Инсулин Актрапид НМ: стоимость и инструкция по применению. Актрапид — как колоть быстрый инсулин
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество :
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 ME (3,5 мг); 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина;вспомогательные вещества: цинк 7 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки p Н), вода для инъекций до 1,0 мл.
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME ,
1 шприц-ручка содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 ME .
Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство - инсулин короткого действия АТХ:A.10.A.B.01 Инсулин (человеческий)
Фармакодинамика:Актрапид® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomycescerevisiae.
Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечной и жировой ткани и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.
Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) при внутривенном введении препарата Актрапид® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациента с сахарным диабетом и 1344 пациента без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%).
Действие препарата Актрапид® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.
Фармакокинетика:Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интраиндивидуальным колебаниям.
Всасывание
Максимальная концентрация (С m ах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.
Распределение
Вы раженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия).
Метаболизм
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулинрасщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеиндисульфидизомеразы.
Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.
Выведение
Период полувыведения (Т 1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т 1/2 составляет около 2-5 часов.
Дети и подростки
Фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С max , что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.
Данные доклинических исследовании безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.
Показания:Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.
Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.
Противопоказания:Гипогликемия.
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.
Беременность и лактация:Беременность
Ограничений по применению инсулина в период беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с сахарным диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль концентрации глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Период грудного вскармливания
Также не существует ограничений для применения препарата Актрапид® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии женщинам в период грудного вскармливания не представляет опасности для ребенка. Однако может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид® НМ и/или диеты.
Способ применения и дозы:Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.
Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Препарат Актрапид® НМ является инсулином короткого действия и может применяться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Препарат Актрапид® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области.
Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.
Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Препарат Актрапид® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Препарат Актрапид® НМ во флаконах можно использовать только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.
Внутривенное введение препарата Актрапид® НМ из картриджа или шприц-ручки разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат Актрапид® НМ в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Эту процедуру должен производить только медицинский работник.
Шприц-ручка ФлексПен® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. Шприц-ручка ФлексПен® позволяет вводить дозу от 1 до 60 ME с шагом 1 ME .
Следует соблюдать подробные рекомендации по применению и введению препарата (см. "Актрапид® НМ раствор для инъекций во флаконах. Инструкция по применению для пациентов" или "Актрапид® НМ раствор для инъекций в шприц-ручках ФлексПен®. Инструкция поприменению для пациентов").
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно увеличивают потребность организма в инсулине.
Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.
Побочные эффекты:Наиболее часто встречающимся побочным эффектом при применении инсулина является гипогликемия . В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. "Описание отдельных побочных реакций").
На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии", которая обычно является обратимой.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Перечень побочных эффектов представлен в таблице.
Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с McdDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто - крапивница, кожная сыпь |
| Очень редко - анафилактические реакции* |
|
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Очень часто - гипогликемия* |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто - периферическая нейропатия ("острая болевая нейропатия") |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто - нарушения рефракции |
| Очень редко - диабетическая ретинопатия |
|
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто - липодистрофия* |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Нечасто - реакции в местах введения |
| Нечасто - периферические отеки |
* См. "Описание отдельных побочных реакций"
Описание отдельных побочных реакций:
Анафилактические реакции
Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни.
Гипогликемия
Гипогликемия является наиболее частым побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.
Липодистрофия
Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.
Передозировка:Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.
- Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.
Взаимодействие:Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные гормональные контрацептивные средства, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (), блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, .
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять восстановление после гипогликемии.
Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
Этанол может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.
Несовместимость
Актрапид® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.
Особые указания:Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии .
Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально летальным.
Гипогликемия
Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.
Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.
После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Актрапид® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Актрапид® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата Актрапид® НМ из-за реакций в местах введения. Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.
Использование препарата Актрапид® НМ для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) не разрешается из-за риска преципитации в помповых катетерах.
Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков, В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
Меры предосторожности при применении
Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид® НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л. В системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.
Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови.
Шприц-ручки следует использовать только в сочетании с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.
Иглы и препарат Актрапид® НМ в шприц-ручке ФлексПен® предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.
Нельзя применять препарат Актрапид® НМ, если он был заморожен.
