Лекарственный препарат селинкро для снижения тяги к алкоголю. Со стороны центральной нервной системы отмечаются

Алкоголизм уже давно стал бедой мирового масштаба. Невозможно подсчитать, сколько жизней разрушила тяга к спиртному, сколько семей оказалось сломано. Рассматривая пугающие цифры статистики, можно увидеть стойкую тенденцию к росту числа алкозависимых. Лечение от данной зависимости долгое, но эффективное, благодаря развитию современной фарминдустрии.

Рынок лекарственных препаратов постоянно пополняется все новыми результативными средствами. Особенно богат в этом плане список медикаментов, предназначенных для борьбы с алкозависимостью. Не так давно наркологи получили еще одно средство для терапии алкоголизма. Это Селинкро, инструкция по применению, отзывы, цена которого говорит о нем, как о доступном и действенном средстве.

Селинкро - один из современных, эффективных препаратов, направленных на борьбу с алкоголизмом

Селинкро является плодом работы специалистов фармацевтической корпорации Лундбек (Дания). Данная компания специализируется на разработке и создании медикаментов, направленных на борьбу с различными психическими расстройствами.

Главная задача Селинкро – купирование у человека тяги к употреблению горячительного. По своему методу воздействия это лекарство намного отличается от привычных медикаментов.

Большинство из известных препаратов, предназначенных для лечения от хронического алкоголизма, созданы на базе дисульфирама . Действие данного вещества базируется на выработке у человека отвращения к алкоголю. Дисульфирам изменяет систему метаболизма этанола, вследствие чего в организме значительно повышается уровень ацетальдегида.

По данным проведенных исследований Селинкро является наиболее результативным средством

Ацетальдегид (метаболит этилового спирта) – чрезвычайно токсичное вещество. Если зависимый на фоне лечения таким препаратом начнет употреблять алкоголь, немедленно сталкивается с многочисленными неприятными симптомами, в частности:

• астения;
• тахикардия;
• приливы жара;
• значительное падение АД;
• различные нарушения диспепсического характера.

Именно на этом и базируется действие Дисульфирама – провоцировать отвращение даже к виду спиртного напитка. Но такое лечение чревато последствиями.

Медиками зарегистрировано немало смертельных случаев, которые случились по причине употребления алкоголя на фоне лечения Дисульфирамом. Для летального исхода достаточно употребления всего 500 мг на фоне опьянения.

Именно по этой причине лечение с помощью Дисульфирама проводится только после полного очищения организма пьяницы от остатков спиртного. Но в случае хронического алкоголизма сделать это достаточно трудно. В этом и заключается его главное отличие от нового лекарства. Препарат Селинкро можно употреблять и во время распития спиртных напитков .

Состав медикамента

Главным активным веществом лекарственного средства является Налмефен. Это соединение принадлежит к разряду селективных антагонистов опиоидных рецепторов. Данные соединения работают на значительное понижение гормона дофамина (гормон радости), увеличение которого происходит оп причине поступления в организм спиртного.

Действие препарата направлено на подавление гормона дофамина

Иными словами, при воздействии Селинкро человек уже не станет ощущать той эйфории, приятной расслабленности и хорошего настроения во время распития алконапитков. Помимо Налмефена в состав лекарства входят и следующие вещества:

1. Стеарат магния.
2. Безводная лактоза.
3. Кросповидон А-типа.
4. МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза).

Оболочка пилюль состоит из диоксида титана, макрогола и гипромеллозы. В процессе терапии, проводимой с Селинкро, человеку позволено пить алкоголь. Но при этом пациент может контролировать дозу спиртного.

Как работает Селинкро

При курсовом лечении активное вещество медикамента постепенно накапливается в организме больного. Спустя некоторое время человек теряет способность испытывать удовольствие от потребления алкоголя. Ну а раз спиртное не вызывает благостных ощущений, пациент постепенно утрачивает интерес к его потреблению.

Инновационное средство прошло множество длительных испытаний. Специалисты проверяли эффективность лечения на 2 000 испытуемых из 19 различных государств. Подавляющее большинство участников эксперимента обладали повышенной степенью формирования различных осложнений на фоне злоупотребления алкопродукцией . Преимущественно в число испытуемых входили:

1. Мужчины, употребляющие ежедневно более 60 г этанола (в чистом виде).
2. Женщины, принимающие каждый день от 40 г чистого этилового спирта.

Также в ходе проводимого эксперимента у добровольцев впоследствии не было диагностировано ни одного случая появления абстиненции, причиной которой является алкоголь. Специалисты склонны считать, что это средство не провоцирует привыкания, но данный факт еще точно не установлен.

Как распознать алкоголизм

В тестировании нового медикамента не участвовали больные, у которых отмечалось проявление следующих патологий:

• делирий;
• галлюцинации;
• судорожное состояние;
• имеющиеся печеночные болезни;
• тяжелые нарушения со стороны психики;
• ярко-выраженные симптоматика абстинентного синдрома.

За все время исследования участники получали ежедневную дозу Селинкро в размере 18 г. Результативность препарата оценивалась по следующим критериям:

1. Изменение объема употребляемого алкоголя.
2. Изменение продолжительности период запоя.

По результатам первого критерия эффект от приема средства показал улучшение у 18% испытуемых. Во втором случае показатели стабильно улучшились в 35% от общего числа участников.

В среднем после курсового лечения Селинкро у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью, продолжительность периода пьянства сокращалась до 5 суток ежемесячно.

Схема приема

Инновационный подходи к лечению Селинкро предполагает прием медикамента лишь в то время, когда у больного отмечается наиболее высокая тяга к распитию спиртного . Препарат не тормозит желание человека к пьянству, но значительно понижает то количество алкоголя, которое зависимый способен осилить.

Селинкро является высокоэффективным средством. Но для полного излечения алкозависимого требуется комплексный подход, включающий в себя и разноплановую психосоциальную поддержку.

Препарат назначается врачом только по истечении 2-х недельного наблюдения за зависимым. Селинкро используется по необходимости (в дни, когда пациент употребляет наибольшее количество алкоголя) за 1-2 часа до предполагаемого времени выпивки. Доза средства составляет 18 мг ежесуточно, что входит в одну пилюлю. Таблетки пьются вне зависимости от приема пищи.

Перед назначением препарат врач некоторое время наблюдает за зависимым

Пилюли проглатываются целиком. При приеме необходимо следить за их целостностью. Делить либо иным методом нарушать защитную оболочку таблеток нельзя. Налмефен способен вызывать раздражение, контактируя с кожным покровом человека.

