Кетанов как принимать до еды или после. Кетанов — незаменимый помощник от зубной боли или ласковый убийца? С какого возраста назначается детям

П N 012170/01-310317

Торговое название препарата:

Кетанов ®

Международное непатентованное название:

Кеторолак

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество : кеторолака трометамол -10,00 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный - 44,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 122,41 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,83 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

Пленочная оболочка:

гипромеллоза - 2,91 мг, макрогол-400 - 0,68 мг, тальк очищенный - 0,16 мг, титана диоксид - 1,25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «KVT» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АВ15

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтаза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.

После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1 -2 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте - максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность - 80-100%). Время достижения равновесной концентрации (Css) при пероральном введении - 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после приема внутрь 10 мг 0,39-0,79 мкг/мл.

Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака 10 мг Cmax в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 нг/мл и 7,9 г/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образование фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2 ) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2,4-9 ч после приема внутрь 10 мг. Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л)

T1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч.

Общий клиренс составляет при приеме внутрь 10 мг - 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при приеме внутрь 10 мг-0,016 л/кг/ч.

Не выводится при гемодиализе.

Показания:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)

Противопоказания

• Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника:
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
• Заболевание печени (обострение);
• Заболевания щитовидной железы;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Острый инфаркт миокарда;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт);
• Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия;
• Выраженная миопатия, миастения;
• Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 16 лет);
• Одновременное применение с пробенецидом;
• Одновременное применение с пентоксифиллином;
• Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2);
• Одновременное применение с солями лития;
• Одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);

Препарат не применяют:

- для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

Для лечения хронических болей.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема
циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование нестероидньгх противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, гипотония, гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения во время беременности данного препарата не установлена. Применение во время третьего триместра беременности препаратов. нарушающих синтез простагландинов, может вызывать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление сократительной способности матки. Вследствие нарушения сокращений матки происходит замедление родовой деятельности и повышается риск маточного кровотечения.

Кеторолак проникает в материнское молоко. Как у матери, так и у ребенка увеличивается риск возникновения кровотечений.

Применение препарата Кетанов® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Побочное действие

По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (>1:10), часто (>1:100 и <1:10), нечасто (>1:1000 и <1:100). редко (>1:10000 и <1:1000), очень редко. включая отдельные случаи (<1:10000).

Нарушения со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, ригидность мышц шеи), гиперактивность, изменение настроения, беспокойство, галлюцинации, депрессия, психоз.

Нарушения со стороны сердечно­сосудистой системы: нечасто повышение АД; редко - отек легких, обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) гастралгия, диарея; нечасто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией [резкая боль в животе] и кровотечением [рвота типа «кофейной гущи», мелена] -состояния, которые могут привести к летальному исходу), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия. острый панкреатит.

Нарушения со стороны выделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия. почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение суточного диуреза, нефрит, отеки почечного генеза.

Нарушения со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
Нарушения со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Нарушения со стороны органов кроветворения: редко анемия, эозинофилия, лейкопения.

Нарушения со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко анафилактические реакции, анафилактоидные реакции (гиперемия кожи, сыпь, крапивница, кожный зуд, одышка, затрудненное дыхание, ангионевротический отек).

Прочие нарушения: часто - отеки (лица, голеней, повышение массы тела); нечасто - повышенная потливость: редко - отек языка, лихорадка.

Передозировка:

Симптомы : абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение : промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме).

Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к приводит к существенному увеличению риска побочных реакций, в том числе образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами противопоказано.

Одновременное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность. с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность.

Одновременное применение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови) и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).

При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на всасывание препарата.

Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим пересчет дозы). Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При применении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению плазменной концентрации и периода полувыведения кеторолака. Одновременное применение с пробенецидом противопоказано.

Одновременное применение солей лития и некоторых препаратов, подавляющих синтез простагландинов. приводит к нарушению выведения и повышению плазменной концентрации солей лития.
Одновременное применение с солями лития противопоказано.
При одновременном применении циклоспорина, такролимуса с кеторолаком (как и с другими НПВП) рекомендуется соблюдать осторожность в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Сообщалось о случаях образования гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получавших одновременно зидовудин и ибупрофен.

Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и зидовудина. Кеторолак не влияет на связь дигоксина сбелками крови.