Нельзя применять препарат Актрапид® НМ, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.
Препарат Актрапид® НМ нельзя использовать в инсулиновых насосах для длительной подкожной инфузии инсулина.
Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.
В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) препарат Актрапид® НМ для введения пациенту можно извлечь из шприц-ручки ФлексПен® с помощью инсулинового шприца U100.
Инструкция по использованию для пациентов
Нельзя использовать Актрапид® НМ:
В инсулиновых насосах.
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому из компонентов, входящих в состав препарата Актрапид® НМ.
-Если у Вас начинается гипогликемия (низкая концентрация глюкозы в крови).
-Если защитный колпачок отсутствует или надет неплотно. Каждый флакон имеет защитный пластиковый колпачок. Если на новом флаконе защитный колпачок поврежден, верните флакон в аптеку.
Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.
Если инсулин перестал быть прозрачным н бесцветным.
Перед применением Актрапид® НМ:
-Проверь те этикетку, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.
Удалите защитный колпачок.
Способ применения
Актрапид® НМ предназначен для подкожных инъекций .
Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: область передней брюшной стенки, ягодиц, передней поверхности бедра или плеча. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.В особых случаях Актрапид® НМ можно вводить внутривенно, но такие процедуры может производить только медицинский работник.
Как вводить препарат Актрапид® НМ, если вводится только Актрапид® НМ или если необходимо смешать Актрапид® НМ с инсулином длительного действия
-Убедитесь, что используете инсулиновый шприц, на котором нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.
-Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
-Следуйте инструкциям, которые дал Вам врач или медицинская сестра.
Введите инсулин под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную врачом или медицинской сестрой.
Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд для того, чтобы убедиться, что доза инсулина введена полностью.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).
Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.
Упаковка:1)По 10 мл препарата во флакон из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины/полиизопрена под алюминиевой обкаткой и защитным пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.
2)По 3 мл препарата в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные дисками из бромбутиловой резины/ полиизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой стороны. Картридж запаян в мультидозовую одноразовую полипропиленовую шприц-ручку для многократных инъекций ФлексПен®. По 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.
Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
Для вскрытого флакона :
не хранить в холодильнике. Хранить при темпера туре не выше 25 °С в течение 6 недель.Хранить флакон в картонной пачке для защиты отсвета.
Для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки с препаратом: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30 °С в течение 6 недель.
Для защиты от света храните ФлексПен® с надетым колпачком.
Актрапид® НМ следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:30 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецептуИнсулин Актрапид: узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком. Разберитесь, как подобрать оптимальные дозировки, сколько раз в день и в какие места колоть, чем можно этот препарат. Узнайте, как сочетать Актрапид и Протафан. Прочитайте, как избежать слишком низкого сахара в крови и других побочных эффектов. Актрапид - инсулин короткого действия производства солидной международной фирмы Novo Nordisk. Это импортный препарат хорошего качества. В статье он сравнивается с ультракороткими аналогами Хумалог, Апидра и НовоРапид.
Актрапид: подробная статья Подробно рассказано, на какие другие виды инсулина можно заменить Актрапид НМ. Узнайте, стоит ли переходить с короткого препарата на ультракороткий. Обратите внимание, что испорченный инсулин обычно остается таким же прозрачным, как и свежий. Поэтому не стоит покупать Актрапид с рук по частным объявлениям. Приобретайте инсулин в надежных, проверенных аптеках.
| Фармакологическое действие | Как и другие быстрые препараты инсулина, Актрапид понижает сахар в крови, стимулирует синтез белка и отложение жира, помогает вывести больных из диабетического кетоацидоза, гипергликемической комы. Если колоть этот препарат перед едой, можно избежать значительного повышения уровня глюкозы в крови, вызванного усвоением пищи. |
| Показания к применению | Диабет 1 и 2 типа, при котором невозможно добиться хорошей компенсации без уколов инсулина. Актрапид можно применять взрослым и детям, людям с нарушенной функцией печени и почек. Этот препарат хорошо подходит диабетикам, соблюдающим . Чтобы держать сахар стабильно в норме, изучите статью " " или " ". Узнайте также , при каких показателях сахара в крови начинают колоть инсулин. |
Делая уколы препата Актрапид, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.
