаторные возможности органа, повысить устойчивость клеток печени к повреждениям, в том числе к интоксикации алкогольными напитками.

В инструкции заявлено, что состав средства помогает восстановить гепатоциты - поврежденные клетки печени. Так ли это?

Как работают гепатопротекторы?

В этой статье мы рассматриваем препарат «Карсил форте». Инструкция натурального лекарственного средства обязательна к прочтению непосредственно перед применением. Давайте узнаем, каким образом препараты-защитники стабилизируют способность органа сохранять свое постоянное внутреннее состояние или, говоря научным языком, стабилизировать гомеостаз:

Активные вещества влияют на обменные процессы и восстановление ферментации внутри печени.
Происходит связывание свободных радикалов.
Подавляется окисление липидов.
Предотвращается разрушение клеточных мембран.
Стимулируется синтез белка.
Происходит влияние на регенеративно-репаративные процессы.

Двойная сила для защиты печени

Действующее вещество обычного, выпускающегося в таблетках препарата «Карсил» - силимарин (смесь флавоноидов, полученных из расторопши пятнистой). Однако медики предприятия АО «Софарма» прекрасно понимают, что с головой погруженный в современный ритм жизни человек порою может забыть принять лекарственное средство. Именно поэтому на прилавках аптек появилось новое, улучшенное средство «Карсил форте» (90 мг). Инструкция по применению указывает на повышенное содержание в капсуле действующего вещества силимарина, что эквивалентно 225 мг сухого экстракта плодов расторопши. Надо отметить, что целебные свойства этого растения известны очень давно. Научно подтверждено, что плоды находят свое применение в медицине на протяжении уже более 2 000 лет. Однако детально исследовать химический состав вещества ученым удалось лишь в 20 веке. Теперь производная лекарственного растения силимарин является одним из наиболее изученных веществ.

Какое же действие оказывает на печень «Карсил форте»? Инструкция к средству подробно описывает механизм действия гепатопротектного вещества:

препятствие к разрушению гепатоцитов;
стабилизация мембраны печени;
проявление антиоксидантного эффекта;
снижение количества гепатоксинов;
подавление оксидативного стресса;
взаимодействие со свободными радикалами, трансформация их в нетоксичные соединения.

«Карсил форте»: применение и показания

Препарат назначают вследствие острой интоксикации печени, при Также показаниями к применению могут быть:

Не до конца изучено влияние производных расторопши пятнистой на лечение и предотвращение различных раковых опухолей.

В каких еще случаях назначают гепатопротектор?

Препарат нашел успешное применение также при токсикозах различной тяжести у беременных женщин. Как в этом случае применяют «Карсил форте»? Отзывы будущих мам и их лечащих врачей-гинекологов свидетельствуют об усилении защитной функции печени. Клетки органа более продуктивно ведут свою работу и отражают негативные симптомы, связанные с пищеварительным трактом в целом. Также улучшается общее состояние беременной женщины.

Рекомендован препарат и для работников тяжелой химической промышленности и лиц, занятых на вредных производствах, излучающих радиацию. Опасное химическое производство, так же как ежегодные длительные курсы приема лечебных препаратов, чрезмерно насыщают организм токсинами, а это значит - ослабляют защитные функции печени. При приеме медикамента «Карсил форте» (отзывы говорят именно об этом) улучшаются обменные процессы, возрастает способность клеток отражать атаки токсинов и ядов. В профилактических целях лекарственное средство назначают полным курсом 2 раза в год.

Как принимать препарат?

Говоря о приеме различных лечебных капсул, нельзя забывать, что, несмотря на синтетический состав препаратов или содержание растительных компонентов, необходимо грамотно подходить к приему лекарственного средства. Любое применение, даже профилактическое, требует четкого соблюдения режима. Это утверждение относится и к такому препарату, как «Карсил форте» (90 мг). Инструкция капсул гласит о том, что суточный прием при тяжелых поражениях печени начинается с одной дозы три раза в день.

В случае поражений средней тяжести, а также при незначительных повреждениях печени дозировка препарата составляет 1-2 капсулы ежедневно.

Точно так же принимают капсулы и в профилактических целях: суточная доза силимарина должна составлять от 90 до 210 мг.

Применяют средство и как часть комплексной терапии. Так, при сахарном диабете больным рекомендовано принимать «Карсил форте». Инструкция по применению (отзывы о препарате мы приведем чуть позже) рекомендует применять повышенную суточную дозу - три раза по 200 мг.