Согласно данным исследований на животных, при одновременном применении НПВП с антибиотиками хинолонового ряда возрастает риск появления судорог.

В течение 8-12 суток после применения мифепристона не рекомендуется применять НПВП. так как возможно уменьшение эффекта мифепристона.

Особые указания

Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертываемости крови. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Кетанов® не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации и поддерживающей анестезии.
При применении кеторолака сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеках. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к таким нарушениям как декомпенсация сердечной недостаточности, повышение артериального давления. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.

По данным клинических исследований, использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов в высоких дозах может привести к увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Несмотря на то, что о подобных осложнениях не сообщалось при применении кеторолака, существующих данных недостаточно для исключения риска таких осложнений. Риск развития нежелательных реакций возрастает при удлинении срока лечения и повышении пероральной дозы более 40 мг/сут.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии рекомендовано применять антацидные средства, мизопростол, а также препараты, снижающие желудочную секрецию (блокаторы Нг-рецепторов гистамина, ингибиторы протонной помпы).

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), что снижает скорость психических и двигательных реакций и поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки или в блистер ОРА-А1-PVC/A1. 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

С.К. Терапия С.А., 400632, ул Фабричи

124, Клуж-Напока. уезд Клуж, Румыния.

Производитель

C.K. Терапия C.A.. 400632, ул Фабричи
124, Клуж-Напока, уезд Клуж, Румыния.
S.C. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Street, CI uj-Napoca, Cluj County, Romania.

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Индастриал Эреа №3, А. В. Роуд, Девас -

455 001, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Industrial
Area No3, A. B. Road, Dewas - 455 001,
India

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:

129223, г. Москва, пр. Мира, д. 199, строение 537/2.

Бывают ситуации, когда человеку срочно требуется снять острый болевой приступ и приостановить развитие воспалительного процесса. В таких случаях многие предпочитают пользоваться эффективными и быстродействующими препаратами, в число которых входит и Кетанов. Инструкция по применению таблеток указывает на возможность их использования с целью устранения болевого синдрома.

Описание и форма выпуска

Лекарство является нестероидным препаратом, обладающим обезболивающим и противовоспалительным действием. Выпускается в форме выпуклых белых таблеток круглой формы с гравировкой KVT, а также ампул для инъекций. Уколы ставят внутримышечно. Раствор в ампулах может иметь бледно-жёлтый оттенок либо быть полностью прозрачным.

Активное вещество - кеторолак. В качестве дополнительных компонентов в составе таблеток Кетанов присутствуют магния стеарат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза. Такое сочетание обеспечивает более эффективное купирование болевого синдрома и воспалительного процесса.

Фармакологическое действие

Лекарство Кетанов обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием, а также оказывает умеренный жаропонижающий эффект. Кеторолак (активное вещество) подавляет активность ферментов циклооксигеназа I и II групп, препятствует синтезу арахидоновой кислоты, купирует процесс образования простагландина, который является провокатором лихорадочных состояний, болевого синдрома и воспаления. По сравнению с другим лекарствами аналогичного действия, Кетанов имеет несколько немаловажных преимуществ:

• не нарушает работы органов дыхания;
• не снижает количество тромбоцитов в крови, а также не уменьшает их активности;
• не имеет негативного воздействия на психомоторику и психическое состояние больного.

Таким образом, лекарство, обладающее высокой эффективностью, применяется в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при любой степени интенсивности болевого синдрома. Кетанов в этом плане намного превосходит другие препараты, принадлежащие к той же самой группе (НПВС), а его анестезирующие свойства сходны с воздействием морфина.

Действие медикамента начинается спустя 30-40 минут после его приёма, а максимальный эффект достигается через два часа. При приёме внутрь кетаролак моментально всасывается в кровь через желудочно-кишечный тракт, однако присутствие в желудке пищи, в особенности жирной, замедляет процесс всасывания, поэтому максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается лишь через час после приёма лекарства. При внутримышечном введении пик активности препарата отмечается уже спустя 30-40 минут.

Перед применением лекарства следует обратить внимание на то, что при беременности активное вещество легко проникает в ткани будущего ребёнка, а также в молоко кормящей женщины.

