Зиннат для детей: инструкция по применению. Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует
цефуроксиму 125 мг),
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.
Описание
Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DC02
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.
При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).
Распределение
Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.
Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.
Нарушение функции печени
Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение почечной функции не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.
Фармакодинамика
Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.
Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *
Streptococcus pyogenes
Streptococcus ag alactiae
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
Спирохеты
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробные бактерии:
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробные бактерии:
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Proteus spp. , (не включая P. Vulgaris )
Providencia spp.
Грамположительные анаэробные бактерии:
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Грамотрицательные анаэробные бактерии:
Fusobacterium spp.
Bacteroides spp.
К цефуроксиму устойчивы
Грамположительные аэробные бактерии:
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Грамотрицательные аэробные бактерии:
Acinetobacter spp .
Campylobacter spp.
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Грамотрицательные анаэробные бактерии :
Bacteroides fragilis
Другие
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Острый бактериальный синусит
Острый средний отит
Обострение хронического бронхита
Пиелонефрит
Инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями
Ранние стадии болезни Лайма
Способ применения и дозы
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).
Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.
Взрослые и дети (> 40 кг)
Дети (< 40 кг .)
|
Показания к применению |
Доза |
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит |
10 мг/кг два раза в день максимум 125 мг дважды в день. |
|
Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями |
|
|
Обострение хронического бронхита |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
|
Пиелонефрит |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг в течение от 10 до 14 дней |
|
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
Лечение ранних стадий болезни Лайма |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней) |
Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.
Таблетки цефуроксима аксетил и гранулы цефуроксима аксетил для суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.
У младенцев (от 3 месяцев) и детей с массой тела до 40 кг рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.
Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:
Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:
Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозировочный шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.
Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.
Приготовление суспензии
1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.
2. Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.
3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.
4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.
5. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.
6. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С)
7. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно.
Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.
Перед приемом препарата необходимо сильно встряхнуть флакон.
Приготовленную суспензию или гранулы нельзя смешивать с горячими жидкостями.
При использовании дозировочного шприца, дайте восстановленной суспензии отстояться в течение минимум 1 часа перед тем, как принимать первую дозу препарата.
Инструкции по использованию дозировочного шприца (если поставляется, не является обязательным компонентом упаковки):
1. Снимите крышку с флакона и вставьте в горлышко муфту со шприцем. Плотно закрепите муфту в горлышке флакона, используя механическое усилие. Переверните флакон вместе со шприцем.
2. Потяните на себя поршень шприца до тех пор, пока не совместятся метка на поршне и край цилиндра шприца.
3. Переверните флакон и шприц в исходное вертикальное положение. Удерживая поршень для того, чтобы он не перемещался, извлеките шприц из флакона, оставив пластиковую муфту в горлышке флакона.
4. Усадив пациента в вертикальное положение, поместите кончик шприца в ротовую полость, направив его к внутренней стороне щеки.
5. Нажмите на поршень шприца и медленно введите препарат таким образом, чтобы пациента не поперхнулся. Не вводите всю суспензию одним быстрым нажатием на поршень шприца.
6. После введения дозы препарата закройте крышку флакона, не извлекая пластиковую муфту. Разберите шприц и тщательно промойте его под струей питьевой воды. Дайте поршню и цилиндру шприца высохнуть естественным образом.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).
Часто
Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida
Эозинофилия
Головная боль, головокружение
Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль
в области живота
Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ)
Нечасто
Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
Кожная сыпь
Редко
Крапивница, зуд
Псевдомембранозный колит
Очень редко
Гемолитическая анемия
Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия
Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)
Неизвестно
- избыточный рост Clostridium difficile
Реакция Яриша-Герксгеймера
При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии
Описание отдельных побочных реакций
Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата
Детский возраст до 3 месяцев
С осторожностью:
Первый триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и могут препятствовать ускорению абсорбции после приема пищи.
Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.
Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %, в связи с чем, совместное применение не рекомендуется.
Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.
Особые указания
Гиперчувствительность
Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким.
Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.
Реакция Яриша-Герксхаймера
При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.
Рост резистентных микроогранизмов
Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, En terococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.
Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile .
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.
При назначении препарата Зиннат® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.
Применение в педиатрии
Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.
Фертильность
Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.
Беременность
Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
Регистрационный номер : П N008779-101209
Торговое название препарата : Зиннат
Международное непатентованное название (МНН) : цефуроксим.
Химическое название : (1RS)-1-[(ацетил)окси]этил-(6R,7R)-3-[(карбамоилокси)-метил]-7-[[(Z)-2-(фуран-2-ил)-2-(метоксиимино) ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1- азабицикло-окт-2-ен-2-карбоксилат
Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл.
