Таблетки постинор что будет. Постинор - инструкция по применению

19.02.2019 | Другие паразиты

Регистрационный номер: П N011850/01

Торговое название: Постинор

Международное непатентованное название:
левоноргестрел

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный: магния стеарат: тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой "I N O R ●" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа : гестаген.

Код ATX: G03A СОЗ

Ф армакологические свойства
Фармакодинамика
Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч. и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 14,1 нг/мл достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы.

Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

Беременность и лактация
Постинор нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки.
Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Постинора.
Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10, очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии: часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Ф орма выпуска
Таблетки по 0,75 мг. 2 таблетки в блистере AL/ ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

У словия хранения
Список Б. При температуре от 15 °С до 25 °С, в недоступном для детей месте.

С рок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

У словия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва. 4-й Добрынинский пер. д.8.

Большинство современных контрацептивов предназначены для применения до начала полового акта с целью предотвращения нежелательной беременности, но в порыве страсти или в силу различных причин о мерах предосторожности можно просто забыть.

Именно для таких случаев разработаны средства экстренной посткоитальной контрацепции, которые применяется после незащищенного полового акта.

Срочная контрацепция - что это такое?

Посткоитальная контрацепция - это средства, предназначенные для предупреждения нежелательной беременности в экстренных и непредвиденных случаях. Применяются такие препараты уже после сексуального контакта.

Применяться средства экстренной контрацепции могут в любом возрасте, даже подростками, если в этом есть необходимость. Важно вовремя прибегнуть к этому виду защиты, ведь необходимое действие такие средства могут оказать лишь в течение 72-х часов после незащищенного секса.

Если беременность наступила до применения срочной контрацепции, то выпитая таблетка не окажет никакого действия, поскольку вызвать прерывание беременности с её помощью невозможно, а некоторые препараты не причинят вреда уже развивающемуся эмбриону.

Виды экстренной контрацепции

К контрацептивам после незащищенного акта относят:

таблетки;
внутриматочные медьсодержащие устройства.

Таблетки посткоитальной контрацепции

Современная медицина предлагает несколько препаратов срочной контрацепции, но применение любого из них рекомендуется начинать только после консультации со специалистом.

Постинор

Именно Постинор известен большинству женщин как средство контрацепции после секса. Препарат препятствует прикреплению вышедшей яйцеклетки к маточной стенке благодаря содержанию ударной дозы основного компонента - левоноргестрела.

В одной таблетке препарата содержится 750 мкг действующего вещества, но для максимального эффекта необходимо принять две таблетки. Обе можно выпить одновременно, не позднее 72-х часов после полового контакта, а можно разделить на два приёма с перерывом в 12 часов. Чем раньше принята первая таблетка, тем больше шансов на успешный результат.

Эскапел

Действие препарата идентично действию Постинора, но одна таблетка Эскапела содержит сразу 150 мг активного вещества - левоноргестрела, поэтому принимается однократно. Повторный приём потребуется, если после приёма первой возникла рвота. Максимальный эффект наблюдается в случае приёма этой контрацепции в первые сутки после незащищенного секса.

Побочные эффекты

Использование Постинора, как и Эскопела, может вызвать побочные эффекты в виде появления кровянистых выделений мажущего характера, болей в груди, нарушения менструального цикла, но если менструация задерживается более чем на 5 дней, необходимо сделать тест на определение беременности или сразу обратиться к врачу.

Чем опасны контрацептивы после незащищенного акта и как часто их можно принимать

Приём препаратов срочной контрацепции в значительной степени повышает риск появление внематочной беременности, поэтому, если беременность всё же наступила, необходимо срочно пройти УЗИ и определить, где именно расположился эмбрион. Если после приёма гормональных таблеток экстренной контрацепции наступила нормальная беременность, её прерывание не требуется, поскольку препараты не оказывают на будущего малыша неблагоприятного влияния.

Такие таблетки предназначены исключительно для приёма в экстренных случаях и не подходят для применения в качестве постоянной регулярной контрацепции. Принимать их можно и повторно в течение одного цикла, но, если необходимость возникает чаще, следует обратиться к врачу и подобрать подходящие способы предохранения от нежелательной беременности.