Препарат выводится из организма посредством работы почек и печени. Спустя 5-6 часов после приёма его концентрация в организме составляет около 50%. У больных, страдающих заболеваниями почек, а также у пожилых пациентов выведение лекарственного средства из организма занимает больше времени (обычно от 12 до 14 часов).

Показания к назначению

Препарат выпускается в двух формах (таблетированная, инъекционная), каждая из которых назначается в определённых случаях.

Таблетки Кетанов

От чего помогает препарат в таблетированной форме:

• зубная боль любой интенсивности;
• отиты и воспаления среднего уха;
• колики в почках и печени;
• воспаления в области дёсен, в том числе и флюсы;
• болевой синдром при гинекологических заболеваниях;
• остеоартрит и остеохондроз;
• симптомы подагры и радикулита;
• боли при онкологии;
• воспаления гайморовых пазух.

Кетанов уколы

Инструкция по применению предполагает использование препарата в форме инъекций при сильных болях и выраженных воспалениях. В качестве обязательного профилактического и лекарственного средства препарат назначается в период восстановления после оперативного вмешательства в следующих сферах медицины:

• ортопедия;
• урология;
• стоматология;
• гнойная, экстренная и общая хирургия;
• отоларингология;
• гинекология;
• травматология.

Кроме того, таблетки и уколы Кетанов назначаются в качестве дополнительного препарата при спортивных и бытовых травмах.

Инструкция по применению

Инструкция по применению

Кетанов в таблетированной форме рекомендуется принимать при остром болевом синдроме, но не более четырёх таблеток в сутки. Разовая доза лекарственного средства - 10 мг, что соответствует одной таблетке. Продолжительность приёма не должна превышать пяти дней, в противном случае в тканях начнут скапливаться продукты распада активного вещества (кеторолака).

Дозировку препарата в форме инъекций определяет врач, принимая во внимание характер, а также интенсивность болевого синдрома и общее состояние пациента. Кроме того, при назначении уколов Кетанов специалист учитывает наличие сопутствующих патологий, а также возможные противопоказания. Пациентам, возраст которых превысил 65 лет, лекарственное средство вводится несколько раз в день с интервалом в 4-6 часов, разовая доза при этом составляет 10-30 мг, но не более 90 мг/сутки.

Больные, страдающие почечными заболеваниями, получают препарат в меньшем объёме - до 60 мг/сутки. При хорошей переносимости лекарственного средства в особо тяжёлых случаях специалист может увеличить суточную дозировку до 100 мг.

Противопоказания к приёму

Кетанов, как и любой другой медицинский препарат, имеет свои противопоказания, причём довольно серьёзные. Лекарство не используется при наличии следующих состояний:

• бронхиальная астма;
• геморрагические инсульты;
• язва желудка или кишечника;
• геморрагические диатезы;
• детский возраст (до 16 лет);

• гиперчуствительность к трометамину кеторолака либо иным веществам, входящим в состав медикаментозного средства;
• индивидуальная непереносимость аспирина;
• бронхиальная астма;
• предрасположенность к ангионевротическим отёкам и бронхоспазмам;
• эрозии желудочно-кишечного тракта;
• геморрагические инсульты;
• язва желудка или кишечника;
• склонность к гемофилии, пептическим язвам и нарушениям процесса свёртываемости крови;
• геморрагические диатезы;
• детский возраст (до 16 лет);
• вынашивание плода и кормление грудью.

С большой осторожностью следует принимать лекарственное средство людям, в анамнезе которых имеются патологии почек и печени, гипертония, а также сердечная недостаточность в хронической форме. Каждому пациенту доктор устанавливает индивидуальную схему лечения с определением точной дозировки, которой обязательно нужно придерживаться.

Препарат принимается под строгим контролем специалиста при следующих состояниях:

• кровотечения из желудочно-кишечного тракта и язвенные поражения в анамнезе;
• красная волчанка;
• полипы на слизистой носа и носоглотки;
• холецистит;
• сепсисы различной этиологии;
• артериальная гипертензия;
• гепатит любого вида;
• холестазы;
• преклонный возраст (более 65 лет).

Не допускается приём препарата Кетанов параллельно с другими нестероидными медикаментами. В противном случае может произойти значительное усиление эффекта, что грозит развитием кровотечений. Также препарат запрещено использовать накануне проведения хирургических операций, поскольку он оказывает неблагоприятное воздействие на процесс свёртываемости крови.