Состав
:
Действующее вещество
: цефуроксима аксетил - 150мг (эквивалентно 125 мг цефуроксима)
Вспомогательные вещества
(в 5 мл): кислота стеариновая, сахароза (3,062 г), ароматизатор Tutti Frutti 51.880/АР 05:50, калия ацесульфам, аспартам, повидон КЗО, камедь ксантановая.
Описание
: гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета.
При разведении образуется суспензия от белого до светло-жёлтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакологическая группа
: антибиотик цефалоспорин
Код ATX
J01DC02
Фармакодинамика
Цефуроксима ацетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных ß-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro
против следующих микроорганизмов:
Аэробы грамотрицательные
:
Haemophilus influenzae
(в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae
(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri
.
Аэробы грамположительные
:
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Streptococcus pyogenes
(и другие бета-гемолитические стрептококки); Streptococcus pneumoniae
, Стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae
).
Анаэробы
:
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus и Ptptostreptococcus
); грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium
)-, грамотрицательные палочки (включая Bacteroides и виды рода Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы
:
Borrelia burgdorferi
К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы
:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes
, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов
:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Цефуроксим проникает через ГЭБ, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Оптимальное всасывание при условии приема препарата во время или сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации после приема с пищей определяются через 2,4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила.
При приеме суспензии внутрь скорость всасывания цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, вследствие чего снижаются максимальные концентрации, увеличивается время их достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4 -17%).
Период полувыведения составляет от 1 до 1,5 ч. В зависимости от использованных методов определения, степень связывания цефуроксима с белками составляет от 33 до 50 %.
Цефуроксим не метаболизируется, выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат показан для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями.
- Инфекции верхних дыхательных путей, уха, горла и носа, например воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит и фарингит.
- Инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита.
- Инфекции мочеполовой системы, например пиелонефрит, цистит и уретрит. Гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит.
- Инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго.
- Лечение ранних стадий болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.
Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации и у детей до 3 месяцев.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат следует принимать во время еды.
Взрослые
:
| При большинстве инфекций | - по 250 мг два раза в день |
| При инфекциях мочеполовой системы | - по 125 мг два раза в день |
| При пиелонефрите | - по 250 мг два раза в день |
| При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите | - по 250 мг два раза в день |
| При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию | - по 500 мг два раза в день |
| При неосложненной гонорее | - однократно 1 г |
| При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет | - по 500 мг два раза в день в течение 20 дней. |
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей младше 3 месяцев.
Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в день. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг два раза в день, но не более 500 мг в сутки.
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций:
| Возраст | Масса тела (кг) (приблизительно) | ||
| 3 мес-6 мес | 4-6 | 40-60 | 1/2 |
| 6 мес-2 года | 6-12 | 60-120 | 1/2-1 |
| 2 года-12 лет | 12->20 | 125 | 1 |
Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите и б тяжелых инфекциях:
| Возраст | Масса тела (кг) (приблизительно) | Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в день | Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе |
| 3 мес-6 мес | 4-6 | 60-90 | 1/2 |
| 6 мес-2 года | 6-12 | 90-180 | 1 - 1 1/2 |
| 2 года-12 лет | 12->20 | 180-250 | 1 1/2 - 2 |
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии :
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
По частоте побочные эффекты разделены на следующие категории: очень частые >
1/10; частые >
1/100 и <1/10; нечастые >
1/1000 и <1/100; редкие >
1/10 000 и <1/1000; очень редкие <1/10 000.
Побочные эффекты при лечении цефуроксима аксетилом обычно бывают легкими и со временем проходят.
Инфекции
: часто - чрезмерный рост грибов рода Candida
.
Со стороны крови и лимфатической системы
: часто - эозинофилия; нечасто -положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко -гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
: реакции повышенной чувствительности включая: нечасто - кожную сыпь, редко -крапивницу, зуд. Очень редко лекарственную лихорадку, сывороточную болезнь и анафилаксию.
Со стороны ЦНС
: часто - головная боль, головокружение
.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
: часто - диарея
, тошнота, боли в животе
. Нечасто - рвота. Редко -псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
: часто - временное повышение уровня ферментов печени AJIT, ACT, ЛДГ. Очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
: очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости ЦНС с развитием судорог. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической
реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе. Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызывать рост других
резистентных микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile
), что может потребовать прекращения лечения. Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита
у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат
при лечении пациентов с сахарным диабетом. При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi
. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни, которое проходит самопроизвольно.
Поскольку суспензия Зиннат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, то его следует назначать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат
.
Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов
.
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению на 50% площади под фармакокинетической кривой.