Женале и Гинепристон

Препараты относятся к средствам срочной контрацепции нового поколения. Действующее вещество, мифепристон, является стероидом, поэтому таблетки, показывая высокую эффективность, практически не вызывают побочных эффектов и нарушений менструации.

Препараты одинаковы по составу и содержанию активного вещества — 10 мг в одной таблетке. Разница заключается лишь в компании изготовителе. Эффективность таблеток высока: в случае приёма в первые 12 часов составляет 90-95%. Но важно принять таблетку не раньше чем через 2 часа после приёма пищи, а затем не кушать в течение двух часов. Кроме этого, после приёма Женале или Гинепристона в течение недели не следует принимать Индометацин, Ибупрофен, Аспирин, Диклофенак и прочите противовоспалительные средства нестероидной группы.

Если после использования этих препаратов беременность всё же наступила, рекомендуется её прервать, поскольку действующее вещество может оказать на развивающийся эмбрион негативное воздействие и вызвать патологии.

Внутриматочные средства

В течение первых 3–5 дней после незащищенного полового акта в качестве предохранения от возникновения беременности может быть использовано введение внутриматочной спирали, содержащей медь. Наибольшая эффективность такого метода наблюдается при введении средства в течение первых суток. Правильно ввести спираль может только опытный врач, поэтому ни в коем случае нельзя пытаться устанавливать её самостоятельно.

Механизмом действия в этом случае является предупреждение наступления беременности за счёт изменения имеющегося химического состава внутриматочной среды, при этом яйцеклетка и сперматозоиды повреждаются до соприкосновения.

Методика весьма эффективна и при своевременном применении показывает результат в 99%.

Противопоказания и медицинская пригодность

Таблетки контрацепции после полового акта предназначаются исключительно для предупреждения беременности, поэтому женщинам, чья беременность уже подтверждена, принимать такие средства нельзя.

Нельзя принимать их и кормящим женщинам, поскольку таблетки срочной контрацепции сильно меняют состав молока и могут причинить младенцу вред. В случае необходимости грудное вскармливание следует прекратить как минимум на две недели или полностью.

Под понятием экстренная или, как ее еще называют, посткоитальная контрацепция, принято понимать меры, направленные на исключение возможности развития беременности после незащищенного полового акта. Возможно такое на протяжении 1-3 суток. Чаще всего используют гормональный метод, т.е. женщина выпивает лекарственный препарат, содержащий гормоны.

Необходимость в применении посткоитальной контрацепции может возникнуть по ряду причин: совершено изнасилование, случился незащищенный половой акт, неправильно был осуществлен прерванный половой акт, нарушилась целостность презерватива и др. Рассмотрим подробнее данный способ, и расскажем о том, какие таблетки против беременности можно использовать после незащищенного полового акта, перечислим их название.

Какие препараты используются при экстренной контрацепции?

Для того чтобы избежать наступления беременности, в настоящее время активно применяются гестагенные и антигестагенные препараты.

Представителями ангигестагенов являются Агест. Препараты применяются в течение 3 суток с момента половой связи, не позднее.

Гестагенные препараты используются для посткоитальной контрацепции длительное время. Представителем является – таблетки, применяемые против беременности после незащищенного полового акта на протяжении не одного десятилетия. Чем раньше была принята таблетка, тем выше ее эффект. В своем составе препарат содержит большую концентрацию левоноргестрела. Он значительно воздействует на яичники, как результат - женщина в будущем может иметь проблемы с менструальным циклом. Использовать средство необходимо в исключительных случаях.

К гестагенам также относят Эскапел, - новый препарат, обладающий высокой эффективностью. В отличие от рассмотренных выше, он действует и спустя 96 часов с момента полового акта. Однако при этом производители отмечают, что 100 % результат достигается при применении в течение 1-2 суток.

С какими последствиями может столкнуться женщина, использовавшая такие препараты?

К основным последствиям применения препаратов экстренной контрацепции, относят:

последующие менструальные выделения могут отмечаться ранее или позднее положенного, при этом объем их большой;
появление болезненности в нижней части живота.

При появлении данных симптомов необходимо обратится к врачу, особенно в тех случаях, когда спустя 3 недели после приема, менструации не наблюдается, и появились признаки беременности.

Всем ли разрешены препараты посткоитальной контрацепции?