При проводимых клинических тестирований наибольшее улучшение в состоянии зависимых отмечалось в процессе первых 4-х недель терапии. Но лечение следует проводить под строгим контролем медика. Врач будет регулярно определять прогресс больного на понижение дозы выпивки. Одновременно идет наблюдение за общим состоянием человека и появление побочных эффектов.

Селинкро принимают от шести месяцев до года. При возникновении необходимости продолжать лечение с его помощью, данная терапия проводится уже с большей осторожностью.

Если у больного установлена повышенная склонность к употреблению спиртного, в данном случае Селинкро принимают по пилюле за 1-2 часа до планируемой выпивки (независимо от приема пищи). Но данная корректировка стандартной дозы (одна пилюля) не рекомендуется для зависимых старшей возрастной группы (от 60-65 лет).

Селинкро можно вводить и внутримышечно (данный препарат также выпускается в виде инъекционных растворов) . В данном случае уколы ставят раз в 3,5-4 недели. Доза средства рассчитывается индивидуально (из расчета 1 мг медикамента на каждый 1 кг веса).

Стоимость средства

В России Селинкро был проверен и одобрен к использованию не так давно. Поэтому в аптеках его пока еще сложно встретить. Наши граждане могут воспользоваться данным медикаментом, заказав его из Германии. Правда стоимость препарата будет достаточно высока – в среднем цена упаковки варьируется в пределах 300-350 евро.

Но жители Москвы и Санкт-Петербурга (а также крупных мегаполисов) могут встретить данный препарат и уже в своих аптечных пунктах. Цена Селинкро в аптеках варьируется в пределах 5 000-5 500 рублей (за упаковку).

К чему приводит употребление алкоголя

Противопоказания к использованию

Селинкро обладает обширным рядом запретом к их применению. Так, данное лекарство запрещается к употреблению в случае следующих ситуаций:

• имеющийся дефицит лактазы;
• период беременности и лактации;
• подростковый возраст (до 18-ти лет);
• генетическая непереносимость галактозы;
• имеющаяся чувствительность к налмефену;
• имеющаяся (либо бывшая в прошлом) опиоидная зависимость;
• абстинентный синдром, проходящий на фоне судорог или галлюцинаций;
• почечная или печеночная недостаточность, выраженная в тяжелой форме;
• прохождение терапевтического курса с использованием опиоидных анальгетиков.

Побочные эффекты

Но таблетки Селинкро, отзывы простых людей, о которых в большинстве случаев положительные, обладают и рядом негативных проявлений. Правда, большая часть побочных эффектов отмечалась в самом начале лечения и имела легкую степень проявлений. К числу наиболее распространенных негативных последствий относятся:

• мигрень;
• подташнивание;
• проблемы со сном;
• полуобморочное состояние.

Что касается ряда остальных побочек, специалисты разнесли все негативные проявления по критериям: часто, очень часто и редко. Все возможные побочные эффекты представлены в следующей таблице:

Какие органы страдают	Негативная реакция
	Очень часто (≥1/10)	Часто (от ≥1/100 до <1/10)	Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
пищеварительная система и обмен веществ		понижение аппетита
психические нарушения	бессонница	спутанность сознания; Непонятное беспокойство; падение либидо	галлюцинации всех типов; диссоциативные расстройства
нервная система	головокружение; головные боли	сонливость; гипестезия; парестезия; расстройства внимания;
сердечно-сосудистая система		тахикардия
желудочно-кишечный тракт	тошнота	сухость ротовой полости
кожные покровы и подкожные ткани		усиление потоотделения
скелетно-мышечная ткань		спазмы мышц
общие расстройства		утомляемость; недомогание; ощущение затуманенности в голове; падение массы тела

Все данные расстройства медики большей частью относили к последствиям алкогольных психозов и похмельного синдрома . В большинстве случаев побочки наблюдались в течение 1-3 суток лечения. Затем они отступали.

Аналогичные препараты

В случае наличия противопоказаний можно подыскать более приемлемое средство. В фармацевтике существует ряд препаратов, способных заменить Селинкор. Это следующие медикаменты:

Название препарата	Главное активное вещество
Антабус	налмефен
Алкодез	метадоксин
Ливерия
Антаксон	налтрексон
Вивитрол
Наксон
Налтрекс
Налтрексин
Биотредин	пиридоксин
Дисульфирам	дисульфирам
Тетлонг-250
Тетурам
Эспераль
Колме	цианимид
Лидевин	дисульфирам; никотинамид
Медихронал-Дарница	натрия форминат

Аналоги Селинкро подбираются строго лечащим врачом. Помните, что в случае лечения алкоголизма самолечение недопустимо . Следует учитывать, что у всех вышеперечисленных препаратов имеются ряд собственных противопоказаний. Поэтому не стоит рисковать собственным здоровьем.

Налмефен — активный компонент препарата Селинкро, одобренного в Европе в 2013 для борьбы с алкогольной зависимостью. Действующее вещество представляет собой опиатное производное, которое имеет похожую химическую структуру и активность с опиоидным антагонистом Naltrexonum.

У налмефена есть преимущества относительно налтрексона: длительный период полувыведения, большая биодоступность, отсутствие наблюдаемой дозозависимой токсичности в печени.

• Международное непатентованное название: Nalmefene.
• Торговые наименования с указанием производителей .
  Существует два лекарственных средства на основе Налмефен:
  • . Производит датская корпорация H. Lundbeck A/S. Лундбек является полноправным членом Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA).
  • Revex . Производитель — американская компания Baxter International Inc.
• АТХ и регистрационный номер: код АТХ N07BB05.
• Регистрационный номер: ЛП-003001.

Инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Медикамент для лечения алкогольной зависимости. Внутривенные инъекции с налмефеном были эффективными для противодействия респираторной депрессии, вызванной передозировкой опиоидами.

Фармакология

Фармакодинамика

Механизм действия . Nalmefene оказывает влияние на опиатергическую систему регуляции, так как имеет сходство с опиоидными рецепторами каппа, дельта и мю.

Проводились два эксперимента: в пробирке и внутри организма.

Первый показал, что действующее вещество выступает селективным лигандом опиатных рецепторов. Налмефен становится антагонистом дельта и мю рецепторов и частичного агонистом каппа.

Второй вид исследования продемонстрировал эффективность налмефена при алкогольной зависимости. Фиксировалась тенденция к постепенному снижению тяги к потреблению алкоголя. Вещество не способно вызывать зависимость.