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.
У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина щелочно-пикратным методом.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Нет сообщений.
ФОРМА ВЫПУСКА
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/ 5 мл во флаконах темного стекла, запаянных мембраной и закрытых навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия флакона детьми. По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8°С не более 10 дней.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания)
Юридический адрес
:
Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom /
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, DL12 8DT, Дарем, Барнард Касл, Хармайр Роад.
Адрес в Москве
:
Россия 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк "Крылатские Холмы"
Зиннат - антибиотик 2-го поколения из группы цефалоспоринов. Эффективен при лечении инфекционных заболеваний, вызванных болезнетворными бактериями, чувствительными к воздействию цефуроксима. Препарат обладает обширным спектром действия. Его можно назначать при инфекциях, течение которых осложнено развитием гнойного воспаления.
Лекарство производится в таблетках и гранулах для приготовления суспензии. Активным компонентом антибиотика является цефуроксим.
Таблетки имеют удлиненную овальную форму, поверхность у них двояковыпуклая. Сверху их покрывает тонкая оболочка белого цвета. В таблетке может содержаться 125 мг (на них нанесена гравировка «GXES5») или 250 мг (гравировка «GXES7») действующего вещества. В их составе присутствуют также вспомогательные компоненты:
- коллоидная двуокись кремния;
- целлюлоза с микрокристаллической структурой;
- кроскармеллоза натрия;
- лаурилсульфат натрия;
- гидрогенизированное растительное масло.
Таблетки распределены по блистерам, в каждом из которых их может быть 5 или 10 штук. В пачке из картона таких блистеров 1 или 2.
Гранулы представляют собой небольшие частицы, имеющие неправильную форму. Их размер неодинаков, но диаметр самых крупных не превышает 3 мм.
Цвет гранул - белый, после их растворения получается суспензия, окраска которой может варьироваться от белой до светло-желтой.
Она обладает выраженным фруктовым ароматом. В 5 мл суспензии должно содержаться 125 мг цефуроксима.
В качестве вспомогательных составляющих в состав гранул входят:
- сахароза;
- аспартам;
- стеариновая кислота;
- камедь ксантановая;
- ацесульфам калия;
- повидон К30;
- ароматизатор.
Флакон с гранулами изготовлен из затемненного стекла. Его вместимость может составлять 50 или 100 мл. Кроме флакона с гранулами, в картонную пачку вложены ложка для дозирования и мерный стакан.
Для чего применяется
Препарат назначается для лечения бактериальных инфекций, чувствительных к цефуроксиму:
- воспалительные заболевания верхних отделов дыхательной системы и лор-органов (фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит);
- бронхиты в острой и хронической форме, вызванные бактериальной инфекцией;
- пневмония;
- инфекционные болезни кожи и мягких тканей (импетиго, фурункулез, пиодермия);
- инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит);
- гонорея, в том числе острая фаза гонорейного уретрита (при отсутствии осложнений) и цервицита;
- боррелиоз (известный как болезнь Лайма), если лечение было начато на ранних стадиях болезни.
Этот антибиотик также показано применять для профилактики осложнений болезни Лайма на ее поздних этапах.
Фармакологическое действие
Зиннат обладает выраженным бактерицидным действием в отношении чувствительных к нему микроорганизмов (бактерий). Действие антибиотика основано на том, что под его влиянием происходит нарушение синтеза веществ, необходимых для формирования бактериальной оболочки, в результате чего она становится нестабильной.
Активный компонент лекарства характеризуется устойчивостью к воздействию большей части бета-лактоз.
В пищеварительном тракте препарат хорошо всасывается и гидролизуется в кишечной слизистой оболочке и кровяной среде, при этом происходит высвобождение цефуроксима (изначально это был цефуроксима аксетил).
Наибольшая концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается спустя 2-4 часа после приема лекарства в таблетках (при употреблении одновременно с пищей).
Суспензия абсорбируется несколько медленнее по сравнению с таблетками, ее системная биодоступность на 4-17% ниже. Прием еды ускоряет всасывание суспензии Зиннат.
До 50% цефуроксима может связываться с белками кровяной плазмы. Во внутренней среде организма препарат не метаболизируется, он выводится почками в первоначальном состоянии благодаря клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения находится в пределах 1-1,5 ч.
Инструкция по применению антибиотика
Таблетки
Таблетки рекомендуется употреблять после приема пищи, запивая необходимым количеством воды. Разовая доза для взрослых пациентов и подростков старше 12 лет в большинстве случаев составляет 250 мг. Обычно лекарство принимают 2 раза в день.
Для различных инфекций схема лечения может иметь свои особенности.