Побочные эффекты и передозировка

Согласно инструкции по применению, Кетанов обладает множеством побочных эффектов, которые следует учитывать при его приёме. Чаще всего, встречаются следующие негативные реакции:

• нарушение координации движения;
• отёки ног и лица;
• диарея;
• нервозность, раздражительность, чувство беспокойства;
• одышка, затруднённое дыхание;
• головокружения;
• вялость и сонливость;
• аллергии различных типов;
• изжога или тошнота.

Также использование медикамента может привести к развитию разных побочных реакций со стороны внутренних органов, а также систем организма (дыхательной, кроветворной, нервной, сосудистой).

Приём препарата может вызвать сильнейшие аллергические реакции вплоть до отёка Квинке или анафилактического шока. Хотя подобные явления развиваются довольно редко, всё же следует учитывать возможность их возникновения и быть готовым в случае необходимости вызвать скорую помощь.

В случае передозировки могут наблюдаться следующие явления:

• нарушения работы почек и боли в них;
• спазматические боли в области живота;
• сильные позывы к рвоте;
• развитие или обострение язвы и гастрита.

Взаимодействие с другими лекарствами

Приём препарата Кетанов с другими лекарственными средствами крайне нежелателен, поскольку это может привести к снижению свёртываемости крови, развитию язв, эрозий и кровотечений. Особенно это касается совмещения со следующими медикаментами:

• антикоагулянты;
• тромболитики;
• аспирин (ацетилсалициловая кислота);
• антиагреганты;
• средства, содержащие кальций, в том числе и БАДы;
• глюкокортикостероиды.

Кетанов способствует усилению действия инсулина, поэтому людям, страдающим сахарным диабетом, необходимо с особой осторожностью подходить к приёму этого лекарства. Помимо этого, препарат значительно снижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Кетанов нельзя принимать с медикаментами, содержащими трамадол и литий, а также с любыми препаратами на основе спирта ввиду полной несовместимости. Кроме того, таблетки запрещено использовать во время возлияний, поскольку это усиливает негативное воздействие этанола на печень.

Медикаменты аналогичного действия

В случае необходимости Кетанов можно заменить на другие препараты аналогичного действия. Чаще всего назначаются следующие заменители лекарственного средства:

• Метиндол;
• Диклоберл Ретард;
• Кеторол;
• Раптен;
• Кеталгин;
• Кетолак;
• Зеродол;
• Кетонал / Кетонал Дуо;
• Кеторолак.

Судя по отзывам пациентов, которые используют нестероидные средства с целью купирования болей, наибольшим сходством с основным препаратом обладает медикаментозное средство Кетонал, характеризующееся быстрым наступлением эффекта, однако период его действия более короткий, нежели у таблеток Кетанов.

Цена на обезболивающее средство Кетанов вполне бюджетная и не превышает 110-125 рублей за ампулу либо 54-65 рублей за упаковку таблеток. Отпускается без рецепта.

Кетанов - сильнодействующий противовоспалительный и анестезирующий препарат, используемый при лечении множества заболеваний, течение которых сопровождается сильными болями. Однако самостоятельно назначать и применять это средство не следует, поскольку в таком случае возрастает риск развития серьёзных осложнений. Лучше обратиться к врачу, который определит индивидуальную схему лечения и дозировку.

Кетанов (Ketanov)

Состав

Международное и химическое название: кеторолака трометамин, (±)-5-бензоил-2,3-дигидро-1Н-пиролизидин-1-карбоновая кислота, объединенная с 2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиолом в соотношении 1:1.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость в ампулах из прозрачного стекла типа 1 с голубой полосой.

Каждая ампула содержит кеторолака трометамина 30 мг;
вспомогательные вещества - хлорид натрия, спирт, динатрия эдетат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза, микрокристаллическая, крахмал кукурузный, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропил метилцеллюлоза, макроголь 400, титана диоксид, тальк.