Фармакокинетика

Всасывание

При первом приеме 18 мг налмефена абсорбция происходит быстро. Максимальный уровень основного компонента — 16,5 нг/мл через 90 минут.

Количество вещества, попадающего в кровоток в неизмененном виде составляет 41%. Употребление жирной пищи повышает AUROC на 30%, а максимальное количество действующего вещества — на 50%.

Распределение

Средняя доля вещества, связанная с белками в плазме, составляет 45%. Исследование ПЭТ/КТ показывает занятость рецепторов на 95-100% в течение 180 минут после приема медикамента. Это свидетельствует о том, что nalmefene легко проникает через полупроницаемый гематоэнцефалический барьер, защищающий ЦНС.

Метаболизм

Метаболизм происходит в печени. Основной метаболит — налмефен-3-О-глюкуронида, выделяется после приема с помощью ферментов UDP-глюкуронозилтрансфераза-2B7, UDP-глюкуронозилтрансфераза 1-3 и UDP-глюкуронозилтрансфераза 1-8. К другим продукты метаболизма относится налмефен-3-O-сульфат сульфатионом и норналмефен.

Выведение

Обмен веществ происходит путем конъюгации соединений глюкуроновой кислоты. Это механизм выведения налмефена из организма. Период полураспада составляет 13 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

• Пол
  Исследований относительно всасывания, экскреции (выведения), распределения и метаболизма Nalmefene на предмет отличий в фармакокинетике у пациентов мужского и женского пола не проводилось.
• Пожилой и старческий возраст
  Внутримышечное введение 1,1 мг действующего вещества людям в возрасте от 18 лет до 31 года и от 61 до 80 лет не показало никаких отличий. Наблюдалось значительное снижение распространения лекарственного средства по органам и тканям (молодые: 3,9 ± 1,1 л / кг, пожилые люди: 2,8 ± 1,1 л / кг), что привело к повышению концентрации действующего компонента у пациентов преклонного возраста. 1,1 мг не приводил к негативным последствиям после внутримышечного введения у пожилых людей.
• Нарушение функции почек
  Согласно данным статистики, наблюдалось значительное снижение скорости очищения плазмы крови от налмефена при почечной недостаточности на уровне 27% (0,57 ± 0,20 л/ч/кг).
  25 % уменьшение выведения плазмы при почечной недостаточности произошло во время внутреннего диализа (0,59 ± 0,18 л/час/кг).
  В нормальном состоянии — 0,79 ± 0,24 л/час/кг.
  Время полураспада у пациентов с тяжелой почечной болезнью составляет 10,2 ± 2,2 часа, норма до 26,1 ± 9,9 часа.
• Нарушения функции печени
  У людей с заболеваниями печени, по сравнению с больными без данной патологии, выведения действующего вещества из организма снижается на 28,3%, (0,56 ± 0,21 л/ч/кг при норме 0,78 ± 0,24 л/час/кг).
  Время полураспада повышается с 10,2 ± 2,2 часов до 11,9 ± 2,0 часа.

Показания к применению

Nalmefene назначается взрослым при алкогольной зависимости и респираторной депрессии.

Противопоказания и ограничения

Строго противопоказан при гиперчувствительности к основному компоненту.

Кроме противопоказаний существуют и ограничения в приеме:

• Нежелательно использовать при острых симптомах легочной недостаточности. Причина в том, что лекарственные средства на основе Nalmefene не относятся к классу, предназначенному для лечения дыхательной недостаточности и могут только усугубить положение пациента.
• Метадон, лево-альфа-ацетилметадол (ЛААМ) и другие опиаты могут вызвать длительную депрессию. Поэтому при приеме налмефена нужно следить за рисками.

Режим дозирования

Весь курс терапии проходит под строгим контролем врача. Лечение сопровождается психологической поддержкой пациента. Стоит отметить, что в сутки нельзя принимать более 1 таблетки (18 мг). Прием происходит перорально до или после еды. Рекомендуется каждый день пить таблетку в одно и то же время. Максимальная длительность терапии — 1 год. Эффект снижения тяги начинал фиксироваться спустя 4 недели от начала приема.

Побочные действия

При исследовании пациентов, которые принимали препарат на основе налмефена, побочные эффекты, пускай самые незначительные, проявлялись у 30%. Часто манифестировали: головокружение, отсутствие сна и аппетита, повышение показателей ЧСС, мышечные спазмы, утомляемость.

В большинстве случаев подобные реакции были кратковременными и продолжались не больше нескольких дней.

Лабораторные показатели

Повышение уровня креатинфосфокиназы было отмечено у 0,5% пациентов после оперативных вмешательств. Считалось, что это увеличение связано с операцией, а не с налмефеном.

Увеличение аспартатаминотрансферазы было зарегистрировано как побочное явление у 0,3% пациентов. В ходе эксперимента не возникало воспалительных заболеваний печени или повреждений органа.

Взаимодействие

Миорелаксанты и антагонисты релаксации скелетных мышц, ингаляционные анестетики и бензодиазепины не провоцируют негативных реакций при совместном приеме с препаратами, содержащими налмефен.

После одновременного применения с Флумазенилом возможен повышенный риск судорог.

Передозировка

При внутривенном введении до 24 мг, при условии отсутствия опиоидных агонистов в крови, у больных отсутствовали побочные реакции.

Опиатная зависимость и налмефен при совмещении могут вызвать реакцию отмены, которая лечится посимптомно.

Пути введения

Основной путь введения — пероральный. Использование таблеток не вызывает морфиноподобных реакций.

Лекарственное средство может вводиться внутривенно и внутримышечно.

Меры предосторожности

Проблемы с сердечно-сосудистой системой при использовании наркотических антагонистов

Зафиксированы случаи отека легких, отклонений в работе сердца и сосудов, понижения или повышения АД выше чем 140/90, увеличения частоты сердечных сокращений.

Такая симптоматика характерна для людей, зависимых от опиоидов: морфина, героина.

Лекарственные средства на основе налмефена не оказывали негативного воздействия на пациентов с болезнями сердца. Но применение при сердечных заболеваниях или совместном приеме с кардиотоксическими химиотерапевтическими препаратами, должно проводиться с осторожностью.

Реакция отмены

Налмефен, как и другие опиоидные антагонисты, может приводить к острым симптомам отмены. Поэтому применение проходит с особой осторожностью у людей, зависимых от морфина, героина. Также существует предосторожность для пациентов после оперативного вмешательства с использованием опиатов.

Канцерогенез и мутагенез и ухудшение фертильности

Налмефен не обладал мутагенной активностью в тесте Эймса с пятью бактериальными штаммами.

