Сибазон противопоказания. Транквилизатор Сибазон — отзывы

действующее вещество: 1 мл раствора содержит диазепама 5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, полиэтиленоксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Код АТС N05В A01.

Показания

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, в том числе алкогольные психозы с явлениями абстиненции; делирий; эпилептический статус, столбняк, мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите. Премедикация в анестезиологии при оперативных вмешательствах и сложных диагностических процедурах; эклампсия при беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонетив препарата, острый приступ глаукомы (при открытоугольной форме глаукомы препарат может применяться при одновременном проведении соответствующего лечения), острое отравление алкоголем и седативными средствами, тяжелая псевдопаралитическая миастения, эпизоды апноэ во сне, тяжелая печеночная недостаточность, острая дыхательная недостаточность, алкогольная или наркотическая зависимость (за исключением острого абстинентного синдрома), выраженная хроническая гиперкапния, закрытоугольная глаукома, миастения, хронические психозы, интоксикация алкоголем, психотропными средствами, шок, кома, тяжелая печеночная недостаточность, фобии и навязчивые состояния.

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует определять индивидуально для каждого пациента.

Назначают внутривенно струйно медленно (не более 1 мл/мин) или капельно, или внутримышечно глубоко. Скорость внутривенного введения препарата детям - 0,5 мл раствора в течение 30 секунд. Для приготовления инфузионного раствора 100 мг диазепама (10 ампул Сибазона) разводят 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально с учетом правила «минимальной достаточности». При неотложных состояниях Сибазон рекомендуют по возможности вводить внутривенно. Разовая доза - 10-20 мг в зависимости от возраста и течения заболевания.

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния.

Взрослым назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 1-2 мл

(5 - 10 мг). При необходимости препарат вводят повторно в такой же дозе через 3 - 4 часа. При алкогольном делирии начальная доза составляет 2 мл (10 мг) внутривенно, затем 1 - 2 мл (5 - 10 мг) через каждые 3 - 4 часа до исчезновения острых симптомов. Возможно поддерживающее капельное внутривенное введение со скоростью 2,5 - 5 мг/час. Высшая разовая доза - 30 мг, высшая суточная доза - 70 мг.

Эпилептический статус.

Взрослым назначают по 1 - 2 мл (5 - 10 мг) внутривенно медленно, при необходимости введение можно повторять через каждые 10 - 15 мин до достижения общей дозы 6 мл

(30 мг). Новорожденным (после 30 дней жизни) и детям в возрасте до 5 лет препарат назначают внутривенно в дозе 0,04 - 0,1 мл/кг (0,2 - 0,5 мг/кг), при необходимости повторяют введение через 10 - 15 мин. Детям старше 5 лет назначают 0,2 мл/кг (1 мг/кг) внутривенно, при необходимости повторяют через 5 - 15 мин. Высшая разовая доза для введения детям в возрасте до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет - 10 мг диазепама.

Мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях, травмах позвоночника.

Взрослым назначают 2 - 4 мл (10 - 20 мг) внутривенно медленно или внутришньом"язо-во, новорожденным и детям в возрасте до 5 лет - внутривенно или внутримышечно 0,2 - 0,4 мл (1 - 2 мг), детям старше 5 лет - 1 - 2 мл (5 - 10 мг). При необходимости инъекцию повторяют через 3 - 4 часа с последующим переходом на прием препарата в форме таблеток. Высшая разовая доза для введения детям в возрасте до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет - 10 мг диазепама.

Столбняк.

Начальная доза для взрослых составляет 2 мл (10 мг) внутривенно медленно или внутримышечно, затем переходят на внутривенное капельное введение препарата со скоростью 5 - 15 мг/час.

Мышечные спазмы периферического происхождения (люмбаго, шейный радикулит) .

Назначают взрослым по 2 - 4 мл (10 - 20 мг) внутримышечно 1 - 2 раза до устранения острых симптомов. Затем терапию продлевают препаратом в форме таблеток.

Анестезиология, хирургия .

Для премедикации взрослым назначают 2 - 4 мл (10 - 20 мг) внутримышечно вечером накануне операции 1 - 2 мл (5 - 10 мг) внутримышечно или внутривенно медленно по 30 - 60 мин до операции или непосредственно перед операцией. После операции вводят 1 - 2 мл (5 - 10 мг) внутримышечно. Для достижения кратковременного наркотического сна при терапевтических и хирургических вмешательствах (малые хирургические операции, переломы, вывихи, диагностические мероприятия) взрослым вводят 2 - 6 мл (10 - 30 мг) внутривенно медленно,

детям - 0,2 - 0,4 мл/кг (1 - 2 мг/кг). Дозу устанавливают индивидуально: начинают введение с 5 мг, затем дополнительно по 2,5 мг, наблюдая после каждого введения в течение 30 секунд за реакцией пациента. При возникновении птоза введение препарата следует прекратить.

Эклампсия при беременности.

Назначают внутривенно медленно 1 - 2 мл (5 - 10 мг), при необходимости в дальнейшем вводят внутривенно капельно (до 100 мг/сутки).

Побочные реакции

Длительное применение препарата, даже в терапевтических дозах, может привести к физической и психической зависимости. Внезапное прекращение лечения препаратом после длительного его применения приводит к возникновению синдрома отмены.

При внутривенном введении возможны икота, при быстром внутривенном введении - раздражение сосудистой стенки и развитие тромбофлебита. С целью уменьшения местных реакций препарат следует вводить в крупные вены участка локтевого сгиба. Необходимо избегать екстравазального попадания лекарственного средства.