Фармакологическое действие

Кеторолак действует на циклооксигеназный путь обмена арахидоновой кислоты, ингибируя биосинтез простагландинов. Кеторолак имеет обезболивающее и противовоспалительное действие, однако его системное обезболивающее действие значительно превышает противовоспалительный эффект. Как и другие НПВЛ, кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов, вызванную арахидоновой кислотой и коллагеном, и не влияет на АТФ - индуцированную агрегацию тромбоцитов. Кеторолак удлиняет среднее время кровотечения, но не влияет на количество тромбоцитов, протромбиновое время или частичное тромбопластиновое время.
В отличие от наркотических аналгетиков, кеторолак не имеет угнетающего действия на дыхательный центр и не вызывает повышения конечного РСО. В отличие от морфина, кеторолак не влияет на состояние сердечной мышцы и не вызывает гемодинамических нарушений. Кеторолак не влияет на психомоторные функции, в отличие от центральнодействующих аналгетиков - морфина, петидина и бупренорфена.

Фармакокинетика
У людей после внутримышечного введения препарата максимальные концентрации в плазме достигаются уже через 45-50 минут. Кеторолак не поддается существенному пресистемному метаболизму. Выявлено, что пиковые концентрации в плазме у здоровых добровольцев после внутримышечного введения препарата дозой 30 мг равняются 3 мг/л. Не наблюдается кумуляция препарата при назначении в дозе 10-90 мг. Как и другие НПВП, кеторолак значительно связывается с белками плазмы крови (более 99%). Кеторолак достигает высоких концентраций в водянистой влаге глаза. Основной путь метаболизма кеторолака - связывание с глюкуроновой кислотой, 10% дозы препарата выводится с калом, большее 90% экскретируется с мочой, причем 60% - в неизмененной форме. Среднее время полужизни равняется приблизительно 4-6 часам после парентерального применения. У лиц пожилого возраста скорость введения снижается, время полужизни увеличивается, в среднем до 7,01 часа после парентерального введения дозы 30 мг. У больных с почечной недостаточностью выведение кеторолака замедленное, о чем свидетельствует снижение общего плазменного клиренса, а период полувыделения увеличивается (до 9,62 - 9,91 часа), что указывает на необходимость коррекции дозы,
В соответствии с имеющимися данными, кеторолак поступает из материнского кровообращения в кровообращение плода (соотношение 0,116). Он также выделяется с молоком.

Показания к применению

Кетанов таблетки и раствор для инъекций рекомендуется для непродолжительного использования с целью купирования умеренных и сильных болей следующего генеза и локализации: послеоперационные боли - общая хирургия, гинекологические, ортопедические, урологические, стоматологические, отоларингологические операции и другие оперативные вмешательства; острая травма мышц, костей и мягких тканей, в том числе растяжения, вывихи, переломы и так далее. Препарат также эффективен для непродолжительного обезболивания при таких состояниях, как болевой синдром отмены наркотиков, зубная боль (перикоронит, пульпит , кариес и т.п.), почечные и печеночные колики (в сочетании со спазмолитиками), послеродовые боли, отит , ишиалгия, фибромиалгия, хроническая патология тканей, остеоартриты, онкологические боли, радикулит, остеоартроз , остеохондроз .

Способ применения

Внутримышечно:
Начальная доза препарата для купирования боли составляет 10 мг внутримышечно с последующими дозами 10-30 мг каждые 4-6 часов при необходимости. Следует назначать минимальную эффективную дозу.
Максимальная суточная доза не должна превышать 90 мг для взрослых и 60 мг для людей пожилого возраста.
Максимальная продолжительность использования препарата составляет 2 дня. При переводе больных с парентерального лечение на пероральный прием кетанова, общая суточная доза не должна превышать 90 мг для взрослых и 60 мг для людей пожилого возраста.

Внутрь:
Назначают по 1 таблетке (10 мг) через каждые 4-6 часов. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Больным с массой тела до 50 кг, больным старше 65 лет и больным с нарушенной функцией почек рекомендуется назначать меньшие дозы.

Побочные действия

Побочные действия могут включать: сонливость, тошноту, боль в животе, диспепсию, диарею, головную боль и головокружение, запор , повышенную нервозность, сухость во рту, усиленное потоотделение, кошмарные сны, гиперкинезию, миалгию, астению или сердцебиение. При внутримышечном введение в месте введения препарата может наблюдаться болезненность.

Противопоказания

Беременность, роды , лактация, возраст до 16 лет, синдром назального полипоза, ангионевротический отек, бронхиальная астма , дегидратация и гиповолемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки , нарушение системы свертывания крови, почечная недостаточность средней или тяжелой степени, гиперчувствительность к кеторолаку трометамину.