Пероральное введение в дозировке до 1200 мг/м2/день не влияло на репродуктивную работоспособность и выживаемость потомства у крыс.

Использование во время беременности

Исследования репродукции проводились у крыс (до 1200 мг/м2/сут) и кроликов (до 2400 мг/м2/день) путем перорального введения налмефена. Что не показало стойких ограничений.

Но поскольку исследования, проводимые на животных, не всегда предсказывают реакцию, способную возникнуть у человека, следует использовать медикамент во время беременности только в случаях крайней необходимости и невозможности другого лечения.

Период грудного вскармливания

Никакой клинической информации относительно возможности приема не имеется. Следует прекратить грудное вскармливание на период использования препарата.

Применение в подростковом возрасте

Эффективность и безопасность применения в педиатрической практике (у подростков с алкогольной зависимостью) еще не доказана.

Применение в пожилом возрасте

Клинические исследования не включали достаточное количество больных старше 65 лет, чтобы определить, реагируют ли они по-разному по сравнению с более молодыми пациентами.

В целом, выбор дозы для пожилого человека должен быть осторожным. Как правило, начинают с нижнего предела дозирования. Это помогает уменьшить воздействие на функцию печени, почек или сердца.

Влияние на управление транспортом

С осторожностью. Возможно снижение концентрации внимания.

Совмещение с алкоголем

Острые и жизнеугрожающие нежелательные реакции на фоне комбинированного приема налмефена и алкоголя не наблюдались. Одновременный прием спиртных напитков не освобождают от алкогольной интоксикации.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, в месте, недоступном для детей в течение 3 лет со дня выпуска, указанного на упаковке.

Какой препарат на основе вещества признан наиболее эффективным и безопасным

Налмефен входит в состав двух лекарственных средств.

• : способ приема препарата пероральный, что упрощает его введение в организм. Одна таблетка состоит из: МКЦ, C12H22O11 безводной, кросповидон тип А, соль магния и стеариновой кислоты, гипромеллоза+декстран, Macrogolum, двуокись титана. Это лекарство признано самым эффективным и безопасным.
• Ревекс : доступно в виде стерильного раствора для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения в двух концентрациях, содержащих 100 мкг или 1,0 мг действующего вещества на мл. Концентрация 100 мкг / мл содержит 110,8 мкг гидрохлорида налмефена, а 1,0 мг / мл — 1,108 мг гидрохлорида налмефена. В обоих дозировках дополнительно присутствует 9,0 мг хлорида натрия на мл. Препарат не продается в аптеках, так как снят с производства.

Цена и где купить

Стоимость Селинкро в России колеблется в пределах 6000 рублей. Однако стоит отметить, что препарат редко можно встретить в продаже в аптеках. Поэтому многим пациентам приходится заказывать медикамент из стран Европы через посредников. Доставку осуществляют как в Москву и Санкт-Петербург, так и в другие города России. Заказ можно оформить на интернет-сайте. Для того чтобы купить лекарство, обращаться нужно только к надежным посредникам, которые предоставляют чеки из европейской аптеки. Цена на Селинкро, привезенного, например, из Германии, составляет около 270 евро.

Для снижения тяги к спиртному в рамках комплексного лечения хронического алкоголизма используется препарат Селинкро. Как действует это средство? Каких эффектов можно добиться?

Селинкро

Препарат Селинкро был разработан датской фармацевтической компанией Лундбек, которая специализируется на средствах для лечения психических расстройств. Это лекарство предназначено для снижения тяги к спиртным напиткам. По принципу действия оно принципиально отличается от традиционных средств, применяемых в рамках терапии хронического алкоголизма.

Препараты на основе дисульфирама направлены на формирование у больного стойкого отвращения к спиртному и полное прекращение злоупотребления. Во время лечения с помощью Селинкро пациенту разрешается выпивать алкоголь. Однако при этом человек получает возможность контролировать дозы потребляемой водки.

Активное вещество препарата накапливается в организме. Спустя какое-то время больной перестает получать удовольствие от горячительных напитков. Человек больше не ощущает эйфории после алкоголя, поэтому интерес к нему пропадает.

Новый подход к лечению алкоголизма предполагает прием таблеток только в те дни, когда есть высокий риск употребления спиртного. Селинкро не предотвращает распитие водки, но снижает количество, которое человек сможет осилить. В результате повышается результативность лечения, но для достижения стойкого результата больному также требуется получать психосоциальную поддержку.

Селинкро прошел множество клинических испытаний и в 2013 году был разрешен в ЕС. Специалисты исследовали действие препарата на 2000 добровольцах из 19 европейских стран.

Были получены следующие результаты: при приеме Селинкро продолжительность запоя снижается на 2-3 дня в месяц. Исследователи подсчитали, что в перспективе это может привести к снижению случаев болезней и травм вследствие злоупотребления алкоголем на 1%, - на 0,08%.

В РФ препарат Селинкро был одобрен к применению, но в аптеках он пока не продается. Россияне чаще всего заказывают его из Германии. Средняя цена за упаковку довольно высокая - от 290 до 340 евро.

Состав

Активное вещество, на котором основан эффект Селинкро, — это налмефен.

В качестве вспомогательных компонентов в препарат добавляются:

• Безводная лактоза.
• Кросповидон типа А.
• Стеарат магния.

Пленочная оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола и диоксида титана.

Лекарственные формы

Препарат выпускается в таблетках и растворах для внутримышечных и внутривенных инъекций. Также можно найти свечи, но они применяются гораздо реже.

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрыты пленочной оболочкой. Упаковываются в блистеры. Раствор для инъекций - прозрачный со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

По фармакологическому действию Селинкро схож с Налтрексоном, который часто применяется для лечения алкоголизма в России. Разница между этими двумя препаратами в том, что вещество налмефен выступает чистым антагонистом опиоидных рецепторов.

Этанол провоцирует выработку опиоидов, которые связываются с дельта- и мю-рецепторами. В результате увеличивается количество высвобождаемого дофамина, а он усиливает наркогенный эффект алкоголя.

Налмефен блокирует деятельность этих рецепторов, поэтому наркогенный эффект снижается. В итоге человек не ощущает изначальной эйфории после приема спиртного и начинает пить меньше.

На уменьшение выработки дофамина также влияет стимуляция каппа-рецепторов. Некоторые исследователи полагают, что налмефен уменьшает тягу к алкоголю, потому что модулирует кортико-мезолимбические функции.

