Прогинова - инструкция по применению и состав, форма выпуска, показания и стоимость. Прогинова, инструкция по применению

Фармакологическое действие

Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе. Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм. В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.

Женщинам с не удаленной маткой, при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту. В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема становится биодоступным лишь около 3% эстрадиола. Принимаемая пища на биодоступность эстрадиола влияния не оказывает.

Распределение

C max эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 ч после приема драже. Через 24 ч после приема уровень содержания эстрадиола в сыворотке снижается до концентрации примерно равной 15 пг/мл.

Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-1.5%, а фракция вещества, связанного ГСПС, находится в пределах 30—40%.

Кажущийся V d эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

После гидролиза эстрадиола валерата, вещество проходит теми же путями биотрансформации, что и эндогенный эстрадиол. Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолестрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности.

Выведение

Клиренс эстрадиола из сыворотки после единичного в/в введения характеризуется высокой степенью вариабельности в диапазоне от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболиты эстрадиола выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесная концентрация

Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 30 пг/л (минимальный уровень) до 60 пг/л (максимальный уровень). Концентрация эстрона (более слабого эстрогена) примерно в 8 раз, а концентрация эстрона сульфата — примерно в 150 раз выше, чем концентрация эстрадиола. После прекращения приема Прогиновы концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2-3 суток.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации;

— профилактика постменопаузального остеопороза.

Режим дозирования

Драже принимают целиком запивая небольшим количеством жидкости.

Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, к приему Прогиновы в сочетании с каким-либо гестагеном следует приступать в первые 5 дней менструального цикла. Однако, пациентки с очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что беременность исключена.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приtм. Ежедневно принимают по одному драже. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать как только закончиличь драже в предыдущей упаковке.

Комбинированная схема лечения

Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Побочное действие

Система органов/Класс расстройств	Часто (≥1/10 0)	Нечасто (≥1/10 00 и <1/10 0)	Редко (<1/1000)
Иммунная система		Реакции гиперчувствительности
Метаболизм	Изменения массы тела (снижение или увеличение)
Психические расстройства		Снижение настроения	Тревога, изменение либидо (повышение или снижение)
Со стороны ЦНС	Головная боль	Головокружение	Мигрень
Со стороны органа зрения		Нарушения зрения	Непереносимость контактных линз (непрятные ощущения при их ношении)
Со стороны сердечно-сосудистой системы		Сердцебиение
ЖКТ	Боль в животе, тошнота	Диспепсия	Вздутие живота, рвота
Со стороны кожных покровов	Сыпь, зуд	Узловатая эритема, крапивница	Гирсутизм, акне
Со стороны костно-мышечной системы			Мышечные спазмы
Со стороны половой системы	Маточные, влагалищные кровотечения, в т.ч. мажущие кровотечения	Боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез	Дисменорея, вагинальные выделения, симптомокомплекс ПМС, увеличение молочных желез
Общие		Отеки	Слабость

При приеме препарата в редких случаях возможно развитие тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии.

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия. По данным клинических и наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ, к которым относится препарат Прогинова, в течение нескольких лет. На фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных слу чаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.

Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лег и старше.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется начинать ЗГТ, при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу.

— беременность;

— период лактации;

— кровотечение из влагалища неясного происхождения;

— подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы;

— подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли;

— опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные);

— тяжелые заболевания печени;

— острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);

— тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом;

— наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;

— выраженная гипертриглицеридемия;

— врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.

Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Прогинова, сразу же прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Прогинова, прием препарат следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Передозировка

Не выявлено риска серьезных риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми нротивосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в обычных условиях. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок годности - 5 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

— фибромиома матки;

— эндометриоз в настоящее время или в прошлом;

— заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);

— желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;

— сахарный диабет;

— артериальная гипертензия (высокое АД);

— хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;

— эпилепсия;

— доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);

— бронхиальная астма;

— мигрень;

— повышенное содержание триглицеридов в крови;

— порфирия;

— отосклероз;

— системная красная волчанка;

— малая хорея;

— повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

— впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);

— обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;

— внезапные нарушения зрения или слуха;

— воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

— кашель с кровью;

— необычные боли в руках или ногах или их отечность;

— внезапная нехватка воздуха;

— потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции .

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

1 драже (таблетка) препарата Прогинова включает 2 мг эстрадиола валерата .

Дополнительно: 46,25 мг моногидрата лактозы; 3 мг повидона 25000; 26,2 мг кукурузного крахмала; 2,4 мг талька; 33,54 мг кристаллической сахарозы; 0,15 мг стеарата магния; 3,719 мг ; 0,323 мг повидона 700000; 14,572 мг осажденного ; 0,205 мг 85% глицерола; 7,104 мг талька, 0,411 мг диоксида титана; 0,075 мг монтангликолевого воска; 0,051 мг .

Форма выпуска

Лечебное Прогинова производится в форме драже (таблеток) №21 в пачке.

Фармакологическое действие

Восполняющее недостаток эндогенных (эстрогенное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эстрадиола валерат , являющийся активным ингредиентом препарата Прогинова, представляет собой (женский половой ), который при приеме перорально (внутрь) преобразуется в организме человека в естественный для него 17β-эстрадиол . При приеме данного препарата фактически не регистрируется изменение гормонального синтеза в самом организме и не наблюдается подавления процесса выхода из яичника яйцеклетки , в связи с чем применение препарата Прогинова и овуляция являются совместимыми.

Функция экзогенного (полученного извне) заключается в восполнении недостатка женских эстрогенов , отмечаемого после формирования , и в обеспечении эффективной терапии вегетативной и психо-эмоциональной климактерической симптоматики (включая приливы , мышечные и суставные боли, снижение либидо , нарушение сна, кардиалгии , высокую нервную возбудимость , раздражительность, сердцебиение ). Также препарат способствует снижению проявлений инволюции кожных покровов и слизистых оболочек , в особенности, что касается мочеполовой системы (включая раздражение и сухость во влагалище, болезненность полового акта).

Наличествуют ограниченные данные по вероятному увеличению риска у пациенток после 65-ти лет, начинающих ЗГТ.

Иногда наблюдали проявления хлоазмы , в особенности у женщин с данной патологией в анамнезе при предшествующей беременности.

У пациенток с наследственной предрасположенностью к может возникать или ухудшаться симптоматика отека Квинке .

Прогинова, инструкция по применению

В случае приема препарата женщинами с не удаленной маткой и продолжающимися менструациями , к терапии в комплексе с каким-либо гестагеном необходимо приступать в начале менструального цикла , а именно в первые 5 суток. Пациенткам с достаточно редкими менструациями , как и женщинам в постменопаузе , можно назначать лечение в любое время, предварительно исключив возможную беременность .

Каждый блистер (первичная упаковка) включает 21 драже и соответственно рассчитан на проведение 21-дневного курса терапии с ежесуточным приемом 1-ой таблетки. После каждого такого терапевтического курса (21 день) допускают возможность перерыва в лечении, который в среднем занимает 1 неделю (для циклической ЗГТ ), или продолжают ежедневный прием драже (для непрерывной ЗГТ ). В этом случае первое драже из нового блистера необходимо принять на следующий день после того, как закончились таблетки Прогинова в предыдущем блистере.

Женщинам, у которых перед началом лечения с применением Прогиновы не была удалена матка, рекомендуют параллельно принимать адекватный гестагенный препарат . Для циклической комбинированной ЗГТ гестаген принимают на протяжении 10-14-ти суток через каждые 28 дней терапии, а для непрерывной комбинированной ЗГТ – вместе с каждым последующим драже эстрогена .

Прием таблеток Прогинова можно осуществлять в любое удобное женщине время суток, однако с сохранением конкретного ежедневного времени приема каждого последующего драже. В случае случайного пропуска приема очередной таблетки ее следует принять на протяжении ближайших 12-24 часов. При более продолжительном перерыве в терапии возможно развитие кровотечения .

Передозировка

При приеме доз Прогиновы, многократно превосходящих терапевтическую суточную дозировку, серьезных негативных проявлений выявлено не было. Симптоматика такой передозировки обычно ограничивается тошнотой с возможной рвотой и возникновением вагинального кровотечения .