Беременность

Препарат противопаказан во время беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

In vitro кеторолак несколько уменьшает связывание варфарина с белками плазмы. Связывание дигоксина с белками крови кеторолак не изменяет. При терапевтических концентрациях салицилатов in vitro связывание кеторолака уменьшалось с 99,2% до 97,5%, что потенциально может привести к увеличению плазменных концентраций несвязанного кеторолака вдвое; соответственно, больным, получающим высокие дозы салицилатов, кеторолак нужно назначать с осторожностью.
Терапевтические концентрации дигоксина, ибупрофена, напроксена, ацетаминофена, фенитоина, толбутамида, пироксикама не влияли на белковое связывание кеторолака.
В клинических исследованиях кеторолак назначали одновременно с морфином без какого-либо нежелательного взаимодействия.

Передозировка

Эксперименты с острой передозировкой на человеке не проводились. У животных после разового перорального приема доз >100 мг/кг (что соответствует приему 6-7 г препарата взрослыми людьми) наблюдались такие симптомы, как уменьшение активности, диарея, бледность, затрудненное дыхание, рвота. Специфического антидота не существует. Можно проводить симптоматическое лечение с промыванием желудка.

Форма выпуска

По 10 ампул в картонной коробке.
По 10 таблеток в блистере; 1, 2 или 10 блистеров в картонной коробке.

Условия хранения

Кетанов раствор для инъекций нужно хранить в холодном, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре 0-25 °С. Срок хранения препарата составляет 2 года от даты изготовления.
Таблетки хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Дополнительно

У лиц преклонного возраста выведение препарата замедленное, поэтому необходимо принимать его в меньших дозах и уделять максимальное внимание в таких случаях.
У больных с сердечной недостаточностью, гипертонией и аналогичными патологиями препарат необходимо применять с осторожностью. Ингибирование функций тромбоцитов кеторолаком исчезает через 24-48 часов после прекращения приема препарата, поэтому нужно тщательно следить за больными с нарушенной функцией свертывания крови, которые получают терапию кетановом.
Кеторолак не является агонистом или антагонистом наркотиков. После резкой отмены препарата у обследуемых не возникало никаких абстинентных синдромов или жалоб. У больных, которые получали кетанов таблетки больше 6 месяцев, привыкание к препарату не развивалось, не имеется никаких фармакологических подтверждений развития наркомании.
Препарат не имеет центральных опиатоподобных свойств.
Препарат предназначен для взрослых.

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Кетанов.
• Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Внимание!
Описание препарата "Кетанов " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

«Кетанов» — это противовоспалительное и жаропонижающее средство. Основное предназначение лекарства заключается в обезболивании. Мощный анальгетик «Кетанов» инструкция по применению предписывает принимать от боли в суставах, зубах, при травмах и во многих других случаях.

Разновидности и состав

Производят медикамент в форме пероральных таблеток и раствора для инъекций в мышечную ткань. Таблетки могут быть покрыты пленочной оболочкой или продаются без таковой. Активным элементом средства «Кетанов» выступает , содержание которого в растворе составляет 30 мг в 1 мл, в таблетках – 10 мг. Уколы распространяются в ампулах по 1 мл. В упаковке находится 5 или 10 инъекций и инструкция по применению препарата.

Вспомогательными компонентами таблеток являются: макрогол, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, стеарат магния. В растворе кроме активного вещества находятся:

• гидроксид натрия;
• эдетат динатрия;
• вода очищенная;
• спирт этиловый;
• натрий хлор.

Фармакология

Свойства медикамента обусловлены действием активного элемента. Кеторолак обеспечивает значительный анальгезирующий эффект, позволяет снять жар и воспаление. По своим качествам препарат приближается к морфину и превосходит по силе обезболивания аналоги из НПВС. При этом лекарство не вызывает наркотической зависимости, не воздействует на центр дыхания, не оказывает влияния на функционирование сердца, психические и моторные реакции.

От чего помогает «Кетанов»?