В ходе тестирования на добровольцах не было выявлено случаев абстинентного синдрома в результате распития алкоголя после принятия лекарства Селинкро. Также у ученых есть основания полагать, что препарат не вызывает зависимость. Однако эта гипотеза не имеет научного подтверждения.

Таблетки Селинкро быстро растворяются в ЖКТ, а активное вещество хорошо всасывается в кишечнике. Биодоступность препарата в результате перорального приема составляет порядка 40%.

Связывание Селинкро с плазменными белками низкая - до 30%. Метаболизм препарата происходит в печени, он выводится из организма вместе с мочой. Время полувыведения из плазмы крови - 12 часов.

Фармакодинамика

Налмефен выступает модулятором опиоидной системы. В ходе исследований выяснилось, что это вещество антагонизирует мю- и дельта-рецепторы, а также частично агонизирует каппа-рецепторы.

Эффект налмефена проявляется в уменьшении количества спиртного, которое выпивают алкозависимые, что подтверждено результатами двух исследований.

В тестированиях не принимали участия больные, у которых наблюдались следующие расстройства:

• галлюцинации;
• судороги;
• тяжелые нарушения психики;
• серьезные ;
• выраженные .

Большинство больных, участвовавших в экспериментах, имели высокий риск формирования осложнений на фоне злоупотребления спиртным. Это мужчины, которые выпивали более 60 г чистого этанола в сутки и женщины, выпивавшие более 40 г.

Спустя полгода лечения среди участников тестирований была проведена случайная выборка для повторного принятия налмефена либо плацебо в течение 1 месяца. Кроме того, проводилось исследование эффективности 1-годичного лечения добровольцев с помощью препарата Селинкро. Всего за время проведения экспериментов в них поучаствовал 1941 человек, из которых 1144 получали по 18 г налмефена в сутки.

Результативность лечения Селинкро оценивалась по таким параметрам, как изменение продолжительности пьянства и изменение объемов потребляемого спиртного. В первом тестировании эффект от употребления препарата наблюдался у 18% добровольцев, во втором - у 33%. Также показатели улучшились у 35% больных с высоким риском наступления осложнений вследствие злоупотребления алкоголем.

Годичный курс лечения Селинкро проводился для 665 больных. В среднем продолжительность тяжелого пьянства у пациентов, принимавших налмефен, сократилось до 5 дней в месяц, а у тех, кто получал плацебо, — до 10.

Фармакокинетика

При приеме таблеток Селинкро активное вещество быстро всасывается. Максимальная концентрация налмефена в плазме крови фиксируется чрез 1,5 часа и достигает 16,5 нг/мл. Биодоступность вещества при этом составляет около 40%.

Если Селинкро принимается одновременно с высоколипидной пищей, то максимальный уровень налмефена в плазме повышается на 50%. Однако этот показатель не имеет клинического значения.

Связывание препарата с плазменными белками - порядка 30%. Результаты исследований ПЭТ показывают, что после приема суточной дозы Селинкро связывание с рецепторами уже спустя 3 часа достигает 94-100%. Ученые полагают, что это свидетельствует о легкости проникновения налмефена через барьер между кровеносной системой и ЦНС.

В результате перорального приема налмефен быстро метаболизируется до налмефен-3-О-глюкуронида. Небольшое количество вещества превращается в норналмефен, который подвергается дальнейшему метаболизму.

Большинство метаболитов не оказывают выраженного фармакодинамического эффекта, единственное исключение - налмефен-3-О-сульфат. Онпроявляет активность, сравнимую с налмефеном. Однако его содержание в плазме составляет максимум 10% от уровня основного вещества, поэтому данный метаболит, скорее всего, слабо влияет на фармакологическое действие препарата.

Выводится Селинкро главным образом через почки. С мочой из организма удаляется 54% веществ в виде налмефен-3-О-глюкуронида. Содержание в моче других метаболитов и самого налмефена не превышает 3% для каждого вещества.

Исследователи не выявили существенных различий в фармакокинетике Селинкро у больных разного пола, возраста и национальности. Минимально на фармакокинетику налмефена влияет масса тела, но этот показатель не считается клинически значимым.

На сегодняшний день нет данных о фармакокинетических показателях Селинкро при приеме внутрь пациентами с недостаточностью почек. Однако при лечении больных, страдающих серьезными печеночными патологиями, было выявлено повышение экспозиции налмефена в 1,5 раза и снижение клиренса на 35%.

Фармакокинетика Селинкро при пероральном приеме пожилыми пациентами не анализировалась. При исследовании внутривенных инъекций существенных различий в фармакокинетике у больных разных возрастов обнаружено не было.

Показания

Показание к приему Селинкро - выраженная алкогольная зависимость с соблюдением нескольких условий:

• высокий риск развития вредных последствий от спиртного;
• отсутствие физических симптомов абстиненции;
• отсутствие показаний к экстренной .

Вначале пациента исследует врач, чтобы оценить риски развития осложнений на почве злоупотребления спиртным. Если опасность сохраняется спустя 2 недели, больному прописывается Селинкро.

Кроме того, назначение препарата целесообразно только в сочетании с психологической поддержкой, потому что пациент должен строго соблюдать режим лечения. Только при выполнении этого условия алкозависимый сможет добиваться постепенного уменьшения доз спиртного, которые он выпивает.

Инструкция по применению

Продолжительность курса лечения Селинкро может составлять 6 месяцев или 1 год. Реже прием препарата назначают на более длительное время, но в таких случаях необходимо соблюдать повышенную осторожность.
Чаще всего налмефен принимают перорально. Таблетку глотают целиком, ее нельзя измельчать или разрезать. Прямой контакт с кожей может спровоцировать раздражение.

Когда присутствует высокая вероятность употребления алкоголя, больной должен каждый день принимать по 1 таблетке за 1-2 часа до застолья, независимо от приема пищи. Если человек выпивает спиртное, игнорируя схему лечения, ему полагается срочно выпить внеочередную таблетку.

Стандартная суточная дозировка - 1 таблетка. Корректировка дозы не рекомендуется для больных старше 65 лет, а также страдающих недостаточностью почек и печени.

Возможно проведение внутримышечных инъекций в концентрации 1 мг эквивалента налмефена на 1 кг массы тела. Уколы обычно ставят 1 раз в 4 недели, но врач может скорректировать схему введения препарата. Если очередная инъекция пропускается, ее необходимо провести как можно быстрее, иначе снизится эффект от лечения.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к назначению Селинкро являются:

• Гиперчувствительность к компонентам.
• Одновременный прием с опиоидными анальгетиками.
• Зависимость от опиатов.
• Выраженная абстиненция при
• Тяжелая недостаточность почек.
• Тяжелая недостаточность печени.
• Недавняя острая алкогольная абстиненция.