Внутримышечное введение может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы. Внутримышечное введение может вызвать боль, покраснение и спорадическую чувствительность в месте введения.

Общие нарушения и поражения в месте введения. Усталость, общая слабость, сонливость, вялость, головокружение, головная боль, замедленное речи, спутанность сознания, мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, атаксия, нарушение аккомодации, ухудшение настроения, снижение внимания, повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста; флебит, флеботромбоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Артериальная гипотензия, угнетение кровообращения (после быстрого внутривенного введения препарата), нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, брадикардия, учащенное сердцебиение, в редких случаях - остановка сердца, ортостатический коллапс.

Со стороны дыхательной системы. Апноэ, снижение частоты дыхания, диспноэ, угнетение дыхательной системы (после быстрого внутривенного введения препарата), дыхательная недостаточность.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, возбуждение, дезориентация, нарушение зрения (диплопия или нечеткость зиру), сонливость и мышечная слабость, снижение скорости психических и двигательных реакций, тремор, антероградная амнезия, атаксия, головокружение, головная боль, каталепсия, астения, гипорефлексия, спутанность сознания, вертиго, повышение или снижение либидо.

Со стороны психики. Физическая и психическая зависимость, снижение эмоциональных реакций, депрессия, нарушения речи (в частности дизартрия), раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, ночные кошмары, галлюцинации (некоторые - сексуального характера), психозы, нарушения поведения, делирий и приступы судорог, склонность к самоубийству.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, ксеростомия или чрезмерное слюноотделение, отрыжка, икота, запор, потеря аппетита, колики, сухость во рту.

Изменения лабораторных показателей. Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы. Недержание или задержка мочи (спастическая ишурия).

Другие. Аллергические реакции в виде гиперемии кожи, кожных высыпаний и зуда, бронхоспазм, ларингоспазм, анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательной системы. Боль в суставах.

Со стороны кроветворной системы. Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, желтуха.

В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.

Наблюдались злоупотребления лекарственными средствами из группы бензодиазепинов.

Передозировка

Симптомы. Резкая заторможенность, чрезмерная сонливость, глубокий продолжительный сон, нистагм, апноэ, угнетение сердечно-дыхательной системы, парадоксальное возбуждение, брадикардия, пониженная реакция на болевые раздражения, нарушение координации движений, дизартрия, выраженное снижение артериального давления, ригидность или клонические подергивания конечностей, угнетение рефлексов, кратковременное нарушение сознания, переходящее в кому, возможен летальный исход.

Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия неэффективны. Специфический антидот флумазенил (внутривенно) - конкурентный антагонист бензодиазепиновых рецепторов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют в период беременности. Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения данным препаратом следует прекратить кормление грудью. Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны уведомить врача о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что беременны.

Дети

Применение Сибазона детям в возрасте до 2 лет возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Поскольку препарат содержит этанол 96 %, с осторожностью назначать детям.

Особенности применения

При лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью и хроническими болезнями печени необходимо применять уменьшенные дозы препарата.

Пациентам с дисфункцией почек нет необходимости уменьшать дозу препарата, поскольку период полувыведения диазепама при этом не меняется.

При тревожно-фобических или тревожно-депрессивных состояниях не рекомендуется применять Сибазон как монотерапию, учитывая возможные попытки самоубийства.

Через несколько часов после применения препарата может возникнуть амнезия. С целью уменьшения риска амнезии больным надо обеспечить условия для непрерывного сна от 7 до 8 часов.

Во время лечения бензодиазепинами может развиться зависимость Большой риск возникновения наркомании у пациентов, которые лечились длительное время и (или) применяли большие дозы, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению спиртными напитками или лекарственными средствами. После возникновения физической зависимости от бензодиазепинов прекращение применения препарата может привести к синдрому отмены: головная и мышечная боль, фобия, повышенная тревожность, возбуждение, напряженность, двигательное беспокойство, спутанность сознания и раздражительность.

В тяжелых случаях - дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки. Могут появиться потеря ощущения реальности или потеря сознания, парестезия, светобоязнь, повышенная чувствительность к звукам и прикосновениям, галлюцинации или судорожные приступы. При длительном внутривенном применении препарата не следует внезапно прекращать лечение необходимо постепенно уменьшать дозу.

Возобновление симптомов бессонницы и тревоги. Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревога или нарушения сна, беспокойство). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета/синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недель, состояниях тревоги - 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента. Пациентов следует проинформировать о начале и длительность лечения и объяснить постепенное уменьшение дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома для снижения состояния беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом. В случае применения бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы синдрома отмены могут возникнуть между приемами препарата, особенно если доза высокая. Через риск развития абстинентного синдрома не рекомендуется при лечении изменять бензодиазепины с короткой продолжительностью действия.

Амнезия. Следует иметь в виду, что бензодиазепины могут вызывать антероградну амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз риск возрастает при приеме более высоких доз. Амнестични эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением.

Особые группы пациентов. Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы. В связи с миорелаксуючим эффектом существует риск падений и переломов у пациентов этой группы. Бензодиазепины могут задерживать психологическое выздоровление пациентов от симптомокомплекса, вызванного тяжелой потерей близкого человека.

