Вильпрафен форма выпуска для детей. Вильпрафен - официальная инструкция по применению

Вильпрафен Солютаб – это растворимый лекарственный препарат, в таблетированной форме. Таблетки в оболочке, сладковатые, с ароматом фруктов. Он относится к антибиотикам, поэтому важно знать, как правильно принимать препарат, как выводится из организма, и кому лекарство противопоказано.

Состав, форма выпуска и фармакология Вильпрафена-500

Сироп (10 мл) включает в состав 300 мг джозамицина. Дозировка лекарства может быть и 1000. Выпускается медикамент в таблетированной форме. Таблетки покрыты оболочкой. В блистере, в листе присутствует 10 таких таблеток.

Состав лекарственного препарата для 1 таблетки такой:

  • Джозамицин – 500 мг;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Поли (этакрилатметилметакрилат) – 30%;
  • Метилцеллюлоза;
  • Макрогол 6000;
  • Полисорбат 80;
  • Титана диоксид (Е171);
  • Натрия карбоксиметилцеллюлоза;
  • Кремнезем коллоидный безводный;
  • Магния стеарат;
  • Тальк;
  • Алюминия гидроксид.

Блистер вложен в пачку из картона. Также медикамент выпускается в форме сиропа. Разлит в непрозрачные емкости по 100 мл в бутылке. В комплектации присутствует мерный стаканчик. Сироп во флаконе содержат в коробке из картона.

Выпускаются также свечи с этим действующим веществом.

К препарату обязательно прилагается инструкция по применению. Средство является антибактериальным препаратом, который входит в группу макролидов. На человеческий организм оказывает бактериостатическое действие. Если в области воспаления отмечается высокая концентрация лекарства, он оказывает выраженное бактерицидное действие.

Высокая активность джозамицина отмечается по отношению к ряду болезнетворных организмов:

  • Chlamydia pneumonuae;
  • Ureaplasma urealyticum;
  • Mycoplasma pneumoniae;
  • Мycoplasma hominis;
  • Legionella pneumophila;
  • Chlamydia trachomatis.

Также медикамент оказывает действие на штамм грамположительной аэробной бактерии Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheriae. Отмечается влияние на грамотрицательной аэробной бактерии, а также на некоторые анаэробные и по отношению к Treponema pallidum.

Аналоги и показания к применению Вильпрафена

Аналоги медикамента, которые стоят дешевле – кларитромицин и эритромицин. Также аналогами этого лекарственного средства являются такие антибактериальные препараты, как Азитромицин, Рокситромицин, Спирамицин, Мидекамицин, Роксолит, Мидекамицина ацетат, Роксигексал, Элрокс, Роксептин, Рапиклав, Амоксиклав, Вильферон.

Лечение показано в следующих случаях:

  1. Инфекции ЛОР-органов: паратонзиллит, тонзиллит. При ангине и гайморите.
  2. Комплексно лечит препарат и дифтерию.
  3. Инфекционные поражения мочеполовой системы: эпидидимит, а также уретрит, простатит. При цистите.
  4. Коклюш.
  5. Инфекционные травмы кожи, которые сопровождаются воспалением.
  6. При высокой чувствительности к пенициллину в терапии скарлатины.
  7. Инфекции нижних отделов верхних дыхательных путей: при бронхите в хронической форме или при обострении, воспаление легких.
  8. Гастрит, язва 12-перстной кишки и желудка в хронической форме, спровоцированная бактериями Helicobacter pylori.
  9. Пситтакоз.
  10. Инфекции верхних отделов дыхательных путей: синуситы, отиты, фарингиты, ларингиты. При простуде.
  11. При лечении венерической лимфогранулемы, сифилиса, гонореи, когда есть высокая чувствительность к пенициллину.
  12. Инфекции ротовой полости (в стоматологии).
  13. Инфицирование мягких тканей, кожи: абсцессы, фурункулы, рожа, панариций, акне.
  14. При дакриоцистите, блефарите.
  15. Лечение этим препаратом используют и в гинекологии.
  16. При микоплазме.
  17. В комплексе с другими препаратами при многоводии.