При необходимости проведения ЗГТ по отношению к пациенткам с одним или несколькими болезненными состояниями, перечисленными ниже, может потребоваться постоянное и внимательное врачебное наблюдение. В связи с этим в случае обнаружения у себя, по меньшей мере, одного из данных состояний, женщина обязана сообщить об этом своему врачу до начала приема Прогиновы.

Болезненные состояния, требующие особой осторожности проведения ЗГТ:

• фибромиома матки ;
• малая хорея;
• (присутствующих или перенесенный в прошлом);
• системная красная волчанка ;
• патологии желчного пузыря и/или печени (после предшествующего гепатита назначение Прогиновы возможно только по прошествии 6-ти месяцев, при полной нормализации всех печеночных функций);
• отосклероз ;
• желтуха (наблюдаемая при минувшей беременности или предыдущей терапии половыми гормонами);
• порфирия ;
• повышенный уровень сывороточных триглицеридов ;
• хлоазма (присутствующая или перенесенная в прошлом);
• высокая вероятность тромбоза вен .

Риск возможного формирования тромбоза вен увеличивается с возрастом, а также при избыточном весе, и указаниях на него в семейном анамнезе.

Временное повышение риска образования наблюдается у пациенток, перенесших серьезные травмы, оперативные вмешательства, или находящихся в состоянии длительной неподвижности. В случае планирования каких-либо операций на фоне проведения ЗГТ, пациентка обязана сообщить об этом своему лечащему врачу заранее (за 4-6 недель).

Проводить ЗГТ с целью профилактики или не рекомендуют.

Нижеприведенные предупреждения относятся ко всем препаратам, используемым в ЗГТ, включая и лекарственное средство Прогинова.

В случае монотерапии эстрогенами , в особенности при их продолжительном применении, возрастает вероятность формирования рака маточной слизистой оболочки (рака эндометрия ). При сохраненной у пациентки матке следует проводить ЗГТ в комплексе с препаратами, снижающими такой риск, для чего назначают Прогинову с параллельным приемом гестагенных препаратов .

Женщина, наблюдающая у себя на фоне применения Прогиновы, частые прорывные или нерегулярные , должна поставить в известность об этом своего лечащего врача.

По результатам нескольких проведенных исследований было доказано некоторое возрастание эпизодов формирования у женщин, проходящих ЗГТ, в сравнении с их ровесницами, не принимающими гормональные препараты . Относительный риск возникновения данной патологии возрастает с увеличением времени проведения монотерапии эстрогенами , однако может быть сниженным или отсутствовать полностью. Тенденция к увеличению риска формирования опухолей молочных желез практически идентична относительно женщин с , или более поздним развитием естественного . Повышенная вероятность возникновения такого рака постепенно снижается до среднестатистического показателя на протяжении первых лет после отказа от ЗГТ.

Проведение ЗГТ также способствует повышению маммографической плотности женских молочных желез, что может негативно отразиться на рентгенологическом определении раковой опухоли молочной железы и иногда требует применения альтернативных методов выявления онкологических заболеваний .

В процессе проведения эпидемиологического исследования наблюдали незначительное повышение риска формирования рака яичников у пациенток, находящихся на заместительной эстрогенной терапии на довольно длительном промежутке времени (более 10-ти лет). Одновременно анализ 15-ти других исследований не продемонстрировал повышение такого риска. На данное время эти данные являются спорными.

В единичных случаях при приеме препаратов, включающих половые гормоны , отмечали возникновение доброкачественных новообразований печени , злокачественные опухоли данного органа встречались еще реже. Иногда кровотечения из таких опухолевых образований в брюшную полость несли в себе угрозу для жизни пациентки. Связь таких отрицательных явлений с проводимой ЗГТ не была доказана. Несмотря на то, что возникновение таких эпизодов маловероятно, в случае обнаружения у себя необычных негативных ощущений вверху живота, продолжающихся на протяжении довольно длительного промежутка времени, пациентка должна сообщить о них своему врачу.

Также пациентка обязана проинформировать лечащего врача о любом выявлении у себя следующих болезненных состояний:

• внезапные слуховые и зрительные нарушения;
• флебит (воспаление вен);
• необычно тяжелые и/или частые ;
• впервые развившийся приступ мигрени (с проявлениями тошноты и пульсирующей боли и с предшествующим нарушением функции зрения);
• ухудшение приступов уже имеющейся мигрени .