Длительность терапии в большинстве случаев - 5-10 дней. Для лечения гонореи при отсутствии осложнений достаточно принять 1 г Зинната один раз. Лечить болезнь Лайма потребуется не менее 20 суток.
Суспензия
Суспензия Зиннат предназначена прежде всего для детей, ее можно применять с 3-месячного возраста. Для ее приготовления потребуется долить во флакон с гранулами теплую кипяченую воду. Необходимое количество воды следует отмерить, пользуясь мерным стаканом (до уровня нанесенной на нем метки).
После добавления во флакон с гранулами воды его нужно закрыть и несколько раз хорошо встряхнуть. Затем получившейся смеси надо дать отстояться 3-5 минут, после чего суспензия будет готова к использованию.
Принимается лекарство 2 раза за сутки, желательно во время приема пищи или сразу после него. Дозировать его удобно с помощью мерной ложки, объем которой равен 5 мл.
Дозировка зависит от возраста ребенка и массы его тела, а также учитывается характер инфекционного заболевания и общее состояние здоровья.
Противопоказания и побочные эффекты
Зиннат противопоказан при:
- фенилкетонурии;
- гиперчувствительности и склонности к аллергическим реакциям на компоненты препарата.
Таблетки не назначаются детям до 3 лет, а суспензия - до 3 месяцев.
Необходимо соблюдать осторожность в случае назначения лекарства:
- пациентам, у которых имеются или отмечались в анамнезе болезни пищеварительного тракта (особенно язвенный колит);
- при наличии у больного почечной недостаточности;
- во время беременности;
- в период лактации.
Во время лечения возможно развитие следующих побочных эффектов:
- появление кандидоза, вызванного грибковой суперинфекцией;
- ухудшение показателей крови;
- изменения в функционировании нервной системы (головокружения, головные боли);
- повышение уровня печеночных ферментов;
- появление холестатической желтухи или гепатита;
- расстройства пищеварения (боль в животе, тошнота, рвота, понос);
- псевдомембранозный колит;
- поражения кожной ткани и подкожной клетчатки (токсический эпидермальный некроз, эритема, синдром Стивенса-Джонсона);
- аллергия (высыпания на коже, ощущение зуда, крапивница, лихорадочное состояние, сывороточная болезнь, анафилактический шок).
О любых негативных реакциях на прием лекарства надо немедленно сообщить врачу.
Применение для детей
Детям целесообразно назначать антибиотик в виде суспензии. Ее применение допускается с 3 месяцев. Детальная инструкция о приготовлении и использовании суспензии приведена выше.
С 3-летнего возраста ребенку могут прописать и таблетки. С 3 до 12 лет разовая доза в зависимости от особенностей заболевания и степени тяжести находится в пределах 125-250 мг, в день лекарство принимается дважды. Минимальная длительность терапии - 5-7 дней. Для подростков старше 12 лет используется такая же схема лечения, как и для взрослых пациентов.
Особые указания
Пациентам с гиперчувствительностью к пенициллиновым антибиотикам следует иметь в виду, что Зиннат может спровоцировать перекрестную аллергическую реакцию.
При развитии кандидоза лечение, возможно, придется прекратить. Во время лечения боррелиоза может наблюдаться реакция Яриша-Герсгеймера. Это явление для больного не опасно, обычно оно самопроизвольно исчезает. В случае применения суспензии у пациента с сахарным диабетом следует помнить, что в ее составе присутствует сахароза.
При приеме данного средства проба с железосинеродистым калием может давать ложный отрицательный результат, поэтому содержание глюкозы в крови следует определять при помощи методов, в которых используется глюкозооксидаза либо гексокиназа. Препарат не оказывает влияния на достоверность результатов при определении содержания креатинина в случае применения щелочи и пикриновой кислоты.
Гранулы запрещается растворять в горячей воде. Она должна быть теплой, но не горячей. Готовую суспензию также нельзя смешивать с сильно нагретой жидкостью. На ЦНС лекарство практически не влияет, но если его прием вызывает у пациента головокружение, в период лечения от управления транспортными средствами и потенциально опасными техническими устройствами лучше воздержаться.
Лекарственное взаимодействие
Если во время лечения принимать пробенецид, AUC антибиотика возрастет примерно в 1,5 раза. Аминогликозиды и диуретики при одновременном употреблении с цефуроксимом увеличивают вероятность развития токсического воздействия на почки. Антацидные средства уменьшают всасывание Зинната и снижают его биодоступность.
Цена препарата
Зиннат в таблетках по 125 мг (10 штук) можно купить а аптеках по средней цене 240 рублей, а по 250 мг (10 штук) - 415 рублей. Антибиотик в гранулах для приготовления 50 мл суспензии стоит 300 рублей, а для 100 мл - 500 рублей.