Все медикаменты имеют примерно одинаковые показания к терапии, противопоказания, возможные побочные эффекты. Принять решение о том, чем заменить препарат на любой другой дешевый медикамент, который относиться к группе аналогов, может только лечащий врач. Самолечение опасно для здоровья (последствия печальны), так как учитываются хронические и сопутствующие патологии в индивидуальном порядке.

Применение свеч Вильпрафена

Вильпрафен и Генферон свечи одновременно назначают при уреаплазме. Вводится препарат во влагалище. Также назначается макмиррор комплекс. Эта схема при правильной дозировке не может спровоцировать такое заболевание, как молочница.

Врачи назначают схему терапии, ими подбирается:

  • Дозировка;
  • Время приема;
  • Курс;
  • Другие препараты в комплексе.

При молочнице, гинекологи дополнительно назначают и другие медикаменты, например, Тержинан. При планировании беременности, очень важно пролечить все вагинальные патологии для исключения проблем.

На что обратить внимание: Вильпрафен при беременности

Если речь идет о Вильпрафене, то необходимо знать, что это лекарство является антибактериальным, противомикробного действия. Основа медикамента – джозамицин. Он уже с прошлого века применяется в медицинской практике.

Многие медикаменты, назначенные командой врачей или лечащим доктором, вызывают у беременных переживания:

  • Для чего его принимать;
  • Будет ли польза, если его пить;
  • Или напротив вред для ребенка.

Препарат прописывают при разных бактериальных патологиях. Для терапии именно урогенитальных инфекций, доктора практикуют назначение препарата при беременности. Но, некоторые ученые считают, что медикамент может негативно повлиять на плод, поэтому, когда идет I триместр беременности, его принимать не рекомендуют.

Влияние на ранних сроках вынашивания ребенка (детей) может быть очень серьезным.

Разрешается принимать лекарство, только если полезное действие будет в разы большим, чем возможный вред, который может быть нанесен плоду. Врачи советуют применять и альтернативное лечение. Так, некоторые склоняются к тому, что хламидиоз можно лечить и средством Азитромицин.

Лечение уреаплазмы Вильпрафеном: инструкция по применению при беременности

Обычно Вильпрафен назначают гинекологи беременным женщинам и женщинам после успешного ЭКО при диагностировании уреаплазмы. Эта патология может серьезно навредить и матери, и ребенку. Прежде чем начать использовать медикамент, нужно почитать инструкцию к нему, изучить все побочные действия и противопоказания.

  • Аллергия;
  • Проблемы с функционированием почек;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Если при лечении Вильпрафеном женщину тошнит, у нее изжога, рвет, болит печень, живот, это значит, препарат негативно влияет, и его нужно немедленно отменить. Побочные эффекты могут быть и достаточно серьезными – это и высыпания на коже, потеря слуха, лихорадочное состояние.

При хламидиозе, лечение медикаментом длится в течение 1,5-2 недель.

Надо, чтобы человек пил по 0,5 г препарата трижды в день. Сколько дней лучше и правильно лечиться, подскажет врач. Препарат употребляют внутрь между трапезами и запивают водой. Алкоголь пить во время лечения запрещено, тем более беременной. Препарат могут выписать уже на I триместре беременности, приблизительно с 10-й недели. Но, некоторые гинекологи настаивают на том, чтобы терапия каких-либо инфекционных патологий Вильпрафеном была начата лишь с 21-23 недели, и медикамент не повлияет на ребенка.

Вместе с антибиотиком, доктор может выполнить назначение витаминов, чтобы укрепить женский организм. Лечить патологию этим антибиотиком или нет – дело каждой представительницы слабого пола. Но, правильно провериться на разного рода инфекции еще до зачатия, на этапе планирования беременности. Важно понимать, что при беременности любой препарат может быть вреден для плода, будь то капли Хилак Форте или обычная мазь Вольтарен. Это влияет на организм при формировании, как гормональный, так и антибактериальный препарат.

Как принимать Вильпрафен: иснтрукция

Антибактериальное средство принимается по назначению врача. Взрослые и подростки, которым уже есть 14 полных лет, потребляют внутрь по 1-2 гр медикамента трижды в день. Начинать лучше с дозировки в 1 гр. При терапии хламидийной инфекции, нужно пить по 600 мг 3 раза за сутки 2 недели.