В случае формирования тромбоза на фоне применения Прогиновы или даже подозрения на возможность его возникновения необходимо незамедлительно прервать лечение и пройти медицинское обследование.

Настораживающими проявлениями возможного образования тромбозов являются:

• неожиданная нехватка воздуха ;
• кашель , сопровождающийся ;
• потеря сознания ;
• необъяснимые боли в конечностях и/или их быстрая отечность .

Немедленного прекращения приема таблеток Прогинова требуют развитие желтухи и выявление беременности .

При терапии с использованием половых гормонов могут происходить ошибки в результатах некоторых проводимых лабораторных исследований. В случае необходимости проведения любого клинического исследования нужно проинформировать врача о приеме препарата Прогинова.

Лечебное средство Прогинова не может рассматриваться в качестве противозачаточного средства . При необходимости применения женщине нужно использовать негормональные способы или средства (исключая температурный и календарный метод ). При первом подозрении на возможную беременность прием драже Прогиновы приостанавливают вплоть до исключения или подтверждения беременности.

Данные о необходимости корректировки дозировочного режима Прогиновы при терапии пожилых пациенток (после 65-ти лет) отсутствуют. Есть ограниченные ссылки на возможность увеличения риска проявления , назначаются при одних и тех же болезненных состояниях и отличаются лишь способом применения (гель наносится наружно , а таблетки принимаются перорально ). Зачастую схема проведения ЗГТ включает последовательное применение обоих препаратов с изначальным приемом таблеток и плавным переходом на использование геля. В данном случае назначение одного из этих лекарственных средств или их последовательное применение должно базироваться на индивидуальных особенностях женского организма и его ответа на способ введения препарата.

Детям

Лечебное средство Прогинова не назначается до 18-ти лет.

С алкоголем

По большому счету Прогинова и алкоголь малосовместимы. Во время проведения ЗГТ чрезмерное употребление напитков, включающих алкоголь , может привести к повышению уровня циркулирующего активного ингредиента препарата – эстрадиола .

При беременности (и лактации)

Официальная инструкция к препарату запрещает назначение Прогиновы беременным и , а в случае наступления беременности при приеме лекарства рекомендуют прервать проводимую терапию, из чего можно сделать вывод, что Прогинова и несовместимы.

Совсем противоположная ситуация прослеживается при использовании препарата Прогинова при , где данное лекарственное средство применяется достаточно давно и довольно успешно, как при обычной подготовке женщины к зачатию, так и при беременности после ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение ). Дело в том, что действующее вещество таблеток – эстрадиол – активно восполняет дефицит этого эндогенного гормона в женском организме, способствует утолщению маточного эндометрия , подготавливает общий гормональный фон к зачатию и вынашиванию. Клинически доказано, что Прогинова и овуляция полностью совместимы. Терапевтические дозировки эстрадиола не мешают, а чаще всего наоборот помогают ормальному созреванию, выходу яйцеклетки и ее закреплению в эндометрии матки, что во многих случаях приводит к долгожданному зачатию и полноценному вынашиванию плода .

Драже - 1 драже:

• активные вещества: эстрадиола валерат - 2 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46 - 250 мг; кукурузный крахмал 26 - 200 мг; повидон 25000 - 3 мг; тальк - 2,4 мг; магния стеарат - 0,15 мг; сахароза кристаллическая 33 - 540 мг; повидон 700000 - 0,323 мг; макрогол 6000 - 3,719 мг; кальция карбонат осажденный 14 - 572 мг; тальк - 7,104 мг; глицерол 85% (масса/масса) - 0,205 мг; титана диоксид (Е171, С.1.77891) - 0,411 мг; индигокармин (Е132, С.1.73015) - 0,051 мг; воск montaglycol - 0,075 мг.

Драже, 2 мг. В блистере 21 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Фармакологическое действие

Эстрогенное.

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%.

Быстро метаболизируется в печени с образованием эстриола и эстрона. При приеме внутрь в дозе 1-2 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч. T1/2 - около 1 ч.

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и в некоторой степени - энтерогепатической рециркуляции.

Выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных эфиров вместе с небольшим количеством неизмененного вещества. Идентифицированы и другие метаболиты.