При лечении дозировку увеличивают до 240 мг, но принимают дважды в день. В комплексной терапии при гепатите силимарин усваивается лучше совместно с препаратами, содержащими фосфатидилхолин.

«Карсил форте»: инструкция по применению. До еды или после принимать средство?

Многие пациенты интересуются у своих лечащих врачей, как же принимать назначенный препарат? На самом деле никаких ограничений в этом вопросе не существует. Главное, точно соблюдать дозировку, исходя из целей лечения. Важно! Детям до 12 лет не рекомендовано назначать препарат. Капсулы принимают запивая их большим количеством теплой воды.

Что делать, если случайно забыли принять очередную дозу? В этом случае нельзя дожидаться следующего приема, а тут же, как только вспомнили, следует употребить пропущенную капсулу. Увеличивать дозировку с целью компенсации пропущенной капсулы категорически не рекомендуется.

Курс лечения

Рассмотрим продолжительность курса лечения препаратом «Карсил форте» (90 мг). Инструкция, отзывы и рекомендации представлены в этой статье и носят исключительно ознакомительный характер. При острых стадиях гепатита и интоксикации назначают курс лечения продолжительностью 30 дней. Лечащий врач в случае тяжелых поражений органа может назначить и более продолжительный курс терапии. Реабилитационные и восстановительные периоды могут занимать до 60 дней. При циррозе печени и печеночной недостаточности курс применения может быть неограниченным. Ну и в профилактических целях длительность полного курса составляет 30 дней. Люди, никогда ранее не принимавшие назначенный препарат, интересуются, может ли вызывать побочные эффекты «Карсил форте». Отзывы тех, кто употреблял лекарственное средство, свидетельствуют о том, что незначительные побочные реакции в некоторых случаях капсулы все же вызывают. Рассмотрим эти случаи далее.

Побочные эффекты

Необходимо отметить, что в целом представленное средство хорошо переносится пациентами. И только если наблюдается индивидуальная повышенная чувствительность, могут наблюдаться:

Бороться с побочными эффектами не нужно. После окончания курса все неприятные симптомы сами собой исчезают. В некоторых случаях при наступлении побочных эффектов лечащий врач отменяет «Карсил форте». Инструкция по применению гласит, что побочные действия носят преходящий характер. Однако оценить степень их тяжести, а также назначить экстренное прекращение курса вправе только доктор.

Противопоказания препарата

В случае гиперчувствительности к производным силимарина указанное средство не рекомендовано к назначению. Не назначают препарат детям, не достигшим 12-летнего возраста. Беременные женщины принимают препарат под надзором врача, в том случае если риск превышает риск воздействия средства на плод. В период лактации лучше воздержаться от приема лекарственного средства. Женщинам при различных гормональных нарушениях назначают с осторожностью. Водители общественного и частного транспорта, а также лица, занятые на производстве, у станков, интересуются, будет ли влиять на их обычную реакцию препарат «Карсил форте». Инструкция по применению лекарственного средства на этот счет категорична и предупреждает, что никаких характерных изменений препарат вызвать не может.

Карсил Форте - препарат-гепатопротектор.

Показания и дозировка:

Карсил Форте назначается в составе комплексной терапии:

Токсического поражения печени;

Состояний после перенесенного острого гепатита ;

Хронического гепатита невирусной этиологии;

Стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);

Профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Капсулы Карсил Форте принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста. Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста. Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Передозировка:

Нет данных о передозировке препарата Карсил Форте.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Карсил Форте хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия , диарея.

со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь , алопеция.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема Карсил Форте.

Противопоказания:

Противопоказания Карсил Форте:

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
дети младше 12-летнего возраста;
лактазная недостаточность , галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз , миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин, содержащийся в Карсил Форте, может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

Состав и свойства:

1 капс. Карсил Форте содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой163.6-225 мг, эквивалент 90 мг силимарина

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный 15.5 мг, повидон К25 3.7 мг, полисорбат 80 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3.4 мг, маннитол 80 мг, кросповидон 14 мг, натрия гидрокарбонат 6 мг, магния стеарат 3.7 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид черный 0.02%, железа оксид красный 0.03%, титана диоксид 0.6666%, железа оксид желтый 0.35%, желатин (до 100%).

Форма выпуска:

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакологическое действие:

Карсил Форте принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.

Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулируюшие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ленкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличение массы тела.

Экстракт плодов расторопши сухой, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал пшеничный, повидон, глюкозы моногидрат, гидрокарбонат натрия, магния стеарат, .