Особенно осторожно следует вводить внутривенно Сибазон при лечении пациентов пожилого возраста, находящихся в тяжелом состоянии, и пациентов с сердечной или дыхательной недостаточностью, учитывая возможность появления апноэ и (или) остановки сердца. Одновременное применение диазепама с барбитуратами, алкоголем или другими веществами с депрессивным действием на центральную нервную систему повышает риск циркуляторной депрессии или угнетения дыхательного центра к апноэ. В таких случаях следует обеспечить наличие набора для реанимации, включая оборудование для искусственной вентиляции легких.

1 мл препарата содержит 100 мг этанола, что следует учитывать при назначении Сибазона детям и взрослым пациентам из группы риска (пациенты с заболеванием печени или больные эпилепсией).

Препарат не применяют лицам, зависимым от алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сибазон может снижать скорость двигательных и психических реакций, поэтому в день применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае недостаточного сна и употребление алкоголя во время лечения вероятность нарушения внимания увеличивается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Сибазона с нейролептиками, антидепрессантами, седативными, снотворными, анальгетическими, анестезирующими средствами, наркотиками и этанолом возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему. Сибазон потенцирует эффекты гипотензивных средств. Одновременный прием циметидина, омепразола, пероральных контрацептивов и противотуберкулезных средств снижает скорость биотрансформации диазепама, повышая его концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения. Теофиллин, рифампицин, карбамазепин, кофеин ослабляют эффекты Сибазона.

При одновременном применении с опиатными обезболивающими может усиливаться эйфория, которая может ускорять возникновение психической зависимости.

При сочетании лекарственных средств с депрессивным действием на центральную нервную систему, введенных парентерально, внутривенно введением диазепама, может наблюдаться тяжелое угнетение дыхательного центра и нарушения сердечно-сосудистой системы. Больные пожилого возраста требуют особого надзора.

При одновременном применении препарата с противоэпилептическими средствами усиливаются побочные действия и токсичность, особенно при применении лекарственных средств из группы гидантоїнив или барбитуратов и сложных препаратов, содержащих эти вещества.

Лекарственные средства, которые подавляют функцию печени (например, циметидин, флуоксетидин и омепразол), уменьшают клиренс бензодиазепинов, что может усиливать действие бензодиазепинов.

Лекарственные средства, стимулирующие функцию печени (например рифампицин), могут повышать клиренс бензодиазепинов, что может ослаблять действие бензодиазепинов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Сибазон - транквилизатор бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие, повышает порог болевой чувствительности, регулирует нейровегетативные реакции.

Механизм действия обусловлен взаимодействием с бензодиазепиновыми рецепторами в алостеричному центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Способствует открытию каналов для входа ионов хлора в цитоплазматичний мембране, вызывает ее гиперполяризацию и торможения мижнейронної передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарат всасывается неполностью и неравномерно, максимальная концентрация достигается через 60 мин. После внутривенного введения у взрослых максимальная концентрация достигается через 15 мин и зависит от дозы. Быстро распределяется в тканях органов, прежде всего в головном мозге и печени, проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется также в грудное молоко.

Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов: N-диметилдиазепаму

(50 %), темазепама, оксазепаму. N-диметилдиазепам кумулирует в головном мозге, обеспечивая длительное и выраженное противосудорожное действие. Гидроксильовани и диметильовани метаболиты диазепама связываются с глюкуроновой кислотой и желчными кислотами, выводятся в основном почками. Диазепам относится к транквилизаторам длительного действия, период полувыведения при внутривенном введении составляет 32 часа, период полувыведения N-диметилдиазепаму - 50 - 100 г., полный почечный клиренс - 20 - 33 мл/мин

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленым оттенком жидкость.

Несовместимость

Не допускается смешивание в одном шприце или капельнице раствора Сибазона с другими препаратами из-за возможности его адсорбции на стенках, необходимо избегать попадания Сибазона в артерию и экстравазально пространство.

Срок годности

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 5 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

средство. Применение этого фармакологического средства показано при возникновении чувства тревоги или страха, патологически повышенном тонусе мускулатуры, судорогах, спазмах центрального генеза и нарушениях сердечного ритма. Транквилизатор рекомендуется применять при язве желудка для снижения уровня кислотности.

Активное действующее вещество

Активным ингредиентом Сибазона является широко известный транквилизатор диазепам. Препарат поставляется как в форме для перорального приема, так и в виде раствора для парэнтерального введения. Производится Сибазон в таблетках, предназначенных специально для пациентов детского возраста. Эти таблетки по 0,001 и 0,002 грамма (в пересчете на активное вещество) покрыты оболочкой, облегчающей процесс приема ребенком данного лекарства. Для взрослых производятся таблетки по 0,005 грамма, которые фасуются в контурные ячейковые оболочки по 20 штук. Помимо этого, можно приобрести инъекционный раствор (0,5%) в ампулах по 2 мл (ампулы поставляются в аптечные сети в коробках по 10 штук). Выпускается также форма для применения per rectum.

Когда показано использование Сибазона?

Сибазон назначается при целом ряде заболеваний и патологических состояний. В их числе:

• хронические нарушения сна ();
• тревожные расстройства различного генеза;
• абстинентный синдром на фоне ;
• спазмы мускулатуры, обусловленные поражением ЦНС.

Препарат также показан при ряде заболеваний, одним из клинических проявлений которых является гипертонус скелетной мускулатуры:

• воспалительно-дегенеративные патологии суставов;
• воспаления мышц;
• воспаление суставной сумки;
• (в т. ч. прогрессирующий хронический полиартрит).

В ряде случаев согласно инструкции Сибазон может использоваться для проведения премедикации, а также в качестве одного из компонентов для введения пациента в состояние наркоза.