Фармакодинамика

Эстроген, средство для заместительной терапии. Эстрадиола валерат оказывает специфическое эстрогенное действие: вызывает пролиферацию эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины на почве недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций.

Эстрадиола валерат поддерживает баланс между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.

Показания к применению Прогинова

Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза.

Противопоказания к применению Прогинова

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина - Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), рак молочной железы, существующие или подозреваемые опухоли, чувствительные к половым стероидным гормонам, тяжелая гипертриглицеридемия, вагинальные кровотечения неясного генеза.

Прогинова Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Прогинова Побочные действия

В редких случаях - головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Дозировка Прогинова

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней.

При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения.

В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.

При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона - прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.

Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.

Прогинова: инструкция по применению и отзывы

Прогинова – эстрогенный противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Прогиновы – драже (по 21 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 драже входит:

• Активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: монтангликолевый воск – 0,075 мг, моногидрат лактозы – 46,25 мг, тальк – 2,4 мг, кукурузный крахмал – 26,2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, стеарат магния – 0,15 мг, макрогол 6000 – 3,719 мг, кристаллическая сахароза – 33,54 мг, повидон 700 000 – 0,323 мг, тальк – 7,104 мг, осажденный карбонат кальция – 14,572 мг, глицерол 85% – 0,205 мг, индигокармин (E132) – 0,051 мг, диоксид титана (Е171) – 0,411 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Прогиновы входит гормон эстроген (в виде валерата эстрадиола), который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. В период терапии овуляция не подавляется. Препарат практически не влияет на выработку гормонов в самом организме.

Валерат эстрадиола у женщин восполняет недостаток эстрогенов после наступления менопаузы и необходим для обеспечения эффективного лечения психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (в виде приливов, повышенного потоотделения, нарушений сна, раздражительности, повышенной нервной возбудимости, сердцебиения, головной боли, головокружений, кардиалгии, снижения либидо, болей в мышцах и суставах), а также инволюции кожи и слизистых оболочек, в особенности слизистых оболочек мочеполовой системы (в виде сухости и раздражения слизистой оболочки влагалища, недержания мочи, болезненности при половом сношении).

ЗГТ (заместительная гормональная терапия) с адекватной дозой эстрогена, содержащейся в Прогинове, способствует снижению резорбции кости и задержке/остановке потери костной массы в постменопаузе. Было показано, что продолжительное применение ЗГТ позволяет уменьшить риск переломов периферических костей у женщин в период после менопаузы. После отмены ЗГТ темпы уменьшения костной массы сопоставимы с показателями, которые характерны для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что в результате применения Прогиновы можно восстановить костную массу до предклимактерического уровня.

Также ЗГТ благотворно влияет на содержание коллагена в коже и на ее плотность и способствует замедлению процесса образования морщин.

Женщинам с неудаленной маткой в период приема Прогиновы рекомендовано дополнительно применять гестаген курсом не меньше 10 дней в каждом цикле. Это уменьшает вероятность возникновения гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск появления аденокарциномы у женщин этой группы.

Прием Прогиновы способствует снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП (липопротеинов низкой и высокой плотности), а также увеличению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может незначительно препятствовать влиянию эстрадиола на метаболизм.

Метаболические эффекты ЗГТ в целом оцениваются как положительные. Считается, что Прогинова позволяет снизить риск сердечно-сосудистых болезней у женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика

Валерат эстрадиола после перорального приема быстро и в полном объеме абсорбируется. В ходе абсорбции и первого прохождения через печень происходит расщепление стероидного эфира на валериановую кислоту и эстрадиол. При этом эстрадиол значительно подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстриол, сульфат эстрона и эстрон (более слабый эстроген). Биологическая доступность после перорального применения – примерно 3% эстрадиола. Прием пищи на этот показатель не влияет.

C max (максимальная концентрация вещества) эстрадиола в сыворотке составляет около 30 пг/мл, среднее время ее достижения – от 4 до 9 часов. Через 24 часа после приема Прогиновы сывороточный уровень содержания эстрадиола уменьшается примерно в 2 раза.

Эстрадиол связывается с альбумином и ГСПГ (глобулином, соединяющим половые гормоны). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет приблизительно 1–1,5%, а фракция связанного ГСПС вещества – от 30 до 40%.