Экстренная (посткоитальная, неотложная, пожарная) контрацепция - это особый метод предупреждения возникновения нежелательной беременности после незащищенного полового акта или при неэффективности других способов предохранения.

Ученые длительное время изучали женский организм, чтобы выяснить, как зарождается новая жизнь и какие факторы внешней среды необходимы для ее дальнейшего развития. Благодаря развитию науки, врачи научились контролировать процессы оплодотворения. Но не любая беременность является долгожданной. Поэтому женщины, жертвуя своим здоровьем и жизнью, пробовали различные методы прекращения развития плода.

На сегодняшний день развитие акушерства и гинекологии как науки привело к созданию множественных средств контрацепции, в том числе и на экстренный случай. Данные препараты выделены в одну особую группу благодаря схожему механизму действия на организм женщины с целью предупреждения нежелательной беременности. Экстренная контрацепция нарушает физиологию менструального цикла.

Кроме воздействия на сам цикл, противозачаточные средства увеличивают вязкость шеечной слизи, замедляют движение половых клеток и эмбриона по маточным (фаллопиевым) трубам, тем самым нарушая процессы имплантации его к эндометрию для дальнейшего развития.

Классификация

Существуют два способа введения препаратов пожарной контрацепции:

Таблетки от нежелательной беременности после полового акта;
Медьсодержащие внутриматочные устройства.

По гормональному составу экстренная контрацепция делится на лекарственные средства, содержащие:

Высокие дозы эстрогенов.
Гестагены.
Комбинация эстроген-гестагеннов.
Антигонадотропины.
Антигестагены.

Согласно мнению экспертов, эффективность действия препаратов экстренной контрацепции против беременности после незащищенного акта ограниченно во времени. Чем меньше временной промежуток между сексом и приемом лекарственных средств, тем их эффективность больше, но этот временной промежуток не должен превышать 72 часов. В случае превышения данного периода, возрастает вероятность того, что уже произошло оплодотворение яйцеклетки.

С 6 дня беременности начинается выработка хорионического гонадотропина, который предупреждает рассасывание желтого тела. Его основной задачей является выработка прогестерона до формирования плаценты с целью дальнейшего развития плода. Прервать процесс развития эмбриона в это время гораздо сложнее.

Эти таблетки от беременности нельзя использовать постоянно и они не должны быть преимущественным и единственным методом предупреждения оплодотворения сперматозоидом яйцеклетки. Препараты, применяемые для пожарной контрацепции, воздействуют не только на процессы зачатия и развития эмбриона, но и на весь организм в целом. Так как препараты обладают и негативным воздействием, не любая женщина может принимать их в качестве противозачаточных средств.

Поэтому перед использованием необходима консультация и последующий контроль в случае назначения врачом-гинекологом. Только доктор может помочь выбрать определенный метод неотложной контрацепции для женщины.

Основными показаниями для посткоитальной контрацепции являются:

Изнасилование.
Неправильное использование/разрыв презерватива.
Несвоевременный прием комбинированных оральных контрацептивов.
Прерванный половой акт.
Незащищенный половой акт.

Кроме показаний, есть заболевания и состояние организма, когда применение различных способов неотложной контрацепции возможно под строгим контролем врача:

Сахарный диабет.
Совокупность факторов – предклимактерический возраст и наличие факта табакокурения (более 1 пачки сигарет в день).
Гепатиты, холециститы, дискинезия желчевыводящих путей.

Эстрогены

Данные препараты для неотложной контрацепции стали использоваться первыми в гинекологии. Применение стероидных половых гормонов является эффективным способом. Чтобы предотвратить беременность используются высокие дозы эстрогенов, поэтому главным минусом этих противозачаточных средств является частое возникновение неблагоприятных побочных явлений. Наиболее распространены следующие симптомы: тошнота, рвота, нарушение равновесия между свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Кроме того, большое количество исследователей придерживаются следующего мнения, если женщине удалось забеременеть после приема женских половых гормонов, то такая беременность должна быть завершена. Эстрогены оказывают канцерогенное действие на эмбрион. У женщин, чьи матери принимали эстрогены в 1 половине беременности, через несколько лет развивались злокачественные заболевания половых органов, а у мужчин – нарушались процессы полового созревания.