В качестве одного из препаратов для проведения комплексной терапии таблетки Сибазон выписывают при таких заболеваниях, как:

• гипертоническая болезнь;
• язвенные поражения желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• менструальные расстройства;
• психосоматические патологии, характерные для периода менопаузы;
• гестозы (поздние токсикозы при беременности);
• экзема;
• другие поражения кожных покровов, сопровождающиеся зудом;
• эпилептический статус.

Как нужно применять Сибазон?

Таблетки Сибазон предназначены для перорального приема. Инъекционный раствор может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Оптимальная доза данного транквилизатора рассчитывается для каждого пациента индивидуально в зависимости от нозологической формы, тяжести течения и динамики заболевания, а также от индивидуальной чувствительности больного к активному веществу.

В большинстве случаев разовая доза составляет от 2.5 до 10 мг, а кратность приема – от 2 до 4 раз в день.

При повышенном АД и лечении стенокардии, а также при психосоматических расстройствах на фоне беременности оптимальная дозировка составляет 2-5 мг 3 раза в день.

В неврологической практике распространена схема, согласно которой анксиолитический препарат пациенты принимают по 5-10 мг 2-3 раза в день.

При парэнтеральном введении оптимальным растворителем является физиологический раствор натрия хлорида или декстроза.

Противопоказания к применению

Сибазон согласно инструкции нельзя назначать больным, у которых выявлены:

• индивидуальная повышенная сенситивность к активному веществу;
• шоковое состояние;
• коматозное состояние;
• острая интоксикация этиловым спиртом (с угрозой для жизненно важных функций организма);
• острое отравление фармакологическими средствами, способными угнетать ЦНС;
• закрытоугольная глаукома;
• нарушение функций дыхательной системы;
• тяжело протекающая хроническая обструктивная болезнь легких.

Особые указания по использованию и предостережения

При резком прерывании терапевтического курса не исключено развитие «синдрома отмены», который характеризуется повышенной раздражительностью и нервозностью. При резкой отмене могут возникать галлюцинации, спастические сокращения гладкой мускулатуры, диспепсические расстройства и повышенная потливость.

Особую осторожность при назначении Сибазона следует соблюдать, если у пациента выявлены ярко выраженные почечная и (или) печеночная недостаточность, атаксия, гиперкинезы, органические поражения головного мозга, тенденция к ночным остановкам дыхания (апноэ). Не следует выписывать транквилизатор лицам, злоупотребляющим фармакологическими веществами, обладающими психоактивными эффектами. На фоне эпилепсии резкая отмена транквилизатора может ускорить развитие эпилептического статуса. Необходимо также соблюдать осторожность при назначении лекарственного препарата лицам пожилого и старческого возраста. В период приема транквилизатора пациентам воспрещается управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами, поскольку концентрация внимания под действием диазепама существенно снижается.

Как действует Сибазон?

Довольно мощный препарат-транквилизатор Сибазон характеризуется непосредственным воздействием на ЦНС. Он способен купировать чувство немотивированной тревоги и страха и избавляет пациента от излишней напряженности. Диазепам помогает бороться с судорогами, мышечным гипертонусом и нарушениями сердечного ритма. Благодаря тому, что данное вещество способно частично блокировать деятельность секреторных желез желудка, снижая продукцию желудочного сока, его нередко назначают в ходе терапии язвенной болезни. Многолетние клинические испытания показали, что Сибазон обладает выраженными снотворными свойствами.

Диазепам увеличивает степень сродства специфического рецептора с гамма-аминомасляной кислотой.

Препарат позволяет снизить артериальное давление, увеличить индивидуальный болевой порог и расширить коронарные сосуды.

При нарушениях чувствительности, а также болях в сердце и нарушениях сердечного ритма терапевтический эффект развивается в среднем через неделю после начала приема препарата.

Побочные эффекты

Активное вещество данного ЛС (диазепам) может привести к развитию ряда нежелательных эффектов, к которым относятся:

• аллергические реакции (при гиперчувствительности к диазепаму);
• постоянная сонливость;
• утомляемость;
• нарушение ориентации в пространстве;
• атаксия;
• нарушение координации движений;
• подавленное состояние;
• спутанность сознания;
• тремор (дрожание) конечностей;
• периодические головные боли;
• снижение способности к концентрации внимания и запоминанию;
• ухудшение аппетита (до анорексии);
• диспепсические расстройства;
• снижение функциональной активности печени;
• почечная недостаточность;
• повышенное отделение слюны;
• нарушение полового влечения;
• артериальная гипотензия;
• учащенное сердцебиение.

При проведении лабораторного исследования анализа крови могут выявляться малокровие (анемия), агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

При парэнтеральном введении раствора Сибазона возможно развитие флебита или тромбоза в месте инъекции. Для предупреждения данного осложнения рекомендуется менять точку вкола иглы.

Не исключено развитие лекарственной зависимости от данного фармакологического средства, а также появление «волчьего голода» или выраженного уменьшения массы тела.

Взаимодействие с другими ЛС

Сибазон способен потенцировать действие препаратов из группы нейролептиков.

Сибазон и алкоголь

Сибазон существенно усиливает действие этанола на организм. В период терапии с применением данного анксиолитического средства следует полностью отказаться от употребления даже слабоалкогольных напитков, поскольку даже сравнительно небольшие дозы могут стать причиной спутанности или потери сознания.

Передозировка

При превышении разовых и суточных доз может отмечаться усиление побочных эффектов. В частности, не исключено нарушение дыхания.