Варианты диеты в зависимости от диагноза:
| Противопоказания | Аллергические реакции на короткий человеческий генно-инженерный инсулин или вспомогательные компоненты в составе раствора для инъекций. Как и другие виды быстрого инсулина, Актрапид нельзя вводить во время гипогликемии. |
| Особые указания | Разберитесь, как меняется ваша потребность в инсулине под действием физической активности, стресса, инфекционных заболеваний. Читайте об этом подробно. Также узнайте, . Начав колоть Актрапид перед едой, продолжайте избегать . |
| Дозировка | Дозировку нужно подбирать индивидуально для каждого диабетика. Не используйте стандартные схемы инсулинотерапии, которые не учитывают индивидуальные особенности пациентов. Изучите статьи “ ” и “ ”. |
| Побочные действия | - это основной побочный эффект, которого нужно опасаться. Изучите симптомы этого осложнения. Разберитесь, как оказывают неотложную помощью для его купирования. Кроме гипогликемии, могут быть покраснения и зуд в местах уколов, а также липодистрофия - осложнение неправильной техники введения инсулина. Тяжелые аллергические реакции случаются редко. |
Многие диабетики, которые лечатся инсулином, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором обсуждает эту проблему с отцом ребенка, больного диабетом 1 типа.
| Беременность и грудное вскармливание | Актрапид можно использовать для нормализации повышенного сахара в крови во время беременности. Этот препарат не несет особых проблем для женщины и плода, при условии грамотного расчета дозировок. Постарайтесь обойтись без быстрого инсулина с помощью соблюдения диеты. Подробнее читайте статьи “ ” и “ ”. |
| Взаимодействие с другими лекарствами | Лекарства, которые усиливают действие инсулина и повышают риск гипогликемии: таблетки от диабета, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Препараты, которые незначительно ослабляют действие инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, пероральные контрацептивы, ингибиторы протеазы и нейролептики. Обсудите с врачом! |
| Передозировка | Случайная или намеренная передозировка может вызвать тяжелую гипогликемию, нарушения сознания, необратимые повреждения мозга и летальный исход. Вызовите скорую помощь. Пока она едет, начните принимать меры в домашних условиях. Читайте о них подробнее. |
| Форма выпуска | По 10 мл в стеклянных флаконах, герметично закрытых резиновой пробкой и пластмассовым колпачком. Также стеклянные картриджи Пенфилл по 3 мл. Инсулин упакован в картонные пачки, в которых находится 1 флакон или 5 картриджей. |
| Условия и сроки хранения | Флакон или картридж с инсулином Актрапид, который еще не начали использовать, нужно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C, не замораживая. Вскрытый флакон или картридж следует хранить при температуре не выше 25-30 °C. Его нужно использовать в течение 6 недель. Держать в холодильнике не рекомендуется. Изучите и старательно выполняйте их. Держите препарат в недоступном для детей месте. |
| Состав | Действующее вещество - инсулин растворимый человеческий генно-инженерный. Вспомогательные вещества - цинка хлорид, глицерин, метакрезол, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для корректировки pH), а также вода для инъекций. |
Лечение диабета инсулином - с чего начать:
Ниже приводятся дополнительные сведения о препарате Актрапид.
Это инсулин какого действия?
Актрапид - это инсулин короткого действия. Не путайте его с препаратом , который является ультракоротким. Ультракороткие виды инсулина после введения начинают действовать быстрее, чем короткие. Также их действие прекращается скорее. Актрапид не является самым быстрым инсулином. Зато больным диабетом 1 и 2 типа, которые соблюдают , это средство подходит лучше, чем ультракороткие виды инсулина Хумалог, НовоРапид и Апидра.
Дело в том, что организм человека медленно усваивает низкоуглеводные продукты. Сначала нужно переварить съеденный белок. После этого часть его превращается в глюкозу, которая поступает в кровь. При отсутствии рафинированных углеводов в питании ультракороткие препараты инсулина действуют слишком быстро. Они могут вызвать и скачки сахара в крови. Актрапид в этом отношении намного лучше.