Кажущийся V d (объем распределения) эстрадиола после однократного внутривенного введения – примерно 1 л/кг.

После гидролиза валерата эстрадиола вещество проходит биотрансформацию теми же путями, что и эндогенный эстрадиол. Метаболизируется эстрадиол в основном в печени, частично – в органах-мишенях, почках, кишечнике и скелетных мышцах. Эти процессы сопровождает образование эстрона, катехолэстрогенов, эстриола, а также глюкуронидных и сульфатных конъюгатов указанных соединений. Все из них обладают эстрогенной активностью в значительно меньшей степени или вообще ее не имеют.

Определенное количество эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение метаболитов происходит преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатов с мочой.

Сывороточная концентрация эстрадиола в крови после многократного применения выше примерно в 2 раза, чем после однократного. В среднем этот показатель может варьировать от 30 (минимально) до 60 (максимально) пг/л. Концентрация эстрона сульфата приблизительно в 150 раз выше концентрации эстрадиола, эстрона – примерно в 8 раз. После окончания терапии концентрации эстрона и эстрадиола возвращаются к исходным показателям за 2–3 дня.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) на фоне следующих заболеваний/состояний: климактерические расстройства, инволютивные изменения кожи и мочеполового тракта, депрессивные состояния в климактерическом периоде, симптомы дефицита эстрогенов из-за стерилизации или естественной менопаузы;
• Постменопаузальный остеопороз (профилактика).

Противопоказания

• Рак молочной железы (подтвержденный или предполагаемый);
• Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• Опухоли печени (доброкачественные/злокачественные) в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
• Гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли (подтвержденные или предполагаемые);
• Выраженная гипертриглицеридемия;
• Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
• Тяжелые болезни печени;
• Высокая вероятность развития тромбозов (венозных и артериальных);
• Тромбоз глубоких вен (при обострении), тромбоэмболии в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
• Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам Прогиновы.

Если какие-либо из описанных состояний/заболеваний впервые развиваются на фоне приема Прогиновы, необходимо немедленно прервать терапию и проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению Прогиновы: способ и дозировка

Прогинову следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Если матка не удалена, и у женщины все еще продолжаются менструации, начинают терапию в комбинации с каким-либо гестагеном в первые 5 дней менструального цикла. При очень редких менструациях, а также в период постменопаузы начинать прием Прогиновы можно в любое время после исключения беременности.

Рекомендованный режим дозирования – 1 драже в день. При циклической ЗГТ через 21 день (по окончании упаковки) можно сделать перерыв в приеме препарата (как правило, на 7 дней или меньше), при непрерывной заместительной гормональной терапии Прогинову принимают ежедневно без перерыва.

При циклической комбинированной ЗГТ гестаген рекомендуется принимать через каждые 4 недели на протяжении 10-14 дней, при непрерывной комбинированной ЗГТ – одновременно с каждой таблеткой эстрогена.

Прогинову рекомендуется принимать в одно и то же время, однако время суток на эффективность препарата влияния не оказывает. При пропуске приема разовой дозы, драже следует принять в ближайшие 12-24 ч. Если терапия была прервана на более продолжительный срок, может развиться кровотечение.

Побочные действия

Вероятные побочные реакции (≥1/10 – часто; ≥1/10 00 и <1/10 – нечасто; <1/1000 – редко):

• Центральная нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение; редко – мигрень;
• Половая система: часто – маточные, влагалищные кровотечения, в т.ч. мажущие кровотечения; нечасто – боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез; редко – симптомокомплекс предменструального синдрома, дисменорея, увеличение молочных желез, вагинальные выделения;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – сердцебиение;
• Иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
• Скелетно-мышечная система: редко – мышечные спазмы;
• Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диспепсия; редко – вздутие живота, рвота;
• Кожные покровы: часто – сыпь, зуд; нечасто – узловатая эритема, крапивница; редко – гирсутизм, акне;
• Метаболизм: часто – изменение (снижение или увеличение) массы тела;
• Орган зрения: нечасто – нарушения зрения; редко – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
• Психика: нечасто – снижение настроения; редко – тревога, изменение (повышение или снижение) либидо;
• Общие: нечасто – отеки; редко – слабость.