Сибазон при беременности и лактации

Беременным женщинам по инструкции Сибазон может назначаться в конце последнего триместра при преждевременных родах. Анксиолитическое средство также показано для облегчения родовой деятельности и при такой серьезной патологии, как отслоение плаценты. В первом триместре диазепам будущим матерям противопоказан, поскольку выявлен тератогенный эффект диазепама, а также его негативное влияние на центральную нервную систему плода. Согласно инструкции, таблетки Сибазон нельзя также принимать женщинам в период грудного вскармливания, поскольку у ребенка могут развиться дыхательная недостаточность и подавление сосательного рефлекса.

Сибазон в педиатрической практике

Маленьким пациентам средство показано для купирования спастических состояний, а также при диагностированных психосоматических расстройствах. Первоначально ребенку назначают минимальную дозу, плавно увеличивая ее до минимальной терапевтической. Предельно допустимая суточная доза для ребенка старше полугода не должна превышать1-2,5 мг. Она может определяться из расчета 40-200 мкг на 1 килограмм веса малыша. Транквилизатор в форме для перорального приема противопоказан детям, не достигшим полугодовалого возраста. Инъекционная форма не вводится малышам первого месяца жизни. Согласно исследованиям неонатологов, как у доношенных, так и у недоношенных детей Сибазон может вызвать такие побочные эффекты, как понижение общей температуры тела, нарушение дыхания и ухудшение мышечного тонуса.

Условия хранения и срок годности

И таблетки, и раствор для инъекций необходимо хранить в месте, надежно экранированном от света. Уровень влажности должен быть минимально возможным. Раствор Сибазона можно хранить до 2 лет, а таблетированную форму для взрослых – до 3 лет. Срок годности транквилизатора, предназначенного для детей не должен превышать 2 лет.

| Sibazon

Аналоги (дженерики, синонимы)

Ализеум, Диазепам , Сикотрит, Фаустан, Апо-Диазепам, Диазепекс, Апаурин, Бенседин, Диазепабене, Диазепам Деситин, Реланиум , Валиум, Диазекпекс, Седуксен , Диазепам-Тева, Метапам, Ново-Дипам Диапам, Дикам, Калмпоуз, Ватран, Вивал, Лемброл, Апозепам, Атилен, Эридан, Кветинил, Саромет, Серенамин, Сонасон, Стесолин, Ушамир, Валитран

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Sibazoni 0,005 №30
D.S. по 1 таб. 2 р/д.

Rp: Sol. Sibazonii 0.5% - 2 ml

D.t.d.N. 5 in amp.

S. По схеме.

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк - 148-1/у-88

Rр.: Sol. Diazepami 0,5% - 2 ml

S. По 1 ампуле 2 раза в день

Rp: Tab. Diazepami 0,005

D.t.d: №20 in tab.

S: По 1 таб. 2 раза в день внутрь.

Действующее вещество

Диазепам (Diazepamum)

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь. Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.

При приеме внутрь средняя разовая доза для взрослых — 5-15 мг. В отдельных случаях при выраженном возбуждении, страхе, тревоге разовую дозу увеличивают до 20 мг. Суточная доза обычно — 15-45 мг, максимальная суточная доза — 60 мг. Суточную дозу препарата делят на 2-3 приема.

В качестве анксиолитика — по 5-10 мг 2-4 раза в сутки.

При алкогольном абстинентном синдроме — 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным препарат вводят в более низких дозах, составляющих 1/2 или 2/3 от средней.

Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях — по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.

Клиника внутренних болезней: по 5 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости — до 10 мг 4 раза в сутки.

Климактерические и менструальные расстройства: по 5 мг 2-3 раза в сутки.

Анестезиология, хирургия: премедикация — накануне операции, вечером — 10-20 мг.

Для детей: Назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером) для детей от 7 лет и старше — 5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Показания

Неврозы
- пограничные состояния с явлениями напряжения
- беспокойства, тревоги, страха;
- нарушения сна
- двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии
- абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
- спастические состояния
- связанные с поражением головного или спинного мозга
- миозиты
- бурситы
- артриты
- сопровождающиеся напряжением скелетных мышц
- эпилептический статус
- премедикация перед наркозом
- в качестве компонента комбинированного наркоза
- облегчение родовой деятельности
- преждевременные роды
- преждевременная отслойка плаценты
- столбняк.

Противопоказания

Тяжелая миастения
- выраженная хроническая гиперкапния
- указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции)
- повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Форма выпуска

Таблетки 1 табл.

активное вещество: диазепам (сибазон) 0,005 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал картофельный; кальция стеарат (кальций стеариновокислый)

Р-р д/в/в и в/м введения 0.5% (10 мг/2 мл): амп. 5, 10 или 500 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций 0.5% 1 мл 1 амп.
диазепам 5 мг 10 мг
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (100) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Активным компонентом выступает диазепам .

В 1 таблетке содержится 5 мг данного вещества. Дополнительные элементы: стеарат кальция, моногидрат лактозы, крахмал.

В 1 мл раствора содержится 5 мг вещества. Дополнительные элементы: инъекционная вода, этанол, натрия хлорид, макрогол, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки и раствор для в/в и в/м введения Сибазон в ампулах.

