Анальгин, таблетки (Белмедпрепараты): инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, сахарная пудра, тальк, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или белого или слегка желтоватого цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.

Фармакологическое действие

Анальгин оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых простагландинов, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь анальгин (метамизол) быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизируется с образованием активного метаболита; неизмененный метамизол в крови отсутствует. Метаболизируется в печени. Активный метаболит 4-метил-аминоантипирин в свою очередь метаболизируется в 4-формил-аминоантипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко. Метаболиты выводятся почками. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через
2 ч после приема внутрь.

Показания к применению

Острая боль после травмы или операции;

Боль, обусловленная новообразованием;

Другие острые или хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;

Высокая температура, которая не реагирует на другие меры.

Парентеральное введение показано только при невозможности энтерального применения.

Противопоказания

Анальгин не должен быть использован:

При повышенной чувствительности к метамизолу и другим производным пиразолона или пиризалидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз после применения этих веществ) или любым другим ингредиентам анальгина;

У пациентов с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангиневротический отек), у пациентов с бронхоспазмом или с другими формами анафилактоидных реакций на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;

При нарушении функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболеваниях кроветворной системы;

Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;

Больными с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст;

При острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии);

В последнем триместре беременности.

Таблетки по 500мг противопоказаны к применению у детей в возрасте до 10 лет.

Беременность и период лактации

Нет достаточных данных о применении анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у метамизола не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, анальгин не следует принимать в первом триместре беременности, во втором триместре применяется только после тщательной оценки медицинской пользы и риска.

Несмотря на то, что анальгин слабый ингибитор синтеза простагландинов, не исключается возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Поэтому анальгин в течение последнего триместра беременности противопоказан.

Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, из-за чего его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление грудью возможно спустя 48 часов после приема анальгина.

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием анальгина.

Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку.

У детей для снижения температуры достаточная доза метамизола составляет 10 мг на килограмм веса тела.

Начало действия колеблется от 30 до 60 минут после приема внутрь и через 30 минут после парентерального введения.

Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг/кг. Взрослым и подросткам старше 15 лет (> 53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы:

Возраст (масса тела)	Разовая доза	Максимальная суточная доза
10-14 лет (32-53 кг)	По 1 таблетке (эквивалентно 500 мг метамизол натрия)	До 4 таблеток (эквивалентно 2000 мг метамизол натрия)
Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг)	1-2 таблетки (эквивалентно 500-1000 мг метамизол натрия)	До 8 таблеток (эквивалентно 4000 мг метамизол натрия)

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина. У этой категории пациентов, доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов обмена веществ может быть замедлено при приеме метамизола.

Нарушение почечной или печеночной функции. Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Способ применения. Способ введения зависит от желаемого терапевтического эффекта и состояния больного. Во многих случаях приема внутрь достаточно для достижения удовлетворительного эффекта. Для быстрого наступления эффекта, когда пероральное или ректальное введение невозможно, рекомендуется внутривенное или внутримышечное введение. При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение препаратов связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

Таблетки по 500 мг следует проглатывать целиком, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуются регулярные анализы крови, включая подсчет дифференцированных лейкоцитов.

Побочное действие

Частота возможных побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 к <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции. Нечасто: сыпь; редко: макулопапулезная экзантема, анафилактические или анафилактоидные реакции. Встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Проявляются в виде кожных реакций (таких как: зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек), редко одышка. Могут протекать с более тяжелыми формами, такими как: крапивница, отек Квинке тяжелой степени (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда предшествует повышение артериального давления (АД)).

Прием Анальгина при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращен.

Очень редко: анальгетик-индуцированная бронхиальная астма (в том числе у пациентов с аспириновой формой астмы), синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

Кровь и лимфатическая система. Редко: лейкопения. Очень редко: агранулоцитоз или тромбоцитопения. Могут возникнуть даже если ранее Анальгин применялся без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если Анальгин принимается более чем 1 нед.

Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным глотанием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижено или последние полностью отсутствуют. Прием Анальгина в таком случае должен быть немедленно прекращен.

Сердечно-сосудистая система. Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства.

Заболевания почек и мочевыводящих путей. Очень редко: острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии;

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении анальгином;

Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови;

Пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - анальгин увеличивает активность этих лекарственных средств путем вытеснения их из связи с белком;

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении снижают эффективность анальгина;

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение Анальгина с этими лекарственными средствами может привести к усилению его токсичности;

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие Анальгина;

Тиамазол и Сарколизин повышают риск развития лейкопении;

Кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол усиливают эффект анальгина.

Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими лекарственными средствами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Миелотоксические лекарственные средства приводят к усилению гематотоксичности.

Особенности применения

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

Меры предосторожности

Обезболивающие, содержащие производное пиразолона метамизол, обладают редким, но опасным для жизни риском развития шока и агранулоцитоза.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.

Пациенты с анафилактоидными реакциями или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, агранулоцитоз) могут реагировать таким же образом на другие пиразолоны и пиразолидины.

При применении лекарственного средства возможно развитие агранулоцитоза. В связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена лекарственного средства.

При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение анальгина связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:

Синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;

Бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу;

Хронической крапивницей;

Непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты);

Непереносимостью алкоголя. Эти пациенты могут реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.

При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощенном аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.

Анальгин может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, а не энтеральном. Риск развития таких реакций увеличивается:

При быстром внутривенном введении;

У пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом);

У больных с высокой температурой.

У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

В исключительных случаях анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. Применение возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.

Необходимо проводить консультации с пациентом до введения анальгина. У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы. При приеме анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в контурной безъячейковой упаковке. По одной или две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 120 контурных безъячейковых упаковок или 150 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Анальгин, таблетки (Белмедпрепараты) аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

мЕЛБТУФЧЕООБС ЖПТНБ

ТБУФЧПТ ДМС ЧОХФТЙЧЕООПЗП Й ЧОХФТЙНЩЫЕЮОПЗП ЧЧЕДЕОЙС, ФБВМЕФЛЙ

рТПФЙЧПРПЛБЪБОЙС

зЙРЕТЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФШ, ХЗОЕФЕОЙЕ ЛТПЧЕФЧПТЕОЙС (БЗТБОХМПГЙФПЪ , ГЙФПУФБФЙЮЕУЛБС ЙМЙ ЙОЖЕЛГЙПООБС ОЕКФТПРЕОЙС), РЕЮЕОПЮОБС Й/ЙМЙ РПЮЕЮОБС ОЕДПУФБФПЮОПУФШ, ОБУМЕДУФЧЕООБС ЗЕНПМЙФЙЮЕУЛБС БОЕНЙС , УЧСЪБООБС У ДЕЖЙГЙФПН ЗМАЛПЪП-6-ЖПУЖБФДЕЗЙДТПЗЕОБЪЩ, "БУРЙТЙОПЧБС" БУФНБ, БОЕНЙС, МЕКЛПРЕОЙС , ВЕТЕНЕООПУФШ (ПУПВЕООП Ч I ФТЙНЕУФТЕ Й Ч РПУМЕДОЙЕ 6 ОЕД), РЕТЙПД МБЛФБГЙЙ.C ПУФПТПЦОПУФША. рЕТЙПД ОПЧПТПЦДЕООПУФЙ (ДП 3 НЕУ), ЪБВПМЕЧБОЙС РПЮЕЛ (РЙЕМПОЕЖТЙФ , ЗМПНЕТХМПОЕЖТЙФ - Ч Ф.Ю. Ч БОБНОЕЪЕ), ДМЙФЕМШОПЕ ЪМПХРПФТЕВМЕОЙЕ ЬФБОПМПН .

ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЕ ВПМШОЩН У УЙУФПМЙЮЕУЛЙН бд ОЙЦЕ 100 НН ТФ.УФ. ЙМЙ РТЙ ОЕУФБВЙМШОПУФЙ ЛТПЧППВТБЭЕОЙС (ОБРТЙНЕТ ОБ ЖПОЕ ЙОЖБТЛФБ НЙПЛБТДБ, НОПЦЕУФЧЕООПК ФТБЧНЩ, ОБЮЙОБАЭЕНУС ЫПЛЕ).

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

чОХФТШ, РП 250-500 НЗ бОБМШЗЙОБ 2-3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ, НБЛУЙНБМШОБС ТБЪПЧБС ДПЪБ - 1 З, УХФПЮОБС - 3 З. тБЪПЧЩЕ ДПЪЩ ДМС ДЕФЕК 2-3 МЕФ - 50-100 НЗ, 4-5 МЕФ - 100-200 НЗ, 6-7 МЕФ - 200 НЗ, 8-14 МЕФ - 250-300 НЗ, ЛТБФОПУФШ ОБЪОБЮЕОЙС - 2-3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ.

ч/Н ЙМЙ Ч/Ч (ПУПВЕООП РТЙ УЙМШОЩИ ВПМСИ): ЧЪТПУМЩН - РП 250-500 НЗ 3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. нБЛУЙНБМШОБС ТБЪПЧБС ДПЪБ бОБМШЗЙОБ - 1 З, УХФПЮОБС - 2 З.

дЕФСН ОБЪОБЮБАФ ЙЪ ТБУЮЕФБ 5-10 НЗ/ЛЗ 2-3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. дЕФСН ДП 1 ЗПДБ РТЕРБТБФ ЧЧПДСФ ФПМШЛП Ч/Н.

чЧПДЙНЩК ТБУФЧПТ бОБМШЗЙОБ ДМС ЙОЯЕЛГЙК ДПМЦЕО ЙНЕФШ ФЕНРЕТБФХТХ ФЕМБ. дПЪЩ ВПМЕЕ 1 З УМЕДХЕФ ЧЧПДЙФШ Ч/Ч. оЕПВИПДЙНП ОБМЙЮЙЕ ХУМПЧЙК ДМС РТПЧЕДЕОЙС РТПФЙЧПЫПЛПЧПК ФЕТБРЙЙ.

оБЙВПМЕЕ ЮБУФПК РТЙЮЙОПК ТЕЪЛПЗП УОЙЦЕОЙС бд СЧМСЕФУС УМЙЫЛПН ЧЩУПЛБС УЛПТПУФШ ЙОЯЕЛГЙЙ, Ч УЧСЪЙ У ЮЕН Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЕ ДПМЦОП РТПЧПДЙФШУС НЕДМЕООП (УП УЛПТПУФША ОЕ ВПМЕЕ 1 НМ/НЙО), Ч РПМПЦЕОЙЙ ВПМШОПЗП "МЕЦБ", РПД ЛПОФТПМЕН бд, юуу Й ЮЙУМБ ДЩИБОЙК.

тЕЛФБМШОПЕ РТЙНЕОЕОЙЕ бОБМШЗЙОБ - ДМС ЧЪТПУМЩИ - 300, 650 Й 1000 НЗ.

дПЪБ ДМС ДЕФЕК ЪБЧЙУЙФ ПФ ЧПЪТБУФБ ТЕВЕОЛБ Й ИБТБЛФЕТБ ЪБВПМЕЧБОЙС, РТЙ ЬФПН ТЕЛПНЕОДХЕФУС ЙУРПМШЪПЧБФШ ДЕФУЛЙЕ УЧЕЮЙ бОБМШЗЙОБ РП 200 НЗ: ПФ 6 НЕУ ДП 1 ЗПДБ - 100 НЗ, ПФ 1 ЗПДБ ДП 3 МЕФ - 200 НЗ, ПФ 3 ДП 7 МЕФ - 200-400 НЗ, ПФ 8 ДП 14 МЕФ - 200-600 НЗ. рПУМЕ ЧЧЕДЕОЙС УХРРПЪЙФПТЙС бОБМШЗЙОБ ТЕВЕОПЛ ДПМЦЕО ОБИПДЙФШУС Ч РПУФЕМЙ.

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

орчр, РТПЙЪЧПДОПЕ РЙТБЪПМПОБ, РП НЕИБОЙЪНХ ДЕКУФЧЙС РТБЛФЙЮЕУЛЙ ОЕ ПФМЙЮБЕФУС ПФ ДТ. орчр (ОЕУЕМЕЛФЙЧОП ВМПЛЙТХЕФ гпз Й УОЙЦБЕФ ПВТБЪПЧБОЙЕ Pg ЙЪ БТБИЙДПОПЧПК ЛЙУМПФЩ).

рТЕРСФУФЧХЕФ РТПЧЕДЕОЙА ВПМЕЧЩИ ЬЛУФТБ- Й РТПРТЙПТЕГЕРФЙЧОЩИ ЙНРХМШУПЧ РП РХЮЛБН зПММС Й вХТДБИБ, РПЧЩЫБЕФ РПТПЗ ЧПЪВХДЙНПУФЙ ФБМБНЙЮЕУЛЙИ ГЕОФТПЧ ВПМЕЧПК ЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФЙ, ХЧЕМЙЮЙЧБЕФ ФЕРМППФДБЮХ.

пФМЙЮЙФЕМШОПК ЮЕТФПК СЧМСЕФУС ОЕЪОБЮЙФЕМШОБС ЧЩТБЦЕООПУФШ РТПФЙЧПЧПУРБМЙФЕМШОПЗП ЬЖЖЕЛФБ, ПВХУМПЧМЙЧБАЭБС УМБВПЕ ЧМЙСОЙЕ ОБ ЧПДОП-УПМЕЧПК ПВНЕО (ЪБДЕТЦЛБ Na+ Й ЧПДЩ) Й УМЙЪЙУФХА ПВПМПЮЛХ цлф. пЛБЪЩЧБЕФ БОБМШЗЕЪЙТХАЭЕЕ, ЦБТПРПОЙЦБАЭЕЕ Й ОЕЛПФПТПЕ УРБЪНПМЙФЙЮЕУЛПЕ (Ч ПФОПЫЕОЙЙ ЗМБДЛПК НХУЛХМБФХТЩ НПЮЕЧЩЧПДСЭЙИ Й ЦЕМЮОЩИ РХФЕК) ДЕКУФЧЙЕ.

дЕКУФЧЙЕ ТБЪЧЙЧБЕФУС ЮЕТЕЪ 20-40 НЙО РПУМЕ РТЙЕНБ ЧОХФТШ Й ДПУФЙЗБЕФ НБЛУЙНХНБ ЮЕТЕЪ 2 ЮБУБ.

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

уП УФПТПОЩ НПЮЕЧЩДЕМЙФЕМШОПК УЙУФЕНЩ: ОБТХЫЕОЙЕ ЖХОЛГЙЙ РПЮЕЛ, ПМЙЗХТЙС, БОХТЙС, РТПФЕЙОХТЙС, ЙОФЕТУФЙГЙБМШОЩК ОЕЖТЙФ, ПЛТБЫЙЧБОЙЕ НПЮЙ Ч ЛТБУОЩК ГЧЕФ.

уП УФПТПОЩ ПТЗБОПЧ ЛТПЧЕФЧПТЕОЙС: БЗТБОХМПГЙФПЪ , МЕКЛПРЕОЙС , ФТПНВПГЙФПРЕОЙС.

рТПЮЙЕ: УОЙЦЕОЙЕ бд.

нЕУФОЩЕ ТЕБЛГЙЙ: РТЙ Ч/Н ЧЧЕДЕОЙЙ ЧПЪНПЦОЩ ЙОЖЙМШФТБФЩ Ч НЕУФЕ ЧЧЕДЕОЙС.

ьЖЖЕЛФ ХУЙМЙЧБАФ ЛПДЕЙО , ВМПЛБФПТЩ H2-ЗЙУФБНЙОПЧЩИ ТЕГЕРФПТПЧ Й РТПРТБОПМПМ (ЪБНЕДМСЕФ ЙОБЛФЙЧБГЙА).

нЙЕМПФПЛУЙЮЕУЛЙЕ му ХУЙМЙЧБАФ РТПСЧМЕОЙС ЗЕНБФПФПЛУЙЮОПУФЙ РТЕРБТБФБ.

хУМПЧЙС ИТБОЕОЙС

ч УХИПН, ЪБЭЙЭЕООПН ПФ УЧЕФБ НЕУФЕ.

иТБОЙФШ Ч ОЕДПУФХРОПН ДМС ДЕФЕК НЕУФЕ.

уТПЛ ЗПДОПУФЙ

оЕ РТЙНЕОСФШ РП ЙУФЕЮЕОЙЙ УТПЛБ ЗПДОПУФЙ, ХЛБЪБООПЗП ОБ ХРБЛПЧЛЕ.

Метамизол натрия (metamizole sodium)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (пудра сахарная), кальция стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками . Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; , зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Дозировка

Внутрь или ректально взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет - 100-200 мг; 6-7 лет - 200 мг; 8-14 лет - 250-300 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут.

В/м или в/в медленно взрослым - 250-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. У детей парентерально применяют в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела.

Побочные действия

Аллергические реакции: , отек Квинке; редко - анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении - лейкопения, агранулоцитоз.

Местные реакции: при в/м введении - инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.

При одновременном применении усиливается активность непрямых , пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками - усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, - нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность; с кофеином - усиливается действие метамизола натрия; с циклоспорином - уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.

При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Метамизол натрия.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав
активное вещество: метамизола натрия - 250 мг или 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код ATX

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Является производным пиразолона.
Фармакокинетика
При внутривенном введении: начало действия - через 5-10 мин, максимальный эффект - через 5-30 мин, продолжительность действия - до 2 часов. Метаболизируется в печени, незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Показания к применению
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея. Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (фенилбутазон, трибузон), склонность к бронхоспазму.
Выраженные нарушения функции печени и/или почек, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, угнетение кроветворения (агранулопитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), а также - анемия и лейкопения. Бронхообструкция, ринит, крапивница спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе), активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника. Младенческий возраст до 3 мес.
Применение во время беременности и в период лактации.
Нельзя применять во время беременности (особенно в первые 3 месяца и последние 6 недель) и в период лактации.

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Н. pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т. ч. варфарин), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетип, сертралин).
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Способ применения и дозы
Препарат вводят в/в (при сильных болях) или в/м по 1 - 2 мл 250 мг/мл или 500 мг/мл раствора 2-3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки.
Детям вводят из расчета 0,1 - 0,2 мл 500 мг/мл раствора или 0,2 - 0,4 мл 250 мг/мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки.
Детям до 1 года препарат вводят только в/м, курс не более 3-х дней.

Побочное действие
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке; редко анафилактический шок, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайела, бронхоспазм); при длительном применении может возникнуть агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, артериальная гипотензия, интерстинальный нефрит. Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет.
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. При в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижаетдя концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон,барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности, Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

Особые указания
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием анальгина должен проводиться только под наблюдением врача. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. При длительном (более недели) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. На фоне приема анальгина возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. Не допустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл или 500 мг/мл (ампулы) - 1 или 2 мл. По 10 ампул вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии
ФГУП « Армавирская биологическая фабрика»
Адрес: 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

«Нужно принять анальгетик» – вот что приходит нам на ум всякий раз, когда мы сталкиваемся с приступом боли. Эффективность данной группы лекарств доказана многолетними испытаниями. Помимо обезболивающих, они имеют массу других полезных свойств. Например, безусловный лидер категории – анальгин – отлично сбивает высокую температуру.

Вышесказанное на 100% справедливо, когда речь идет о лечении взрослых, но как быть с детьми? Многие родители уверены, что обычные обезболивающие, включая анальгин, малышам противопоказаны. Чтобы разобраться, так ли это на самом деле, следует узнать об упомянутом препарате больше.

Состав и форма выпуска препарата

Что такое анальгин? Сегодня это средство встречается на аптечных прилавках сразу в нескольких формах. Аналогичное название носят таблетки, ректальные свечи и инъекционный раствор. В чем их отличия?

В зависимости от формы выпуска, одна «порция» анальгина содержит разное количество действующего вещества – метамизола натрия, а также других компонентов. В остальном речь идет об одном и том же медикаментозном средстве. Ознакомиться с составом анальгина в разных лекарственных формах можно с помощью таблицы:

Лекарственная форма	Описание	Состав		Упаковка
		Содержание активного вещества (в 1 дозе)	Другие компоненты
Таблетки	Круглые таблетки в белой оболочке	500 мг	Тальк, стеарат магния либо кальция, повидон, микрокристаллическая целлюлоза	Блистер или баночка; по 10 или более таблеток в упаковке
Суппозитории	Свечи пулеобразной формы, белого либо кремового цвета	100 либо 250 мг (дозировка указана на упаковке)	Твердые жиры	Картонная пачка на 2 блистера, по 5 свечей в каждом
Раствор для инъекций	Бесцветная жидкость	150 либо 500 мг (дозировка и концентрация указана на упаковке)	Стерильная вода	Картонная пачка на 5 либо 10 ампул для уколов (по 1 или 2 мл объемом каждая)

С какого возраста можно давать препарат детям?

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Благодаря практически полному отсутствию примесей в составе лекарства, давать анальгин детям можно с раннего возраста. Согласно инструкции по применению препарата, он разрешен младенцам старше 3 месяцев.

Детям до года, однако, обезболивающее нужно давать с осторожностью. В идеале следует заменить препарат в чистом виде на литическую смесь анальгина, димедрола и Папаверина (рекомендуем прочитать: ). Помимо обезболивающих и жаропонижающих свойств тройчатка имеет противосудорожный эффект, что важно при лечении лихорадки у грудничков. Точная дозировка анальгина, димедрола и Папаверина назначается детям врачом и зависит от тяжести переносимого заболевания. Применять такого рода обезболивание без соответствующих медицинских показаний строжайше запрещено!

Показания к применению

В каких случаях лечение детей младшего возраста анальгетиками считается целесообразным? Достаточными показаниями к использованию препаратов данной группы являются:

• сильные головные боли, мигрени;
• повышенная температура, лихорадка;
• почечные и желчные колики;
• проблемы невралгического характера;
• дискомфорт от прорезывания зубов.

Условно все ситуации, когда ребенку стоит дать анальгин, делятся на 2 категории. В одних случаях препарат используют для того, чтобы быстро сбить температуру и унять жар; в других – с его помощью купируют приступ боли.

Высокая температура у ребенка

Одно из полезных свойств метамизола натрия заключается в его способности блокировать ферменты группы циклооксигеназы, увеличивая тем самым теплоотдачу организма. Именно поэтому лекарства на основе данного компонента хорошо устраняют болезненный жар. Максимальный терапевтический эффект от приема таблетки анальгина фиксируется спустя 2 часа, хотя некоторые улучшения в состоянии пациента отмечаются уже через 30-40 минут после первой дозы препарата.

Основная сложность состоит в том, чтобы верно рассчитать норму метамизола натрия в мг по весу ребенка. Дабы избежать опасных ошибок в дозировке, анальгин как жаропонижающее назначают малышам крайне редко. С куда большей охотой педиатры прибегают к помощи более мягких аналогов препарата – Парацетамола и Но-Шпы.

Боль у ребенка

Анальгин относится к группе препаратов нестероидного строения. По этой причине он эффективно купирует боль строго определенного характера:

• зубную;
• посттравматическую;
• интоксикационную;
• сопровождающую проблемы с органами ЖКТ.

Анальгин считается одной из лучших мер экстренной помощи, но для длительного лечения препарат подходит плохо. Использовать его как терапевтическое средство от болей хронического характера не рекомендуют даже взрослым, не говоря уже о детях.

Способ применения и дозы

Как и в каких количествах нужно принимать анальгин при тех или иных проблемах со здоровьем? Выбор лекарственной формы препарата диктуется соображениями удобства и зависит от возраста пациента. Дозировка и график приема средства рассчитываются по весу ребенка, но с учетом тяжести заболевания. То есть одному и тому же малышу при зубной боли и при ангине нужно дать разное количество лекарства; но сколько именно?

Анальгин в таблетках

Анальгин в таблетках – радикальное средство от боли, способное провоцировать неприятные побочные эффекты, в частности, желудочно-кишечные расстройства. Детям его можно пить только в крайних случаях, например, при тяжелой форме ангины, когда прочие симптоматические средства оказались бесполезны. Допустимая суточная норма препарата:

• для детей младше 3 лет – 50-100 мг;
• с 3 до 7 лет – 100-200 мг;
• для школьников – 300 мг.

Разовая доза лекарства для ребенка любого возраста не должна превышать ¼ таблетки. Для усиления жаропонижающего эффекта анальгин следует принимать в сочетании с димедролом, в пропорции 1 к 1.

Инъекции анальгина

Для того чтобы сбить температуру как можно быстрее, лучше использовать анальгин в ампулах. Содержащийся внутри капсул раствор предназначен для внутримышечных инъекций. Всего один укол снимет жар и значительно улучшит самочувствие малыша при любом заболевании инфекционного или воспалительного характера, будь то ангина, колика или аллергическая реакция.

Как много раствора анальгина можно ввести ребенку за раз? Необходимая доза средства в мг рассчитывается по формуле: 10*n, где n – вес малыша в кг.

При этом детям младшего возраста колоть анальгин в чистом виде нельзя. Для минимизации возможных побочных эффектов препарат смешивают в одном шприце с димедролом и Папаверином в пропорции 1 к 1 к 1. Разовую дозу готового средства в мл рассчитывают по формуле 0,3+0,2*n, где n – количество полных лет ребенка.

Ректальные свечи

Анальгин в форме ректальных свечей разрешен к применению пациентам любого возраста (рекомендуем прочитать: ). При дозировке препарата 200 мг метамизола натрия в 1 суппозитории, его допустимая суточная норма выглядит следующим образом:

• для детей до года – ½ свечи;
• с 1 до 3 лет – 1 свеча;
• с 3 до 7 лет – 2 свечи;
• от 7 лет и старше – 3 свечи.

Клизма с анальгином

Как добиться от анальгетика максимальной эффективности? Известно, что лекарство, введенное в организм посредством клизмы, всасывается лучше. Используя таким образом анальгин, можно добиться моментального обезболивающего эффекта.

Как сделать раствор для клизмы? Для приготовления жидкости потребуется около 30 мл воды комнатной температуры и ½ таблетки анальгетика, растертой в порошок. Компоненты смешивают до полного растворения лекарства. Раствор вводят пациенту с помощью специальной спринцовки для клизм.

Противопоказания и побочные эффекты

Почему, несмотря на неоспоримую эффективность этого средства, анальгин так редко используется в педиатрии? К сожалению, метамизол натрия (и лекарства на его основе) имеют массу противопоказаний к применению, среди которых:

• индивидуальная непереносимость;
• склонность к аллергическим реакциям;
• артериальная гипотензия;
• некоторые разновидности астмы;
• заболевания крови;
• перемежающаяся порфирия в острой стадии;
• агранулоцитоз;
• печеночная и почечная недостаточность;
• гемолитическая анемия.

Кроме того, влияние анальгина на детский организм не до конца исследовано. Среди некоторых специалистов бытует мнение, что сам этот препарат способен спровоцировать у ребенка развитие некоторых из вышеперечисленных заболеваний. Именно поэтому педиатр с куда большей вероятностью назначит малышу другое обезболивающее и жаропонижающее (например, не раз доказавший свою безопасность для детей анальгетик – Парацетамол).

Аналоги и цены

Универсальность анальгина и его низкая цена (до 30 рублей за упаковку таблеток и от 50 – за препарат в жидком виде) делает это обезболивающее незаменимым для экстренных ситуаций. Однако при наличии выбора не лишним будет рассмотреть и аналоги лекарства.

Современные аптеки готовы предложить широчайший ассортимент недорогих безрецептурных обезболивающих, подходящих для пациентов разных возрастов. Малышам хорошо подойдут препараты в жидкой лекарственной форме (Парацетамол); ребятам постарше можно подобрать подходящие таблетки (Но-Шпа, Супрастин, Ибупрофен):

Все перечисленные препараты имеют в своей основе разные действующие вещества (Но-Шпа – дротаверин; Супрастин – хлоропирамин; остальные – аналогично с названием торговой марки). Тем, кого интересуют альтернативы анальгину, наиболее близкие к нему составу, стоит рассмотреть средства на основе метамизола натрия:

• Пенталгин;
• Темпалгин;
• Спазмалгон;
• Баралгин-М.