Лечение Розацеа подразумевает приемы 1000 мг лекарства, который надо разделить на 2 приема в сутки. Время терапии – 1,5 недели.

Дозу, в которой нужно потреблять таблетки при ряде других патологий, определяет исключительно доктор, учитывая индивидуальные отличия течения болезни. Но стандартный курс терапии длится не менее 1,5 недель. Инструкция к препарату предусматривает, что лекарство можно употреблять по-разному.

В зависимости от формы выпуска медикамента:

  • Можно принять таблетку, запив ее водой, или предварительно развести в 20 мл воды;
  • Можно выпить суспензию;
  • Можно ввести во влагалище свечку.

Таблетки Вильпрафен следует глотать целиком, не жевать. Часто пациентам интересно, как принимать лекарство, до или после трапезы. В инструкции сказано, что таблетки нужно пить между главными приемами пищи. Реализуется лекарство только по рецепту врача.

Международное непатентованное название: джозамицин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активные ингредиенты
Джозамицин - 500 мг
Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг
микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код ATX: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S- субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus ), Streptococcus spp. , в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмалогии:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H. pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
  • гиперчувствительность к другим макролидам;
  • тяжёлые нарушения функции печени:
  • дети с массой тела менее 10 кг.

Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки.. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 ООО до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит

Реакции гиперчувствительности:
Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция.
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха
Прочие: очень редко - пурпура

Передозировка и другие ошибки при приёме
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

Антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Алкалоиды спорыньи
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды /
«AstellasPharmaEuropeB.V.», Elisabethhof 19, 2353 EWLeiderdorp, TheNetherlands.

Производитель


Via Galilei, n.7, 20016 Рею (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Италиа C.p.JL, Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель

Монтефармако С.п.А., Италия/MontefarmacoS.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.

Владелец регистрационного удостоверения:
YAMANOUCHI EUROPE B.V.

Произведено:
YAMANOUCHI PHARMA S.p.A.

Код ATX для ВИЛЬПРАФЕН

J01FA07 (Josamycin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ВИЛЬПРАФЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.020 (Антибиотик группы макролидов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

1 таб.
500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

Состав оболочки: метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

ВИЛЬПРАФЕН: ДОЗИРОВКА

При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Передозировка

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп, например, при таких инфекциях как менингит и стрептококковый тонзиллофарингит.

При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов (не следует назначать данную комбинацию).

Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют выведение ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или , возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.

При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение сывороточной концентрации последнего.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Беременность и лактация

Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

ВИЛЬПРАФЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч.
  • ангина,
  • фарингит,
  • тонзиллит,
  • паратонзиллит,
  • средний отит,
  • синусит,
  • ларингит);
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
  • скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.
  • острый бронхит,
  • обострение хронического бронхита,
  • пневмония,
  • включая вызванную атипичными возбудителями);
  • коклюш;
  • пситтакоз;
  • гингивит и болезни пародонта;
  • блефарит,
  • дакриоцистит;
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч.
  • пиодермия,
  • фурункулез,
  • угри,
  • лимфангит,
  • лимфаденит);
  • сибирская язва;
  • рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину);
  • венерическая лимфогранулема;
  • инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч.
  • уретрит,
  • простатит,
  • гонорея,
  • сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/,
  • хламидийные,
  • микоплазменные /в т.ч.
  • уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Особые указания

При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Вильпрафен высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание:
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Распределение:
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях в течение суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Метаболизм:
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Вильпрафен выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
– скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
– инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
– инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема);
– хламидийные, микоплазменные (в том числе уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Способ применения

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
Для лечения урогенитального хламидиоза - по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
Для лечения розацеа - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10-15 дней.
Для лечения пиодермии - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости - по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки Вильпрафен следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес дозу следует подбирать в соответствии с точной массой тела ребенка.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница.
Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к антибиотикам макролидам.
- Тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после оценки соотношения риска и преимуществ лечения.ОД

Лекарственное взаимодействие

Вильпрафен с другими антибиотиками:
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен с ксантинами:
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен с антигистаминными препаратами:
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен с алкалоидами спорыньи:
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен с циклоспорином:
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен с дигоксином:
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен с гормональными контрацептивами:
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные действия", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь: 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Препарат отпускается по рецепту врача.