Фармакологическое действие

Транквилизатор , оказывает анксиолитическое воздействие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лицам пожилого возраста, при наличие в анамнезе эпилептических припадков и эпилепсии, при спинальной и церебральной атаксии, при печеночной либо почечной недостаточности, при органических заболеваниях головного мозга, при ночном апноэ , склонности к злоупотреблению психоактивных медикаментов, при лекарственной зависимости в анамнезе Сибазон назначают с осторожностью.

Побочные действия

Применение препарата Сибазон, особенно на начальном этапе лечения, может вызвать различные побочные реакции.

Нервная система: атаксия , снижение способности к концентрации внимания, плохая координация движений, притупление эмоций, быстрая утомляемость, головокружения, сонливость, замедление скорости двигательных и психических реакций, неустойчивость походки, каталепсия, подавленность настроения, тремор конечностей, депрессивное настроение, слабость, спутанность сознания, эйфория, миастения в течение дня, головная боль, парадоксальные реакции, гипорефлексия , раздражительность, острое возбуждение, галлюцинации, мышечный спазм, суицидальные наклонности, страх, психомоторное возбуждение, вспышки агрессии, бессонница, тревожность, неконтролируемые движения тела.

Пищеварительный тракт: снижение аппетита, рвота, тошнота, сухость во рту, запоры, желтушность, повышение уровня ферментов печени, гиперсаливация .

Органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз , тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: при парентеральном введении отмечается падение уровня , тахикардия, сердцебиение.

Мочеполовая система: , нарушение либидо, нарушения в работе почечной системы, задержка мочеиспускания.

Возможно развитие в виде зуда, высыпаний.

Описание влияния препарата Сибазон на плод при лечении матери в период вынашивания беременности: подавление сосательного рефлекса у новорожденных детей, нарушения в работе дыхательной системы.

В месте введения медикамента может развиться венозный тромбоз либо флебит, припухлость и покраснение в месте инъекции.

Прочие реакции: нарушения зрительного восприятия в виде диплопии , снижение массы тела, нарушение функции внешнего дыхания, угнетение дыхательного центра, булимия, потеря веса.

При резкой отмене медикамента либо снижении дозы развивается синдром «отмены», который проявляется тревожностью, раздражительностью, депрессией, повышенным потоотделением, деперсонализацией , дисфорией, нарушением сна, нервозностью, спазмом гладкомышечной ткани, острым психозом, галлюцинациями, судорогами, нарушением сна, головной болью, гиперакузией, светобоязнью, парестезиями, расстройством восприятия, тремором.

Применение препарата Сибазон в гинекологической, акушерской практике: у недоношенных и доношенных детей отмечается диспноэ, мышечная гипотензия.

Инструкция по применению Сибазона (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь, а также внутривенно, внутримышечно назначают уколы Сибазона, инструкция по применению предполагает и комплексную терапию раствором и таблетками.

Дозирование лекарственного препарата осуществляется в зависимости от чувствительности к медикаменту, клинической картины, индивидуальной реакции.

В психиатрической практике: при фобиях, состояниях дисфории, ипохондрических и истерических реакциях, неврозах медикамент назначают 2-3 раза в день по 5-10 мг.

В качестве анксиолитика диазепам принимают 2-4 раза в сутки по 2,5-10 мг. В некоторых случаях количество препарата может быть увеличено до 60 мг в день.

В случае абстинентного алкогольного синдрома препарат назначают в первые сутки 3-4 раза в дозе 10 мг, далее количество медикамента снижают вдвое.

Пациентам с , пожилым и лицам с ослабленным иммунитетом диазепам назначают дважды в день по 2 мг.

В неврологической практике при дегенеративных заболеваниях, спастических состояниях центрального генеза Сибазон принимают 2-3 раза в день по 5-10 мг.

В ревматологии и кардиологии: при артериальной гипертонии – 2-3 раза в сутки по 2-5 мг, при стенокардии – 2-3 раза в сутки по 2-5 мг, при вертебральном синдроме – 4 раза в день по 10 мг.

Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии при лечении начальная дозировка – внутримышечно 10 мг, далее внутрь 1-3 раза в день по 5-10 мг.

При дефибрилляции в качестве премедикации препарат вводят отдельными дозами внутривенно медленно по 10-30 мг.

При спастических состояниях ревматического генеза и при вертебральном синдроме: начальное количество препарата – 10 мг внутримышечно, затем пероральный прием 1-4 раза в день по 5 мг.

В гинекологической практике и акушерстве: при менструальных и климактерических расстройствах, при психосоматической патологии, гестозе показан приема 2-5 мг диазепама 2-3 раза в день.

Начальная доза при преэклампсии составляет 10-20 мг внутривенно, далее пероральный прием трижды в день по 5-10 мг.

Беспрерывное лечение проводится при преждевременной отслойке плаценты до момента полного созревания плода.

Премедикация в хирургической практике и анестезиологии: перед оперативным вмешательством дают 10-20 мг диазепама.

Педиатрия: при спастических состояниях центрального происхождения, при реактивных и психосоматических расстройствах количество препарата повышают постепенно.

При тяжелых повторных эпилептических припадках, при эпилептическом статусе Сибазон принимают парентерально: детям до пяти лет внутривенно медленно 0,2-0,5 мг каждые 2-5 минут, максимум – 5 мг.

При травмах спинного мозга, сопровождаемых гемиплегией либо параплегией, при хорее препарат вводят внутримышечно 10-20 мг.

При двигательном возбуждении лекарственное средство назначают внутривенно либо внутримышечно трижды в сутки по 10-20 мг.

Для купирования мышечного спазма (выраженная форма) препарат вводят внутривенно однократно в дозе 10 мг.