Форма выпуска

Капсулы желатиновые 90 мг светло-коричневого цвета в блистере по 6 капсул в картонной упаковке №30.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат на основе экстракта плодов расторопши, которая содержит смесь изомеров флавонолигнанов (силибинина , силидианина , изо-силибинина и силикристина ), обладает гепатопротекторным эффектом. В основе механизма действия - конкурентное действие с токсинами на рецепторы гепатоцитов. Силимарин регулирует метаболизм клеток и проницаемость клеточной мембраны и связывается со свободными кислородными радикалами. Препарат стимулирует синтез структурных белков и фосфолипидов в гепатоцитах, пораженных вирусом, ускоряет процессы регенерации. Действие флавоноидов во многом обусловлено антиоксидантными действием и улучшением процессов микроциркуляции. Клинически это проявляется нормализацией функции печени, улучшением общего состояния пациента.

Фармакокинетика

Препарат обладает медленной абсорбцией, не накапливается в организме. Максимальная концентрация силибинина обнаруживаются в печени и незначительно - в сердце, почках, легких. Метаболизируется в печени в форме сульфатов и глюкуронидов. Выводится на 80% с желчью, период полувыведения около 6 часов.

Показания к применению

Лечение поражений печени токсического генеза, невирусного хронического гепатита , состояний после острого гепатита , и стеатоза печени .

Назначается также для профилактики поражений печени при злоупотреблении алкоголем, длительном приеме лекарств, выраженной хронической интоксикации.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к Карсил Форте, галактоземия , недостаточность лактазы, возраст до 12 лет, беременность и период лактации.

Назначать с осторожностью при наличии гормональных нарушений ( , рак яичников , предстательной и ).

Побочные действия

Тошнота, , местные аллергические реакции, вестибулярные нарушения. Побочные действия, как правило, после прекращения приема Карсила полностью исчезают.

Инструкция по применению Карсил Форте (Способ и дозировка)

Взрослым и детям после 12 лет для лечения тяжелых заболеваний печени назначают по 1 капсуле внутрь, запивая водой 3 раза в день и по 1 капсуле 2 раза в сутки при легкой и средней тяжести поражений. Принимать препарат рекомендуется на протяжении 3 месяцев.

Инструкция на Карсил Форте указывает на необходимость профилактического приема препарата по 1 капсуле в день при потенциальной возможности развития лекарственной и химической интоксикации.

Гепатопротектор

Препарат: КАРСИЛ ® ФОРТЕ (CARSIL ® FORTE)

Код АТХ: A05BA03
КФГ: Гепатопротектор
Коды МКБ-10 (показания): B15, B16, B17.1, K70, K71, K72, K73, K74
Рег. номер: ЛП-000128
Дата регистрации: 11.01.11
Владелец рег. удост.: SOPHARMA (Болгария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Карсил ® Форте принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.

Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулируюшие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ленкотриена В 4 (LTB 4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличение массы тела.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.

При исследовании силибинина, меченного С 14 , самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии:

Токсического поражения печени;

Состояний после перенесенного острого гепатита;

Хронического гепатита невирусной этиологии;

Стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);

Цирроза печени;

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста. Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.

со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, алопеция.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

Дети младше 12-летнего возраста;

Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).

Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных о передозировке препарата.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер: ЛП000128-080615

Торговое название: КАРСИЛ ® ФОРТЕ

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
1 капсула содержит:
активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 - 225,0 мг.
вспомогательные вещества содержимого капсулы: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат - 80; кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

Описание
Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: [А05ВА03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Карсил Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин):
силибинина А и В, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.

Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe 2 -ЛДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление
гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах - холестерол и фосфолипиды. Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.

Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В 4 (leukotriene B4/LTB 4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода. Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Фармакокинетика:
Всасывание
После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %).
Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.

Распределение
При исследованиях с С 14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение
Период полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Показания к применению
В составе комплексной терапии:

токсического поражения печени;
состояний после перенесенного острого гепатита;
хронического гепатита невирусной этнологии;
стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
цирроза печени;
профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
Дети младше 12-летнего возраста;
Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцни глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12-летнего возраста
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Побочное действие
Лекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (>1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: кожные аллергические реакции - зуд. сыпь;
С неизвестной частотой: анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Нарушения со стороны ЖКТ:
Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.

Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска
Капсулы 90 мг.
По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
Представительство АО «СОФАРМА» 109147, Москва, ул. Таганская д. 17- 23, эт. 10

Производитель
АО «СОФАРМА», Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16
Представительство АО «СОФАРМА» в Москве
109004, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10