Синонимы

Джозамицин (Josamycin)

Состав

1 покрытая оболочкой таблетка содержит 500 мг джозамицина.
В 10 мл суспензии для приема внутрь содержится 300 мг джозамицина.
Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, полисорбат 80, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), алюминия гидроксид, поли(этакрилатметилметакрилат)-30% дисперсия.

Дополнительно

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Основные параметры

Название: ВИЛЬПРАФЕН
Код АТХ: J01FA07 -

Быстрый переход по странице

Вильпрафен солютаб – это диспергируемые таблетки, которые относятся к антибактериальным средствам класса макролидов. Этот оригинальный препарат производится итальянской компанией Монтефармако С, но заявителем о регистрации является голландский фармацевтический концерн Астеллас Фарм Юроп.

Вильпрафен Солютаб выпускается в виде твердой лекарственной формы – растворимых таблеток белого или желтоватого цвета. Они имеют продолговатую овальную форму, посередине таблетки нанесена риска для разделения лекарственного средства на равные части. С одной стороны поверхности таблетки есть надпись «IOSA», а с другой – 1000, что соответствует количеству действующего вещества джозамицина.

Препарат упаковывается в блистеры на 5 ячеек и продается в картонной пачке по 5 или 10 таблеток. Активный компонент входит в состав Вильпрофена Солютаб 1000 мг в виде соли – пропионата джозамицина. Вспомогательными средствами в таблетке являются микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная, натрия докузат, аэросил, аспартам (Е951), магния стеарат, клубничная отдушка.

Джозамицин относится к антибиотикам класса макролидов, обладающим широким спектром действия и оказывающим бактериостатический эффект. Бактерицидный эффект оказывается на микроорганизмы, которые высокочувствительны к действующему веществу.

Вильпрафен солютаб 1000 фото

Механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием с 50S рибосомой микроорганизма, это ингибирует синтез белков в бактериальной клетке и вызывает торможение ее роста.

Важной особенностью лекарственного вещества является его способность воздействовать на внутриклеточные формы микроорганизмов.

От чего помогает Вильпрафен солютаб?

Чувствительными к препарату микроорганизмами считаются различные виды стафилококков (в том числе продуцирующие бета-лактамазу), стрептококки различных видов, бациллы сибирской язвы, коринебактерии дифтерии, гонококки, менингококки, шигеллы, гемофильная палочка, коклюшная палочка, легионеллы, микоплазмы, хламидии, трепонемы (возбудители сифилиса), риккетсии, некоторые анаэробные бактерии и грибы (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).

Исходя из такой большой терапевтической активности, можно ответить на вопрос, от чего же помогает Вильпрафен Солютаб:

  • Инфекционные болезни органов респираторной системы и лор-органов (гингвит, синусит, отит, ларингит, фарингит, бронхит, пневмония, коклюш, пситтакоз);
  • Заболевания органов мочевыделительной и половой инфекционного генеза: простатит, гонорея, уретрит, хламидиоз, сифилис, микоплазмоз, уреаплазмоз;
  • Бактериальные поражения кожи: пиодермия, угревая болезнь, фурункулез, лимфаденит, рожистое воспаление, сибирская язва;
  • Глазные болезни (воспаления в области век или носо-слезного канала инфекционной этиологии);
  • Другие специфические заболевания: дифтерия, дизентерия, скарлатина и др.

Особенным плюсом препарата является возможность его использования у детей при лечении бактериальных инфекций дыхательных путей, благодаря приятному вкусу и удобной лекарственной форме. Хорошо зарекомендовал себя Вильпрафен Солютаб при лечении внебольничной пневмонии, особенно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Вильпрафен солютаб с успехом применяют для терапии бактериальных заболеваний половой системы, которые грозят утратой репродуктивной функции, выкидышами и внутриутробной инфекцией плода. Джозамицин имеет гораздо меньше побочных эффектов, чем другие антибиотики, а также он реже вызывает образование резистентных штаммов.