На данный момент нет данных о том, как влияет Селинкро на организм беременной женщины. В ходе исследований на животных ученые не выявили каких-либо рисков для плода.

Возможность осложнений для младенцев не исключена. Тестирования на животных показали, что налмефен и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Однако нет данных о том, могут ли эти вещества проникать в грудное молоко человека.

Побочные действия

На практике самыми частыми побочными эффектами в результате приема Селинкро становятся:

• Тошнота.
• Нарушение ночного сна.
• Головная боль.

Эти реакции в большинстве случаев выражены слабо или умеренно. Они возникают на ранних стадиях лечения и довольно быстро проходят.

В ходе клинических испытаний препарата был зафиксирован ряд других побочных действий.

Так, возможны нарушения психики, среди которых выделяют:

• Галлюцинации.
• Диссоциации.
• Спутанное сознание.
• Снижение либидо.

Побочными реакциями со стороны ЦНС могут стать:

• Головокружение.
• Сонливость.
• Тремор.
• Нарушение внимания.
• Парезы.

Со стороны пищеварительной системы возможны:

• Тошнота.
• Сухость во рту.
• Потеря аппетита.
• Сильное похудение.
• Рвота.

Среди других побочных эффектов вследствие лечения Селинкро выделяют нарушения сердечного ритма, повышенное потоотделение, мышечные спазмы, быструю утомляемость, астению, общую слабость.

Особые указания

В состав Селинкро входит лактоза, поэтому данный препарат нельзя принимать людям со следующими наследственными заболеваниями:

• дефицит лактозы;
• непереносимость галактозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Также с осторожностью следует использовать Селинкро в рамках лечения ингибиторами изофермента UGT2B7.

«Селинкро» – препарат, выпускаемый в Дании фармкомпанией Лундбек (Lundbeck) в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Активным веществом в этом лекарственном средстве является налмефен, вспомогательными – лактоза, кросповидон, МКЦ и другие.

Стоимость лечения алкоголизма

№	Услуга	Цена
1	Вывод из запоя на дому
1.1	Выезд врача нарколога для консультации на дому	1 500 руб.
1.2	Стандартная детоксикация	6 000 руб.
1.3	Улучшенная детоксикация	8 000 руб.
1.4	Максимальная детоксикация	10 000 руб.
1.5	VIP-очищение	от 15 000 руб.
1.6	Стационар на дому (за 1 сутки)	50 000 руб./сутки
2	Лечение алкоголизма в клинике
2.1	Комплексная терапия в клинике	от 6 000 руб./сутки
2.2	Амбулаторное пребывание	от 4 000 руб.
2.3	Лечение в 1 местной VIP-палате	от 12 000 руб./сутки
2.4	Лечение в палате интенсивной терапии «РЕАНИМАЦИЯ»	10 000 руб./сутки
3	Инъекционные методы кодирования
3.1	Укол на 12 месяцев (Алгоминал, Аквилонг, SIT)	5 500 руб.
3.2	Укол на 24 месяца (Алгоминал, Аквилонг, MST, SIT, NIT и Актоплекс)	8 000 руб.
3.3	«Эспераль-гель» на 1 год	7 500 руб.
3.4	«Эспераль-гель» на 2 года	8 500 руб.
3.5	«Эспераль-гель» на 3 года	9 500 руб.
4	Кодирование без выдержки
4.1	Очистка от алкоголя + Кодирование на 12 месяцев	от 10 000 руб.
4.2	Очистка от алкоголя + Кодирование на 24 месяца	от 12 500 руб.
5	Внутримышечное кодирование (вшивание, имплантация)
5.1	Имплант на 12 месяцев (Дисульфирам, Эспераль)	от 8 000 руб.
5.2	Имплант на 24 месяца (Дисульфирам, Эспераль)	от 12 000 руб.
5.3	Имплант на 3 месяца (Налтрексон)	22 000 руб.
5.4	Имплант на 6 месяцев (Налтрексон)	32 000 руб.
6	Психотерапевтическое кодирование
6.1	Кодирование на 12 месяцев (Довженко или Эриксонов Гипноз)	10 500 руб.
6.2	Кодирование до 5 лет (Довженко или Эриксонов Гипноз)	15 000 руб.
6.3	Кодирование на 24 месяцев (Довженко или Эриксонов Гипноз)	12 500 руб.
7	Другие методы кодирования
7.1	Кодировка от алкоголя лазером	15 000 руб.
8	Реабилитация в центре (цена за 1 месяц)
8.1	Программа реабилитации 21 день (*в клинике)	от 80 000 руб.
8.2	Реабилитация в Рязани	50 000 руб./месяц
8.3	Реабилитация в Москве	120 000 руб./месяц
8.4	Реабилитация в Испании	от 2 700 EUR
8.5	Реабилитация в Израиле	от 4 000 EUR

Показания к использованию

Применение Selincro оправдано при лечении людей, возраст которых превышает 18 лет при наличии у них:

• выраженной зависимости от алкоголя;
• явного риска развития вредных последствий для организма.

И в случае отсутствия:

• необходимости проведения срочной детоксикации;
• проявлений симптоматики абстиненции физического плана.

При приеме этого средства у больных снижается тяга к потреблению крепких напитков. Он призван помочь пьющим людям справляться с пагубной зависимостью.

Назначается препарат пациентам, имеющим повышенный риск, связанный с вредным потреблением спиртных напитков и только в сочетании с психосоциальной поддержкой. Наиболее часто положительный лечебный эффект наблюдается уже в течение первого месяца проведения терапии.

Налмефен, судя по результатам, полученным в ходе проведения исследований, не вызывает у больных алкоголизмом зависимости.

Противопоказания к лечению Селинкро

Как и у других препаратов, у Селинкро имеются противопоказания. Среди них:

• наличие у пациента гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав лекарственного средства;
• присутствие зависимости от опиатов;
• тяжелую почечную или печеночную недостаточность;
• выраженную абстиненцию, сопровождающую опиоидную наркоманию;
• острую алкогольную абстиненцию, перенесенную в недавнем времени.

Следует отметить и недопустимость одновременного приема Селинкро с опиоидными анальгетиками;

Что касается противопоказаний для лечения этим препаратом беременных и кормящих женщин, то на сегодняшний день таковые не установлены, но при этом специалисты не исключают вероятности развития осложнений у плода.