Вконтакте
Антибиотики, в частности Зиннат, имеют большое значение при лечении многих заболеваний инфекционного происхождения у детей. Однако не надо забывать, что такие препараты являются сильнодействующими и у них есть немало противопоказаний. Поэтому их прием имеет ряд особенностей и должен происходить по назначению врача и под его наблюдением.
Общие сведения о препарате
Препарат британского производства Зиннат является представителем группы антибиотиков, называемых цефалоспоринами II поколения. Лекарственные средства данной группы являются весьма эффективными и сравнительно низкотоксичными антимикробными препаратами (АМП). Основой их действия является связывание с белками-мишенями, нарушающее процесс синтеза новых клеток стенки бактерий, что не дает им возможности воспроизводиться и приводит к их гибели, в результате чего больной выздоравливает.
Состав и формы выпуска
Дети, как маленькие, так и постарше, боятся уколов, поэтому выбор действенного лекарственного средства, которое реально дать ребенку, зачастую ограничивается таблетками. Однако малыши пока не способны их глотать, и в такой ситуации самой удобной формой лекарства является суспензия.
Выбор Зинната в качестве лечебного средства для ребенка, особенно маленького, обусловлен не только его эффективностью, но и удобством применения, так как, наряду с таблетированной формой, есть еще и гранулы, из которых при разведении получают суспензию.
Гранулы представляют собой практически белые крупинки до 3 мм в диаметре, разные по размеру и форме. При их растворении в воде образуется светло-желтая сладковато-горьковатая суспензия с привкусом фруктов. Почти белые выпуклые таблетки в пленочной оболочке, имеют овальную форму и надпись «GX ES7».
Действующим веществом препарата является цефуроксим, находящийся в препарате в виде его пролекарства цефуроксима аксетила. В гранулах вспомогательными веществами являются стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор тутти-фрутти, ацесульфам, аспартам, повидон, камедь ксантановая. В таблетках - МКЦ, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло, диоксид кремния.
Показания к применению
Зиннат является антибактериальным средством и эффективен против ряда грамположительных и грамотрицательных кокков и палочек. Однако есть немало микроорганизмов, устойчивых к действию данного средства. Поэтому только врач может определить целесообразность приема препарата.
Зиннат применяют при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний:
- верхних дыхательных путей, уха, горла и носа, в частности, при фарингите, тонзиллите, синусите, воспалении среднего уха;
- нижних дыхательных путей: пневмонии, остром бронхите или обострении хронического бронхита;
- мочеполовой системы: пиелонефрите, уретрите, цистите, цервиците, гонорее;
- кожи и мягких тканей: фурункулезе, импетиго, пиодермии;
- болезни Лайма (боррелиоза).
Противопоказания и возможные побочные действия
Зиннат можно назначать не каждому пациенту. Он противопоказан:
- при повышенной чувствительности к цефалоспоринам, карбапенемам и пенициллинам;
- до трех месяцев (для любой формы лекарства);
- до трех лет (для приема таблеток).
Средство следует осторожно применять при наличии почечной недостаточности, заболеваний ЖКТ.
Лекарство, как правило, хорошо переносится, но иногда вызывает обратимые побочные действия, которые у детей могут возникать в виде:
- диспепсии (боли в животе, диареи, тошноты, рвоты);
- роста числа эозинофилов, уменьшения числа лейкоцитов и тромбоцитов; в редких случаях происходит снижение числа эритроцитов, приводящее к гемолитической анемии;
- кожных аллергических реакций;
- головокружения, мигрени, судорог;
- гепатита.
Как принимать и дозировка для детей
Зиннат принимается внутрь: таблетки (в целом виде) - после, а суспензия - во время еды. В среднем курс приема лекарства составляет от 5 до 10 дней.
Таблетки выпускают в дозировке 125 мг или 250 мг активного вещества. При заболеваниях средней тяжести детям 3-12 лет дают таблетки по 125 мг дважды в сутки, но при среднем отите и других тяжелых инфекциях дозу Зинната увеличивают в полтора раза, однако наибольшая суточная доза не должна быть выше 500 мг в сутки.
При получении суспензии учитывается вес ребенка, в соответствии с этим активное вещество берется из расчета 10 мг/кг два раза в день, но не больше 250 мг в сутки.
Чтобы получить суспензию, надо открыть новый флакон с гранулами и налить в него постепенно, периодически взбалтывая, чуть теплую кипяченую воду до риски.