Гестагены

Самая известная и широко используемая группа препаратов в России. Основные лекарственные средства гестагены - Постинор и Эскапел. Данные препараты – это одноразовые противозачаточные таблетки после полового акта. Гестаген, лежащий в основе данных лекарственных средств – левоноргестрел.

Принцип действия левоноргестрела базируется на нарушении процессов созревания яйцеклеток. Препараты работает только в фазы созревания доминирующего фолликула и его последующего развития. В период овуляции левоноргестрел не эффективен, а за три дня до нее способность препарата снижается до 68%.

Разработана следующая схема приема препарата Постинор: стартовая доза принимается в сроки до 72 часов после секса, а вторая - через 12 часов после первой таблетки. Производители препарата напоминают, что Постинор нельзя принимать чаще 1 раза в один менструальный цикл.

Левоноргестрел содержится в препарате под названием Эскапел. Это средство экстренной контрацепции содержит только одну таблетку, что очень хорошо для применения. Прием препарата так же ограничен временным промежутком в 72 часа после незащищенного полового акта. Эффективность в первые 24 часа данных лекарств составляет 95%.

В связи с неоднородной эффективностью препаратов гестагенов в разные периоды менструального цикла, важным вопросом остается, как влияют эти экстренные средства на плод в случае неэффективности данного метода контрацепции.

На основании многих исследований, эксперты утверждают, что Постинор и Эскапел не влияют пагубно на эмбрион и течение беременности при их неэффективности.

Эстроген-гестагенны

Yuzpe и Lancee в 1977 году разработали эффективную программу приема комбинированных оральных контрацептивов, содержащие гестаген-эстрогенные компоненты. Для предупреждения нежелательной беременности могут применяться и низкодозированные противозачаточные таблетки от нежелательной беременности после акта. В зависимости от дозировки химически активных веществ в них, изменяется только количество таблеток. Смысл метода состоит в употреблении фиксированных доз эстрадиола и левоноргестрела, разделенные на два приема. Наибольшая эффективность метода Юспе заключена во временные рамки – 72 часа после секса, причем промежуток между первой и второй дозой должен составлять 12 часов.

Результативность применение данного метода зависит от:

Временных рамок приема препаратов.
Фазы менструального цикла.
Возникновения нежелательных реакций. Наиболее частое осложнение – рвота, если не принять еще раз, идентичную первой, дозу, то эффективность снижается.

Препараты с антигонадотропным действием

Механизм действия данных препаратов основан на снижении продукции гормонов гипофизом, что влечет за собой угнетение функции яичников, замедление скорости выхода яйцеклетки в ходе разрыва зрелого фолликула и изменения в слизистой оболочке тела матки, препятствующие прикрепления плодного яйца. Один из препаратов – Даназол или Данол.

Способ применения Даназола вариабелен. Прием препарата может быть двух или трехкратным. Промежуток между приемами доз должен составлять 12 часов с целью создания необходимого содержания гормонов в крови. Главное, что нужно помнить, весь курс приема Даназола должен быть завершен не позднее 72 часов после незащищенного полового акта.

Антигестагены

Антигестагены – новая и наиболее изучаемая фармакологическая группа веществ, патогенетическое действие которого основано на блокирование рецепторов, чувствительных к прогестерону. Данный гормон в начале беременности продуцируется желтым телом и необходим для ее поддержания.

Главным преимуществом препаратов является самая высокая эффективность во время всех этапов менструального цикла среди таблетированных средств неотложной контрацепции. Связано это с большим разнообразием механизмов действия. В предовуляторный период одноразовые противозачаточные таблетки подавляют овуляцию, в период после нее – воздействует на слизистую тела матки и нарушает процесс имплантации эмбриона к ней.

Мифепристон – это экстренное противозачаточное средство, обладающее этими эффектами. По происхождению он является синтетическим антипрогестином. Это вещество содержат таблетки против беременности после незащищенного полового акта с названиями: Агеста, Женале.

Мифепристон – это экстренные противозачаточные таблетки, которые влияют на все патогенетические механизмы развития беременности, поэтому временной промежуток без снижения процента эффективности составляет 120 часов. Если же успело произойти слияние половых клеток, то прием мифепристона может прервать нежелательную беременность, вызвав реакцию, подобную менструации.