Selincro: инструкция по применению

Прием данного препарата, как правило, осуществляется ежедневно и по мере возникновения необходимости. Если планируется потребление алкоголя, то за час-полтора до этого времени необходимо принять 1 таблетку (18мг), это максимально допустимая суточная доза.

Если же спиртные напитки уже употреблены, то все равно препарат следует выпить, сделав это как можно раньше.

Принимать таблетку следует целиком, не нарушая ее целостности и вне зависимости от приема пищи.

Терапия с применением Селинкро, назначается после 2-недельного наблюдения за больным и должна осуществляться под контролем специалиста, который оценивает:

• состояние пациента;
• соблюдение им лечебного режима;
• наличие либо отсутствие у него прогресса в отношении снижения потребления алкоголя;
• наличие/отсутствие побочных эффектов.

Обычно терапевтический курс составляет от полугода до года, в случае продления срока применения препарата необходимо соблюдать осторожность.

Активное вещество: налмефен 18 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон тип А, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E 171).

Показания к применению Селинкро

Селинкро показан для снижения потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, которые имеют высокий уровень риска, связанного с вредным потреблением алкоголя (см. Раздел «Фармакологические свойства»), без физических симптомов отмены и которые не требуют немедленной детоксикации.
Селинкро следует назначать только в сочетании с постоянной психологической поддержкой, направленной на соблюдение режима лечения и снижения потребления алкоголя.
Лечение Селинкро следует назначать только пациентам, у которых через две недели после первоначальной оценки их клинического состояния сохраняется высокий риск, связанный с вредным потреблением алкоголя.

Противопоказания к применению Селинкро

• Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата Селинкро.
• Одновременное применение опиоидных анальгетиков.
• Опиатная зависимость, в том числе в анамнезе.
• Наличие острых симптомов отмены опиоидов.
• Подозрение на недавнее употребление опиоидов.
• Тяжелая печеночная недостаточность (по классификации Чайлд-Пью).
• Тяжелая почечная недостаточность (приблизительная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) Недавний острый алкогольный абстинентный синдром (в том числе галлюцинации, судороги и делирий).

Применение детям (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется. Данных по безопасности и эффективности Селинкро для этой возрастной категории нет.

Во время первого визита следует оценить клиническое состояние пациента, алкогольную зависимость и уровень потребления алкоголя (со слов пациента). После этого пациенту следует предложить записывать данные о его потребление алкоголя в течение примерно двух недель.
Селинкро можно назначать пациентам, у которых высокий риск, связанный с вредным потреблением алкоголя, за этот двухнедельный период не снизился, сочетая терапию препаратом с психосоциальной поддержкой для соблюдения режима лечения и снижения потребления алкоголя.
В ходе базовых исследований наибольшее улучшение наблюдалось в течение первых 4 недель. Ответ пациента на лечение и необходимость продолжения фармакотерапии следует оценивать регулярно (например, ежемесячно). Врач должен оценивать прогресс в снижении потребления алкоголя пациентом, общее состояние, соблюдение режима лечения и любые возможные побочные эффекты.
Существуют клинические данные по применению Селинкро в рандомизированных контролируемых условиях в течение периода от 6 до 12 месяцев. Рекомендуется осторожность, если Селинкро назначают более чем на 1 год.
Селинкро следует применять по мере необходимости: каждый день, если существует риск потребления алкоголя, пациенту следует принять одну таблетку, преимущественно за 1-2 часа до предполагаемого времени потребление алкоголя. Если пациент начал потреблять алкоголь, не приняв таблетку Селинкро, необходимо принять одну таблетку как можно скорее.
Максимальная доза Селинкро - 1 таблетка в день. Селинкро можно принимать с пищей или без пищи.
Пациенты старше 65 лет:
Коррекция дозы не рекомендуется.
Почечная недостаточность:
Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не рекомендуется.
Печеночная недостаточность:
Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не рекомендуется.
Способ применения:
Селинкро внутрь.
Таблетку следует глотать целиком.
Таблетку, покрытую оболочкой, не следует делить или раздавливать, так как при прямом контакте с кожей налмефен может вызвать раздражение кожи.

Применение Селинкро при беременности и кормлении грудью

Беременность.
Данные о применении налмефен беременным женщинам ограничены.
Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности.
Селинкро не рекомендуется применять во время беременности.
Грудное вскармливание.
Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные на животных показывают, что налмефен и его метаболиты проникают в грудное молоко. Неизвестно, выделяется налмефен в молоко у человека.
Риск для новорожденных/младенцев не исключен.
Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержания от лечения Селинкро должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность.
В исследованиях на животных не было выявлено влияния налмефен на фертильность, спаривание, беременность или параметры спермы.