В одной мерной ложке содержится 5 мл суспензии, что составляет 125 мг цефуроксима. Обычно для малышей от 3 до 6 месяцев разовая доза составляет половину мерной ложки, от 6 месяцев до 2 лет - от половины до одной мерной ложки, от 2 до 12 лет - одну мерную ложку. Если ребенку назначили большую дозировку, то понадобится половина, от одной до полутора, от полутора до двух мерных ложек соответственно.
Особые указания
Длительный прием лекарства может привести к кандидозу. Также не исключено развитие псевдомембранозного колита, проявления которого можно спутать с диспепсией. При возникновении данных осложнений, равно как и аллергии на бета-лактамные антибиотики, лечение препаратом прекращают.
Встречающаяся иногда реакция при лечении боррелиоза, характеризующаяся повышением температуры, ознобом, головной болью, сердцебиением, рвотой и другими неприятными симптомами, пройдет сама в течение суток.
При сахарном диабете надо учитывать, что в суспензии есть сахароза, а при фенилкетонурии - аспартам, источник фенилаланина.
Аналоги препарата
Цефуроксим в качестве активного вещества есть в составе многих лекарственных средств, примерами которых являются Аксетин, Зинацеф, Цефуроксим, Цефурус и другие. Большинство из них предназначено только для инъекций. В форме таблеток бывают Аксосеф, Зиноксимор, Кефстар, Цетил Люпин.
Зиннат является эффективным и удобным для лечения детей антибиотиком, но целесообразность применения того или иного лекарственного средства может определить только врач. Самолечение антибиотиками может не дать положительных результатов и даже быть опасным. Информация о препарате носит ознакомительный характер, поэтому прежде, чем давать ребенку лекарство, необходимо посоветоваться с лечащим врачом.
Начало воспалительного процесса бактериальной природы в организме ребенка - повод для приема антибиотиков. Многие родители настороженно относятся к подобным назначениям, опасаясь возможных негативных последствий антибактериальной терапии. Среди частых побочных эффектов - диарея, дисбактериоз кишечника и другие проблемы с ЖКТ.
Однако польза от противобактериальных препаратов превышает вероятный вред для организма, а в некоторых случая вылечить заболевание без применения антибиотиков - невозможно. Одним из наиболее распространенных антибиотиков для лечения детей является Зиннат - современный препарат второго поколения, который характеризуется широким спектром действия, высокой эффективностью на фоне малой токсичности и выпускается в форме суспензии.
Описание препарата Зиннат и принцип его действия
Зиннат - антибиотик, относящийся к группе цефалоспоринов условного II поколения. Существуют четыре поколения антибиотиков этого направления, отличающихся по прогрессированию широты спектра действия. Зиннат для детей применяют для лечения бактериальных инфекций, вызванных большой группой грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, в том числе штаммов, устойчивых к пенициллину.
Действующее вещество препарата - цефуроксима аксетил - обладает резистентностью к бета-лактамазам, выделяемым бактериями. Оно разрушает структуру клеточной стенки микроба и способствует выделению аутолитических ферментов, подавляет размножение бактерий и провоцирует их гибель.
Цефуроксим применяют против микроорганизмов и бактерий:
| Грамположительные | Грамотрицательные | Неэффективно | |
| Аэробы | Стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermis; Streptococcus pyogenes и другие альфа-гемолитические стрептококки; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Propionibacterium spp.; пневмококки. | Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella catarrhalis; Esherichia coli; Klebsiella spp (рекомендуем прочитать: ).; Proteus mirabilis; Proteus inconstans; Providencia spp.; Proteus rettgeri; Neisseria gonorrhoeae. | Streptococcus faecalis; Staphylococcus epidermidis; Acinetobacter calcoaceticus; Enterobacter spp.; Legionella spp.; |
| Анаэробы | Грамположительные анаэробы, включая Peptococcus и Peptostreptococcus species; грамположительные бациллы, в том числе виды Clostridium species. | грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides и Fusobacterium species; Haemophilus influenzae; Escherichia coli; Fusobacteriales; Neisseria gonorrhoeae; Spirochaetales; Borrelia burgdorferi. | Bacteroides fragilis; Streptococcus faecalis; Clostridium difficile; Serratia spp.; Citrobacter spp.; Proteus vulgaris; Pseudomonas. |
Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови отмечается через 2-3 часа после приема, связывание с белками плазмы достигает 35-50%. Одновременный прием пищи увеличивает адсорбцию препарата в тонком кишечнике. Время полувыведения из организма - полтора часа. Выводится почками в неизмененном виде.
В состав антибиотика, помимо цефуроксима, входят дополнительные вещества:
- сахароза;
- сахарозаменитель ацесульфам калия;
- аспартам;
- стабилизатор стеариновая кислота;
- ксантановая камедь;
- энтеросорбент повидон к30;
- фруктовый ароматизатор «тутти-фрутти».
Форма выпуска антибиотика
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Лекарственный препарат выпускается в форме таблеток по 125 мг и 500 мг, а также гранул для приготовления суспензии. Таблетки белого цвета, покрыты пленочной оболочкой, имеют овальную форму, упакованы в блистеры и в картонные пачки по 10 шт.
Сухие гранулы представляют собой крупинки различного размера и неправильной формы белого или почти белого цвета. Продаются во флаконах темного стекла объемом 50 или 100 мл. В 5 мл готового раствора содержится 125 или 250 мг действующего вещества. К лекарству прилагается дозировочная ложка и мерный стаканчик.
Показания к применению препарата
Зиннат может быть назначен для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к активному веществу препарата - цефуроксиму. Препарат выписывает врач после обязательного осмотра ребенка и ознакомления с историей болезни. Самостоятельное назначение лекарства и бесконтрольное употребление не разрешаются.
Способ применения и дозы
Зиннат назначается с возраста старше трех месяцев, т. к. отсутствуют клинические данные, подтверждающие безопасность лекарства для детей более младшего возраста. Инструкция по применению антибактериального средства Зиннат различается в зависимости от формы выпуска препарата.
Необходимое количество активного вещества рассчитывается исходя из возраста пациента. Поскольку одновременный прием пищи увеличивает всасываемость препарата, употреблять антибиотик необходимо во время еды. Стандартный курс антибиотикотерапии составляет от 5 до 10 дней по назначению врача, лечение болезни Лайма - 20 дней.
Таблетки
Препарат в форме таблеток не рекомендуется использовать малышам до 3 лет и пациентам, имеющим трудности с глотанием. Взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения большинства неосложненных инфекций, в том числе заболеваний нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, а также пиелонефрита, назначают по 250 мг цефуроксима два раза в день. При инфекциях более тяжелого течения, легочной пневмонии и боррелиоза назначают таблетки в дозировке 500 мг 2 раза в сутки. При инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей разовая доза составляет 125 мг.
Цефуроксим может использоваться для ступенчатой терапии пневмонии и бронхиальной астмы. Лечение воспаления легких начинают с парентерального введения препарата Зинацеф (натриевая соль) в количестве 1,5 г 2 или 3 раза в сутки продолжительностью до 5 дней, затем терапию продолжают средством Зиннат по 500 мг два раза в сутки в течение 7-10 дней. Хронический бронхит лечат по той же схеме, за исключением того, что доза Зинацефа составляет 750 грамм, а длительность приема таблеток сокращается до 5 -10 суток.
Юным пациентам, которые могут проглотить таблетку, не разжевав ее, для лечения большинства инфекционных заболеваний назначают по 1 шт. 125 мг дважды в сутки, а для лечения воспаления среднего уха и тяжелых инфекционных патологий - по 1 шт. 250 мг или 2 шт. 125 мг за разовый прием. При невозможности употреблять лекарственный препарат в форме таблеток лучше использовать гранулы для изготовления суспензии.
Суспензия
Для приготовления суспензии содержимое флакона с гранулами необходимо залить кипяченой или дистиллированной водой, отмерив при помощи стаканчика 20 мл жидкости. Закрытую бутылочку требуется хорошо встряхнуть для перемешивания субстанции до получения однородной смеси. Дети охотно пьют готовую суспензию в чистом виде, но можно разбавлять разовые дозы соком, молоком или водой.
Для малышей до двух лет разовая доза антибиотика не должна превышать 10 мг на 1 кг массы тела. Разрешается давать лекарство два раза в сутки. Детям более старшего возраста назначается по 5 мл суспензии (125 мг) два раза в день. При тяжелых формах болезней педиатр может выписывать малышам старше 2 лет двойную дозу, но не больше 250 мг при максимальном суточном количестве, не превышающем 500 мг.
Рассчитывать количество препарата можно не только в соответствии с возрастом пациента, но и в зависимости от веса ребенка. Инфекционные заболевания без осложнений лечатся разовой дозой суспензии 10 мг на 1 кг массы малыша (половина мерной ложки или 2,5 мл сиропа). Давать лекарство следует два раза в день:
- для малыша 3-6 месяцев количество препарата в разовой дозе составит примерно 2,5 мл или ½ мерной ложки,
- ребенок до двух лет будет получать от 2,5 мл до 5 мл,
- дети до 12 лет - по 5 мл сладкой суспензии Зиннат.