Использование антигестагенов в качестве посткоитальной контрацепции не разрешено. В России мифепристон зарегистрирован препаратом для медикаментозного аборта (при отсрочке менструации не более 42 дня). В аптеках препараты могут называться по-разному, в зависимости от фармакологической фирмы, но отпускаются они только по рецепту врача и принимать их можно только после консультации гинеколога.

Несмотря на высокую эффективность мифепристона, существует возможность наступления беременности. В таких случаях, ее рекомендуют прервать, так как препарат обладает неблагоприятным воздействием на эмбрион.

Механическая экстренная контрацепция

Установка медьсодержащих внутриматочных спиралей является самым действенным для предупреждения беременности. Основное условия для достижения необходимой цели – это ее установка не позже 5 суток после незащищенного полового акта.

Сегодня мы имеем большой спектр различных внутриматочных спиралей. Данные средства экстренной контрацепции бывают разные по форме, размерам, жесткости и материалам. Индивидуальный подбор необходимой спирали - это задача врача-гинеколога. Основной принцип действия заключается в предотвращении миграции оплодотворенной яйцеклетки к эндометрию – слизистой оболочки тела матки, а медь оказывает смертельный эффект на сперматозоиды, в результате которого они теряют свою способность к зачатию.

Установка в полости матки каких-либо инородных устройств сопровождается повышенными рисками занесения инфекции либо распространения ее при уже имеющихся инфекционных заболеваниях гениталий. Существуют случаи, когда использование данных контрацептивов нецелесообразно:

Нельзя применять женщинам с неправильным развитием половых органов.
Не рекомендуется использовать их женщинам с беспорядочными половыми сношениями, так как установленные медьсодержащие спирали не защищают от заболеваний, передающиеся половым путем.
Не рекомендуется использовать эти экстренные контрацептивы женщинам, страдающим различными воспалительными заболеваниями органов малого таза.

Благодаря тому, что спирали устанавливаются внутриматочно, небольшой процент препаратов попадает в кровоток. Это объясняет отсутствие гормон-опосредованных осложнений. Также всего 0,1–0,6% препарата попадает в грудное молоко, поэтому на время приема препарата можно не прекращать грудное вскармливание. Ну и основное преимущество внутриматочных спиралей - это возможность использовать их позже 72 ч после незащищенного полового акта.

Не стоит забывать про риски инфицирования. Женщина перед применением этого метода контрацепции должна быть обследована на инфекции, передаваемые половым путем.

Существуют определенные заболевания и состояния организма, когда применение данного способа контрацепции абсолютно не приемлемо:

Беременность или возможное наличие ее у женщины.
Любые инфекционно-воспалительные заболевания.
Онкологические заболевания любых отделов матки и молочных желез.
Врожденные или приобретенные заболевания, приводящие к изменению размеров, формы и конфигурации матки.

На сегодняшний день экстренная контрацепция приобретает все большее распространение, однако необходимо подчеркнуть, что выбор метода и способа контрацепции – это прерогатива врача-гинеколога.

Экстренная контрацепция – это однократное и неотложное лекарство для предотвращения беременности с целью снижения количества абортов. Врачи не рекомендуют использовать его более 1 раза за менструальный цикл либо несколько циклов подряд. Поэтому после применения неотложных средств, женщина должна выбрать другой, более разумный способ предотвращения беременности.

Посткоитальный контрацептив. Гестаген

Действующее вещество

Левоноргестрел (levonorgestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, в форме диска, с фаской, с круговой гравировкой "INOR." на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

2 шт. - блистеры алюминиевые/ПВХ (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы. После приема 750 мкг левоноргестрела C max в сыворотке, равная 14.1 нг/мл, достигается через 1.6 ч. После достижения C max содержание левоноргестрела уменьшается. T 1/2 составляет около 26 ч.

Метаболизм и выведение

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Показания

— экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— подростковый возраст до 16 лет;

— беременность;

— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), лактация.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).

Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Постинора.

Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные эффекты, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10)

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто - болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней, если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль.

Прочие: очень часто - усталость.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние Постинора на способность управлять автотранспортом и механизмами не исследовано.

Беременность и лактация

Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.