Инструкция по применению Вильпрафен Солютаб, дозировки

Согласно инструкции по применению Вильпрафена Солютаб 500 \ 1000 — максимальная суточная доза препарата составляет 3г, они разделяются на 2-3 приема в сутки. Обычно терапия проводится из расчета 1,5-2 г джозамицина в день.

Таблетки можно глотать, запивая простой водой, не разжевывая или растворять в небольшом количестве жидкости (минимум в 1 столовой ложке воды). Применяется препарат до или после еды.

  • Длительность курса определяется лечащим врачом в зависимости от возбудителя и состояния пациента, он может длиться от пяти дней до трех недель.

В инструкции указано, что для детей от 1 года Вильпрафен Солютаб прописывается из расчета веса ребенка, при этом его масса тела не должна быть менее 10 кг. На 1 кг тела ребенка назначают 40-50 мг препарата в день и делят полученную дозировку на 2-3 приема.

При массе тела более 40 кг препарат принимается во взрослой дозировке.

Особые указания

Прием Вильпрафена Солютаб может влиять на действие некоторых лекарственных препаратов:

  • Прием этого макролида с некоторыми противоаллергическими средствами (терфенадин, астемизол) приводит к появлению аритмий, угрожающих жизни.
  • Замедление выведение ксантинов на фоне приема джозамицина может привести к теофиллиновой интоксикации.
  • При комбинированном применении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи возможно появление сильной вазоконстрикции.
  • Повышение нефротоксичности вызывается совместным применением джозамицина и циклоспорина.
  • Прием препарата с бактерицидными средствами тормозит активность действующего вещества.

Препарат никак не влияет на возможность управления транспортными средствами.

Побочные эффекты Вильпрафен Солютаб, противопоказания

Наиболее распространенными побочными явлениями являются боль в животе, тошнота и аллергии (крапивница и другие кожные реакции). Гораздо реже встречаются запор, диарея, проблемы с аппетитом, рвота. Есть вероятность развития псевдомембранозного колита. Возможны проявления печеночной дисфункции и желтухи. Прием завышенных доз препарата может приводить к снижению слуха.

Противопоказанием к применению таблеток Вильпрафен Солютаб являются:

  • возраст до 1 года;
  • вес менее 10 кг;
  • наличие печеночной недостаточности;
  • аллергические реакции на компоненты препарата;
  • гиперчувствительность к другим макролидам в анамнезе.

Во время беременности и лактации прием препарата не противопоказан, однако для этого требуются четкие показания и взвешенное решение врача. О случаях передозировки препарата до сих пор ничего не сообщалось, поэтому специфического антидота не существует и предполагается симптоматическое лечение на фоне дезинтоксикационной терапии.

Аналоги Вильпрафен Солютаб, список препаратов

На сегодняшний день среди аналогов Вильпрафен Солютаб есть только один препарат – Вильпрафен, он выпускается той же фармацевтической компанией.

Что лучше Вильпрафен или Вильпрафен Солютаб?

Таблетки Вильпрафен Солютаб отличаются от таблеток Вильпрафена своей растворимостью, что значительно влияет на фармакокинетику препарата.

Использование технологии «Солютаб» обеспечивает лучшую биодоступность активного компонента. Она достигается за счет равномерного распределения микрочастиц в желудке и контролируемого высвобождения джозамицина по мере проникновения в микрочастицы воды. Полное высвобождение происходит в «окне реабсорбции» — двенадцатиперстной кишке.

Также отличием между двумя формами препарата является дозировка – 1000 мг и 500 мг соответственно, таким образом Вильпрафен Солютаб можно применять реже, что значительно снижает риск возникновения побочных эффектов.

Диспергируемая форма таблеток имеет приятный вкус и ее легко давать детям, начиная уже с 1 года. Кроме того, стоимость лечения Вильпрафен Солютаб выходит примерно на 30% дешевле, чем просто Вильпрафеном. Таким образом, можно с уверенностью сказать, что растворимая форма таблеток гораздо лучше и удобнее.

Вильпрафен Солютаб является современным антибактериальным средством с широким спектром действия, который можно применять по показаниям даже детям и во время беременности. Препарат удобно принимать, у него мало побочных эффектов и низкая вероятность появления резистентных штаммов. Эффективность препарата очень высока и клинически доказана.



error: Контент защищен !!