Тяжелые формы инфекций, средний отит, осложненные воспалительные процессы любой локализации лечатся по той же схеме, но с увеличением количества антибиотика.
Начиная с двухлетнего возраста, дети могут получать по 15 мг/кг два раза в сутки. Ребенку до 6 месяцев можно давать 0,5 мерной ложки суспензии, детям старше шести месяцев, но младше двух лет - одну-полторы ложки за один прием, а старше двух можно назначать по полторы-две мерные ложечки за раз, но не более 500 мг цефуроксима в сутки.
Противопоказания
Антибактериальную суспензию запрещено принимать в случаях:
- индивидуальной повышенной чувствительности к действующему веществу цефалоспорину, а также к группе бета-лактамных антибиотиков карбапенемов и пенициллинов;
- при фенилкетонурии;
- при наличии сахарного диабета;
- возраста младше трех месяцев.
Побочные эффекты, передозировка
Побочные действия Зинната проявляются редко и выражены незначительно. Чаще всего негативные последствия возникают в случаях бесконтрольного приема препарата с нарушением предписанной дозировки и несоблюдением сроков лечения. Самостоятельное начало приема без предварительного осмотра ребенка педиатром способно привести к ухудшению здоровья больного. Длительный прием препарата может способствовать увеличению популяции некоторых бактерий, в этом случае терапию цефуроксимом необходимо прекратить.
К отрицательным эффектам относятся:
- нарушения работы ЖКТ, тошнота, диарея, реже - рвота, в единичных случаях - псевдомембранозный колит;
- кандидоз;
- головокружения, головная боль;
- серологические изменения: повышение эозинофилов и печеночных ферментов АЛТ, АСТ и ЛДГ, лейкопения, тромбопения, увеличение протромбинового времени;
- аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, крайне редко - анафилактический шок, при парентеральном введении возможно появление сывороточной болезни;
- редко - желтуха;
- имеются единичные сообщения о синдроме Стивенса-Джонсона, многоморфной эритеме, синдроме Лайелла.
Для снижения негативного влияния на желудочно-кишечный тракт рекомендуется сопровождать употребление антибиотиков приемом пробиотиков, таких как Линекс, Энтерожермина, Лактобактерин и т.д. Пробиотики можно начинать принимать с любого дня лечения Зиннатом, а также после завершения антибактериальной терапии. Продолжительность курса определяет врач.
Взаимодействие с другими лекарствами
У взрослых женщин и девушек способность препарата оказывать влияние на микрофлору кишечника может снижать обратное всасывание эстрогенов, что приводит к уменьшению эффективности пероральных гормональных контрацептивов. Одновременный прием цефуроксима с пробенецидом продляет время его максимальной концентрации в плазме крови. Препараты, снижающие кислотность желудка, увеличивают время кишечной абсорбции антибиотика. Совместное употребление с петлевыми диуретиками уменьшает почечный клиренс и увеличивает содержание цефуроксима в крови.
Аналоги и цены
Наибольшее сходство Зенит имеет с препаратами цефалоспориновой группы, действующим веществом которых также является цефуроксима аксетил. К ним относятся такие лекарственные средства, как Цефуроксим, Аксетин, Зинацеф и некоторые другие. Поскольку у этих лекарств одно действующее вещество, то принцип действия, показания к применению и противопоказания не сильно различаются, но могут отличаться форма выпуска и дозировка антибиотиков. Без назначения врача заменять одно средство на другое опасно. Стоимость препарата Зиннат в Москве - от 233 рублей в таблетках и от 285 руб. в гранулах.
Структурные аналоги Зинната:
Цефалоспорины - не единственная группа антибиотиков, успешно зарекомендовавшая себя в борьбе с большинством известных патогенных микроорганизмов. Существуют другие средства аналогичного действия, некоторые из которых при бактериальных инфекциях могут назначаться в детском возрасте, например, Супракс, Аугментин. Важно знать, что выбор лекарства, дозировки и продолжительности курса лечения принадлежит педиатру. Наличие успешной антибактериальной терапии в анамнезе не дает повода для самостоятельного назначения ребенку серьезного препарата.
Антибиотики, которые могут применяться в детском возрасте, и цены:
- Супракс. Представляет собой гранулы для приготовления суспензии, Супракс Солютаб выпускается в форме диспергируемых таблеток, от 833 руб.
- Флемоксин Солютаб. Продается в форме таблеток для рассасывания, от 227 руб.
- Амоксициллин. Таблетки, капсулы, гранулы для суспензии, от 35 руб.
- Аугментин. Выпускается в виде таблеток, порошков для инъекций и сиропа, от 132 руб.
- Сумамед. Капсулы, порошок для изготовления суспензии, от 209 рублей.