Передозировка

Прием повышенных доз лекарственного средства вызывает снижение рефлексов, парадоксальное возбуждение , спутанность сознания, сонливость, глубокий сон, снижение реакции на болевые раздражители, оглушенность, арефлексию , брадикардию, тремор, нарушение зрительного восприятия, угнетение работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем, нистагм, коллапс, кому.

Специфическим антагонистом является флумазенил , который применяется исключительно в условиях стационара. Флумазенил – антагонист бензодиазепинов, не рекомендуется назначать пациентам с эпилепсией , которые принимают бензодиазепины из-за риска провокации эпилептических припадков.

Гемодиализ не доказал свою эффективность.

Взаимодействие

Сибазон усиливает выраженность угнетающего воздействия на центральную нервную систему антидепрессантов , нейролептиков, седативных средств, антипсихотических медикаментов , миорелаксантов, препаратов для общей анестезии, наркотических анальгетиков.

Усиление действия и удлинение периода полувыведения регистрируется при одновременном приеме с вальпроевой кислотой , пропоксифеном, метопрололом, кетоконазолом, флуоксетином, пероральными контрацептивами, циметидином и другими ингибиторами микросомального окисления.

Эффективность медикамента снижается при приеме индукторов микросомальных печеночных ферментов. Нарастание психологической зависимости и усиление эйфории регистрируется при совместном приеме наркотических анальгетиков .

Антацидные медикаменты не влияют на полноту всасывания диазепама, но снижают скорость всасывания. При приеме гипотенизвных средств отмечается усиление выраженности снижения уровня кровяного давления. Одновременное применение усиливает угнетение дыхательной функции. В результате конкурентной борьбы за связь с белками повышается риск дигиталисной интоксикации при применении низкополярных сердечных гликозидов.

У пациентов с паркинсонизмом на фоне приема диазепама снижается эффектовность леводопы. Время выведения медикамента удлиняется при лечении . Активность препарата снижается при применении психостимуляторов, аналептиков, ингибиторов МАО.

Сибазон способен усиливать токсичность зидовудина. Теофиллин извращает и снижает седативное действие лекарственного средства. Рифампин снижает концентрацию активного вещества, усиливая его выведение.

Сибазон несовместим с другими медикаментами, что запрещает смешивание препарата с другими средствами в одном шприце.

Условия продажи

Купить Сибазон можно в аптечной сети при предъявлении рецептурного, врачебного бланка.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Входит в список №1 сильнодействующих веществ.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Внутривенное вливание диазепама проводится медленно, желательно в крупную вену со скоростью 5 мг (1 мл) в минуту. Недопустимы внутривенные беспрерывные вливания из-за риска образования осадка, адсорбции лекарственного средства.

В период терапии сибазоном требуется полный отказ от употребления алкогольсодержащих напитков. При выраженной патологии почечной и печеночной систем требуется регулярный контроль показателей ферментов печени и периферической картины крови.

Длительная терапия высокими дозами медикамента формируется лекарственную зависимость. Длительное лечение проводится в исключительных случаях. Резкое прекращение приема лекарственного средства ведет к возникновению синдрома «отмены» , который проявляется спутанностью сознания, тревожностью, миалгией, головными болями, напряженностью, гиперакузией , деперсонализацией, дереализацией, тактильной гиперчувствительностью, светобоязнью, эпилептическими припадками, галлюцинациями.

Если на фоне лечения у пациента отмечаются такие необычные реакции, как тревожность, повышенная агрессия, мысли о суициде , бессонница, поверхностный сон, усиление мышечных судорог, галлюцинации, острые состояния возбуждения то лекарственное средство отменяют.

В первые дни терапии, а также при резкой отмене медикамента у пациентов с эпилептическими припадками и эпилепсией в анамнезе отмечается ускорение развития припадков и эпилептического статуса.

Во время вынашивания беременности диазепам может быть назначен только по «жизненным» показаниям, в исключительных случаях. Применение Сибазона в первом триместре беременности увеличивает вероятность развития врожденных пороков , а также оказывает выраженное токсическое воздействие на плод. Применение медикамента на поздних сроках беременности ведет к угнетению деятельности центральной нервной системы у новорожденных. При постоянном приеме в период вынашивания беременности отмечается формирование физической зависимости, иногда регистрируется синдром «отмены» у новорожденных детей.

Дети младшего возраста наиболее чувствительны к угнетающему воздействию бензодиазепинов на деятельность центральной нервной системы. Не рекомендуется назначать новорожденным препараты, в составе которых содержится бензиловый спирт, из-за риска развития смертельного токсического синдрома, проявляющегося затруднением дыхания, угнетением деятельности центральной нервной системы, метаболическим ацидозом , падением уровня кровяного давления, внутричерепными кровоизлияниями , эпилептическими припадками, почечной недостаточностью.

При использовании диазепама в течение 15 часов до родоразрешения в дозах, превышающих 30 мг, может развиться апноэ, угнетение дыхания у новорожденных, гипотермия, слабый акт сосания, падение кровяного давления, снижение мышечного тонуса, синдром «вялого ребенка», нарушение метаболических процессов в ответ на холодовую реакцию .

Сибазон оказывает влияние на управление транспортным средством, выполнение сложной работы.

В Википедии не описан.

МНН: Диазепам.

Аналоги Сибазона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются: , .

Сибазон - анксиолитический препарат, транквилизатор.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток для детей и взрослых пациентов, а также в форме раствора. Таблетки реализуются в упаковках по 20 шт. Раствор реализуется по 10 ампул.

Показания к применению

• бессонница;
• тревожные расстройства;
• спазмы скелетных мышц при местной травме;
• абстинентный алкогольный синдром, сопровождающийся тремором, ажитацией, напряженностью, тревожностью, а также транзиторными реактивными состояниями;
• прогрессирующий хронический полиартрит;
• миозит;
• артрит;
• ревматический пельвиспондилоартрит;
• артроз, характеризующийся напряжением скелетных мышц;
• спастические состояния, вызванные повреждением спинного или головного мозга.

В составе комплексной терапии применяется при следующих патологиях:

• артериальная гипертензия;
• психосоматические расстройства в акушерстве и гинекологии (климактерические и менструальные расстройства, гестоз);
• дисфория;
• эпилептический статус;
• язва двенадцатиперстной кишки и желудка;
• экзема и других заболеваниях, характеризующиеся зудом и повышенной раздражительностью.

Препарат применяют при отслоении плаценты, в целях облегчения родовой деятельности, а также при преждевременных родах (исключительно в конце третьего триместра беременности).

Противопоказания

• шок, кома;
• гиперчувствительность к диазепаму;
• острая алкогольная интоксикация, характеризующаяся ослаблением жизненно важных функций;
• острая лекарственная интоксикация препаратами, провоцирующими угнетение центральной нервной системы (наркотические анальгетики и снотворные средства);
• закрытоугольная глаукома;
• миастения;
• тяжелая ХОБЛ;
• синдром Леннокса-Гасто;
• острая дыхательная недостаточность;
• беременность (первый триместр) и кормление грудью;
• возраст до 6 месяцев (таблетки);
• возраст до 1 месяца (в/м и в/в).

С особой осторожностью примеянют при таких заболеваниях и состояниях:

• гиперкинезы;
• эпилепсия и эпилептическихеприпадки;
• печеночная и почечная недостаточность;
• церебральные и спинальные атаксии;
• органические заболевания головного мозга;
• гипопротеинемия;
• склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами;
• ночное апноэ;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Сибазон (способ и дозировка)

Предназначен для внутривенного, внутримышечного, ректального применения, а также для приема внутрь.

Таблетки

Средняя разовая доза для взрослых - 5–15 мг. В отдельных случаях увеличивают до 20 мг. Суточная доза обычно - 15–45 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. Суточную дозу препарата делят на 2–3 приема.

Препарат назначают в качестве анксиолитика - по 5–10 мг 2–4 раза в сутки.

• При алкогольном абстинентном синдроме - 10 мг 3–4 раза в сутки в первые 24 ч с последующим уменьшением до 5 мг 3–4 раза в сутки.
• Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях - по 5–10 мг 2–3 раза в сутки.
• Внутренние болезни: по 5 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости - до 10 мг 4 раза в сутки.
• Климактерические и менструальные расстройства: по 5 мг 2–3 раза в сутки.

Детям назначают с постепенным увеличением дозы, суточная доза (может быть разделена на 2–3 приема, причем самая большая доза, принимается вечером) для детей от 7 лет и старше - 5 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Раствор

Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Побочные эффекты

Сибазон в ряде случаев может вызывать следующие побочные действия:

• сонливость, дезориентация, головокружение, повышенная утомляемость, атаксия, плохая координация движений, вялость, снижение концентрации внимания, тремор, спутанность сознания, головная боль, депрессия, эйфория, каталепсия и дистонические экстрапирамидные реакции;
• со стороны системы кроветворения могут отмечаться: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия и агранулоцитоз;
• со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться: рвота, изжога, тошнота, снижение аппетита, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперсаливация, желтуха и нарушение работы печени;
• дисменорея, задержка мочи, повышение или снижение либидо, нарушение работы почек, тахикардия, снижение артериального давления, сердцебиение, зуд и кожная сыпь.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Апаурин, Валиум Рош, Диазепам, Релуим, Седуксен.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Сибазон оказывает выраженное антиаритмическое и противосудорожное действие, способствует уменьшению выделения желудочного сока, а также снижению мышечного тонуса. Также оказывает снотворное действие, потенцирует действие алкоголя и нейролептических препаратов.

Особые указания

• В период лечения не допускать употребления алкоголя.
• Препарат с особой осторожностью применяют у больных с сердечной и дыхательной недостаточностью, при закрытоугольной глаукоме, с органическими изменениями головного мозга, при миастении.
• При отмене терапии дозу нужно уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после продолжительного применения возможны возбуждение, беспокойство, судороги, тремор.
• Требуется особая осторожность при использовании диазепама, особенно в начале терапии, у лиц, длительно получавших антигипертензивные ЛС центрального действия, сердечные гликозиды, антикоагулянты, бета-адреноблокаторы.
• Диазепам следует отменить при возникновении парадоксальных реакций.
• После в/м инъекции диазепама есть риск увеличения активности КФК в плазме крови.
• Избегать в/а введения.
• Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать людям, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Не следует назначать в I триместре беременности, не считая случаев крайней необходимости. При применении диазепама при беременности возможно изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Следует избегать использования диазепама у новорожденных, поскольку у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно повышение концентрации антидепрессантов, усиление угнетающего влияния на ЦНС и усиление холинергического действия.
• При совместном использовании с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.
• У пациентов, длительно получавших бета-адреноблокаторы, антигипертензивные ЛС центрального действия, сердечные гликозиды, антикоагулянты, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.
• При одновременном назначении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Возрастает риск развития прорывного кровотечения.