Лекарство в уколах и таблетках назначают при различной этиологии и локализации болях. При этом показания обоих форм медикамента одинаковы. «Кетанов» используют при болях:

1. После хирургии в ортопедии, стоматологии, гинекологии, урологии, отоларингологии.
2. В результате травм суставов и мышечных тканей.
3. Для обезболивания при различных патологиях и состояниях.

В качестве анальгетика часто назначают «Кетанов» при болях:

• в результате отказа от наркотических анальгетиков;
• почечных или желчных коликах (в комплексе со спазмолитиками);
• зубных болях;
• фибромиалгии;
• после родов;
• остеоартрозе;
• эпизиотомии;
• ишиалгии;
• остеохондрозе;
• отите;
• корешковом синдроме;
• остеоартрите;
• в онкологии.

Препарат «Кетанов» воздействует лишь на болевые симптомы заболевания, при этом сам недуг он не лечит. Его необходимо применять совместно с медикаментами, которые устраняют причины боли.

Инструкция по применению

Таблетки «Кетанов» предназначены для внутреннего приема. При разовом использовании достаточно одной капсулы 10 мг. По показаниям средство принимают до 4 раз в сутки по 1 пилюле. Максимальная дневная доза составляет 40 мг.

Раствор вводят глубоко в мышечную ткань. Дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке, зависит от клинической картины патологии и выраженности болевого шока. Возможно одновременное использование малых объемов опиоидных анальгетических средств.

При разовых инъекциях уколы «Кетанов» инструкция по применению предписывает делать пациентам до 65 лет в объеме 10- 30 мг, тем, кто старше или в случаях нарушения работы почек дозировку снижают в 2 раза.

При многократном применении инъекции выполняют через каждые 4 — 6 часов, вкалывая по 10-30 мг раствора, больным после 65 лет назначают по 10 – 15 мг. Максимальный суточный объем не должен быть выше 90 мг (60 мг при дисфункции почек, после 65 лет). Любую разновидность медикамента нельзя использовать дольше 5 суток.

Противопоказания

Аннотация разрешает «Кетанов» не во всех случаях. Запрещается применять лекарство при:

• индивидуальной чувствительности активному элементу и другим анальгетикам НПВС;
• бронхоспазме;
• хроническом болевом синдроме;
• гиповолемии;
• аспириновой астме;
• нарушениях кроветворения;
• ангионевротическом отеке;
• геморрагическом диатезе;
• почечной недостаточности;
• дегидратации;
• геморрагическом инсульте;
• пониженной свертываемости крови;
• обостренных пептических язвах;
• эрозивных и язвенных поражениях желудка и кишечника
• недостаточности печени.
• детям до 16 лет;
• беременным и кормящим матерям.

Нельзя принимать средство при остром болевом синдроме в зоне живота, поскольку это может отвлечь от симптомов болезни, требующей незамедлительной хирургической операции.

Побочные явления

Препарат часто вызывает следующие негативные реакции организма:

• сонливость, головные боли, головокружение;
• диарею, гастралгию;
• ощущение переполненности желудка,
• пурпуру, кожную сыпь;
• рвоту, запор;
• отек лица и конечностей;
• боль или жжение в месте укола;
• увеличение артериального давления;
• повышение массы тела;
• метеоризм, стоматит;
• кожную сыпь, крапивницу.

Аналоги и цена

Синонимами, обладающими одинаковым активным элементом, являются препараты «Кеторолак», «Доломин», «Кетофрил», «Адолор», «Кетолак». Аналогичное действие показывают лекарства «Артротек», « », « », « », «Ортофен», «Наклофен». Находящееся в их составе активные вещества отличаются от компонента медикамента «Кетанов».

Цена 10 таблеток начинается от 30 рублей, уколы «Кетанов» купить можно за 120 рублей.

Условия отпуска и хранения

Нормативные акты предписывают рецептурный отпуск препарата. Однако во многих аптеках его можно приобрести свободно, поскольку средство наркотиком не является.

Раствор для инъекций и мазь Кетанов хранят в сухом и защищенном от солнечных лучей месте при температуре воздуха 0…+25 °С. Таблетки рекомендуют хранить при температуре воздуха не выше +25 °С. Срок годности раствора и мази составляет 2 года, а таблеток – 3 года.

Состав и форма выпуска препарата

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. C max в крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T 1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T 1/2 увеличивается.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, и другим НПВС.

Дозировка

Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с , антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с - уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.