Фармакологическое действие

Налмефен является модулятором опиоидной системы с четким профилем действия в отношении рецепторов μ, δ и κ. Исследование in vitro показали, что налмефен является селективным лигандом опиоидных рецепторов с антагонистической активностью в отношении рецепторов μ и δ и частичной агонистической активностью в отношении рецепторов κ. Исследование in vivo показали, что налмефен снижает потребление алкоголя путем модуляции кортико-мезолимбических функций.
Данные доклинических, клинических исследований и медицинской литературы не свидетельствуют о каких-либо формах зависимости или потенциале злоупотребления Селинкро.
Клиническая эффективность:
Эффективность Селинкро в снижении потребления алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью (DSM-IV) была оценена в двух исследованиях. Большинство (80%) пациентов имели высокий или очень высокий уровень риска, связанного с вредным потреблением алкоголя (>60 г/день для мужчин и >40 г/день для женщин, по уровням риска ВОЗ). Эффективность Селинкро измерялась уменьшением ежемесячного количества дней тяжелого пьянства (ДТП) и общего объема потребления алкоголя. ДТП определяется как день с потреблением ≥60 г чистого алкоголя для мужчин и ≥40 г для женщин.
Фармакокинетика: Абсорбция.
Налмефен быстро всасывается после приема разового приема 18,06 мг, максимальная концентрация (CMax) составляет 16,5 нг/мл примерно через 1,5 часа. Биодоступность составляет 41%. Прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает общую экспозицию (AUC) на 30%, а максимальную концентрацию (C Max) - на 50%, время до пика концентрации (T Max) задерживается на 30 минут (T Max составляет 1,5 часа), но такое изменение не является клинически значимым.
Распределение.
Средняя доля налмефена, связанная с белками в плазме составляет примерно 30%. Данные ПЭТ-исследования показывают занятость рецепторов от 94% до 100% в течение 3 часов после приема препарата, что свидетельствует о том, что налмефен легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм.
После приема налмефен активно и быстро метаболизируется до основного метаболита налмефен-3-О-глюкуронида энзимами UGT2B7, UGT1A3 и UGT1A8. Небольшая доля налмефена превращается в налмефен-3-O-сульфат сульфатионом и в норналмефен - энзим CYP3A4/5. Метаболиты считаются значительно фармакологически активными относительно опиоидных рецепторов в организме человека, за исключением налмефен-3-O-сульфата, который имеет сопоставимый с налмефеном потенциал.
Выведение.
Метаболизм путем конъюгации глюкуронидом является основным механизмом клиренса налмефена, а почечная экскреция является основным путем выведения налмефена и его метаболитов. Конечный период полувыведения оценивается в 12,5 часов.
Данные распределения, метаболизма и экскреции доказывают, что налмефен имеет высокий коэффициент извлечения печенью.
Линейность/нелинейность.
Налмефен проявляет дозонезависимый линейный фармакокинетический профиль в дозовом интервале 18,06 мг-72,24 мг.
Налмефен не проявляет каких-либо существенных фармакокинетических различий в зависимости от пола, возраста, а также этнических групп пациентов. Размер тела влияет на клиренс налмефена незначительно (клиренс увеличивается с увеличением размеров тела).
Почечная недостаточность.
Данных о пероральном применении пациентами с почечной недостаточностью нет. Применение 1 мг налмефена внутривенно у больных с тяжелой почечной недостаточностью приводило к увеличению экспозиции в 1,6 раза и ниже чем у здоровых лиц CMax . Период полувыведения (26 часов) был более длительным, чем у здоровых лиц.
Печеночная недостаточность.
Применение разовой дозы налмефена 18,06 мг пациентами с легкой или умеренной печеночной недостаточностью сопровождалось усиленной экспозицией. Никаких клинически значимых изменений в TMax или полувыведении для любой из групп не отмечено. Фармакокинетических данных о пероральном применении налмефена пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью нет.
Пациенты в возрасте от 65 лет.
Специальные исследования перорального применения пациентами старше 65 лет не проводились. По данным исследований введения, изменения фармакокинетики у пожилых людей не предусматриваются.

Особые указания

Селинкро не предназначен для пациентов, для которых целью лечения является немедленная абстиненция. Снижение потребления алкоголя является промежуточной целью на пути к прекращению потребления алкоголя.
Применение опиоидов:
В чрезвычайной ситуации, когда опиоиды должны быть введены пациенту, принимает Селинкро, количество опиоидов, необходимых для получения желаемого эффекта, может быть больше, чем обычно.Пациента следует внимательно обследовать на предмет наличия симптомов дыхательной недостаточности как результата применения опиоидов и других побочных реакций.
Если опиоиды необходимые в чрезвычайной ситуации, доза всегда должна подбираться индивидуально.Необходимо тщательное наблюдение, если применяются большие дозы.
Прием Селинкро следует временно прекратить за 1 неделю до предполагаемого применения опиоидов, например, если опиоидные анальгетики могут быть применены во время плановой операции.
Пациентам необходимо сообщить врачу о применении Селинкро, если возникает необходимость применения опиоидов.
Следует проявлять осторожность при применении лекарственных препаратов, содержащих опиоиды (например лекарства от кашля, опиоидные анальгетики).
Психические расстройства:
В клинических исследованиях были зарегистрированы психиатрические эффекты. Если у пациента развиваются психические симптомы, которые не связаны с началом лечения Селинкро и/или которые не являются преходящими, следует рассмотреть альтернативные причины симптомов и оценить необходимость продолжения лечения Селинкро.
Применение Селинкро не было исследовано у пациентов с нестабильным психиатрическим заболеванием. Следует проявлять осторожность, если Селинкро назначают пациентам с сопутствующим психическим расстройством, таким как большоt депрессивное расстройство.
Судорожные расстройства:
Существует ограниченный опыт применения препарата у пациентов с судорожными расстройствами в анамнезе, в том числе при алкогольной абстиненции. Рекомендуется осторожность при лечении таких пациентов.
Почечная или печеночная недостаточность:
Селинкро метаболизируется печенью и выводится преимущественно с мочой. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Селинкро пациентам с легкой или умеренной печеночной или легкой или умеренной почечной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность при назначении Селинкро пациентам с более чем трехкратным превышением АЛТ или АСT, поскольку такие пациенты были исключены из программы клинических исследований.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет):
Клинические данные о применении Селинкро пациентам старше 65 лет с алкогольной зависимостью ограничены. Следует соблюдать осторожность при назначении Селинкро таким пациентам.
Другие:
Рекомендуется осторожность, если Селинкро назначают совместно с мощным ингибитором UGT2B7.
Вспомогательные вещества:
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:
Влияние налмефен на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучалось.
Селинкро вызвал побочные реакции, такие как тошнота, головокружение, бессонница и головные боли.Большинство из этих реакций были легкими или умеренными, связанные с началом лечения и непродолжительные.

Лекарственное взаимодействие

Исследование взаимодействия с лекарственными средствами in vivo не проводились.
На основании исследований in vitro клинически значимых взаимодействий между налмефен или его метаболитов и одновременно предназначенными лекарственными препаратами, которые метаболизируются главным образом ферментами CYP450 и UGT или мембранными транспортерами, не предвидится. Одновременное применение с лекарственными средствами, которые являются сильными ингибиторами фермента UGT2B7 (например, диклофенаком, флуконазолом, медроксипрогестерона ацетат, меклофенамовою кислотой), может значительно увеличить влияние налмефен. Это вряд ли вызовет проблему при эпизодическом использовании, но если начато одновременное длительное лечение мощным ингибитором UGT2B7, потенциал увеличения влияния налмефен нельзя исключить. С другой стороны, одновременное назначение индуктора UGT (например, дексаметазона, фенобарбитала, рифампицина, омепразола) может привести к субтерапевтической концентрации налмефен в плазме.
Если Селинкро применяется одновременно с опиоидными агонистами (например, некоторыми лекарственными средствами от кашля и простуды, некоторыми противодиарейными средствами и опиоидными анальгетиками), пациент может не получить пользу от применения опиоидных агонистов.
Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между налмефен и алкоголем нет.Возможно незначительное ухудшение когнитивных и психомоторных функций после введения налмефен.Однако, эффект налмефен и алкоголя в сочетании не превышает сумму эффектов каждого вещества, принятой отдельно.
Одновременный прием алкоголя и Селинкро не предотвращает алкогольной интоксикации.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту