Корвалол инструкция применению таблетки способ применения. От чего помогает Корвалол: показания к применению, состав, механизм действия и побочные эффекты

Одна таблетка содержит

активные вещества : этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.

Описание

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ N05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.

Фармакодинамика

Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.

Показания к применению

– неврозы с повышенной раздражительностью

– бессонница

– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии

– нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия

– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

Способ применения и дозы

Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, дискомфорт в области желудка и кишечника;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; замедление сердечного ритма.

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому

– выраженные нарушения функции печени и/или почек

– печёночная порфирия

– тяжёлая сердечная недостаточность

– выраженная артериальная гипотензия

– острый инфаркт миокарда

– сахарный диабет

– депрессия

– миастения

– алкоголизм

– наркотическая и лекарственная зависимость

– респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом

– беременность и лактация

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®.

Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Корвалол® усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, что угнетают центральную нервную систему.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Особые указания

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому, если у Вас существует непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, перед тем как принимать это лекарственное средство.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является наибольшим в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Применение в педиатрии

Опыта применения для лечения детей нет.

К орвалол - это медикамент на основе производной брома и фенобарбитала, обладающий седативным (успокоительным), спазмолитическим (сосудорасширяющим) и лёгким гипотензивным (понижающим артериальное давление) эффектом, который назначается при невротических состояниях, бессоннице, синусовой тахикардии и сердечных болях неврогенного происхождения.

Согласно профильным исследованиям, это лекарство с крайне сомнительной клинической эффективностью. По крайней мере, если рассматривать его с позиции лечения болезней сердечно-сосудистой системы.

Потому и пределы его использования малы, что не отменяет факта, что ни пациенты, ни даже врачи не осознают его ущербности в роли лекарственного средства.

Основных компонента три. Если рассматривать каждый по отдельности:

• Производное брома. Эфир -бромизовалериановой кислоты. Получают это вещество из эфирного масла валерианы. Используется в качестве успокоительного соединения, обладает седативным эффектом, нормализует тонус сосудов, насколько это возможно.

Однако клинически значимое действие минимально и практически не зависит от дозировки. Зато при неграмотном применении возможна провокация осложнений и тяжелых побочных эффектов.

• Масло перечной мяты. Используется в качестве дополнительного, усиливающего действие компонента. Рефлекторно расширяет сосуды, снимает их спазм. Потому как раздражает рецепторы на слизистых оболочках.

Границы полезного эффекта существенно зависят от индивидуальных особенностей организма больного. Это крайне ненадежный результат.

• Фенобарбитал. Серьезный психотропный компонент. Обладает выраженным седативным (успокоительным) действием, но представлен в столь ничтожном количестве в составе Корвалола, что не имеет большого клинического значения.

Также вещество способно нормализовать сон, что делает препарат помощником для восстановления циркадных ритмов. Но только в легких случаях, когда отсутствуют органические изменения со стороны центральной нервной системы.

Форма выпуска жидкая. Также существует Корвалол в таблетках помогает в качестве средства срочного действия (таблетку можно положить под язык, таким образом минуя пищеварительный тракт получить максимально быстрый эффект). Чаще используется раствор, который используют капельно, в разведенном виде.

Концентрированный тип провоцирует ожоги ротовой полости из-за наличия эфирных масел, может вызвать бронхоспазм и рефлекторную остановку дыхания. Что представляет большую опасность.

Исходя из состава, можно предположить основные фармакологические характеристики медикаментозного средства, сферу его использования.

Показания к применению

Если верить обобщенному перечню оснований для назначения названного средства, выглядеть он будет таким образом:

• . Коронарная недостаточность с сужением одноименных артерий, питающих сердце. Интенсивность дискомфорта в таком случае велика. Врачи назначают Валидол, Валокордин и прочие, в том числе и Корвалол. Выраженным эффектом обладает только второй из представленного списка. Прочие не имеют клинической значимости, и их использование окажется пустой тратой времени.

• Неустойчивость поведения, настроения. На фоне легких нарушений работы ЦНС. Тяжелые органические поражения центральной нервной системы сводят на нет полезное действие препарата.
• Неврозы разной степени тяжести. В том числе ипохондрические, когда пациент ищет и находит заболевания, смертельно опасные состояния у себя.

Тревожные расстройства. В отсутствии клинически значимого эффекта прибегают к транквилизаторам и антидепрессантам. Попробовать Корвалол в качестве успокоительного средства стоит, потому как ситуация может оказаться не столь тяжелой, как это представляется.

• Нарушения циркадных ритмов. Корвалол при бессоннице может оказать неоценимую помощь благодаря наличию в составе фенобарбитала, который угнетает ЦНС и провоцирует сонливость. Ранее именно это вещество использовалось в одноименных препаратах, но из-за высокой опасности побочных явлений, широкой доступности и популярности у самоубийц, выпуск прекратили.
• психогенного характера. Проще говоря, боли в сердце, которые не имеют органического происхождения. На фоне полного благополучия. В этом случае средство принимают в качестве корректора состояния при возникновении очередного эпизода дискомфорта.

Нужно сказать, что интенсивность подобных ощущений может быть крайне высокой. Имеет смысл вызывать скорую помощь. Лечение проводятся исходя из ситуации. Только при болях в сердце психогенного происхождения Корвалол поможет без рисков и осложнений.

• . Далеко не всегда. Нужно искать причину таковой. Если проблема в нарушении обмена ионов, специфических веществ, смысла от препарата будет мало или такового не окажется вообще.

• Состояние, предшествующее артериальной гипертензии. С уровнями тонометра 140 на 90 мм ртутного столба. В такой ситуации Корвалол поможет затормозить развитие патологического процесса. Но тянуть с посещением врача не стоит. Он даст рекомендации по образу жизни и восстановительным мероприятиям. Возможно предотвратить .

Также есть данные об эффективности Корвалола при спазме кишечника, мочеточников, матки. Препарат изначально выпускался как аналог , потому они имеют практически идентичные свойства.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, перед едой, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при высоком пульсе) может быть увеличена до 40-50 капель.

Детям — по 3-15 капель/сутки (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).

Таблетированная форма назначается по 1-2 шт. 2 раза в сутки. При учащенном сердцебиении единовременная доза может быть увеличена до 3-х штук, при этом в сутки можно пить на более 6 шт.

Таблетку кладут под язык, (для более быстрого действия), либо запивают водой.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Как помогает Корвалол при различных состояниях

Невротические расстройства

Представлены широкой группой отклонений. Тревожные формы, обсессивно-компульсивные виды, ипохондрия.

Основу фармакологического эффекта в таком случае составляет фенобарбитал и производное от брома. Оба оказывают мягкое седативное воздействие.

Однако именно по причине малой эффективности, Корвалол не имеет широкого распространения ни в практике неврологов, ни в рамках деятельности психотерапевтов.

Предпочтение отдается безмедикаментозным методикам или средствам с доказанной высокой фармацевтической активностью.

Бессонница

Имеет огромное количество причин развития. Сказать однозначно о факторах становления трудно без обследования.

Тем более врачи практически никогда не прибегают к назначению Корвалола, потому как смысла в этом мало.

Как снотворное медикамент можно использовать только в случае временного, ситуативного отклонения. Например, при перемене часовых поясов и похожих расстройствах.

Кардиалгия психогенного характера

Используется способность Корвалола снижать возбудимость центральной нервной системы.

Точный механизм развития дискомфортного ощущения не известен. Предполагается, что проблема в избыточной генерации мозгом электрических сигналов, которые передаются миокарду.

Благодаря наличию в составе фенобарбитала и производного вещества от брома, получается снизить интенсивность движения и выработки таковых. Потому в описанном случае Корвалол считается результативным препаратом.

Синусовая тахикардия

Эффективность спорная. Если имеет место неврогенное происхождение, то есть причина опять же в чрезмерной возбудимости ЦНС.

Часто, повышенный пульс это функциональное расстройство, не имеющее анатомического основания.

Действия от применения Корвалола при тахикардии не будет вообще, если присутствуют органические поражения, тратить время не стоит.

Внесердечные явления, спазмы мышц

Наличие в составе перечной мяты позволяет использовать медикамент для купирования болевого синдрома на фоне аномального сокращения гладкой мускулатуры органов. Матки, кишечника при колите, расстройствах желчевыводящих путей.

Действие Корвалола рефлекторное, но назвать медикамент полноценным спазмолитиком нельзя. Как не стоит использовать его изолированно. Только в качестве подспорья к прочим, например, Дротаверину, Но-шпе и другим наименованиям.

Стенокардия (грудная жаба)

Благодаря наличию того же эфирного соединения перечной мяты, предполагается, что Корвалол помогает от стенокардии, что далеко от истины.

Сужение артерий, питающих сердце слишком выраженное, потому как провоцируется не неврогенными факторами. Значит ни от мяты, ни от фенобарбитала эффекта не будет.

Противопоказания

Оснований для отказа от медикамента не много. В подавляющем большинстве случаев есть возможность использовать Корвалол без существенных ограничений.

Среди присутствующих:

• Выраженная дисфункция почек. Вопрос спорный, что считать таковой. Обычно выявляется проблема посредством лабораторного исследования, исходя из субъективного понимания лечащим специалистом.
• Печеночная недостаточность. То же самое. Стоит определиться с показателями креатитина, билирубина и прочих посредством биохимического исследования венозной крови. Уровни специфических веществ позволяют выявить патологический процесс. Оба противопоказания относительны, все решается на усмотрение лечащего специалиста.
• Непереносимость компонентов препарата. В основном речь об аллергических реакциях. Мята, производное брома из валерианы, оба этих вещества имеют высокий потенциал, способность вызывать иммунный ответ.

Сильные аллергические реакции обнаруживаются даже если просто капнуть раствор на чистую кожу. Возникает покраснение, зуд, жжение. В такой ситуации использовать Корвалол нельзя вообще.

• Наличие острого инфаркта в текущий момент.
• Нарушение работы мозжечка.
• Сахарный диабет в фазе декомпенсации.
• Склонность к зависимостям от психоактивных веществ. Наличие алкоголизма, наркомании в анамнезе.

Также врачи указывают на необходимость осторожного использования при поливалентном иммунном ответе. Это редкая, но возможная ситуация.

Суть в множественной аллергической реакции, которая провоцируется препаратами сразу нескольких групп. Как среагирует организм на Корвалол сказать заранее невозможно.

Побочные эффекты

Согласно профильным исследованиям, медикамент провоцирует массу нежелательных явлений. Особенно при применении в высоких дозах. Как раз в «лошадиных» концентрациях его обычно и используют.

В перспективе нескольких дней Валокордин вызывает нарушения памяти, мыслительных процессов, падение либидо и эректильной способности (потенции) у представителей сильного пола. Вероятно развитие галлюцинаторных расстройств, особенно в ночное время.

Все эти явления связаны с наличием в составе фенобарбитала.

Барбитураты оказывают психотропное влияние, потому небезосновательно наркологи признают Корвалол опасным медикаментом с минимальной активностью в полезном плане, и с крайне высокой с позиции нежелательных явлений.

Кроме уже названного, часто медикамент провоцирует аллергические реакции, от простой крапивницы и кожных высыпаний до выраженных проблем вроде отека Квинке, приступа бронхиальной астмы, анафилактического шока (редко).

Подытожим

Показания к применению Корвалола минимальны и туманны, потому профильное сообщество, кардиологов и специалисты по психотерапии не рекомендуют использовать его.

В подавляющем большинстве случаев это небезопасно, к тому же бесполезно. Смысл в приеме полностью теряется.

По этой причине перечень ситуаций, когда лекарство может использоваться определяется врачом, без консультации принимать его нельзя.

Одна таблетка содержит

активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.

Описание

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ N05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.

Фармакодинамика

Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.

Показания к применению

– неврозы с повышенной раздражительностью

– бессонница

– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии

– нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия

– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

Способ применения и дозы

Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, дискомфорт в области желудка и кишечника;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; замедление сердечного ритма.

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому

– выраженные нарушения функции печени и/или почек

– печёночная порфирия

– тяжёлая сердечная недостаточность

– выраженная артериальная гипотензия

– острый инфаркт миокарда

– сахарный диабет

– депрессия

– миастения

– алкоголизм

– наркотическая и лекарственная зависимость

– респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом

– беременность и лактация

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®.

Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Корвалол® усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, что угнетают центральную нервную систему.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Особые указания

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому, если у Вас существует непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, перед тем как принимать это лекарственное средство.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является наибольшим в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Применение в педиатрии

Опыта применения для лечения детей нет.

Корвалол– лекарственное средство со спазмолитическим, сосудорасширяющим и седативным действием, применяемое при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Корвалола:

• Капли (во флаконах-капельницах темного стекла по 10, 15, 25, 30 или 50 мл, банках по 100 мл; в пачке картонной по 1 флакону или банке);
• Таблетки – плоские, круглые, скошенные к краю, белые или почти белые, с вкраплениями (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной по 2, 10, 30, 50 или 100 упаковок).

Состав 1 мл капель:

• Действующие вещества: фенобарбитал – 18,26 мг, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: масло мяты перечной, этанол 95%, вода очищенная, натрия гидроксид.

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: масло мяты перечной – 0,58 мг, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг, фенобарбитал – 7,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая – 10,5 мг, магния стеарат – 0,9 мг, бета-циклодекстрин – 55,55 мг, лактозы моногидрат – 43,77 мг, крахмал картофельный – 13 мг.

Показания к применению

Корвалол в качестве сосудорасширяющего и седативного средства применяют при следующих заболеваниях:

• Бессонница (нарушение засыпания);
• Невротические состояния;
• Раздражительность;
• Ипохондрический синдром;
• Вегетативная лабильность;
• Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, синусовая тахикардия, кардиалгия.

В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – желчная и кишечная колика.

Противопоказания

Для приема капель и таблеток противопоказаниями являются:

• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к действующим веществам и вспомогательным компонентам препарата.

Противопоказания к применению таблеток:

• Дефицит лактазы;
• Непереносимость лактозы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Беременность;
• Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• Возраст до 18 лет.

Капли нельзя применять при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Капли (15-30 шт.) принимают внутрь перед приемом пищи, предварительно растворив их в небольшом количестве воды (30-50 мл), 2-3 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 40-50 капель.

Детям, в зависимости от клинической картины заболевания и возраста, назначают по 3-15 капель в день.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, до приема пищи. Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки 2 раза в день, при тахикардии дозу можно увеличить до 3 шт. Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Длительность терапии Корвалолом устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Применение препарата может вызывать: замедление сердечного ритма, аллергические реакции, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, сонливость. Возможны нарушения со стороны ЖКТ. После снижения дозы или прекращения приема лекарственного средства указанные явления проходят.

При длительном применении Корвалола может возникать лекарственная зависимость, привыкание, синдром отмены, а также развитие бромизма и накопление брома в организме.

Особые указания

При тяжелых приступах стенокардии применение препарата не оправдано.

В связи с тем, что в Корвалоле содержатся этанол и фенобарбитал, пациентам в период терапии не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В случаях возникновения каких-либо побочных эффектов следует сообщить о них лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препараты вальпроевой кислоты и лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие Корвалола.

Следует учитывать, что фенобарбитал:

• Может снижать эффективность препаратов, метаболизирующихся в печени (в том числе гризеофульвина, производных кумарина, пероральных контрацептивов, глюкокортикостероидов);
• Усиливает действие снотворных, анальгезирующих и местноанестезирующих средств.

Корвалол усиливает токсичность метотрексата.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток – 2 года, капель – 3 года.

ЛП 003225-290915

Торговое наименование препарата:

Корвалол

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 8,20 мг, фенобарбитал – 7,50 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 0,58 мг.
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) – 55,55 мг, крахмал картофельный – 37,57 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 83,70 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL 2) – 4,00 мг, тальк – 2,00 мг, магния стеарат – 0,90 мг.

Описание : Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с вкраплениями, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

седативное средство.

Код ATX : .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы – 50 %, у новорожденных – 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания к применению

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Нарушения функции печени и/или почек.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой.
Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Форма выпуска

Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке. При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

1 год 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексрсдства».
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18,
www.pharmstd.ru