В редких случаях при приеме Прогиновы возможно развитие тромбоэмболии и тромбозов глубоких вен, а также доброкачественных, и еще реже – злокачественных опухолей печени (в отдельных случаях это приводило к внутрибрюшному кровотечению, представляющему угрозу для жизни).

При продолжительной монотерапии увеличивается вероятность возникновения рака или гиперплазии эндометрия. При приеме Прогиновы в течение нескольких лет установлено увеличение относительного риска возникновения рака молочной железы.

У некоторых женщин прием препарата может приводить к развитию желчнокаменной болезни.

Есть ограниченные данные, указывающие на увеличение вероятности возникновения деменции у пациенток, начинающих прием Прогиновы в возрасте от 65 лет.

В некоторых случаях возможно развитие хлоазмы, в особенности у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При наличии наследственных форм ангионевротического отека Прогинова может вызывать либо ухудшать признаки ангионевротического отека.

Передозировка

При случайном приеме Прогиновы в дозе, многократно превышающей суточную терапевтическую, риск развития серьезных острых побочных реакций не выявлен.

Возможные симптомы: рвота, тошнота, вагинальное кровотечение.

Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.

Особые указания

При наличии нескольких факторов риска развития тромбоза либо высокой степени выраженности одного из факторов риска нужно учитывать вероятность взаимного усиления действия этих факторов и назначенной терапии на развитие тромбоза. Суммарное значение имеющихся факторов риска в таких случаях повышается. При наличии высокой вероятности риска Прогинову принимать не следует.

Перед назначением лечебного курса, а также регулярно в процессе терапии (как минимум 1 раз в полгода) нужно проводить необходимые исследования, включающие осмотр молочных желез, гинекологические обследования, измерение артериального давления и другие, при наличии пролактиномы – медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина).

В тщательном медицинском наблюдении нуждаются женщины при наличии следующих состояний/заболеваний:

• Эндометриоз (в настоящее время или при наличии указаний в анамнезе);
• Фибромиома матки;
• Желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
• Эпилепсия;
• Заболевания печени или желчного пузыря (назначение Прогиновы после перенесенного гепатита возможно не раньше, чем через полгода (после нормализации показателей функции печени));
• Артериальная гипертензия;
• Сахарный диабет;
• Хлоазма в настоящее время или в прошлом (необходимо избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения);
• Малая хорея;
• Системная красная волчанка;
• Доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
• Мигрень;
• Бронхиальная астма;
• Порфирия;
• Повышенное содержание триглицеридов в крови;
• Отосклероз;
• Повышенный риск тромбоза вен (риск увеличивается с возрастом, а также при избыточной массе тела, варикозном расширении вен, указаниях в семейном анамнезе на тромбоз).

Риск возникновения тромбоза глубоких вен может кратковременно увеличиваться из-за операций, длительной неподвижности или серьезных травм. При планировании хирургических вмешательств или операций нужно заранее сообщить врачу о приеме препарата (за 4-6 недель).

Для профилактики инфаркта или инсульта применять Прогинову не следует.

Во время терапии необходимо учитывать вероятность развития следующих заболеваний:

• Рак эндометрия: риск возрастает при длительной монотерапии. При сохраненной матке необходимо сочетанное применение Прогиновы с гестагенами. При частых нерегулярных или прорывных кровотечениях необходимо проконсультироваться со специалистом;
• Рак молочной железы (РМЖ): относительный риск возрастает с увеличением длительности монотерапии эстрогенами. В течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ повышенный риск постепенно уменьшается до обычного уровня. ЗГТ может увеличивать маммографическую плотность молочных желез, что в отдельных случаях может негативно влиять на рентгенологическое выявление рака молочной железы (возможно использование других методов исследования для скрининга на предмет РМЖ);
• Рак яичников: при длительной (дольше 10 лет) заместительной терапии эстрогенами (ЭЗТ) незначительно увеличивается риск развития рака яичников;
• Опухоли печени: связь с проводимой ЗГТ не доказана. При развитии необычных ощущений в верхней части живота, не проходящих в течение короткого промежутка времени, необходимо проконсультироваться со специалистом.

При появлении одного из следующих состояний необходимо прервать терапию и обратиться к врачу:

• Обострение имеющейся мигрени;
• Возникший впервые приступ мигрени (характеризуется тошнотой и пульсирующей головной болью, которым предшествуют нарушение зрения);
• Внезапные нарушения слуха или зрения;
• Любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
• Воспаление вен (флебит).

Также причиной прекращения приема Прогиновы является тромбоз либо подозрение на него. К признакам возможного тромбоза относится кашель с кровью, потеря сознания, необычные болевые ощущения в ногах либо руках или их отечность, внезапная нехватка воздуха.

В случае развития желтухи или наступления беременности терапию нужно прекратить.

Перед проведением лабораторных исследований необходимо предупредить врача о приеме Прогиновы, поскольку терапия может оказывать влияние на результаты некоторых из них.

С контрацептивной целью принимать Прогинову не следует (рекомендовано использование негормональных методов, кроме температурного и календарного). В случае подозрения на беременность прием препарата необходимо приостановить (до ее исключения).

Женщинам в возрасте от 65 лет перед началом приема Прогиновы нужно проконсультироваться со специалистом (из-за данных, указывающих на увеличение вероятности развития деменции).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Прогинова во время беременности/лактации не назначается.

Если во время терапии выявляется беременность, препарат отменяют.

Применение в детском возрасте

Терапия Прогиновой пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Необходимость корректировки дозы у пациенток с нарушениями почечной функции отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказанием к приему Прогиновы являются доброкачественные/злокачественные опухоли печени, включая отягощенный анамнез, и тяжелые болезни печени.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом ЗГТ следует прервать применение гормональных контрацептивов. В случае необходимости женщине назначают негормональные контрацептивы.

При одновременном применении Прогиновы с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут возникать следующие эффекты:

• Алкоголь: увеличение уровня циркулирующего эстрадиола;
• Некоторые виды антибиотиков (тетрациклиновой и пенициллиновой групп): снижение уровня эстрадиола;
• Препараты, индуцирующие ферменты печени (некоторые противосудорожные и антимикробные лекарственные средства): увеличение клиренса половых гормонов и уменьшение их клинической эффективности;
• Пероральные противодиабетические средства, инсулин: изменение потребности в них (из-за влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе);
• Вещества, которые в значительной степени подвергаются конъюгации (парацетамол): увеличение биодоступности эстрадиола.

Аналоги

Аналогами Прогиновы являются: Этинилэстрадиол, Фолликулин, Овипол Клио, Синэстрол, Эстровагин, Эльвагин, Колпотрофин, Эстерлан, Паузогест, Эстрокад, Климен, Овестин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Срок годности – 5 лет.

Эстрогенные средства.

Состав Прогинова

Действующее вещество - эстрадиола валерат.

Производители

Дельфарм Лилль САС (Франция), Шеринг АГ (Германия), Шеринг С.А., дочернее предприятие Шеринг АГ (Франция)

Фармакологическое действие

Эстрогенное.

Регулирует обмен жиров, белков и углеводов, водно-электролитный баланс; вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; нормализует структуру костной ткани.

Побочное действие Прогинова

Головная боль, тошнота, маточные кровотечения, обострение эндометриоза, диспепсия, ощущение напряженности в молочных желез, увеличение массы тела, стимуляция роста гормонозависимых новообразований, кожная пигментация в виде пятен.

Показания к применению

Эстрогенная недостаточность (климакс, постменопаузный период, овариоэктомия при доброкачественных заболеваниях, лучевая кастрация), приливы, головные боли, нарушения сна, депрессивные состояния, раздражительность, нервозность, повышенная потливость, головокружения; гипестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистой, остеопороз в климактерическом периоде.

Противопоказания Прогинова

Гиперплазия эндометрия, эндометриоз, миома, рак яичников, молочной железы, тяжелые нарушения функции почек и печени (опухоли, желтуха), тромбоэмболия, сахарный диабет, нарушения жирового обмена, беременность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, ежедневно, по 1 драже в течение 21 дня, затем недельный перерыв.

Курс - 6 мес.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие

Усиливает эффекты гестагенов и гонадотропинов.

Особые указания

С осторожностью назначают при доброкачественных новообразованиях, при герпесе в анамнезе и пациенткам старше 60 лет.