Как его колоть?
Стандартно Актрапид колят 3 раза в день перед едой, за 30 минут до приема пищи. Однако для достижения хорошего контроля диабета невозможно обойтись без индивидуального подбора схемы инсулинотерапии. Нельзя полагаться на стандартные рекомендации по питанию и подбору дозировок инсулина.
Перейдите на , а потом понаблюдайте за динамикой сахара в течение нескольких суток. Возможно, перед какими-то приёмами пищи уколы быстрого инсулина вам вообще не понадобятся. Актрапид незачем колоть, если без него уровень глюкозы через 3-5 часов после еды держится на уровне здоровых людей - 4,0-5,5 ммоль/л.
Изучите статью “ ”. В ней рассказано, как делать уколы безболезненно. Избегайте вводить несколько доз препарата Актрапид или другого быстрого инсулина с интервалами менее 4-5 часов. Кроме экстренных случаев, когда сахар у диабетика очень высокий, развиваются острые осложнения, при которых нужно оказать неотложную помощь.
Какая продолжительность действия каждого укола?
Каждый укол препарата Актрапид действует ориентировочно 5 часов. Остаточный эффект сохраняется до 6-8 часов, но он не важен. Нежелательно, чтобы в организме действовали одновременно две дозы короткого инсулина. Больные тяжёлым диабетом могут питаться 3 раза в день и колоть быстрый инсулин перед едой с интервалом 4,5-5 часов. Частое дробное питание не принесет им пользы, а наоборот повредит. Не следует повторно измерять сахар раньше, чем через 4 часа после укола препарата Актрапид. Потому что до этого времени введённая доза не успеет полностью подействовать.
Чем можно заменить этот препарат?
Обратите внимание, что переход на понижает требуемые дозировки инсулина в 2-8 раз. При использовании таких низких доз аллергических реакций почти не бывает. Возможно, у вас исчезнет необходимость искать замену препарату Актрапид. Это качественный, проверенный и относительно недорогой вид инсулина. Желательно оставаться на нём.
Читайте о профилактике и лечении осложнений:
Однако в аптеках продаются и другие препараты, действующим веществом которых является короткий человеческий инсулин. Например, Хумулин Регуляр, Инсуман Рапид или Биосулин Р. Повторим, что диабетикам, которые соблюдают низкоуглеводную диету, короткий человеческий инсулин подходит лучше, чем ультракороткие аналоги. Однако пациентам, которые не хотят отказываться от вредных углеводов, лучше перейти на один из ультракоротких препаратов - , или . Эти виды инсулина смогут гасить повышенный сахар в крови после еды быстрее, чем Актрапид.
Можно ли смешивать препараты Актрапид и Протафан?
Препараты Актрапид и Протафан нельзя смешивать, как и любые другие виды инсулина. Их можно колоть одновременно, но разными шприцами и в разные места.
Не пытайтесь сэкономить на шприцах, смешивая разные виды инсулина. Вы, скорее всего, испортите целый флакон дорогого препарата. Диабетикам, которые соблюдают и стараются держать нормальный сахар в крови, не рекомендуется использовать никакие готовые смеси инсулина.
Прочитайте , почему не следует колоть Протафан, а нужно заменить его на , или . В то же время, диабетикам, сидящим на низкоуглеводной диете, рекомендуется использовать Актрапид, не пытаясь переходить с него на ультракороткие аналоги Хумалог, Апидра или Новорапид.
Аналоги
Аналоги препарата Актрапид - это другие виды инсулина, которые имеют такое же молекулярное строение и продолжительность действия уколов. В русскоязычных странах можно найти Хумулин Регуляр, Инсуман Рапид, Биосулин Р, Росинсулин Р и, возможно, ещё какие-то похожие средства от диабета. Часть из них - импортные, некоторые - отечественные.
В теории переход с инсулина Актрапид на какой-то из аналогов должен проходить гладко, без изменения дозировки. На практике осуществить такой переход бывает сложно. Нужно потратить несколько дней или недель, чтобы заново подобрать оптимальные дозировки, прекратить скачки сахара в крови. Менять используемые препараты быстрого и продленного инсулина нужно только в случае крайней необходимости.
Натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота.
Форма выпуска
Выпускается в виде раствора для инъекций. Известна также такая форма выпуска, как Актрапид НМ Пенфилл . Он тоже продается в виде раствора для инъекций.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, представляющий собой инсулин короткого действия .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Инсулин Актрапид произведен способом биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae . Его МНН – Insulin human .
Лекарство взаимодействует с рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток. Оно образует инсулин-рецепторный комплекс . Он активирует внутриклеточные процессы посредством стимуляции биосинтеза цАМФ или, проникая в клетку мышцы.
Уменьшение уровня глюкозы обусловлено усилением ее внутриклеточного транспорта и усвоения тканями, активизацией липогенеза , синтеза белка и гликогеногенеза , а также снижением скорости выработки глюкозы печенью и пр.
Действие средства начинается в течение 30 минут после применения. Максимальный эффект заметен в среднем в течение 2,5 часов. Общая продолжительность действия – 7-8 часов.
Возможны индивидуальные особенности для пациентов, в том числе зависящие от размера дозировок.
Показания к применению
В случае нарушений функции почек или печени необходимость в инсулине меньше. Так что нужно корректировать дозировку.
Инструкция по применению Актрапида указывает, что он может использоваться в сочетании с инсулинами длительного действия .
Лекарство вводится за полчаса до еды или легкой закуски с углеводами. Как правило, инъекции делаются подкожно в область передней брюшной стенки. Так обеспечивается ускоренная абсорбция. Кроме того, уколы можно делать в область бедра, дельтовидной мышцы плеча или ягодицы. Для предотвращения липодистрофии места инъекций нужно менять.
Внутривенное введение допустимо, только если уколы делает медицинский работник. Внутримышечно лекарство вводится лишь по назначению специалиста.
Передозировка
При передозировке возможны: , чрезмерная бледность, повышенное возбуждение и , парестезии в области рта, ощущение сердцебиения. В случае применения лекарства в дозировках, сильно превышающих норму, больной может впасть в .
В случае легкой гипогликемии необходимо съесть сахар или богатые на сахар продукты. При тяжелой передозировке внутримышечно вводят 1 мг . Если есть необходимость, дополнительно вводят концентрированные растворы глюкозы.
Взаимодействие
Гипогликемический эффект инсулина повышается при приеме пероральных гипогликемических средств , ингибиторов ангиотензинпревращающего , неселективных бета-адреноблокаторов , сульфонамидов , тетрациклинов , препаратов лития, ингибиторов моноаминооксидазы и карбоангидразы , анаболических стероидов , Клофибрата , Фенфлурамина и лекарств, содержащих этанол. Алкоголь не только усиливает, но и удлиняет эффект Актрапида.
Гипогликемическое действие, наоборот, снижается под воздействием пероральных контрацептивных средств , тиреоидных тиолы или сульфиты , могут вызвать деградацию инсулина .
Условия продажи
Продается только по рецепту.
Условия хранения
Держать раствор нужно в холодильнике при температуре 2–8 °C. Нельзя замораживать. После вскрытия флаконы хранятся при комнатной температуре. Хранить их в холодильнике нежелательно. Следует защищать флаконы от прямого воздействия тепла и света. Держать в месте, недоступном для детей.
Срок годности
Вскрытый флакон хранится не дольше 6 недель. До вскрытия срок годности препарата – 30 месяцев. Нельзя применять раствор по истечению срока годности.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит монокомпонентного свиного инсулина 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
Характеристика
Нейтральный монокомпонентный свиной инсулин короткого действия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое .Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.
Показания препарата Актрапид ® МС
Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным гуанидина и сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).
Противопоказания
Гипогликемия, инсулинома.
Побочные действия
Гипогликемия (вплоть до комы), липодистрофия (при длительном применении), аллергические реакции (кожная сыпь, отек гортани, крайне редко — ангионевротический отек, анафилактический шок).
Взаимодействие
Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.
Способ применения и дозы
П/к, в/в , в/м . Доза определяется индивидуально. При дневной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, препарат следует вводить в виде двух и более инъекций в разные места.
Передозировка
Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к , в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.
Меры предосторожности
Условия хранения препарата Актрапид ® МС
При температуре 2-8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Актрапид ® МС
2,5 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E10 Инсулинозависимый сахарный диабет | |
| Диабет лабильный | |
| Диабет сахарный инсулинзависимый | |
| Диабет сахарный типа 1 | |
| Диабетический кетоацидоз | |
| Инсулинзависимый диабет | |
| Инсулинзависимый сахарный диабет | |
| Кома гиперосмолярная некетоацидотическая | |
| Лабильная форма сахарного диабета | |
| Нарушение углеводного обмена | |
| Сахарный диабет 1 типа | |
| Сахарный диабет I типа | |
| Сахарный диабет инсулинзависимый | |
| Сахарный диабет типа 1 | |
| E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет | Акетонурический диабет |
| Декомпенсация углеводного обмена | |
| Диабет сахарный инсулиннезависимый | |
| Диабет сахарный типа 2 | |
| Диабет типа 2 | |
| Инсулиннезависимый диабет | |
| Инсулиннезависимый сахарный диабет | |
| Инсулинонезависимый сахарный диабет | |
| Инсулинрезистентность | |
| Инсулинрезистентный сахарный диабет | |
| Кома молочнокислая диабетическая | |
| Нарушение углеводного обмена | |
| Сахарный диабет 2 типа | |
| Сахарный диабет II типа | |
| Сахарный диабет в зрелом возрасте | |
| Сахарный диабет в преклонном возрасте | |
| Сахарный диабет инсулиннезависимый | |
| Сахарный диабет типа 2 | |
| Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа |
Латинское название:
actrapid
Код АТХ:
A10AB01
Действующее вещество:
растворимый инсулин
Производитель:
Ново Нордиск, Дания
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
2-8 градусов тепла
Срок годности:
2.5 года – закрытый флакон,
вскрытый – полтора месяца.
Актрапид – это инсулин короткого действия, который используется у диабетиков при наличии гормональной недостаточности.
Инсулин актрапид нм подходит для использования с целью лечения больных сахарным диабетом. Может применяться как при наличии инсулинрезистентной, так и не инсулинрезистентной формы болезни. Характеризуется быстрым терапевтическим эффектом, когда пациенту нужно поскорее привести в порядок свой гликемический показатель.
Состав и формы выпуска
Активное действующее вещество в составе – инсулин человеческий в растворенном виде. Вспомогательные вещества в составе: хлорид цинка, глицерол, инъекционная вода, метакрезол, гидроксид натрия.
Препарат продается в инъекционной форме, есть также форма актрапид нм пенфилл, которая также продается в виде раствора для проведения подкожных уколов.
Лечебные свойства
Медикамент оказывает быстрый лечебный эффект, так как относится к фармакологической группе инсулинов быстрого действия. Средство изготавливается посредством биоинженерной технологии рекомбинантной ДНК с внедрением культуры пекарских дрожжей. После непосредственного введения медикамента подкожно, действующее вещество начинает взаимодействовать с рецепторами цитоплазмы в клеточной мембране. Вещество активирует процессы внутри клетки с помощью стимуляции биосинтеза цАМФ, что позволяет ему проникать вглубь клеточного пространства.
Как указывает справочник рлс, снижение показателей сахара в крови обуславливается усилением внутриклеточного перемещения и усвоения тканями организма, благодаря чему ускоряется запасание жиров в организме, синтез протеиновых структур, возникает гликогеногенез, а также снижение выработки печенью глюкозы. Медикамент начинает активно действовать в организме через полчаса после использования. Пиковый эффект достигается спустя 2.5 часа, а общая длительность воздействия – около 7-8 часов.
Способ применения и дозы
Лекарство вводится подкожно или внутривенно, в зависимости от индивидуальных показаний. Дозировку должен подбирать только лечащий врач, в зависимости от конкретных показаний по терапии у пациента. Грубо говоря, стандартная доза находится в пределах 0.3 – 1 МЕ на килограмм веса больного в день. Если имеется инсулинорезистентность в анамнезе, то потребуются большие дозировки, а если состояние противоположное, то несколько ниже. Нужно обязательно отслеживать показатели уровней сахара в крови.
Если у больного имеются нарушения функции печени или почек, то дозировки нужно корректировать в сторону меньше. Подходит комбинирование быстрого и среднего по длительности препарата с инсулином. Нужно вводить медикамент за 30 минут до приема пищи, в составе которой обязательно должны присутствовать углеводы. Укол нужно ставить подкожно в живот по стандартной схеме. Место введения регулярно меняется, чтобы можно было избежать липодистрофии. Альтернативные места введения инъекций подкожно – плечи, руки, бедра, ягодицы. В некоторых случаях назначается внутримышечное введение, а внутривенно может ставить лекарство только медицинский работник.
При беременности и грудном вскармливании
В период беременности и грудного вскармливания лекарство вводится осторожно и под наблюдением специалиста.
Противопоказания и меры предосторожности
Средняя стоимость лекарства в России – 364 рубля за упаковку.
Абсолютные противопоказания – наличие инсуломы и гипогликемии в анамнезе.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Вещества, усиливающие эффективность по снижению сахара: пероральные гипогликемические препараты, анаболические стероиды, андрогены, кетоконазол, тетрациклин, витамин В6, бромокриптин, мебендазол, теофиллин, неизбирательные бета-блокаторы, спиртные напитки, которые не только усиливают эффект, но и удлиняют длительность действия.
Увеличивают уровень сахара в крови: пероральные женские контрацептивы (синтетические аналоги прогестерона и эстрадиола), гормоны щитовидной железы, антикоагулянты, клонидин, диазоксид, даназол, трициклические антидепрессанты, блокаторы кальциевых каналов, опиоидные анальгетики, никотиновая кислота и никотин, глюкокортикостероиды. Неоднозначно на эффективность инсулина влияют резерпин, салицилаты, октреотид, ланреотид. Данные вещества могут, как снижать, так и повышать необходимость в дозировках лекарственного средства.
Тиолы и сульфиты способствуют разрушению или деградации раствора медикамента, а бета-блокаторы вызывают ложные показатели гипогликемии.
Побочные эффекты и передозировка
Иногда возникают некоторые аллергические реакции в виде сыпи на коже или отечности, реже возникает дистрофия жировой ткани в местах уколов. Еще реже – возникновение резистентности (невоспричтия) экзогенного инсулина.
При передозировке возможны такие неприятные ощущения: потеря нормального сна, побледнение кожных покровов, парестезии, психомоторное возбуждение, усиление аппетита, тремор рук, гипергидроз, головные боли, мигрени, парестезии в ротовой области, тахикардия. При сильной передозировке возникает выраженная гипогликемия терминальной стадии и больной впадает в коматозное состояние.
Если возникли легкие проявления гипогликемии, то достаточно употребить быстрые углеводы (сахар, шоколадные батончики, таблетки глюкозы). При средней степени тяжести вводится внутривенно глюкоза через капельницу. В тяжелом случае вызывается бригада скорой помощи и колется глюкагон, также требуется наблюдение в стационаре до нормализации состояния.
Аналоги
Лилли Франс, Франция
Средняя стоимость в России – 1720 рублей за упаковку.
Активное действующее вещество хумалога – инсулин лизпро. Это один из многих аналогов актрапида по дорогой цене. Хумалог обладает ультра быстрым воздействием, его терапевтический эффект начинает проявляться уже через 15 минут после укола, но и длительность действия также коротка, в пределах от 2 до 5 часов подряд.
Плюсы:
- Быстродействие
- Эффективность.
Минусы:
- Дороговизна
- Не всем подходит.
Санофи авенсис дойчланд, Германия
Средняя стоимость в России – 2060 рублей за упаковку.
Апидра содержит в своем составе инсулин в форме глузилина, что также, как и предыдущий зарубежный аналог позволяет ему действовать в разы быстрее, но и длительность эффекта не столь продолжительна – всего несколько часов.
Плюсы:
- Быстрый эффект
- Хорошо помогает.
Минусы:
- Дорого
- Не всем подходит.
